2월 4주차 바이오 위클리 #229

1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • WHO, ‘글로벌 바이오 인력양성 허브’로 한국 선정
  • 중국산 백신 의구심 떨쳐 낼까 ... ‘콘비데시아’ 부스터샷 승인 확보
  • 美FDA, 비승인 우울증 치료제 '티아넵틴' 사용 경고
  • 질병청, 셀트리온 코로나19 ‘렉키로나’ ”신규공급 중단
  • 또... 식약처, 120개사에 클래리트로마이신 자료 요구
  • 프라임제약 GMP 위반에 위탁생산 맡긴 제약사들 ‘불똥
  • 코로나19 여파에 상위제약사 수출 비중 축소
  • 대웅·한미, 대한민국 신약개발 주역으로 '우뚝'
  • 당뇨병 치료제 트라젠타,  국내 단일제 1위의 비결은 '안전성' 프로파일
  • 상위제약사 원가부담 완화, 판관비율은 소폭 상승
  • "오해가 부른 참사"…원격의료 '활성화'법이 '전면 금지' 근거돼
  • 바이오ㆍ헬스, 2월 현황 3월 전망 모두 긍정적
  • 6개월마다 부스터샷 불가능·면역반응 감소…범용백신 필요성 촉구 잇따라
  • 1700억대 자누비아패밀리 약가인하는 트레이드오프 때문?
  • 다국적제약사 주요 의약품 품절-공급중단 ‘여전하네!’
  • 희귀약 허가받아도 건강보험 급여안돼 무용지물
  • 식약처 “중앙IRB가 ‘옥상옥 규제’? 동의할 수 없다” 해명
  • 코로나 여파 신약 개발도 위축
  • 중국 제약바이오 스타트업 ‘눈에 띄네
  • 협상을 시작하지...제약계에 부는 트레이드오프 바람
  • 식약처, 최신 개량신약 허가현황 공개
  • 식약처, 의료기기 임상·비임상시험 실시기관 점검 본격 개시
  • 산화티탄 현황, 코팅제·캡슐 업체 자료제공에 달렸다
  • 주요 정당 제약바이오공약, 산업계 의견 ‘대폭 반영
  • 새로운 루게릭병 치료제 ‘마시티닙’ 승인 카운트다운 돌입
  • ‘헬시플레저’ 열풍, 헬스케어 기술도 주목
  • "임상시험 정책 'DSUR 보고', '실태조사' 변화있다"
  • 비대면 플랫폼 업체, 서비스 기능 확대 영역 넓힌다
  • 바이러스·박테리아...이제는 '신성장 산업'이다
  • 제약업계, ESG 경영 문화 확산 … 내부 시스템 마련 분주
  • 책 한권에 '제약산업 준법·윤리경영 10년 성과' 담았다
  • 희귀질환부터 혁신 항암제까지...대세는 인공지능 이용한 신약 개발
  • 유전자 가위로 암세포만 죽이는 ‘신델라’ 기술이란?
  • JPM 2022 딜 하이라이트, 약이 되는 염기 편집기술
  • FDA의 '너무 빠른' 신약 승인, 2021에 대한 염려
  • [20대 대선후보 초청토론회-보건의료공약] ‘탈모’부터 ‘병원비 100만원 상한제’까지…어떤 내용 담겼나
  • [20대 대선후보 초청토론회-제약바이오] 4개 정당, ‘규제 철폐‧R&D 증액’ 한목소리…차이점은?
  • [20대 대선특집]‘공약’은 디테일에 있다…국민 ‘건강’ 책임질 적임자는?
💰 투자 & 상장
  • OCI, 부광약품 1461억 인수..“지분 11%, 최대주주로”
    => OCI 최대주주로 맞은 부광약품, 지분 매각 이유는?
  • 바이오에프디엔씨, 코스닥 상장…식물세포 플랫폼 기술 보유
  • 3월 상장 ‘노을’, 공모가 1만 원 확정…21~22일 청약
  • 핀테라퓨틱스, 시리즈B 200억.."molecular glue 임상"
  • 디어젠,시리즈B  200억 유치… “800평 인공지능 융합 신약개발연구소 신설”
  • ‘우울증 전자약’ 와이브레인, preIPO 110억..”올해 IPO”
  • 비디아이,글로벌데미몬파마 지분 인수...바이오 사업 부문 강화
  • 지투이, IPO 본격 착수…대표 주관사 NH투자증권 선정
  • 지아이비타, 시리즈A 45억..'AI 헬스케어 솔루션 개발'
  • 바이오오케스트라, 시리즈C 545억 “AD신약 임상준비” (유료)
💊 임상 & 허가
  • 어린이 코로나19 백신 나온다...코미나티주(5~11세) 허가
  • SK바팜, ‘세노바메이트’ 소아뇌전증 국내 3상 승인
  • 셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 스위칭 환자 대상 임상 결과 ‘긍정적
  • 셀트리온,코로나19 흡입형 치료제 루마니아 임상3상 IND 신청
  • 대웅제약, 당뇨병 신약 이나보글리플로진 중국 3상 승인
  • 부광약품, 전립선암 치료제 SOL-804 임상1상 완료
  • 대웅제약, 고혈압+고지혈증 4제 복합제 1상 재승인
  • 에이피알지, 코로나19 치료제 임상 2a상 신청
  • 큐라클,당뇨병성신증 치료제 'CU01-1001'임상2상 IND 신청 '반려'
  • 셀트리온,코로나19 흡입형 치료제 루마니아 임상3상 IND 신청
  • 파멥신, '올린베시맙 병용' mTNBC "1b상 완료"
  • 바이오팜솔루션즈, 신경병증성 통증치료제 임상1상 IND 승인
  • 휴젤 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보’, 오스트리아 승인 허가
  • 신풍제약 피라맥스 코로나19필리핀 임상 2/3상 stage 1 결과 발표
  • 온코크로스, AI로 개발한 근감소증 신약 글로벌 임상시험 개시
  • 아이진, mRNA 코로나19 백신 “호주 1/2a상 승인
  • 셀트리온, 유럽서 ‘휴미라’ 바이오시밀러 추가 용량 제형 허가 획득
  • 휴젤, 보툴리눔 톡신 '레티보' 오스트리아 허가
  • 웰스바이오, 코로나19 자가검사키트 국내 정식허가 완료
🎉 계약 
  • 아이진, 한국비엠아이에 '대상포진 백신' 총 215억 L/O
  • 진원생명과학, 'Plasmid DNA' 미국 바이오기업 공급 계약
  • 비보존, 중동 코로나 검체수송배지 60억 공급 계약
  • 시지바이오,  중국에 골대체재 ‘본그로스’ 1000억 원 수출 계약 체결
  • GC녹십자지놈, 건협과 ‘그린바이옴 페리오&덴티’ 검사 공급 계약
  • 알리코제약, 영국 제약회사와 200만 달러 규모 수출 계약 체결
  • LG화학, 피씨엘 전문가용 코로나19 항원검사키트 공급
  • 안국약품, '젠바디' 코로나19 신속항원진단키트 공급
🎓 연구개발 & 협약
  • 팜캐드, 큐노바와 '양자컴퓨팅 기반 신약개발' MOU
  • 아이젠사이언스-인큐릭스, AI 기반 혁신 항암제 신약 공동 연구 계약 체결
  • 우정바이오, 법무법인(유한) 클라스와 MOU 체결
  • 씨젠, 30분만에 코로나19 감염 확인 진단시약 개발
  • 피에이치씨·서울베스트의료의원, 상호협력 위한 MOU 체결
  • 와이바이오로직스, 큐어에이아이와  신규 면역항암제 연구개발 착수
  • 지아이이노베이션-셀키,혁신 면역항암제 바이오마커 공동연구 MOU 체결
  • 엔지켐생명과학, 에빅스젠의 혁신 신약 글로벌 라이선싱 추진 협력
  • 쓰리빅스, 부산대 의학연구원·AI 대학원과 AI 신약개발 MOU
  • 팜캐드, 큐노바와 '양자컴퓨팅 기반 신약개발' MOU
  • 레몬헬스케어-위뉴, 디지털 헬스케어 사업 MOU 체결
🚀 특허
  • 와이바이오로직스,PD-1 항체 파이프라인 'YBL-006' 미국 특허등록
  • 크리스탈지노믹스, 항암제 ‘아이발티노스타트’ 중국 특허 획득
  • 바이오파마, 코로나19 치료제 전세계 PCT 국제특허출원
  • 세닉스, '나노자임 신약 기반물질' 미국 특허등록
  • 한국유나이티드제약 건조분말 흡입기, 일본 특허 등록 결정
📍 해외 뉴스
  • 플렉시움, 1.02억弗 유치..”TPD 치료제∙플랫폼 개발”
  • 사노피-GSK, 재조합 코로나19백신 3상 “예방효율 75%”
  • 中이노벤트, ‘PCSK9 항체’ 고콜레스테롤혈증 3상 “LDL-C↓”
  • 호몰로지, "AAV 또" PKU 1/2상 '중단'.."간수치 이상"
  • 아지오스, 'PK결핍' 빈혈 신약 ‘파이루킨드’ FDA 승인
  • 美 키닉사·中 화동제약, 세계 첫 심낭염 치료제 독점 계약 체결
  • 리믹스, 얀센과 10억弗 딜..”RNA 프로세싱 약물개발”(유료)
  • 머크, 커브와 '고리형펩타이드' 파트너십 "17억弗 딜"(유료)
  • GSK, RSV백신 3상 중단 '안전성 이슈'.."큰 타격"(유료)
  • 모더나, 新mRNA 백신 3종 개발 “파이프라인 확장”(유료)
  • 사노피, ‘듀피젠트’ 졸레어 불응 만성두드러기 "3상 실패"(유료)
  • CRISPR+AI+자동화' 신테고, 시리즈E 2억弗 유치(유료)
  • 릴리 "next 베팅", 보스턴 유전자硏 구축 "7억弗 투자"(유료)
  • 다케다, 코드와 20억弗 옵션딜..“'합성DNA' 벡터 개발”(유료)
  • 바이오엔텍, 메디진과 고형암 ‘TCR-T’ 개발 파트너십(유료)
  • 코디악, ‘3개월 1회’ wAMD 2b/3상 “실패”..주가 78%↓(유료)


🏨 식품의약품안전처
  • 5~11세용 화이자사(社) 코로나19 백신 품목허가
  • 자가검사키트의 안정적 생산 역량 강조
  • '코로나19 백신 신속 국가출하승인 정보집' 발간
  • '22년도 의료기기 임상·비임상시험 실시기관 점검 본격 개시
  • 2022년 식.의약 온라인 불법행위 관리방안 마련
  • 첨단기술을 접목한 식품산업 발전방안 논의
  • 최신 개량신약 허가현황 공개
  • 첨단바이오의약품 품질.안전성.유효성 철저하게 관리
  • 2022년 의약외품 분야 주요 정책 방향 온라인설명회 개최
🔎 바이오 채용
💘 이번주 행사
교육 & 웨비나
💘 다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나

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2022-02-27T23:12:44+09:00