출처 : 식품의약안전처

신장의 허혈-재관류 손상으로 인한 급성신손상을 막기 위한 저산소전처치 동종 골수유래 중간엽줄기세포 주입의 안전성을 평가하기 위한 공개, 단일기관, 제 1상 임상시험

항PD-1 요법을 사용한 치료 도중에 또는 이후에 진행성 BRAFV600 야생형 흑색종 환자에서 코비메티닙 + 아테졸리주맙을 평가하고 이전에 치료를 받지 않은 진행성 BRAFV600 야생형 흑색종 환자에서 아테졸리주맙 단독 요법을 평가하는 IB상 임상 시험

관해 상태에 있지 않은 활동성 궤양성 대장염 시험대상자들에서 인플릭시맙에 대한 부가요법으로 PF-06687234의 유효성, 안전성, 내약성 및 약물동태학을 평가하는 제2A상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 연구(BUILD UC)

진행성 고형암이 있는 시험대상자에서 MEDI5752의 안전성, 내약성, 약동학, 면역원성 및 항종양 활성을 평가하기 위한 제1상, 공개, 용량증량 및 용량확장 임상시험

선택된 진행성/전이성 고형종양 환자를 대상으로 Pembrolizumab (MK-3475)과 병용한 Navarixin (MK-7123)을 평가하는 제II상 임상시험

건강한 고령자를 대상으로 GC3114의 안전성 및 유효성(면역원성)을 평가하기 위한 공개(Part1), 단일군(Part1), 무작위배정(Part2), 이중눈가림(Part2), 활성대조(Part2) 제2상 임상시험

건강한 성인에서 식후 CKD-387 10/1000 mg 와 D484 10/1000 mg의 경구투여 시 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 비교하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 교차설계 임상시험

5cm N2) 병기의 완전 절제된 (R0) 비소세포 폐암 (NSCLC)이 있는 성인 시험대상자에 대한 보조 요법으로서 위약 대비 canakinumab 의 유효성 및 안전성을 평가하는 제 III 상, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약-대조 임상시험”}” data-sheets-userformat=”{“2″:8393601,”3″:[null,0],”10″:2,”11″:0,”12″:0,”15″:”Arial”,”26″:400}”>AJCC/UICC v. 8 II-IIIA 및 IIIB (T>5cm N2) 병기의 완전 절제된 (R0) 비소세포 폐암 (NSCLC)이 있는 성인 시험대상자에 대한 보조 요법으로서 위약 대비 canakinumab 의 유효성 및 안전성을 평가하는 제 III 상, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약-대조 임상시험

건강한 성인에서 음식물이 PMAX-T 경구 투여시의 약동학적 특성에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회, 교차 임상시험

상지 복합부위통증증후군 환자에서 성상신경절차단술 시행 시 dexmedetomidine의 첨가 효과: 전향적 무작위 교차 시험

건강한 성인 남성을 대상으로 CKD-333 투여시와 CKD-330과 D086 병용 투여시의 약동학적 특성 및 안전성을 비교평가 하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 투여, 3원 교차 임상시험

Fursultiamine이 제2형 당뇨병 환자의 관상동맥 석회화에 끼치는 영향

비파열성 척추동맥 박리에 대한 스타틴 치료 효과 : 탐색적 무작위배정 비교 임상시험

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2018-09-21T00:32:20+09:00