8월 3주차 바이오 위클리 #201

1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
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🎯 지난주 HOT 뉴스
  • SK바이오사이언스 코로나19 백신 국내 3상 진입 ... 국내 제약사 최초
    => SK바사 코로나19 백신 3상 승인 시비에 식약처 정면 반박
  • 모더나, 코로나19 백신 “겨울前 '부스터샷' 필요할 것
  • 8개월간 접전 끝에 콜린알포 임상재평가 조건부 환수 협상 타결
  • HK이노엔·큐라티스, 코로나19백신 임상 지원…제넥신 탈락
  • 셀트리온 ‘허쥬마’ 日서 오리지널 ‘허셉틴’ 추월
  • 바이오 시밀러 공세에도 굳건한 휴미라, 린버크는 선두 맹추격
  • 코로나19 백신 비교임상은 ‘그림의 떡’…볼멘소리 나오는 이유
  • 미국 FDA, 코로나19 백신 긴급사용승인과 정식승인의 차이
  • 이번엔 압타바이오 … 잇따른 무상증자 발표 이유는
  • 신생아 유전자 검사업체들 불법 의혹 제기…보건당국, 확인 나서
  • 해외 제조원 공급 지연 등 의약품 품절 여전
  • 긴급사용승인 러시아 코로나19 백신 3종...선택은?
  • 에브리스디 가세한 SMA 시장, 지각변동 시작
  • 주주와 소통 잘하는 IPO 바이오벤처들은 어디?
  • 최근 승인된 항암제 대부분 리얼월드데이터 연구 있지만 80%가 '저품질' 연구
  • 코로나백신 기술 보유 업체 대상, ‘기술유출·투자사기’ 시도 난무
  • “코로나 증가하자, 다른 감염병 뚝 떨어져
  • 상반기 시장 경보음 울렸던 제약사는?
  • GSK '카보테그라비르', 난관에 부딪친 HIV '게임체인저'
  • 앨나일람 2조 투자, 왜?...보폭 넓히는 siRNA 신약개발
  • 코로나19 발생후 관련 특허 총 302건 출원
  • 백신 선도국으로 가기 위한 한국의 당면 과제는?
  • 우리 회사 약 많이 처방해주면 NIP 독감백신 더 줄게 한 제약회사의 일탈
  • IPO만 바라보다간 좀비기업화... "제약바이오 M&A는 필수야"
  • 첨단바이오의약품에 선진국형 공동심사 체계 운영
  • “백신 보관 및 수송 관리 감독 미흡…‘콜드체인 시스템’ 필요”
  • 정밀의료 핵심 ‘동반진단’ 글로벌 시장서 가파른 성장…한국은?
  • 의약품 일련번호 전문약에서 일반의약품까지 확대되나
  • 그는 무엇을 보고 '원진'과 '머스트바이오'에 투자했나

💰 투자 & 상장
  • 스페클립스, 레이저 분광·인공지능 의료진단 기술로 90억 투자유치
  • 바이오헬스 기업 inno.N, 코스닥 신규 상장
  • 메디퓨처스, 60억 유치..'초음파 메디컬 플랫폼' 개발
  • 피플바이오, 퇴행성뇌질환 기업 2곳 "총 50억 투자"
  • 8월 말 코스닥 상장 바이젠셀 공모가 상단 5만 2700원 확정 … 경쟁률 1271대 1 
  • 차백신연구소, 증권신고서 제출... 코스닥상장 절차 착수
  • GC녹십자랩셀 美관계사 아티바, 샌디에이고에 세포치료제 GMP 시설 설립

💊 임상 & 허가
  • 셀트리온, ‘흡입형 렉키로나’ 호주 1상 IND 승인
  • 넥스트젠바이오, 섬유증치료제 신약 후보물질 임상1상 IND 승인
  • GC녹십자, 혈액분획제제 임상 3상 결과 국제학술지 게재
  • 바벤시오 국소 진행성·전이성 요로상피세포암 1차 단독유지요법 승인
  • 녹십자, 국산 유전자 재조합 혈우병 치료제 中 '첫 허가' 획득
  • 프리시젼바이오, ‘코로나19 항원진단 카트리지’ 국내 인허가 획득
  • 휴마시스·SD바이오센서 코로나19 자가검사키트 정식 허가
🎉 계약 
  • 툴젠, 젬크로에 CRISPR 유전자가위 기술이전
  • 베트남 나노젠, 코로나 백신 ‘나노코박스’ 생산기술 이전 계약 체결
  • 제이엘케이바이오, 국립암센터와 항암제 기술이전 및 공동연구계약 체결
  • 건일제약-한국페링, 성장호르몬제 ‘조맥톤’ 공동판매 계약 체결
  • 듀켐바이오, 글로벌 제약사 Cerveau에 타우 치매 진단제 공급 계약 체결
🌡 개발 & 협약
  • SK케미칼-J2H바이오텍 신약 개발 협력
  • 삼양홀딩스 - 지투지바이오,약효 오래가는 치료제 개발 협력
  • 한국콜마, GFC생명과학-경희대 유전생명공학과 마이크로바이옴 화장품 개발
  • 와이바이오로직스, 국립암센터와 치료용 항체개발 MOU 체결
  • 로스비보,중국 통화동보제약과 당뇨치료제 공동개발 MOU
  • 신테카바이오-KT,'AI 슈퍼컴센터' 구축 전략적 MOU 체결
  • 프레스티지바이오파마,부산 명지지구 R&D센터 건립 협약 체결
🚀 특허
  • 알테오젠, 재조합 인간 히알루로니다제 단백질 제조법 특허 PCT 출원
  • 노브메타파마,간질환 예방-치료 조성물 일본특허 취득
  • 쎌트로이, 새로운 세포투과성 플랫폼 미국 특허 출원
  • JW바이오사이언스, 세계 최초 패혈증 진단기술 중국 특허 등록
  • 한국바이오켐제약, ‘사포그릴레이트염산염’ 제법 특허 등록
  • 테라젠바이오, 맞춤형 항암제 선별 알고리즘 기술 특허 취득
  • 올릭스, 탈모치료제 후보물질 'OLX104C' 美 특허 취득
📍 해외 뉴스
  • 오이스터, 中지씽에 '안구건조증 약물2종' 2.22억弗 L/O"
  • 젠티바이오, 시리즈A 1.57억弗..”자가면역 EngTreg 개발
  • 필립모리스, 벡추라 이어 '흡입형 약물' 오티토픽 인수
  • 사노피, '흡수개선 ERP' 폼페병 치료제 FDA 승인
  • 핀치, 다케다에 '마이크로바이옴 신약' 임상개발 넘겨
  • 시에라, AZ서 ‘BET 저해제’ L/I..”JAK과 병용 2상 개발"
  • 루멘, 구글과 파트너십..‘스피루리나' 기반 "생산 최적화”
  • 루닛-후지필름, AI 폐진단 'CXR-AID’ “日 PMDA 인증
  • 노바티스-릴리, 건선관절염 시장놓고 주도권 경쟁
  • 액섬, 'NMDA길항제' 우울증신약 FDA "결함"..주가 40%↓
  • 카이트, 아피아와 8.75억弗 딜.."HSC기반 CAR-iNKT" (유료)
  • 바이엘, 'TPD' 비비디온 "20억弗 인수 딜" 3가지 포인트 (유료)
  • 리제네론, '리브타요' 폐암 3상 'OS↑'.."조기종료 권고" (유료)
  • 디서나, PH 2상 1·2차 충족..But 주가 30%↓이유는? (유료)
  • 펩젠, 1.13억弗 유치..'전달효율↑' 펩타이드+ASO 개발 (유료)
  • Seagen "베팅", 中서 '차세대 HER2 ADC' 26억弗 사들여 (유료)
  • AZ-다이이찌, ‘엔허투’ 3상 “케싸일라 대비 PFS개선” (유료)
  • 애브비, 황반변성 'VEGF 억제제' 몰레큘러에 “권리반환” (유료)
  • 로슈, CD79b ADC '폴리비' DLBCL 1차 3상 "PFS 개선" (유료)
  • 블루버드 "또 임상중단"..CLAD ‘엘리셀’ "혈액암 발생" (유료)
  • 화이자, 'JAK저해제' 탈모 2b/3상 “긍정적”..경쟁 치열 (유료)
  • RNA 생산성↑' 그린라이트, "12억弗 밸류" SPAC 상장 (유료)
  • 피브로젠, 데이터조작 '록사두스타트' "FDA 승인거절" (유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 조건부 허가 자가검사키트 2개 정식 품목허가
  • 의료기기 온라인 중고거래 주의하세요!
  • 식약처-보의연 디지털치료기기 제품화에 박차
  • 식품에 사용하지 않은 원료를 사용한 것처럼 표시한 9개 업체 적발 조치
  • 렉키로나주 허가변경 심사 착수
  • 국내 개발 코로나19 백신 3상 임상시험 승인
🔎 바이오 채용
🗓 이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
교육 & 웨비나
🗓 다가오는 행사
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2021-08-16T09:24:36+09:00