1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - WHO ‘스푸크니크V’ 심사 중단 소식에 국내 CMO들 “이상 없다”
- 셀트리온, 코로나19 변이 타깃 '항체칵테일' "IND 준비"
- “삼바 디지털 전략…코로나19 치료제 美FDA 실사 가능케해”
- WHO "코19 백신 부스터샷 과학적 근거 없어"
- 결국 바이오... 대기업들, 지분인수·VC 설립 등 시도
- 치료적 확증 임상시험 결과 제출시 항암제 조건부 허가
- “이달 코로나19 델타변이 ‘렉키로나’ 효능 결과 도출”
- 제네릭협상 299개 자진철회... "묻지마 등재에 경종"
- ‘임신중단 의약품’ 가교임상 적용 놓고 엇갈리는 의견들
- 콜린, 조건부 환수 첫 사례...임상재평가에 적용 검토
=> 콜린알포 9개월 마라톤 환수협상 마무리…제약사 58곳 체결 - 발사르탄 구상권 소송'서 제약사는 왜 패소했나
- 중국,면역세포치료제 강국 부상...‘CAR-T’ 임상시험 미국 추월
- 일반약 허가·신고시 용법·용량은 '연령 검토 원칙' 따라야
- SK바사, 코로나백신 집중...640억 독감백신 수혜는 어디로
- 저분자 합성 펩타이드 의약품 허가 규정 손질, 왜?
- CSO 신고제 추진? 현금 부족 ‘중소제약’ 직격탄!
- 美 FTC, “헬스케어 앱 기업, 제3자와 데이터 공유 공지 없으면 벌금”
- 한번 맞는데 5억(?) … “백혈병 신약 ‘킴리아’, 건강보험 적용해야”
- 경고음 울린 제약사 상품매출… 정말 괜찮나
- mRNA 기술, 국내 바이오벤처가 만들어간다
- 외면받는 의약품‧제약주 ... 외국인‧기관 동반 매도에 ‘휘청’
- 오리온, 제약∙바이오 시장 공격적 투자 "왜?"
- FDA, 신약개발 임상서 빅데이터-AI, 어떻게 인정하나
- 생물학적제제 취급 고민되네…배송할수록 '손해'
- 바이오벤처로 간 금투인, 당신도 고민 중이라면?
- 3대 바이오사 + 씨젠, 상장사 반기 영업이익 Top100
- 의약품 월간 수입액 10억 달러 목전, 무역적자 급증
- 발기부전 치료 성분 함유 건기식 제조·판매한 업체 적발
- 법 허점 노린 건기식 리베이트 … 제약사도 가세
- 2026년 글로벌 시장 바이오의약품 비중 37% 차지
- 진단시약 최대 고객, 이탈리아에서 베트남으로
- 제약업계, 잠재력 풍부 동물약 시장 맹공
- 상장제약사 직원 100명중 연구개발 인력은 14명
- 영업사원에게 '영맨' 등 호칭은 왜 그토록 싫을까
- [초점] 메디톡스-애브비 8년 만에 독자 노선…‘왜?’
- [Bio칼럼] 제약·바이오 기업들이 활용하는 라이선스 계약 ③
- 2021 상반기 글로벌 딜 110건, '8가지 딜 포인트' (유료)
- mRNA CDMO' 트라이링크, 어떤회사? 캡핑 경쟁력?
(유료)
녹십자랩셀, 녹십자셀 합병...상호 '지씨셀'로 변경에이프로젠메디신-에이프로젠 합병...신사업 부문 시너지 창출 티움바이오, 자회사 프로티움사이언스에 60억 추가 투자셀로진,육가공 전문 윤미트 지분 인수...그리바이오산업 진출 본격화 종근당, 코로나19치료제 임상·R&D 확대…1000억 전환사채 발행프롬바이오 공모가 1만 8000원 확정… 28일 상장 지니너스, 코스닥 상장예비심사 통과..“연내 상장” 헬릭스미스,마곡에 유전자·세포치료제 전문 생산 'CGT Plant' 설립
- 식약처, 셀트리온 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’ 정식 품목허가
- 뉴지랩파마, 뉴젠테라퓨틱스 '폐암치료제' 국내 임상 2상 승인
- 유나이티드제약, 멕시코서 코로나19 흡입치료제 임상2상 진행
- 알테오젠,재조합 히알루로니다제 완제품 '테르가제' 임상시험계획 승인
- 보령제약 '듀카브' 제네릭 개발 초읽기 ... 알리코 임상 승인
- 삼성바이오에피스, `온트루잔트` 5년 추적 임상 결과 발표
- 루닛, 'PD-L1 발현분석 AI' "임상적용 첫 사례 발표"
- 아이디언스, 유럽종양학회서 PARP저해 항암제 임상 공개
- 에스씨엠생명,아토피 치료제 'SCM-AGH' 임상 2상 진행 공개
- 와이바이오로직스, 유럽종양학회서 '면역관문억제제' 임상 1상 중간결과 공개
- 유한양행-에이비엘바이오,종양특이적 면역항암 이중항체 전임상 발표
- 지노믹트리, 美 비뇨기과학회에서 방광암 조기진단 임상 결과 발표
- 바디텍메드, 잠복결핵 진단키트 국내 사용 승인 획득
- 로수바스타틴' 제제 911품목 허가사항 변경
JW바이오사이언스, 췌장암 진단 바이오마커 특허 비독점 기술이전이엔셀, 인게니움테라퓨틱스와 백혈병치료제 CMO 계약한국유나이티드제약, 멕시코와 상호협력 양해각서 체결
- 인벤티지랩-에스티팜, mRNA 백신 공동연구개발 협약
- 한국노바티스-KT-대한심부전학회, 심부전 환자 입원 위험관리서비스 공동개발 협력
- 메드트로닉, 대한비만대사외과학회와 상호협약 체결
- 알리코제약, 천안 BIT산업단지 투자협약 체결
국내 토종기술로 무혈청 줄기세포 배양액 특허..100억 달러 시장 진출 올리패스, ACC2 안티센스 올리고핵산 특허 취득젬백스,'텔로머라제'서 유래 펩티드 포함 조성물 중국특허 취득팬젠,재조합 혈액응고 제Ⅷ인자 정제 방법 미국특허 취득퓨쳐켐, '전립선암 진단 치료 PSMA-표적 방사성의약품' 남아공 특허 취득유나이티드제약, 코로나19 흡입 치료제 조성물 특허 국내·국제(PCT) 출원인트론바이오, mRNA 백신 플랫폼 기술 미국 특허 출원애니메디, 신장암 가이드 식약처 의료기기 인증 획득
中하이스코, Biosplice서 골관절염 약물 1.4억弗 L/I롬, 시리즈B 77만弗..DNA 반복서열 '리피톰’ 신약개발美 FTC 수직합병 제동, 일루미나-그레일 합병 없던 일로?로슈, ‘티브몰비올’ 인수.."코로나19∙감염병 진단 강화" 아밀릭스, ALS '추가임상 요구' "FDA 철회, NDA 낼것" 아스텔라스, AAV유전자 임상 "저용량에도 사망 발생" 미국, 고가 전문의약품과의 전쟁…FDA도 나섰다
익시전, '첫 CRISPR' HIV치료제 1/2상 "FDA 승인" 센테사, ‘APC 저해제’ 혈우병 2상 "연간출혈률 88%↓" 아펠리스, 'C3저해제' GA 3상결과 ' 혼재'.."주가 48%↓" 익사카, '멀티셀 치료제' 사지허혈 3상중간 "긍정적" J&J, '에볼라 백신' 교차투여 3상 "면역반응 98%" 다케다, "첫 경구용" EGFR 엑손20 항암제 “ 美 가속승인” 화이자 경구용 JAK 억제제 '아브로시티닙' 최초 승인미국 FDA, 자디앙 혁신적 치료제 지정 ‘왜?’마크로제닉스, 'ADCC↑' HER2 항체vs허셉틴 3상 " 실패” (유료) 셀렉타, 사이러스와 딜.."자가면역 ‘IL-2 작용제’ 개발" (유료)AZ, 'PD-L1+CTLA-4' 폐암 1차 3상 "OS·PFS 개선" (유료)애브비 "전략변경", AMD "1회 투여" AAV ' 18억弗 베팅' (유료)사노피, 37억弗 인수 'BTK저해제' 3상 실패.."포기안해" (유료)바이오젠 "라이벌 견제", '스핀라자' 고용량 3b상 시작 (유료)모더나, 앱셀레라 'AI 항체발굴' L/I.."mRNA 항체" (유료)
- 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’ 정식 품목허가
- 제20차 IMDRF 정기총회 끝으로 의장국 활동 성공적 마무리
- 신기술 의료기기 분류 신설 등 안전관리 체계 강화
- 제7차 GBC 성황리에 마무리, 역대 최다인원 참석
- 해열진통제 효능.효과, 주의사항 확인하고 복용하세요!
- 의약품 부작용 관리에 힘쓴 공로자를 추전해주세요!
- 체외진단의료기기 임상적 성능시험 세부 기준 마련
- 의료기기 개발부터 허가까지 온라인시스템을 활용한 기술 상담 시작
- 환자중심 의료제품 안전 문화 조성 추진
- 해외제조업소 등 '비대면 조사 운영 매뉴얼' 마련
- 의약품 안전관리책임자 역량강화에 주력!
- 의약품 허가 특허 연계 제도 온라인 교육 실시
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