1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 메드트로닉, ‘인슐린 패치’ 이오플로우 “인수철회”
- 셀트리온 “아일리아 바이오시밀러 효능, 이 정도면 OK”
- 롯데 3세 경영 키워드 '바이오'… 승계 디딤돌 롯데바이오로직스
- GMP 위기 휴텍스, 공장 짓고 제약사 M&A까지 '총력 대응'
- 바이오 '재도전' 나선 한화…시밀러 아닌 '소부장'
- 지키려는 AZ, 뺏으려는 암젠·삼바에피스 ... ‘솔리리스’ 시장 ‘대격돌’
- HLB, 코스피 이전 청신호…글로벌 의결권 자문사 ISS '가결 권고'
- NASH 치료제 개발 경쟁 ‘후끈’ ... 89바이오 3상, 한미 2상 순항 중
- ‘젬퍼리’, 치료 옵션 적었던 ‘자궁내막암’ 돌파구 마련
- 스트렙토제제, 효능·효과 입증 실패…결국 퇴출
- 엔케이맥스, 100% 무상증자 결정… 주가 정상화 목표
- 올해 코스닥 시장에 바이오기업 12개사 입성
- 희귀질환 치료제 '포텔리오주'·'리브텐시티정' 급여 파란불
- HDAC6 억제제 글로벌 개발경쟁 구체화 ... 종근당·BMS 2파전
- 2023년 3분기 누적 매출 톱5 삼바∙셀트리온∙유한양행∙GC녹십자∙종근
- 네 살은 내가 책임진다!' 글로벌 제약사, 비만 치료제 시장서 격돌
- 국내 일반의약품 해외 경쟁력 확대로 생존 모색
- 국내 제약바이오기업, ADC 시장 진입 속도
- 비대면 진료 기준 완화에 의약계는 반대… 업계는 "왜요?"
- 스텔라라, 크론병에서 킨텔레스에 한판승
- 제약바이오협회 "식약처 'WHO 우수규제기관 목록 등재' 환영"
- 디지털로 건기식 GMP 우대 받을까?
- “급 성장 中 온라인 의료서비스, 한국 기업에게도 기회”
- 3차 국가신약개발사업 선정 과제들 본격 연구 돌입, 주목할 만한 과제는?
- ‘안전상비약’ 규제완화? 복지부 “필요 시 협의체 구성해 논의하겠다”
- “정신건강정책 ‘사법입원제’, 법적 근거 만들어야…법적 판단‧의학적 소견 모두 중요”
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- 와이바이오로직스, 코스닥 시장 입성
- 블루엠텍, 일반 청약 경쟁률 800.34대 1 ... 13일 코스닥 상장
- 지투이 “62억 원 투자 유치” 주장 ... 휴온스 및 관계사 참여
- 더인벤션랩, AI 기반 항암제 개발 바이오텍 'BNJ바이오파마'에 투자
- 아미코젠, 유상증자 청약률 106.9%로 초과 달성
- 웰마커바이오, ‘A, BBB’ 코스닥 기술성평가 통과
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- 뇌혈관 경련 예방 신약 ‘피브라즈’ 국내 허가
- 사노피 고용량 인플루엔자 백신 '에플루엘다' 허가
- 최초 이중 특이항체 B세포 림프종 치료제 '컬럼비' 허가
=> 식약처 허가받은 로슈의 혈액암 치료제 ‘컬럼비’는 어떤 약?
- 니코틴 사용장애, 디지털 치료기기 확증임상시험계획 승인
- 젠큐릭스, 디지털 PCR 기반 폐암 동반진단 제품 호주 허가
- 삼일제약, 국내 독점 골관절염 치료신약 3상서 유효성 입증
- 아미코젠 자회사 로피바이오, '아일리아' 시밀러 국내 임상 3상 신청
- 알콘 백내장·노안 교정용 연속초점렌즈 '비비티', 임상 우수성 확인
- 종근당바이오, 자체개발 보툴리눔톡신 제제 3상 종료
- 큐라클 “궤양성 대장염 치료제 ‘CU104’ 유럽 3개국에서 임상2상 승인 받아”
- 한올바이오, ‘FcRn’ 갑상선안병증 日3상 “IND 제출”
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- 한국노바티스, 녹내장 등 일부 안과 품목 판권 이전
- 블루엠텍, MSD 백신 2종 공동판매키로
- 에스엘에스바이오, 다국적사와 mRNA 백신 QC·QA 계약
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- 셀트리온, 싸이런 테라퓨틱스와 TCE 다중항체 신약 공동개발
- 닥터다이어리-삼성전자, 파트너십 통해 통합적인 건강 관리 제공
- 삼성바이오에피스-인투셀, ADC 공동연구 계약
- 오가노이드사이언스, 젠큐릭스와 '종양 오가노이드' 유전체 분석·연구개발 계약
- 프로티움사이언스, 싸토리우스와 CDO사업 MOU
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- 이수앱지스, 알츠하이머 신약후보 'ISU203' 대만 특허 등록
- 지엔티파마, ‘크리스데살라진 및 유도체’ 자가면역질환 특허 출원
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- 다림양행, 복강경 수술 치료재료 '유니포트 V3' 출시
- 멥스젠, 인체 조직 자동 배양 장비 '프로멥스' 출시
- 삼진제약 위시헬씨, 수면 건강 위한 '하루드림' 신제품 2종 출시
- 아크로셀바이오사이언스, 생체 조직 제작 솔루션 '아크로툴' 출시
- 제일약품, 당뇨 복합제 ‘듀글로우정’ 출시
- JW중외제약, 액상형 진통제 ‘브레핀에스’ 리뉴얼 출시
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- 노바티스, 경구 야간 혈색소뇨증 치료제 첫 승인
- 로슈, 카못 31억달러 M&A… 병용으로 비만 틈새시장 공략하나
- 세계 첫 경구용 PNH 치료제 탄생 ... FDA, 노바티스 ‘파발타’ 허가
- 아스텔라스, 페노믹AI와 딜.."고형암 新타깃 항체 개발”
- 日 후생성, 사와이 편두통용 디지털의료기기 승인 허락
- 일라이 릴리 혈액암 치료제 FDA 적응증 추가
- UCB 전신성 중증 근무력증 치료제 EU서 승인
- 美 파마바이트, 여성건강 전문기업 인수 합의
- 獨 머크, 다발성 경화증 치료제 임상목표 未충족
- 로슈, 美 전문제약사 인수 비만치료제 경쟁 동승
- 릴리 ‘젭바운드’ FDA 승인 한달 만 美 공급개시
- 美, 바이오시밀러 처방 규제완화 목소리 고조
- 아스트라제네카 ‘로켈마’ 임상 3상 2건 중단키로
- 위(胃) 운동장애 치료제 허가신청서 FDA 접수
- 하버바이오, 한올 ‘FcRn’ 허가차질..“내년 中BLA 재제출”
- 혈액암 개발 속도 붙이는 AZ…일주일 새 3건 임상 1/2상 IND 승인
- 화이자, 비만 치료제 후보물질 임상 2상서 중단
- MSD, ‘키트루다’+TIGIT 억제제 병용 2상 처참한 패배
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- 첨단바이오의약품 제품화를 위해 힘 모은다
- 주사기 등 이물 저감화 위한 공정관리 기법 안내
- 백신 분야 핵심인재 양성할 전문 교육시설 구축
- 생성형 인공지능(AI) 활용해 신뢰성 있는 식의약 안전정보 확산에 앞장서다
- 생균치료제 ‘생물의약품’으로 분류
- 독감치료제 소아·청소년 안전 정보제공
- 감염병 유행 대비 백신 품질관리 인프라 강화
- 규제기관 간 협력 주도하여 국산 의료기기 수출지원
- 디지털치료기기 신속한 제품화 지원
- 새로운 희귀 혈액암 치료제 허가
- 민생불편 해소와 국민 건강 확보 위한 식약처 소관 법률 개정안 국회 본회의 통과
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