9월 4주차 바이오 위클리 #207

1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 셀트리온, 올해 미국 판매량 급증 … 삼성바이오에피스도 도전장
  • ESMO 2021 폐막, 국내 제약·바이오 기업의 연구 성과는?
  • 글로벌 보건위기 극복 위한 ‘한-미 민간 백신 협력’ 강화
  • 휴온스 품 안긴 블러썸, 상장폐지 위기 넘길까
  • 발사르탄 행정처분 과했나 … 法, 연이어 제약사 ‘손’
  • 화이자, 챔픽스 0.5mg/1mg 일부 제품 자진 회수
  • 화이자 비롯 미국 제약산업계, “전문의약품 약가 인하정책 반대한다
  • 허가 사항과 다르게 제조' 제약사 다수 적발...회수 명령
  • 삼성바이오, CDO 가속 플랫폼 'S-Cellerate' "공개"
  • 셀트리온 계열사 임원·친인척 주식 매각
  • 중국 성장·희귀약 확대로 처방약 시장 2026년 1600조원대로 급증
  • 빗장 열리는 ‘비대면 진료’…재외국민 진료·약 배달 허가
  • 일양바이오팜 '이브톡질정'-유니메드 '엘페손정' 회수 명령
  • 자진취하·허가기간 만료로 퇴출되는 24품목은?
  • 제약ㆍ바이오업계 3000억 이상 100대 주식부호 11명
  • 1000억 비소세포폐암 치료 시장 놓고 신경전
  • WHO·美FDA도 제동 건 부스터샷…한국 전략은?
  • 공동생동 의약품 제조원변경 제한 규제 '없던 일로'
  • 政, 약제 실거래가 조사 착수 ... 상한금액 조정 나선다
  • 中 제약사 안텐진, 국내 시장 진출 본격화
  • 美 MCIT 백지화 수순... 한국형 혁신수가 도입 악영향 우려
  • 생활 속 코로나 전제조건 ‘재택치료’ 본격화…환자가 원하면 가능
  • 레드오션' 활성 비타민B 시장 … 초고함량 제품 등장에 ‘들썩
  • 심부전 단계적 치료 딛고 ‘복합적 약제’ 사용으로 전환?
  • 유전·세포치료제 파이프라인 1200개, 기회는 어디에
  • 마이크로바이옴, 바이오 업계 M&A 키워드∙∙∙“선순환 방안 모색 필요
  • [Bio칼럼] 제약·바이오기업과 NFT(Non-Fungible Token)의 만남

💰 투자 & 상장
  • 토모큐브, 시리즈C 212억.."홀로그램 진단장비 임상"
  • 일동홀딩스 “200억 규모 일동바이오사이언스 지분 매각
  • ‘건기식’ 전문 일동바이오사이언스, 상장 추진 … 기업가치 1000억 원
  • 지니너스, 코스닥 상장 증권신고서 제출…11월 상장 예고
  • 자궁경부암 AI 진단 시스템 개발 아이도트, 코스닥 상장 박차
💊 임상 & 허가
  • 이수앱지스, ESMO서 ‘ISU104’ 임상 1상 최종 결과 공개
  • 바이오니아 써나젠, RNAi 비임상 “안전성 확인”
  • 한미약품, ESMO서 '벨바라페닙 병용' 1b상 업데이트
  • 삼성바이오에피스,루센티스 바이오시밀러(SB11) 미국 허가 획득
  • 듀켐바이오, 전립선암 진단용 방사선의약품 국내 최초 신약 허가 취득
  • 듀이,국내 최초 생리디스크 ‘포이컵’ 의약외품 품목 허가
  • 큐렉소, 큐비스-조인트 미국 FDA 인허가 신청
🎉 계약 
  • 셀트리온, 코19 항원 신속진단키트 美국방부 공급
    => 휴마시스, 셀트리온과 코로나19 항원 신속진단키트 공급계약
  • 비씨월드헬스케어, '카바페넴' 항생제 첫 수출
🌡 개발 & 협약
  • 아이진, 美 기업들과 코로나19 백신 원부자재 조달 ‘맞손
  • 팜젠사이언스-엑세스바이오,최초 코로나 백신 바이오시밀러 개발 착수
  • 프레스티지바이오,미국 백신 기업과 공동개발·위탁생산 협력 모색
  • 휴온스, 아리바이오와 뇌질환∙치매치료제 개발 파트너십 체결
🚀 특허
  • 한화, 천식·비염 복합제 '몬테리진' 특허회피 도전
📍 해외 뉴스
  • 화이자, 코로나19백신 3차 "고위험군" FDA 긴급승인
  • 인사이트, ‘국소’ JAK저해제 “끝내” 아토피 FDA 승인
  • 아스트라제네카 “유방암 신약 엔헤르투, 기존 치료제 능가
  • BMS, ‘옵디보+여보이’ 신장암 5년추적 “48% 생존
  • 페이지, 전립선암 'AI 병리진단' "FDA 최초 승인"
  • 바이엘 항암 신약 '비트락비', 임상적 유용성 재확인
  • 바이오젠, ‘비마약 NaV저해제’ 신경병증 2상 "통증감소"
  • 존슨앤존슨 백신 부스터샷 효과 '강력'
  • [ESMO 2021] 바벤시오ㆍ옵디보, 두경부암 임상 나란히 고배
  • 日 연구팀, 세계 최초로 ‘영장류’에서 자폐증 모델 개발 성공
  • “디지털 헬스케어와 보험이 만났다”∙∙∙애플, 민간 보험회사와 협력 구축
  • AZ, ADC '엔허투' vs캐싸일라 “유례없는 '고무적' 결과” (유료)
  • 얀센, ESMO 공개 '아미반타맙 병용' 2가지 관전포인트? (유료)
  • 스펙트럼, '포지오티닙' HER2 exon20 폐암 "ORR 44%" (유료)
  • 리제네론, '리브타요' 폐암1차 'OS 개선'.."PD-1 경쟁" (유료)
  • 암젠 "KRAS 첫 병용결과", 대장암서 ORR 27% "진전" (유료)
  • Seagen-젠맙, '최초' 자궁경부암 ADC "FDA 가속승인" (유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’ 정식 품목허가
  • 규제과학 기반의 첨단재생의료 임상연구 발전방안 논의
  • 제20차 IMDRF 정기총회 끝으로 의장국 활동 성공적 마무리
🔎 바이오 채용
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2021-09-26T20:58:14+09:00