1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 화이자, ‘알약형’ 코로나 치료제 임상 2상 돌입...우리나라 개발 현황은?
- 한미약품 바이오신약 ‘롤론티스’ 이달 美 품목허가 기로
- 복지부 규정 어기고 임상지원사업비 73% 530억원 셀트리온에 지원
=> 코19 치료제 개발 특혜? 셀트리온 "사실과 달라"
=> 보건복지부 "셀트리온 치료제 연구비 지원사업 적법했다" 해명 - GC녹십자 "얀센 백신 위탁생산 결정된 사항 없어"
- 윤곽 드러나는 국산 코로나19 백신 후기임상 계획들
- WHO 항체치료제 최초로 리제네론 'REGEN-COV' 사용권고
- 바이오 산업 가치, VC의 투자비율에서 엿볼 수 있다
- 다파글리플로진+시타글립틴 복합제 나올까?
- ISO 인증받은 제약사, 5년간 리베이트 22건 적발
- 다국적제약 작년 R&D 투자 약 5963억원…전년대비 24% 증가
- 정밀의료·AI 첨단 의료 솔루션 기업, 코스닥 상장 순풍
- “기술 수출 반환, 절망할 필요 없다”
- 캐싸일라·린파자 RSA 재계약... 키트루다·타그리소는?
- 자렐토' 제네릭 132개 품목 급여 등재 ... 경쟁 본격화
- 허가사항과 다르게 제조한 의약품, 행정처분 피할 길 있다
- 말기암 환자 대상 3상 임상에 초기 암환자도 참여 가능
- 제약주에 불어든 찬바람, 의약품지수 시총 17조 급감
- 같은 듯 다른 디지털치료기기 임상시험 디자인
- 삼성·에이프로젠·동성제약 3개사, 한계기업 되나
- “실거래가 약가인하, 시장질서·행정적으로 모두 문제”
- 면역항암제 옵디보 여보이 만나 반등?…폐암,신장암에서 연이은 성과
- 제약바이오협, 블루오션 멕시코 의약품 시장진출 지원 본격화
- 심사 투명성 위해 '신약 허가보고서' 전면 공개 추진
- 코로나19 시대 한시허용 원격의료, 본격 도입 논의 시작?
- 우리나라 백신개발 속도 더딘 이유는? 보완할 부분은?
- 제약사 약가인하 집행정지 신청... 이젠 '승소 계산' 필요
- 바이오시밀러 자체 생산시설 확보 총력…차세대 최강자는?
- 20년 실거래가제, 무기력... "그럼 R-Zone은 어떤가"
- BT 상장기업 브랜드평판 바이오니아·제넥신·진원생명 순
- 디지털 헬스케어 공감대 "최소 규제, 최대 효율"
- 의약품 도ㆍ도매 온라인 몰 '위법 소지' 없나
- 증권가에서 추천한 제약바이오 4사 ... 이유는?
- 식약처 ‘밀고' 제약사 '당긴다' QbD 향한 쾌속 질주
- "넋 놓고 있다간 약국, 디지털 피식자(被食者) 신세"
- 2020~2021년 국내 딜 110건, 총 24조..'주요 에셋은?' (유료)
SD 바이오센서, 유엑스엔 400억원 투자 결정내츄럴엔도텍 최대주주 지분↑ … 80억 추가 투자동구바이오제약이 투자한 디앤디파마텍, 기술성평가 통과세종메디칼, “타임인베스트먼트가 100억 원 규모의 CB/BW 인수” 유비케어, 아이쿱 지분 33% 인수∙∙∙만성질환 관리 시장 공략 내년 코19 치료제·백신에 5265억원 투자...올해보다 100% 증가 씨엔알리서치, 코스닥 상장예심 통과.."스팩상장 예정" 애니메디솔루션, 코스닥 기술성평가 통과 'A, A' 디앤디파마텍, 코스닥 기술성평가 'A, A' 통과
- 부광약품, '코로나19' 추가 2상 “주평가변수 미충족”
=> 부광, 레보비르 코로나19 치료제 포기...주가 급락 - 식약처, 아스트라제네카 항암제 '엔허투' 3상 임상 승인
- 한올바이오파마 HL161, 중증근무력증 중국 임상3상 돌입
- 종근당, 코로나19 치료제 글로벌 임상3상 돌입
- 에스엠생명,'동종 지방유래 중간엽줄기세포' 2상 IND 자진취하 신청
- 대웅제약, 탈모치료 장기지속형 주사제 ‘IVL3001’ 호주 임상 1상 돌입
- 큐라클, 당뇨병성 신증 치료제 'CU01-1001' 임상 3상 IND 신청
- 에이프릴바이오,자가면역질환 치료제 임상1상 IND 미국 FDA 승인
- 현대바이오,코로나19 치료제 'CP-COV03' 1상 임상시험계획서 제출
- 한미약품, 펜탐바디 적용 이중항체 항암신약 임상결과 中서 첫 공개
- 젠바디, 비강 진단키트 FDA 긴급사용승인 획득
- GC녹십자 국내 독점판매권 가진 ALGS 치료제 FDA 승인
- 셀트리온, '아바스틴' 바이오시밀러 품목허가 신청
- GC녹십자, 고혈압·고지혈 복합제 ‘로제텔’ 식약처 허가
- 한미약품 저용량 이상지질혈증 복합치료제 허가
- 시지바이오, ‘노보시스’ 멕시코 품목허가
펩트론, 희귀의약품 지정 뇌질환 치료제 글로벌 독점 공급계약 체결디앤디파마텍, 대사성질환 치료제 중국 상위 제약과 기술이전 계약 체결이엔셀, 티카로스와 CAR-T 세포치료제 위탁생산계약 체결마이크로젠타스, 고려대 산학협력단과 엑소좀 분리 기술이전 계약 체결동아ST, AI기업 심플렉스와 CNS 신약 공동 연구개발-라이선스 계약대구경북첨단의료재단, 골질환 및 염증성질환 치료제 셀렉소바이오에 기술이전
- 클리노믹스-온코빅스, 제4세대 내성 표적 폐암 치료제 진단법 공동 개발
- 백신 개발 ‘한뜻’, KIMCo‧백신실용화기술개발사업단 협약
- 지아이이노베이션, 메디라마와 면역항암제 개발 MOU
- 툴젠, 앱클론과 고형암 타깃 차세대 CAR-T 치료제 개발 협력
- 테라젠바이오, 엔에이백신연구소와 항암제 공동개발
- 휴온스글로벌-라플레, 비타민 기반 항암치료 전략적 MOU
- 큐라티스, HDT바이오와 mRNA 코로나19 백신 생산 위탁 MOU 체결
- SK C&C-녹십자, ‘디지털 헬스케어 플랫폼’ 구축 협력
- 지니너스, 대한항암요법연구회와 업무협약 체결
- GE헬스케어, SKT와 디지털 헬스케어 협력 업무협약
- 한국콜마홀딩스-서울대, 그린바이오 공동 연구 협력 체계 구축
- JW크레아젠, 온코인사이트와 차세대 항암 면역 세포치료제 ‘CAR-M’ 공동연구
하플사이언스,피부노화 개선제 피부노화 개선 기술 미국 특허 등록 결정압타바이오, ‘조영제유발 급성신부전 치료제’ 국내특허지놈앤컴퍼니, 신규타깃 ‘CNTN-4’ 원천특허 등록젬백스,중증알츠하이머성 질환 예방-치료 조성물 일본특허 취득올리패스 “SCN9A 유전자 억제 비마약성 진통제 미국 특허 취득” 에이비온, '인간 인터페론-베타 변이체' 브라질 특허 취득동구바이오제약 메디컬디바이스 ‘스마트엑스’ 신의료기술 인증
머크, 액셀러론 115억弗 인수..”심혈관 파이프라인 강화” 익스팬션, 시리즈B 8천만弗.."RNA 결합 저분자 개발" 알렉시온, 카일룸 인수.."AL 아밀로이드증 신약 개발" 中이노벤트, 유니온 'PDE4 저해제' 中권리 2.67억弗 L/IAGTC, 'AAV치료제' 색맹 1/2상 “고용량서 심각부작용” 카프리코, ‘동종유래 CDC’ DMD 2상 “증상 71%지연” 바이오헤븐, AZ서 L/I ‘MPO 저해제’ MSA 3상 “ 실패” 화이자, 'AAV' DMD 3상 "부작용 이슈, 프로토콜 변경" AZ 백신, 미국 등 대규모 3상에서 중증예방효과 100%비브, 시오노기 'INSTI' L/I.."3개월 지속 HIV신약 개발" AZ, saRNA '백스에쿼티'와 딜.."Next mRNA 도전" (유료) 노바티스, '안과 AAV' 아크토스 인수.."IRD∙AMD 타깃" (유료)머크, ‘키트루다’ 자궁경부암 3상 “사망위험 33%↓” (유료)자임웍스, 'HER2 이중항체' 위선암1차 2상 “ORR 75%” (유료)中클로버, '재조합' 코로나19 백신 "델타 예방 78.7%" (유료)인사이트, 신댁스 'CSF-1R 항체' "계약금 1.5억弗 베팅" (유료)바이오젠-에자이, "잇단" AD신약 가속승인 "BLA 제출" (유료)사노피, '코로나19 mRNA백신' 긍정적 결과, “ 개발중단” (유료)에디타스, '인비보 CRISPR' 흑내장 1/2상 초기 “긍정적..” (유료)GSK, 獨머크와 TGF-βxPD-L1 "3번 실패..파트너십 종결" (유료)머크, '코로나19 경구제' 입원·사망 50%↓.." 게임체인저" (유료)
- 2021년 연구개발사업 우수성과 소개
- 환자 생명·안전에 필수·중요 의료기기 공급 관리 강화
- 누구나 쉽고 편리하게 의약품 정보를 확인하세요!
- 신속한 제품화 지원... '의료제품 개발 상담사례집' 발간
- 첨단기술 적용 의약품 품질개발 지원
- 중소기업.소상공인 영업지원 규제개선 추진
- 인공지능(AI) 의료기기 국제표준 세운다!
- '의약품의 신속심사 적용 기준 가이드라인' 개정
- 디지털 헬스기기 규제, 투명성과 예측성 어떻게 강화할 것인가
- 체외진단의료기기 사용적합성 설계.평가 안내
- 신종마약류 의존성 평가로 국민 건강 지킨다
- 의약품 품질기준 국제조화 등 추진
- 실험동물자원 공유 활성화에 앞장서다
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