1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 국산 37호 신약 탄생 ... 온코닉테라퓨틱스 P-CAB 신약 ‘자큐보정’ 품목 허가 획득
=> 국산 37호 신약 ‘자큐보’ 탄생, 시장에서 通할까?
=> 국산 37호 신약 온코닉테라퓨틱스 ‘자큐보정’ 어떤 약?
=> 허가증 잉크도 안 말랐는데 벌써부터 '자큐보' 코프로모션 향방에 관심
- 삼바에피스 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 유럽 허가 최종 획득
- 셀트리온 ‘램시마’ 제품군 유럽 시장 접수 … 주요 5개국 점유율 70% 넘어
- 보로노이, 美메티스에 기술수출 고형암 물질 반환…"선급금 반환의무 없어"
- 경동제약, CSO 전환 독 됐다…외형‧수익 동반 위축
- 한올바이오파마, 안구건조증 후보 FDA 임상3상 세번째 도전…달라진 점은?
- “국산 이중항체 신약 머지 않았다” ... 임상 속속 진입
- ‘나보타 10년’ 대웅제약의 도전, 2030년엔 매출 5000억원 목표
- ‘신약개발 정부 R&D’ 10년간 3조8천억원…‘바이오’ 연평균 6.8% 증가
- 한 원료업체의 피마사르탄 DMF 등록 취소... 뒷 배경엔 어떤 일이?
- 국산 BTK 억제 신약 첫 주인공은? ... 한미? 대웅?
- 미국·호주선 되는 엑소좀 임상, 정작 한국에선 불가?
- 국내외 CDMO 기업 경쟁 충돌...경쟁력 강화
- 작년 실적 '먹구름'... CRO 산업, 올해도 쉽지 않을 듯
- 비상장 제약, 지난해 판관비중 32.8%…전년비 0.4%p↑
- 비상장제약 24곳 840억원 배당…전년비 21.11%↓
- 2023 제약 실적, 코로나19 특수 가고 신약이 좌우
- "디지털 전환기 맞은 바이오, 혁신 위해 행동할 때"
- 식약처, 올해 해외제조소 현지실사 50→100개소로 확대
- 희귀의약품,비만·면역학·종양학 영향 성장 둔화…'TOP 10' 대대적 재편
- 25일 의료개혁특위 첫 회의…의료계 빠진 논의, 실효성 있나
- 의사협회 비대위 “우리가 대화 거부? ... 의사단체에 책임 전가”
- 의약품유통업계 1000원 팔아 18.7원 남겼다
- 의약품유통업계 길어지는 의료공백에 우려감 표명
- 의약품유통업계, 지난해 매출 6.1% 증가...당기순이익은 감소
- 국내 바이오 3사, ADC 오픈 이노베이션으로 힘 키운다…승자는?
- 국내 제약산업, 제네릭은 강한 모습... 혁신신약 창출은 미흡
- 국내 P-CAB 시장 경쟁 확전 예고
- 지난해 주요 제약·바이오기업 50곳 중 30곳 수출실적 '훨훨'
- 최근 5년간 허가 의약품 40% 퇴출 ... 60%는 유효기간 갱신
- 다국적제약사 국내 법인, 평균 자산회전율 1.46회
- 미국에서도 상용화 된 스마일프로, 안전성은 어느 정도일까?
- 바이오 산업 판 키우려면 업계 안에 '공룡들'이 살아야 한다
- 바이오ㆍ헬스 산업, 불안한 업황에도 긍정적 전망 유지
- 비만치료제, 개발 총력전…부작용 이상 無 결론에 ‘활기’
- 엔허투, 뇌전이·HER2 저발현 유방암도 효과 …치료 환경 개선
- 올 1분기 글로벌 헬스케어 M&A 29건
- 최대 의약품 시장 뚫은 K-신약, 1조 원 시대 '눈앞'
- 한국 바이오텍, 임상 대신 비임상에 집중해 L/O 해야
- 험난한 신약 개발 ... 기업들의 NK 세포 치료제 도전기
- All time No.1 스타틴 리피토 “나는 아직 배가 고프다”
- CAR-T 치료제 '빅6' 지난해 매출 총 5조원…1위는 '예스카타'
- K바이오, 생존이 급선무…'현금 곳간' 채우면 M&A 가능성↑
- 셀트리온, 서울시와 바이오 특화 스타트업 성장 지원
- 식약처, EU와 의약품 비공개 정보 나누기로
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- 디앤디파마텍, 일반 청약 경쟁률 1544:1...청약증거금 7조 원
- 티앤알바이오팹, 블리스팩 인수… "메디컬코스메틱 캐시카우 확보"
- HLB바이오스텝, '크로엔' 인수
- 엔젠바이오, 뉴저지 CLIA랩 추가 인수…미국 진출 박차
- 오름테라퓨틱, 기술성 평가 통과…"연내 코스닥 상장 목표"
- 제노스코, 기술특례상장 기술성 평가 'AA, AA' 등급 획득
- 아폴론, pre시리즈A 23억 유치 “비침습 CGM 개발”
- 오상헬스케어, 美 연속혈당측정기 개발기업 ‘알레 헬스’에 지분 투자
- 바이오솔빅스, 디티앤씨알오서 전략적 투자 유치
- MBK, 지오영 최대주주 등극…블랙스톤 지분 인수
- 루닛, 1715억원 규모 전환사채 발행 결정…"볼파라 인수자금 활용"
- 아이센스, 500억원 규모 CB 발행…송도2공장 CGM 설비 투자
- 강스템바이오텍, 자회사 '크로엔' 보유 지분 50% 매각
- 크레오에스지, 이상균 신임 대표 103만주 지분 취득
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- 국산 37호 신약 탄생 ... 온코닉테라퓨틱스 P-CAB 신약 ‘자큐보정’ 품목 허가 획득
- 삼바에피스 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 유럽 허가 최종 획득
- HLB "리보세라닙, 중국서 난소암에서도 신약 허가"
- 솔고바이오메디칼, 말레이시아 의료기기 임플란트 허가 완료
- 제넨셀, 'CA-HE50' 개별인정형 기능성 원료 식약처 승인
- 유바이오, 대상포진 백신 1상 “국내 IND 승인”
- 대웅제약 "펙수클루, 中서 ‘헬리코박터 제균 치료’ 임상1·3상 돌입"
- 뷰노 "뷰노메드 펀더스 AI, 혁신의료기기 통합심사 승인"
- 퓨쳐메디신 "DSMB서 NASH 치료제 임상 2상 지속 권고"
- 샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ 美 임상2상 첫 환자 등록 완료
- 세브란스병원, 유도만능줄기세포 제제 이용 국내 첫 임상 승인
- 스마트셀랩, ‘연골전구 세포치료제’ 국내 첫 임상시험 계획 승인신청
- 씨엔알리서치, 온코빅스 비소세포폐암 1상 임상시험 수행
- 지아이이노베이션,'GI-102' 임상1/2상 IND 미국 FDA 변경 신청
- 에이비엘바이오 "미국 파트너사, 이중항체 'ABL001' 패스트트랙 지정"
- 인게니움 "신약후보물질 FDA 희귀약 지정"
- 진크래프트, 세계 최초 KRAS 유전자 변이 폐암 유전자치료제 ‘RX001’ 국내 임상시험 신청 완료
- 치매 진단 디지털의료기기 ‘알츠가드’ 식약처 확증적 임상 승인 획득
- 콤패스 테라퓨틱스, ABL001·파클리탁셀 병용요법 美 FDA로부터 패스트트랙 지정받아
- 하이, 치매 진단 디지털 의료기기 식약처 확증적 임상 승인 획득
- 현대바이오, 니클로사마이드 대사항암제로 p53 유전자 돌연변이 난치암 임상 실시
- GC녹십자, 산필리포증후군 후보물질 美 FDA IND·패스트트랙 신청
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- 종근당, 큐리진과 유전자 치료제 도입 계약 체결
- 한미약품, PD-L1x4-1BB 병용 “머크, 키트루다 공급”
- 이뮤니스바이오, 우즈베키스탄 복지부와 '소아 백혈병 NK세포치료제' 공급 계약
- 동국제약, 천연물 유래 감기약 ‘에키나포스 프로텍트정’ 약국 독점 유통
- LG화학, 유바이오로직스와 'LR20062' 원액 생산 위탁계약 체결
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- 한미약품, 이중항체 BH3120+키트루다 병용 위해 MSD와 협력
- LG화학-유바이오로직스, 영유아 혼합백신 ‘국산화’ 협력 약속
- 그래디언트 바이오컨버전스-강원대, 장비 기증 및 항암제 개발 위한 MOU 체결
- 그래디언트 바이오컨버전스, 신테카바이오와 ‘오가노이드 AI 신약개발’ MOU
- 佛 입센, 희귀 신경계 질환 치료제 개발 제휴
- 에스바이오메딕스, 일부 파이프라인 개발 중지…"선택과 집중"
- 엠아이텍,‘세계 최초 다중층 약물방출 생분해성 스텐트 개발’
- 오에스알홀딩스-신라젠, 혁신 신약 공동개발 및 미국 시장 진출 위한 MOU 체결
- 와이바이오로직스, 한국유나이티드제약·유엔에스바이오와 'ADC' 개발 맞손
- 와이브레인-메디트릭스, 마음 건강 디지털 의료기기 사업협력 MOU체결
- 카카오헬스케어, 아워홈과 AI 초개인화 헬스케어 솔루션 개발한다
- 파로스아이바이오, 美메딕과 '신약 플랫폼 활용 공동 연구개발' MOU
- 한국비엔씨, GLP1 작용 지속형 당뇨·비만 치료제 개발 계획 구체화
- 한국유나이티드제약 , 유엔에스바이오 및 와이바이오로직스와 신규 ADC 항암제 개발
- 우정바이오, 동국대약대와 산학협력 협약 체결
- 365mc-이화여대, 수면 마취 중 무호흡증 발생 가능성 예측 ‘AI 알고리즘’ 개발 성공
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- 와이즈에이아이, AI 챗봇 핵심 특허 9종 취득 ‘日 공략 본격화’
- 지투지바이오, ‘미립구 대량제조 플랫폼’ 日특허등록
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- 종근당, 1Q 매출 전년동기비 1.9% 감소 3534억원
- 삼바, 1Q 매출 9469억, 영업익 2213억 "역대 최대"
- 대웅제약 '펙수클루', 올해 1분기 처방액 170억원...전년비 57%↑
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- 유한양행, ‘안티푸라민 쿨파워 플라스타 롱사이즈’ 출시
- 동아제약, 어린이 장 건기식 ‘미니막스 랩 장 솔루션’ 출시
- 제이엘케이, 뇌졸중 진단 AI 풀 솔루션 탑재 MNS ‘스냅피’ 출시
- 태극제약, 살균소독제 포리비돈연고 출시
- 한풍제약, 액상소화제 신제품 '에스톰액' 출시
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- 입센, 스카이호크와 'RNA 조절제' 발굴 "18억弗 옵션딜"
- BMS, 셀라레스와 'CAR-T' 공급계약 체결…'3.8억달러' 규모
- 유방암 환자 암성 조직 발견 조영제 FDA 허가
- 이뮤니티, "첫" 'IL-15 작용제' 방광암 "FDA 승인"
- 여성 단순 요로감염증 신약 FDA 승인관문 통과
- 非근육 침습성 방광암 신약 ‘안크티바’ FDA 허가
- 다케다, '엔티비오 SC' 크론병 유지요법 “美 승인”
- 수포성 표피박리증 치료제 허가신청 FDA 반려
- J&J, ‘BCMA CAR-T’ MM 2차 “유럽 승인”..격차 벌려
- FDA, 아베오나 '유전자치료제' 심사 반려…올해 승인 기대되는 CGT 3개는?
- 경구용 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 EU 승인
- 키트루다 병용요법, 'HER2 음성 위암·GEJ 선암' 1차 치료제 캐나다 승인
- FDA, ‘CAR-T’ 치료제 박스형 경고문 라벨링 변경 승인
- FDA, 다인바이오 식품용 효소 '베타아가라제' GRAS 인증 승인
- FDA, 미국 이뮤니티바이오 방광암 면역항암제 '안크티바' 승인…CR 62%
- 노벨파마, 산필리포증후군 치료제 美 FDA IND 신청
- 다발성 골수종 치료제 ‘카빅티’ EU 적응증 추가
- 아나마이신 급성 골수성 백혈병 EU ‘희귀의약품’
- 사노피, ITP 후보물질 '릴자브루티닙' 임상3상 성공
- AZ, 철수 '포시가'와 고혈압 신약물질 병용요법 3상 돌입
- 영국 바린투스, 자궁경부 병변 대상 'VTP-200' 임상1·2상 실패
- 대규모 구조조정 나선 글로벌 제약사…BMS 합류
- ‘엑스탄디’ EU서 초기 재발성 전립선암 치료제로
- 로슈, 올 1분기 '매출 21.7조' 전년比 6%↓…바이오시밀러에 직격탄
- 머크&컴퍼니, 1/4분기 매출 157.7억弗 9% 향상
- 바이오젠, 매출 3.1조 전년比 7%↓…'레켐비'는 전분기보다 3배↑
- 베링거, 오커바이오와 MASH 신약 공동개발…10억달러 규모
- 사노피, 1분기 매출 104.6억 유로 7% 가까이 ↑
- 알보텍, 테바와 ‘상호교환성 휴미라 바이오시밀러’ 장기계약
- AZ 임핀지, 미국 리얼월드 3기 폐암 환자 사망 위험 73% ↓
- AZ, 올 1분기 매출 14.9조원 전년比 15%↑…"엔허투 79% 증가"
- 인사이트, 에시언트 7.5억弗 인수..'GPCR 타깃' CSU약물(유료)
- 릴리, 넥서스 '생산공장’ 인수.."'젭바운드' 공급 확대"(유료)
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- AI신약' 엑사이라, "ARCH 사상최대" 10억弗 펀딩 "출범"(유료)
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