1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 한미약품 기술 수출 롤론티스, FDA 허가 늦춰져
=> 스펙트럼 "FDA,'호중구감소증치료제 롤론티스 재실사 필요'" - FDA, '란투스 시밀러' "첫 교체처방 허가" 의미는?
- 풍선효과? 임상승인·품목허가에 제네릭 대거 등장
- 다국적제약사 주요 의약품 품절-공급중단 ‘촉각’
- 델타 변이, 얼마나 강하길래···더 센 변이 나타날 수도
- 문대통령 "2025년까지 글로벌 백신 생산 5대 강국으로 도약하겠다"
- Big5 제약사, 매출액 대비 연구개발비율 급감
- 백신 관련주 급등 ‘미국발 호재’ … 모더나‧화이자 관련주들 관심
- 화이자 폐암 신약 허가 내용이 달갑지 않은 다케다?
- 7월 바이오투자, 20곳 7265억..”2건의 M&A, 대규모 유증"
- 임상시험 진입 빨라진다, 중앙임상시험심사위원회 출범
- 코로나19 감염 시, 폐 손상 일으키는 ‘특정 면역세포’ 찾았다
- 전문의약품 위탁제조원 변경 제한, '중복 규제'
- DMF 등록 원료의약품 10개중 1개만 '국내 제조'…해외 종속 심각
- 다국적제약 한국인 임상 결과 잇따라 발표 ‘눈길’
- 인공췌장시스템 내년에 국내산 제품 출시 전망
- 꿈의 기술 'CRISPR 유전자가위' 특허전쟁 현재 진행 중
- 아프로벨, 코아프로벨, 로벨리토 일부 제품 회수
- 식약처, 의약품 허가 심사민원 '전화상담 예약제' 도입
- 코스닥 시총 톱100에 바이오기업 25개사 포진
- 코로나19 여파, 표적항암제 시장도 위축
- 바이오의약품 생산 급증….유전자재조합약 일등공신
- 디지털헬스산업, 코로나19로 급부상…규제개선 필수'
- 글로벌 빅파마, 호실적 따라 연구개발비도 급증
- 의약 선진국 뉴 트렌드 연속공정(CM)... 우린 '모른척'
DTx' 에스알파, 시리즈A 100억 유치.."소아근시 임상" 카리스바이오, 시리즈A 103억.."내년 iPSC-EC 임상"
메디퓨처스, DS자산운용 등으로부터 60억 규모 보통주 투자 유치국동,면역항암제 개발기업 '란드바이오사이언스' 30억원 투자이오플로우-유엑스엔, 상호 지분투자 협약…협업 본격화 차백신연구소, 코스닥 상장예심 통과.."연내 상장"
- 식약처, 레고켐바이오 항생제 ‘델파졸리드’ MRSA 균혈증 임상 2a상 승인
- 올리패스, 비마약성 진통제 안전성·내약성 확인
- 안텐진, 식약처로부터 경구용 XPO1 억제제 엑스포비오 승인
- GC녹십자엠에스, 코19 신속항원 진단키트 국내 사용 승인
- ALK 양성 비소세포폐암 치료제 '로비큐아' 식약처 허가
- 프리시젼바이오, 변이 진단 가능 ‘코로나19 카트리지’ 허가
- 월별·분기별 투여 편두통 예방약 '아조비', 품목 허가
- 갈더마, HA필러 레스틸렌키스 허가 획득
- 연 2회 투여 시신경척수염 범주질환 치료제 '업리즈나' 허가
- 中제약 안텐진 1호약 엑스포비오 허가... 시장 출시 본격화
허쥬마·트룩시마, 브라질 연방정부 입찰서 2년 연속 수주단디바이오, ’유로핀스 옵티메드’와 패혈증치료제 글로벌 임상 CRO 계약테라시드, 화연서 NASH 치료 선도물질 기술이전
- 보령제약-메콕스큐어메드,‘경구용-나노 항암제’ 공동개발 착수
- 유유제약, 충북 제천시와 70억 규모 공장 증설 투자 협약
- 아미코젠,경상남도-진주시와 380억원 '바이오신소재' 투자협약 체결
- 앱클론, 앱티스와 ADC 치료제 개발 MOU 체결
- 한림대의료원-링크제니시스, 의료AI 개발 합작법인 설립
- 비뇨의학회-이지엔도서지컬, 수술로봇 연구·개발 MOU 체결
- 캔서롭, 일루미나와 임상유전체 체외진단 전 분야 우선업무협약 체결
- 칠곡경북대병원 연구팀, 유방암 액와 림프절 전이 진단도구 개발
- 스마트의료기기재단, 한국산업지능화협회와 MOU
- 서울대병원-국립정신건강센터, 정신건강 인프라 확충 업무협약
- 디지레이, 피코팩과 영상처리 기술 협력
- 다래전략사업화센터,'혁신 바이오제약 벤처 육성-투자 지원’ 업무협약
- GH바이오, '인간화 PD-1 마우스' 자체개발 완료
- 테라베스트, '공간전사체-AI' 포트래이와 신약개발 MOU
- 휴이노, 서울대학교로부터 ‘비침습적 혈압 추정 기술’ 전수받는다
에이조스바이오, AI 기반 세포 투과 펩타이드 관련 특허 출원팬젠,다양한 암종서 'Sema3A' 억제 항체 치료제 중국특허 취득
- 의료기기 임상시험 계획 승인 신청 시 꼭 확인하세요!
- 제약 스마트공장 혁신기술(QbD) 컨설팅(자문) 실시
- 온라인으로 의약품 중고거래 안돼요!
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