1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 유한양행 ‘렉라자’ 중국 허가 취득
- 셀트리온 ‘앱토즈마’, 프랑스 급여 등재 관문 통과
- HLB-HLB생명과학, 합병결정 철회.."주식매수대금 4백억원 초과"
- 대웅제약, ‘나보타 100 유닛’ 중국 품목허가 신청 자진 취하
- HLB, 리라푸그라티닙 “FDA 신약 승인 위한 데이터 확보”
- 이상훈 에이비엘바이오 대표 “ABL301 임상 순항…사노피 하반기 단독 수행”
- 서정진 회장 “4분기 美 생산공장 인수 완료…‘메이드 인 USA’로 리스크 해소”
- 저용량 케이캡은 내줄 수 없다... 방어벽 세우는 HK이노엔
- 법원, 콜마비앤에이치 임시주총 허가…윤상현 부회장 이사 선임안 상정 예정
- MSD, 비용절감 대열 합류…'가다실 급락·키트루다 특허 만료' 충격 대비
- 유한양행·녹십자 호실적...종근당·한미는 수익성 압박
- 한·미 관세 15%로 조정…제약·바이오 업계 '현지화'로 리스크 해소
=> 관세 15%, 제약바이오 '안도'... "오히려 기회" VS "수입약가 압박" 등 전망은 다양
- 종근당 '공매도 30일 금지' 1일 해제 '이유는'
- 조인트스템 허가 결정에 앞서 '식약처가 생각해볼 것들'
- 비만약 '마운자로' 국내는 '저용량' 제품만 우선 풀린다
- ‘렉라자’, 1조 원 규모 독일 공보험 등재 사실상 확정
- GLP-1 특허 장벽 허무는 비아트리스, 위고비 제네릭 상용화 청신호
- GLP-1 비만약 반응, 유전자로 미리 안다…‘위고비’ 예측 정확도 최고
- 올해만 '자디앙' 조합 당뇨약 103품목 허가...1200억 경쟁 예고
- 이중턱 치료제 시장 6파전 확대 … 동국제약도 가세
- 키트루다 국내 허가 10주년...한국MSD, 성과와 비전 공유
- 비만약 안 부럽네…케어젠 '코글루타이드', 체지방만 쏙 빼고 근육은 지켰다
- 리라푸그라티닙, ‘Best-in-Class’ 담관암 치료제 될까… FDA 승인 가능성은
- 한독, 경구용 파브리병 치료제 '갈라폴드' 1차 치료제로 급여 확대
- '코스피만 살린다?' 코스닥 30조 펀드 정책 내민 까닭은
- '인투셀의 교훈'... 국내 바이오텍들, 글로벌 특허 선점 경쟁 치열
- 전공의 비대위, 공식 사과…"의정갈등 장기화 국민께 죄송"
- 유통업계-한국얀센 마진 갈등 타결…"상생의 출발점으로"
- 유럽 CHMP가 '신약 승인 권고' 한 빅파마 약물 5종의 특징 살펴보니
- 유가증권시장 제약지수 시총 150조 복귀, 일동제약 5000억 돌파
- 알츠하이머 또 다른 고통은 치료비 "레켐비 보험 해주세요"
- 신약 있어도 치료는 ‘먼 길’…제약사 ‘환자 지원’ 나선 이유는
- 빅파마는 '비만 신약'에, K-바이오는 부작용 줄인 '틈새 공략'에 꽂혔다
- 글로벌 제약업계 2분기 실적, 혁신에 웃고 특허에 울다
- 국내 상륙 앞둔 글로벌 블록버스터 신약, 하반기 허가·출시 예고
- "FDA 이어 EMA도 고개 끄덕…CHMP, 글로벌 신약에 ‘패스트패스’
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- 노보메디슨, 시리즈C 투자 라운드로 275억원 유치 완료
- 에버엑스, 148억원 규모 시리즈 B 투자 유치
- 안과 의료기기 스타트업 마이크로트, 시리즈B 110억 원 규모 투자 유치 완료
- 시지메드텍, 치과 임플란트 부품사 ‘덴탈오션’ 인수
- 휴비츠, 오스비스 지분 100% 확보… 완전 자회사 편입
- 와이바이오로직스, 350억원 규모 사모 전환사채 발행 결정
- 바이오넷, 오픈바이오 흡수합병 결정
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- 유한양행 ‘렉라자’ 중국 허가 취득
- 알테오젠, 아일리아® 바이오시밀러 ‘아이럭스비(ALT-L9)’ 유럽 품목허가 권고
- 한국로슈, 첫 HR+ 유방암 표적 치료 신약 ‘이토베비’ 국내 허가
- 팜젠사이언스, 경구용 당뇨병 치료제 제네릭 ‘미그리스정’ 품목허가
- 비원메디슨, 'BTK 분해제' 3상 승인 …CLL 시장 새 국면 예고
- 하나제약, P-CAB 신약 후보물질 'HN01001' 임상 1상 승인
- 큐리언트, CDK7 저해제 '모카시클립' 임상1상 투여 완료
- 큐리언트, ‘아드릭세티닙’ cGvHD 임상 유럽 확대…글로벌 개발 본격화
- 큐로셀, ‘안발셀’ 전신 홍반성 루푸스 임상 1/2상 식약처 승인
- 유한양행, 말초정맥 이어 중심정맥용 4세대 수액제 임상 마무리
- 유한양행 '엠파-리나-메트' 3제 허가…당뇨 포트폴리오 확대
- 온코닉테라퓨틱스,'자큐보정' 약물상호작용 확인 1상 IND 변경승인 신청
- 압타바이오, 경구용 황반변성 신약후보 ‘ABF-101’ FDA 1상 IND 신청
- 셀트리온, ‘베그젤마’ 3년 장기 임상 결과 발표…장기 유효성·안전성 재확인
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- Dx&Vx "3천억 규모 mRNA 항암백신 기술이전 계약 체결"
- 인벤티지랩, 테르나테라퓨틱스와 mRNA 대사성 질환 치료제 독점계약 체결
- 뉴로핏, 글로벌 빅파마 ‘로슈’와 AI 기술 검증 계약... 뇌 질환 데이터 공유 본격화
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- 피플바이오, 혈액 기반 ‘파킨슨병’ 조기진단 기술 ‘CSIC’ 개발
- 플레이투큐어, 서울대병원과 디지털 치료기기 공동개발
- 지씨씨엘, 국가임상시험지원재단과 임상 연구 협력을 위한 MOU 체결
- 엔지켐생명과학, 한국원자력의학원과 GI-ARS 치료제 공동 개발 착수
- 서울아산병원 연구팀, 새 천식 치료 길 열어…정밀 면역치료 ‘나노입자’ 개발
- 뉴로핏, 로슈와 뇌 MRI·PET 영상 분석 의료기기 공동 연구
- 네오나-메디라마, 신약 개발과 임상 협력 MOU
- 강스템바이오텍, 옵티팜과 췌도 오가노이드 공동 연구 MOU 체결
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- 에이비엘바이오, 'PD-L1·4-1BB' 이중항체 'ABL503' 미국·캐나다 특허 등록
- 셀리드, 코로나19 백신 적용 벡터 플랫폼 유럽 특허 등록 결정
- 프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 후보 ‘PBP1510’ 유럽 특허 등록
- 지아이이노베이션, 차세대 알레르기 치료제 후보 ‘GI-301’ 물질특허 美 등록
- 올릭스, 탈모치료제 'OLX104C' 유럽 물질특허 등록 완료
- 온코닉테라퓨틱스, 이중표적 저해 항암신약 후보 ‘네수파립’ 호주 특허 취득
- 비피도-롯데중앙연, 면역밸런스 조절 유산균 복합물 특허 등록 완료
- 로킷헬스케어, 복합장기 바이오프린터 미국 특허 등록 결정
- 디엑스앤브이엑스, 경구용 항비만 마이크로바이옴 특허 추가 출원
- 동아ST, GPR119 작용제 ‘DA-1241’ 필리핀 특허 등록 완료
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- 유한양행, 상반기 매출 1조원 넘겼다…영업익은 전년比 148% 증가한 543억
- GC녹십자, 2분기 매출 5003억원… 분기 기준 첫 5000억 돌파
- 종근당, 2분기 매출액 4296억원…전년比 11.6% 증가
- 대웅제약 분기 매출 3500억 돌파, 영업이익도 대폭 증가
- HK이노엔, 2분기 매출 2631억원…전년比 20% 증가
- 한독, 상반기 매출 전년동기비 3.85%↓2437억 -엉업익 '적전'
- SK바사, 2Q 매출 1619억·영업손실 374억
- 영진약품 2Q 매출 625억...영업익 56%↑ 증가-순익 '흑전'
- 한올바이오파마, 2분기 매출 전년比 28.8% 증가 407억원…흑자 전환
- 한국유나이티드제약, 2분기 영업익 108억원…전년比 14% 감소
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- 휴온스, 저용량 PDRN 주사제 '아모탈렉스주 1.5ml' 출시
- 일동제약, 효과 빠른 짜 먹는 액상 소화제 ‘일동 편속액’ 출시
- 오츠카제약, 2개월 장기지속형 주사제 ‘아빌리파이아심투파이’ 출시
- 광동제약, 손발톱 무좀 치료제 ‘바렌톡 네일라카’ 출시
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- 엠파벨리(Empaveli), FDA 사구체병증·면역복합체 신염 치료제로 첫 승인
- 세계 최초 아세클리딘(Aceclidine) 노안 치료제 ‘VIZZ’, 美 FDA 승인
- 사노피 ‘살클리사’ 다발 골수종 4제 요법 EU 추가
- 희귀 의약품 ‘트린골자’, 유럽 허가 초읽기 ... 에스티팜 수혜 기대
- GSK, 中 항서제약과 16.7조원 규모 혁신의약품 12개 개발 계약 체결
- MSD, 2분기 매출 2% 감소한 22조원…‘키트루다 SC’ 9월 FDA 승인 주목
- FDA, 사렙타 ‘엘레비디스’ 미국서 공급재개 통보
- 트럼프, 제약사에 60일 내 약가 인하 요구…업계는 회의적
- 릴리, AD 치료제 '키순라' 연구서 "3년간 인지 저하 지속 억제"
- 하루 1회 투약하는 세계 첫 노안 치료제 허가 임박
- 릴리, 美 게이트바이오사이언스와 최대 1.2조원 규모 저분자 신약 개발 계약
- 로슈 “BBB 넘은 ‘트론티네맙’, 1b·2a상 아밀로이드 플라크 제거…하반기 3상”
- 노보 노디스크, 700억 달러 증발 ‘추락의 날개’… 위기 속 CEO 전격 교체
- GSK도, 결국 'TIM-3 항체' NSCLC 3상 "실패"(유료)
- GSK, 美지연 속 ‘BCMA ADC’ EU서 “재시판 성공”(유료)
- AZ, '주1회 자가투여' C5 저해제 gMG 3상 "히트"(유료)
- AZ, '3.2억弗 인수' 네오진 TCR-T 1상 “개발중단”(유료)
- 日킷세이, 美서 ‘IGF-1R 항체’ 2건 "3.85억弗 사들여"(유료)
- 아트바이오, 시리즈B 1.32억弗.."212Pb-PSMA 2상"(유료)
- 베링거, 리바나 ‘장기지속 플랫폼’ 안과질환 10억弗 딜(유료)
- 마드리갈, 中CSPC서 ‘전임상’ GLP-1 “21억弗 사들여”(유료)
- 릴리, 게이트와 '분자게이트' 저분자 발굴 "8.56억弗 딜"(유료)
- 로슈, DMD ‘엘레비디스’ 유럽 CHMP “거절 권고”(유료)
- 로슈, 카못 비만 ‘PYY’ 개발중단..합성치사도 "끝내"(유료)
- 로슈, 릴리 공동개발 'AD진단' 혈액검사 "유럽 승인"(유료)
- 레오파마, '크림형 JAK' 첫 만성손습진 "FDA 승인"(유료)
- 노바티스, 매치포인트와 ‘공유결합 저해제’ 10.6억弗 딜(유료)
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