8월 5주차 바이오 위클리 #203

1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 화이자-바이오엔텍, 코로나19 백신 "FDA 첫 정식승인"
  • 신약개발 R&D투자, 스타급 제약 몇 곳 의존시대 지나
  • 노바백스 백신 WHO 긴급 사용 승인 신청, 국내 승인은 언제쯤?
  • 아바스틴 바이오시밀러 출시 삼바에, 특허무효 심판 청구
    => 아바스틴 용도발명, 특허소송 쟁점은 명세서 기재?
  • 삼성바이오, 5·6공장 건설한다.."세포·유전자 진출"
  • 구글, 헬스케어 사업부 해체 … 시장 철수 하나?
  • 들썩이는 보툴리눔톡신 시장 … 변화 물결 ‘출렁’
  • 치료제없던 영역에 잇따라 의약품 허가 희소식
  • 메디톡스, '또 다른 보톡스 전쟁' 준비하나
  • “셀트리온 렉키로나 4분기부터 미국·유럽 수출
  • 삼진제약, 8년전 리베이트로 18품목 판매정지 처분
  • 신약 허가 수수료 사실상 10% 인상
  • 닥터나우 "함정 파고 약 배달 주문" vs 약사회 "현황 파악 목적"
  • 닥터나우 “대한약사회의 고발 전부 무혐의
  • 동인당제약 '카슈트현탁액' 연이어 제조업무정지 처분
  • RSA 재계약 결렬 키트루다, 재협상 예상...퍼제타는 체결
  • 사르탄 AZBT 시험 막바지...기준초과시 자진회수 검토
  • 다국적제약사 심혈관·위장약 등 잇따라 공급 중단 '촉각'
  • 英옥스포드대, 코로나19백신 “화이자vsAZ 리얼월드는?”
  • 코스닥 시장 제약업종 6개사, 2분기 매출액 순위 ‘Top 100
  • 바이오산업, 대기업이 ‘찜'한 새로운 먹거리∙∙∙이유는?
  • 제약사, 일반의약품 아닌 건기식으로 도전장 ‘왜?’
  • 국민 75% "초고가 혁신 신약도 건강보험 급여 적용해야"
  • 블록체인, 백신유통⸱헬스케어 적용 안전성 강화
  • 생물학적제제의 두 얼굴…잘하면 '약' 잘 못하면 '독'
  • 바이오기업 실적 부진 속 ‘R&D 생존법칙’ 지켰다
  • 고가약 등장, 제약사와 재정분담 논의 더 중요
  • 암 관리 물론 항암 신약개발 임상도 '원격'시대 돌입
  • "바이오벤처 CFO는 커뮤니케이터"
  • '메디톡스 방지법' 나왔어도 해결 못하는 것들...

💰 투자 & 상장
  • 대기업 인수전 치열 ‘휴젤’, GS-CBC컨소시엄에 1조7천억 ‘낙점
    => 휴젤 인수한 GS, 바이오 산업 진출의 본격적인 서막 올라
  • 티카로스, 시리즈C 250억..”혈액암 CD19 CAR-T 개발"
  • 에이프릴바이오, 250억 원 규모 보통주 투자 유치 성공
  • 티씨노, 시리즈A 70억.."경구용 STING 전임상 개발"
  • 동화약품, 지플러스생명과학 전임상에 20억 투자
  • 큐리언트, 상장폐지 위기 일단 넘겼다 … 개선기간 부여
  • 차백신연구소, 코스닥 상장 10월로 연기
💊 임상 & 허가
  • 비보존, 비마약성진통제 '오피란제린' 미국 임상 3b상 재개
  • 신풍제약 "경구용 피라맥스정 코로나19 치료제 임상3상 승인"
    => 3상 돌입한 신풍제약 피라맥스, 경구용 코로나19 치료제 가능성은?
  • GC녹십자랩셀, 급성호흡곤란 치료제 국내 임상 IND 신청
  • 제넨바이오, 식약처에 이종췌도 이식 임상 IND 재신청
  • 티움바이오, 면역항암제 미국 FDA 임상 1/2상 IND 승인
  • 크리스탈지노믹스,췌장암 '아이발티노스타트' 병용 임상3상 자진 취하
  • BRAF저해제 ‘비라토비®캡슐 75mg’ 국내 판매 승인
  • 씨젠, 코로나19 자가 검체법 ‘콤보스왑’ 유럽 사용 승인
  • 종근당 국내판권 가진 요독성 소양증치료제 FDA 승인
  • 네이처셀, ‘조인트스템’ 식약처에 신약 허가 신청
  • 삼성바이오에피스, 루센티스 바이오시밀러 'SB11' 유럽 허가 획득
  • 휴마시스, 코로나19 자가검사키트 베트남 판매 허가
  • 뷰노, 뷰노메드 딥카스 식약처 허가 획득
  • 웰스바이오 코로나19 항원신속진단키트 국내 정식 허가
🎉 계약 
  • 랩지노믹스,시프트바이오와 100억규모 면역항암제 기술도입 계약
  • GSK, 4가 독감백신 ‘플루아릭스 테트라’ 광동제약과 유통 계약
  • 한국파마, 경구용 빈혈약 아크루퍼 국내 공급 계약
  • 에이피트바이오, 美찰스리버와 표적항암제 CRO 계약
  • 에스디바이오센서, 현장분자진단기기 M10 유럽 수출
  • 랩지노믹스, ‘코로나19 진단키트’ 1천만회분 UAE 공급
🌡 개발 & 협약
  • 우정바이오, 메디라마와 신약개발 협력체계 구축 MOU 체결
  • 심평원, ‘레인보우 건강 브릿지’ MOU 체결
  • 바드코리아, 대한응급의학회와 MOU 체결
  • 삼양바이오팜USA, 베일러 의대 이현성 박사와 연구 협력
  • 큐렉소, 중국 푸리에 인텔리전스와 파트너십 체결
🚀 특허
  • 헬렉스미스,갱년기 증상 예방 치료용 조성물 특허 취득
  • 넥스젠바이오, 결빙방지 하이브리드 단백질 미국·일본 특허 등록
  • 퍼스트바이오, 뇌질환 'c-Abl/LRRK2' "美 특허등록"
  • 툴젠, 차세대 유전자가위 발굴 기술 일본 특허 취득
  • 진원생명과학, DNA 백신 흡인 작용 피내접종기 개량 특허 출원
  • 에스티큐브, '당화된 PD-L1에 특이적 항체' 일본 특허 취득
  • 유나이티드제약, 코로나19 흡입 치료제 국내외 특허 출원
  • 휴런, MRI 기반 파킨슨병 진행단계 계량화 AI기술 특허 등록
📍 해외 뉴스
  • 애플, 바이오테크 스타트업 '스위트바이오'에 투자한 이유는?
  • 버텍스, 아버와 'ex vivo' CRISPR 치료제 "12억弗 딜"
  • JAK억제제 '린버크' 유럽서 중증 아토피 치료제 최초 승인
  • 카디오, 시리즈B 7600만弗..“심부전 ASO 약물 개발”
  • 페이트, ‘iPSC NK’ B세포림프종 1상 “일부 지속성↓”
  • 노바백스 코로나 백신 3차 접종 평가시험 착수
  • 준시-코헤러스, PD-1 ‘투오이’ NSCLC 3상 “PFS 개선”
  • 머크, 영아 ‘폐렴구균 15가백신vs프리베나' 3상 "긍정적"
  • 카라, KOR작용제 '코수바' CKD 가려움증 "FDA 승인"
  • 중국, 지난해 신약 · 항암제 대부분 ‘신속허가’ 통해 승인
  • 中아보젠, 시리즈C 7억弗.."상온보관 mRNA백신 3상" (유료)
  • 사노피, 트랜슬레이트 '매각'서 "32억弗 인수"까지.. (유료)
  • 머크, "신규" '키트루다 SC' 고형암 "다음달 1상 시작" (유료)
  • 알렉시온, 'C5 저해제' 루게릭병 3상 중단.."효능없어" (유료)
  • AZ, 코로나19 ‘장기예방 항체' 3상 "유증상감염 77%↓" (유료)
  • 화이자, "눈독" 'CD47' 트릴리움 23억弗 "결국 인수" (유료)
  • 獨머크, ‘TGF-βxPD-L1’ 담도암 2상도 '중단'.."3rd 실패" (유료)
  • 다케다, 제네반트와 "또" LNP 딜.."희귀간질환 3억弗" (유료)
  • 노바티스, ‘킴리아’ 림프종2차 3상 실패..”CAR-T 격차↑” (유료)
  • 릴리, 리키아와 'TPD' 약물개발 "16.35억弗 파트너십" (유료)
  • 로슈, 셰이프와 'RNA편집' 30억弗 딜.."잇단 공격적 딜" (유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 임상시험자료 공동이용 의약품 허가 신청 변경사항 안내
  • 체외진단의료기기 임상적 성능시험 절차 등 안내
  • 제13호 혁신의료기기로 '집속형초음파자극시스템' 지정
  • ADHD치료제 '안전사용 도우미 서한' 온라인 제공
  • 의약품 안전관리 강화를 위한 안내서 개정
  • 식약처-대한의학회, 의료제품 심사 역량 등 강화 협력
  • 임상시험 안전성 정기보고 온라인 정책설명회 개최
  • 생물학적제제 제조소 종사자 전문성 강화 교육 실시
  • 아질산나트륨, 취급상 주의문구 표시 의무화
  • 의약품 제조.품질관리 스마트 혁신기술 중급 교육 실시
🔎 바이오 채용
🗓 이번주 행사
교육 & 웨비나
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2021-08-29T22:41:10+09:00