1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 뉴로바이오젠, 美 사이렉스바이오에 'MAO-B 억제제' 최대 6.5조 기술수출
- 셀트리온 ‘유플라이마’ 美서 휴미라와 상호교환 변경 허가 획득
- 대웅제약, ‘엔블로’ 7조 당뇨병 시장 공략…중남미·러시아 7개국 동시 진출
- 한미약품, AACR 2025서 11건 발표…"항암 R&D 역량 입증"
- 브릿지바이오, BBT-877 기술이전 '잠정 보류'
- 유한양행 기술이전 '렉라자 병용요법', 1Q 글로벌 매출 1.4억달러
- 유유제약 "주주님, 오버행? 걱정마십시오"…CB 74억 매입
- 美 트럼프 대통령, '약가 인하' 행정명령 서명…'K-바이오시밀러' 수혜 기대
=> 트럼프 약가인하 행정명령, 관세 남발로 인한 ‘조삼모사’?
- 위고비, 심혈관 질환 동반 비만 환자 '5-POINT 사건' 발생 위험 22% 감소
- “韓, 세계 첫 ‘디지털의료제품법’ 제정…‘의료 AI’ 규제 완화로 기업 기회 창출”
- 국제·삼일, 현탁 이슈로 안구건조증 '레바미피드' 공급 중단
- 기술 수출 9년치 보니 리가켐 1위...바이오벤처가 절반 넘어 '주도'
- 강화된 중국 NMPA 의료기기 GMP 심사, 대책 마련 시급
- 글로벌 제약사 지난해 총 1,020억달러 R&D 투자
- 급변하는 바이오 생태계서 투자자 눈길 끄는 바이오 기업들, 이 기술 선점했다
- 다국적 제약사 한국법인 실적 희비, 절반 역성장
- 동물 없는 신약개발이라니… FDA 선언에 실험실은 회의적
- 면역항암제도 못이긴 MET변이 치료시대 개막되나
- 무너지는 FDA, 계속되는 임상 실패… 바이오텍, 다시 '생존모드'
- 美 트럼프 정부, 그리고 지연되는 FDA 승인 절차
- 미국 NIH, 중국·러시아 등 '우려국가' 데이터 접근 차단
- 미국, 바이오기술 촉진 가속...초당적 '육성 법안' 상·하원 제출
- 벤처가 만든 대전 바이오 문화, 존중·지원 키우고 간섭 줄이고
- 매출 5% 늘 때 수수료 15% 뛰어… 제약 20곳, 매출대비 25%가 수수료
- 비상장 제약, 지난해 매출원가율 57.29%…전년비 0.40%p↑
- 비상장 제약, 지난해 영업익·순익 모두 하락
- 셀트리온, ESG평가 바이오 분야 세계 5위권…"빅파마와 어깨 나란히"
- 약가 조정신청, 정부 세심한 설계와 기업의 성숙한 참여 필요
- 약물‧운동 융합 전략, ‘비만치료’ 새로운 먹거리될까
- 유럽 제약시장, 미국 관세 압박에 '흔들'
- 유통업계 그래도, 덩치는 컸는데… 성장성은 '제자리걸음'
- 의대 증원 '0명' 확정...한의협 "의료공백에 한의사 활용하라"
- 항암제 병용요법 부분급여 예고에 '렉라자' 수혜 관심
- AI, 단순한 도구가 아냐...연구실에서 함께 일하는 동료
- AI, 신약 개발 조연 아닌 주연으로… 국내 기업 전략은?
- R&D 삭감에 제약바이오는 무너졌다 과학 살릴 다음 대통령은 누구인가?
- R&D 허리띠도 조인다…파이프라인 정리 나선 제약사들 ‘비용 효율화’
- [비만약 시장 2막 ①] 경구용 비만 치료제 상용화 임박… 한국형 비만약도 출격 대기
- [비만약 시장 2막 ②] 장기지속형 주사제, 비만 치료의 ‘뉴노멀’ 되나… 치료 순응도·시장성 모두 잡는다
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- 프로젠, 기평 앞두고 220억원 유치… JW중외제약 신규 참여
- 디앤라이프, 셀트리온·지알케이파트너스로부터 프리 시리즈 A 투자 유치
- 안국약품, 레이메드와 전략적 투자 계약…"방사성의약품 R&D 역량 강화"
- 유전자치료제 기업 '블루버드' 인수전, 결국 칼라일-SK캐피탈 품으로
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- 셀트리온 ‘유플라이마’ 美서 휴미라와 상호교환 변경 허가 획득
- 종근당, 당뇨병 치료제 '엠시폴민서방정' 품목허가 승인
- 차바이오 CMG제약, '필름형' 조현병약 "FDA 시판허가"
- CMG제약 필름형 조현병 치료제 FDA서 개량신약 품목허가
- 브릿지바이오, IPF 치료 약물 'BBT-877' 글로벌 임상2상 1차 평가지표 '미충족'
- 동아ST 美 자회사 'GLP-1·글루카곤 이중작용제', 1상서 체중 최대 6.3% 감량
- 디앤디파마텍, MASH 치료 후보물질 ‘DD01’ 美 임상2상 12주차 투약 완료
- 메타비아, 비만치료제 ‘DA-1726’ 글로벌 임상 1상 파트2 탑라인 데이터에서 우수한 체중 감량 효과·안전성 및 내약성 입증
- 에스엔이바이오, 국내 첫 엑소좀 기반 급성 뇌경색 치료제 임상 1b상 진입
- 인테라, ‘노로바이러스’ 백신 후보물질 국내 임상1상 승인
- 차백신연구소, 재조합 대상포진 백신 1상 성공…"안전성∙내약성 확인"
- 카인사이언스 "치료불응 CIDP 환자 임상 유효성 및 안전성 데이터 최종 확보"
- 큐라클, CU01 당뇨병성 신증 임상 2b상 환자 모집 완료
- 큐로셀, AACR 2025서 ‘동종유래 CAR-T 치료제 비임상 연구 성과’ 발표
- 펩트론, '연골무형성증' 치료 물질 'PND3174' 국내 임상1a상 신청 자진 취하
- 한미약품, 차세대 비만신약 후보물질 ‘HM15275’ 美 임상1상 환자 모집 완료
- 현대바이오,코로나19 치료제 'CP-COV03' 임상3상 IND 반려
- SK바이오사이언스, A형 간염백신 임상시험 단계 돌입
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- 뉴로바이오젠, 美 사이렉스바이오에 'MAO-B 억제제' 최대 6.5조 기술수출
- 에스티팜, 美 바이오텍과 187억 규모 상업용 올리고 원료 공급 계약
- 에이비온, 美 ADC 개발사와 'ABN501' 텀시트 체결 “본계약 시 8억달러 규모 상회 전망”
- 유바이오로직스, 모잠비크 유니세프와 83억원 규모 '유비콜' 납품 계약
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- 가톨릭중앙의료원 연구팀, '저면역원성 유니버설 유도만능줄기세포' 개발
- 올메이드, 가천대 길병원과 MOU 체결…방광암 체외진단기기 공동 개발
- 입셀, 면역 거부 반응 줄인 ‘차세대 유도만능줄기세포’ 개발 성공
- GIST 연구팀, 혈액검사 혁신 기술 개발
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- 디엑스앤브이엑스, 우울증 개선 효능 마이크로바이옴 균주 확보·특허 출원
- 셀리드, 코로나19 백신에 적용된 벡터 플랫폼 기술 ‘국내 특허 등록’ 결정
- 엘앤씨바이오, 환자 통증 줄이는 '초미세 무세포진피 제조 기술' 특허 취득
- 제놀루션, 꿀벌 노제마병 타깃 RNAi 기반 치료 조성물 특허 출원
- Dx&Vx, 우울증 감소 균주 'DX3004' 특허 출원 완료
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- 매출보다 '조금 더' 늘어난 이익잉여금, 한미·이노엔 크게 증가
- 의약품유통업계, 지난해 매출 5.4%·당기순이익 10.4% ↑
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- GC지놈, GC림포텍과 일본 내 '아이캔서치' 출시
- HLB제약, 체내 흡수 빠른 ‘필름형 PDRN’ 출시
- 경남제약, 간장보호제 '파워리버연질캡슐 350mg' 출시
- 대원제약, 바르는 소염진통제 ‘삭시네쿨’ 출시
- 일양약품, '숙취해소' 전면 강조 한방제제 '위제로유쾌연조엑스' 출시
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- ‘레켐비’, 알츠하이머병 진행 억제 치료제로 EU 첫 승인 획득
- “편두통, 이제는 앱으로 예방”…클릭 ‘CT-132’, 美 첫 디지털 치료제 승인
- 이어렌딜랩스, 사노피에 자가면역·염증성 장질환 타깃 이중항체 L/O
- 로슈 이중특이항체 ‘컬럼비’, 미만성거대B세포림프종 2차 치료제 유럽 승인
- GSK, "영국서 다발골수종 치료제 블렌렙 병용요법 승인"
- 할로자임 SC 기술' 품은 아르젠엑스, '비브가르트' 프리필드 시린지 美 승인
- 임델트라, 소세포폐암서 생존기간 연장 입증…1차 분석서 3상 성공
- 경구용 GLP-1 3상 첫 성공…릴리 ‘오르포글리프론’, 혈당 1.6%p↓·체중 7.9%↓
- 노바티스, 무릎 골관절염 통증 치료 물질 'QUC398' 임상2상 중단…효능 미달
- 베링거, 美 큐바이오파마와 5100억원 규모 자가면역질환 치료제 공동 개발
- 화이자, 경구 GLP-1 전선서 후퇴…경쟁사 주가 줄줄이 급등
- 글리코마인, 시리즈C 1.15억弗..희귀질환 ’LNP 대체요법’(유료)
- 노바티스, 'ADAMTS-5' 골관절염 2상 "PoC 실패, 중단"(유료)
- 릴리 "폭풍", ‘경구 GLP-1’ 첫 3상 성공.."전세계 공급"(유료)
- 머크, 사이프러와 ‘경구 펩타이드’ 플랫폼 4.93억弗 딜(유료)
- 베링거, 큐바이오와 '자가면역 TCE' 3.57억弗 딜(유료)
- 사노피 "기대", ‘OX40L 항체’ 천식2상 “실패”.."포기안해"(유료)
- 아토비아, 시리즈C 9천만弗.."나노바디 다중항체 임상"(유료)
- 中빌리프, 'B형혈우병 AAV' 유전자치료제 "中 첫 승인”(유료)
- 화이자 "미련“, '경구용' GLP-1 중단..끝내 독성 못넘어(유료)
- BMS, '옵디보+여보이‘ 간암도 1차 "FDA 승인"(유료)
- BMS, 빅 베팅 ‘미오신 저해제’ 후속 적응증 3상 “실패”(유료)
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- 의약외품 제조·품질관리기준 자율도입 활성화를 위한 현장 방문
- 국내 백신산업 발전을 위한 백신안전기술지원센터 현장 방문
- 봄철, 의약품 등 표시·광고 위반 집중점검
- 의약외품 표시·광고 가이드라인 개정
- WHO와 함께 마련한 임상시험 관련 로드맵 란셋誌 게재
- 점자·큐알(QR)코드로 장애인 위한 안전정보 제공 강화
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