출처 : 식품의약안전처
전이성 또는 국소 진행성 결장직장암 또는 위암/위식도 접합부 선암종 환자를 대상으로 백토서팁(Vactosertib)과 펨브롤리주맙(Pembrolizumab) 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가하는 제1b/2a상, 공개, 다기관 시험
진행성 고형 종양 또는 원발성 중추신경계 종양이 있는 소아청소년 환자에 대한 경구 TRK 억제제 LOXO-101의 제1/2상 임상시험
건강한 한국인 피험자에서의 Atorvastatin의 유전적 다형성과 약동학적 특성 간 상관성 연구
약효표준화-한약제제 약동학 연구용역 제1상 연구자 임상시험 – 한방의료보험용 구미강활탕정제
건강한 성인 대상자에서 CJ-30074의 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 교차 임상시험
Claudin (CLDN)18.2-양성, HER2 음성, 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 위 또는 위식도 접합부 (GEJ) 선암이 있는
시험대상자에 대한 1 차 치료로서CAPOX + 위약과 CAPOX + Zolbetuximab (IMAB362)을 비교하는 제 3 상, 다국가, 다기관, 이중 눈가림, 무작위 배정, 유효성 임상시험
약효표준화-한약제제 약동학 연구
제1상 연구자 임상시험-건강보험용 한약제제(경방궁하탕정)
한약제제 약효 표준화사업 제1상 연구자 임상시험 – 건강보험용 한약제제 (소시호탕연조엑스)의 약동학 연구와 안전성 연구, 연구자 주도, 제 1상 약동학 임상시험
A형 인플루엔자에 감염되어 합병증 발생 위험이 있는 청소년, 성인 및 고령의 비입원 임상시험대상자를 대상으로 표준치료 요법과 병용하는 피모디비르의 유효성과 안전성을 평가하는 제3상 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다기관 임상시험
신장이식 후 만성 항체 매개성 거부반응 환자의 치료에서 동종 골수 중간엽 줄기 세포 치료의 효과
백금 저항성 재발성 난소암에서 생체표지자 기반 표적 치료에 대한 우산형 연구 (AMBITION)
전신홍반루푸스 환자를 대상으로 한 바리시티닙의 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행군, 제3상 임상시험
전이성 거세 저항성 전립선암 남성 환자의 1차 선택 치료로서 올라파립+아비라테론을 위약+아비라테론과 비교하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관, 제III상 임상시험[PROpel]
이전에 치료를 받은 이력이 없는 HER 2 음성, 절제 불가 또는 전이성 위 또는 위식도접합부 선암종 환자를 대상으로 1차 치료로서의 pembrolizumab (MK3475) + 화학요법을 위약 + 화학요법과 비교 평가하는 제3상, 무작위배정, 이중눈가림 임상시험(KEYNOTE-859)
Atorvastatin 단독요법으로 LDL-C는 적절히 조절되나 TG수치가 조절되지 않는 복합형 이상지질혈증 환자에서 atorvastatin 단독요법 대비 atorvastatin 및 omega-3 acid ethyl esters 90 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 다기관 제 3상 임상시험
건강한 성인 자원자를 대상으로 CPB1801 투여시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회, 2-순서군, 2-시기, 교차설계, 공복상태에서의 1상 임상시험
생물학적 제제 치료 경험이 없는 중등도에서 중증의 활성 크론병 시험대상자에서 Ustekinumab과 Adalimumab의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 제3b상, 다기관, 무작위 배정, 눈가림, 활성-대조 임상시험
인플루엔자 A형에 감염된 청소년, 성인 및 고령의 입원 환자를 대상으로 표준치료 요법과 병용하는 피모디비르의 유효성과 안전성을 평가하는 제3상 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다기관 임상시험
퇴행성 또는 외상 후 관절염으로 인한 연골결손 환자를 대상으로 동종 태반 유래 중간엽 줄기세포 치료제(플라티스템®)의 안전성 및 유효성 평가를 위한 공개, 단계적 증량, 제 1/2a상 임상시험
건강한 성인 자원자를 대상으로 알보젠코리아㈜ ‘마이토닌정 25밀리그램’ 반복 경구 투여 시와 일양약품㈜ ‘IY-HCR17’ 반복 경구 투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 공개, 반복, 2-처리 2-기, 2-순서, 무작위배정, 교차설계 제 1상 임상시험
Imatinib, sunitinib 및 regorafenib에 실패한 전이성 또는 절제 불가능한 GIST에 대한 PDR001 + imatinib의 제Ib/II상 임상시험
미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 HIP1601 40mg과 HGP1705 40mg 의 유효성과 안전성을 비교하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제3상 임상시험
건강한 시험대상자를 대상으로 HM15136의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학을 평가하는 사람 대상 첫 번째, 이중눈가림, 무작위배정, 위약 대조, 단회 증량 시험