1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 셀트리온, ‘렉키로나’ 효능 관련 질병청 발표 정면 반박
- 얀센백신, 전품목 허가 취하 … “한국 시장 철수 아니야”
- 엠투엔 인수한 신라젠... 리드코프와 서홍민 회장
- 약사회, 회원들에 원격처방 약 배달 기업 닥터나우 이용 자제 권고
- 델타 변이에 델타 플러스 변이까지···델타 변이 예방법은?
- 엘리퀴스' 소송 조짐...제네릭사에 판매내역 요청
- 대웅제약"미국 톡신사업 모든 리스크 해소…글로벌 시장 공략 확대"
- “‘타그리소’ 1차 급여화는 의학적 관점으로 풀어야”
- 유전자∙세포 치료제 '생산기지' 공략하는 SK와 차바이오
- 올 들어 바이오기업 시총 7조2,590억원 하락
- 올해 블럭버스터 예상 약물 8개 승인, 7개는 승인 대기 중
- 콜린 협상의 또 다른 변수...담당 부장교체와 종근당 PV협상
- 대웅, 2017년 허가사항과 달리 임의제조해 행정처분
- 독감백신 NIP 입찰 가까스로 낙찰…녹십자 추가 계약
- 피씨엘 등 진단기기업체 다수가 1분기 '흑자전환'
- 혁신형 제약기업 3개사 탈락 · 45개사 재인증
- 국산 백신 임상 3상 범정부 차원 총력 지원
- 메디톡스, 이온바이오파마와 합의 … “모두 이뤘다” ITC 항소 철회
- 상반기 부진 제약·바이오株 하반기 반등할까?
- 코로나19 백신 특허출원, 1년간 우선 심사 지정
- 3개 사르탄 전 제품 AZBT 시험결과 8월까지 제출...미제출시 판매중지
- mRNA 백신, 생산 뛰어든 대기업과 원형 RNA 개발 중인 벤처
- 식약처, 불순물 검출 발사르탄·챔픽스 등 안전성 조사 착수
- "복지부에 물었다...킴리아·콜린·키트루다 어떻게?"
- 제약바이오협회-유통협회, 국공립병원 의약품 입찰 문제 해결 '맞손 잡나'
- ‘언더독’ 제약사들의 ‘알짜 수익’ 각축전
- 국내 시장에 3543개 업체가 의약품 76조원 어치 공급
- ESG 경영에 속도 내는 제약업계 ... 아직은 갈길 멀어
- 이유있는 통신사들의 디지털 헬스케어 진출
- 수술실 CCTV 설치 의무화 제동 걸리자 환자단체 “실망”
👉수술실 CCTV 설치 요구에 “허탈하다”는 외과 전공의 - 보라매병원 의약품 입찰 1원-2원 낙찰…업계 패닉
- mRNA 백신 LNP '생산기술 특허' 도전해 볼만
- 타이레놀과 아세트아미노펜 사이, 소비자 인식은?
- 의약품 품질 논란 잇따라…QbD 적용하면 여러 변수에도 품질 균일 가능
- 제약·바이오, 올 상반기 기술수출 6조원 돌파
휴온스바이오파마, 중국 아이메이커社 1554억원 투자유치오름테라퓨틱, 600억 원 규모 투자 유치..."항체 플랫폼 기반 항암제 개발할 것" 파로스아이바이오, 180억 규모 시리즈C 투자유치 완료올릭스 자회사 엠큐렉스, pre시리즈 A 65억 유치AI더뉴트리진, 58억 유치..“신속분자진단∙AI진단 개발” iPSC NK' 테라베스트, 유한양행서 30억 투자유치딥노이드, 증권신고서 제출..“7월말 코스닥 상장” 보로노이, 코스닥 기평통과.."연내 상장추진" 피노바이오, 기술성평가 신청..코스닥 상장 박차 국내 1위 CRO 씨엔알리서치, 상장예비심사 청구툴젠, 기술평가 신청.."코스닥 이전상장 추진" 피플바이오, 380억 규모 CB발행·3자배정 유증 결정알테오젠 cGMP 수준 의약품 생산 공장 설계-건설 착수
- 프레스티지바이오파마, ‘췌장암 항체 신약’ 프랑스 임상시험 개시 승인
- 지엔티파마,식약처에 뇌졸중 치료제 임상 3상 시험계획서 제출
- 녹십자랩셀, 건선 줄기세포 치료제 임상 1상 신청
- 앱클론,난치성 혈액암 타깃 CAR-T 치료제 국내 임상시험 신청
- 티움바이오,자궁내막증치료제 이탈리아 임상 2a상 계획 승인
- 유틸렉스, 고형암서 '4-1BB 항체' "美 1상 투약시작"
- 유한양행, 美당뇨병학회서 지속형 비만치료제 전임상 결과 발표
- 라파스, 마이크로니들 알레르기 면역치료제 IND 신청
- 지노믹트리, 코로나19 분자 진단키트 식약처 제조 허가 획득
- 식약처, 한국릴리 '푸로작확산정' 등 38개 품목 허가 취소
- 식약처, 시어스제약 항진균제 '시이트라정' 품목 허가 취소
- 파멥신, '항-VISTA 항체 및 이의 용도' 특허 취득
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- 휴마시스 코로나19 항원진단키트, 베트남서 허가
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- 압타바이오·삼진제약,혈액암 치료용 조성물 러시아 특허 취득
SK바이오사이언스, 경북안동 1500억 투자 공장증설심평원, ‘디지털 의료환경 조성’ 카카오와 손잡았다대웅제약, 디앤디파마텍과 펩타이드·단백질 경구제 공동개발 계약 체결테라젠이텍스, 동국대약대와 신약개발 산학협력 협약툴젠,오가노이드사이언스와 범용성 오가노이드 치료제 연구개발 업무협약뷰노-삼성서울병원-삼성전자, 이동형 X-ray용 AI CAD 공동개발 협력고대안암병원-뷰노, AI 기반의 골연령 진단법 개발우정바이오, 서울아산병원과 비임상 활성화 MOU 체결인튜이티브, 대한비뇨내시경로봇학회와 MOU 체결국립암센터-대한암학회, 암 연구 등 상호협력 협약 체결제노포커스, 대웅바이오와 ‘UDCA 생산' 협약GE헬스케어-버드온, 디지털 헬스케어 빅데이터 구축 협력
유나이티드제약, 멕시코에 항암제 600억원 어치 수출한다동아ST, 화연서 '단백질분해약물' 항암제 라이선스인대웅제약, '펙수프라잔' 중남미 4개국 "340억 L/O" 싸이토젠, 유틸렉스와 간암 CAR-T 'CTC 마커' 연구계약화학연구원-생명공학연구원, 동아에스티와 프로탁 기술의 항암제 기술이전 계약체결삼성제약, 오스틴제약과 11개 상품 공급계약 완료한국팜비오, 궤양성 대장염치료제 '살로팔크' 독점 공급단디바이오, 알츠하이머 치료제 개발 물질 글로벌 권리 인수SK플라즈마, A형 혈우병 치료제 앱스틸라 판매 계약아보메드, 연세의료원서 '호흡·희귀질환' 약물 L/I
동아제약,바르는 의료기기 ‘파티온 메디컬 인텐시브 크림 엠디’ 약국 출시암젠코리아, 오는 7월 의료전문가 전용 통합 플랫폼 출시레이언스, 맘모 리트로핏 패키지 ‘쉬즈온’ 출시
‘AI 신약개발’ 인실리코, 시리즈C 2.55억弗 유치유니큐어, 콜리브 2.46억弗 인수.."miRNA 뇌전증 약물" 비브, 할로자임 '지속형' 약물전달기술 "7.4억弗 L/I" 자디앙, 유럽서 심박출률 준 심부전 적응증 승인佛므네모, 시리즈A 7500만€.."특이성↑ CAR-T 개발" 키트루다,'PD-L1 무관' 자궁경부암 1차 "OS, PFS 개선" 최초 경구용 MET TKI '오파티스' 中서 첫 승인누에보코르, 시리즈A 2400만弗.."심장병 AAV 개발" 블루프린트, '아이바키트' 비만세포증도 "FDA 승인" 美FDA, 어린이용 경구 항응고제로 ‘프라닥사’ 최초 승인비브, 할로자임 '지속형' 약물전달기술 "7.4억弗 L/I"
- 얀센사(社) 코로나19 백신 ‘코비드-19백신얀센주’ 첫 수입분 국가출하승인
- 감염병 확산 등 발생 시 비대면 실태조사 근거 마련
- 인체조직 영상 분석 소프트웨어 성능 평가 기준 마련
- '동물실험 관련 법령.제도 종합안내서' 개정
- 의료기기 첫 무역수지 흑자, 혁신 규제서비스 지속 강화 추진
- 추적관리대상 의료기기 사용기록 정기 제출 의무화
- 한약(생약)제제 개발 단계별 맞춤형 집중지원
- 아세트아미노펜 제조업체 간담회 개최
- 의료용 마약류 최면진정제 '안전사용 도우미 서한' 제공
- 의료기기 광고 자율심의제도 질의응답 안내
- 고혈압치료제(사르탄류)와 금연치료보조제(바레니클린) 안전성 조사 실시
- 2020년 국가출하승인 연례 보고서 발간
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