1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 미국 FDA 'iDMC',한미 'LAPSTriple Agonist' 2상 진행 만장일치 권고
=> 美 MD앤더슨 암센터 “한미약품 포지오티닙 병용 요법 잠재력 확인” - MSD, 美 FDA에 '몰누피라비르' 긴급사용승인 신청
- 국민청원·인권위 총공세 속 '킴리아' 급여 1단계 통과
=> 기준 정해진 5억원 킴리아 약가, 향후 미래는? - 국산 코로나19 백신 3상 ‘빨간불’…AZ "대조백신 추가논의 無"
- 기술수출 美2상 진입한 유한양행, 신약개발·투자수익 한번에?
- 당뇨치료제 '직듀오서방정' 제네릭의약품 허가 봇물
=> 당뇨약 '직듀오' 첫 번째 제네릭 허가 ... 시장 문 열리나 - 임상재평가 미실시한 콜린 제제 품목 허가 취하
- 광동제약, “광동 공진단은 식약처 허가 원료만 사용”
- 식약처 “불순물, 스스로 시험해라” VS 제약사 “업계 현실 전혀 몰라”
- 바레니클린' 원료 의약품 공급 차질로 위탁사 안절부절
- 후발약 견제용 '특허쪼개기' 일반화... 등재특허도 감소
- 유통업계, 사르탄 회수 보이콧..."회수비용 협의 먼저"
- 식약처, EU와 의약품 GMP 분야 상호인정협정 추진
- 제약업계 의약품 불법 제조행위 내부고발·제보 잇따라
- 팬데믹 시대... 신약개발사들은 임상을 어떻게 했나
- 진단시약 무역수지, 18개월 연속 흑자 달성
- 하나제약, 불법 리베이트 제공 11개 품목 판매업무 정지 처분
- ‘장기지속형 주사제’ 개발 위해 손잡는 제약바이오기업들
- “에어팟으로 자세교정을?” 애플, 에어팟에까지 헬스케어 기능 확장
- "제약산업 구조조정 불가피, 복지부가 칼 뽑아야"
- 디지털치료기기 RWE 활용..."DB 변경 간소화해야"
- "CSO는 판촉영업자 아냐, 수탁영업자가 맞다"
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- [Bio특징주] 녹십자웰빙 급등케 한 암 악액질 치료제란?
- [BioS 레터]세포·유전자 'CDMO' 규제대응 체크포인트
GS그룹, 휴젤 인수∙∙∙핵심기술 보호가 관건 디앤디파마텍, 590억 규모 Pre-IPO 투자 유치...임상개발 가속 셀트리온홀딩스, 헬스케어홀딩스만 합병 "스킨큐어 제외" 아벨리노랩 기술성평가 ‘올A등급’ 통과…2022년 코스닥 상장 목표
- 유한양행 위장관질환 신약 후보물질 미국 2상 임상시험 돌입
- 지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 치료제 임상2상 IND 승인
- 유바이오, '재조합 코로나19 백신' “국내 3상 신청”
- 한미약품, 단장증후군 치료제 국내 임상 착수
- 올리패스 OLP-1002 호주 임상2a 시험 승인
- 유틸렉스,'앱비앤티셀' 임상 1/2a상 적응증 추가 임상시험계획 승인
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- 셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' 식약처 "품목허가”
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- 현대약품 '에제페노정' 허가 획득 … 새로운 성분 조합 복합제 등장
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레고켐바이오, 중국 바이오기업과 ADC분야 기술이전 옵션 계약에이프릴바이오,룬드벡에 5370억원 규모 자가면역질환치료제 기술이전올릭스-中 한소제약,최대 약 5천 3백억원 규모 라이선스 계약 체결SD바이오센서, 싱가포르에 ‘680억규모’ 공급계약동아ST,마크로젠과 코로나19 항원 신속진단키트 해외공급 계약로레알코리아-쥴릭파마코리아 병·의원 공급 파트너십 체결
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- 제론바이오, 한림대와 첨단재생의료 의약품 공동 연구 MOU 체결
- 피피씨코리아-충북대병원,임상시험 산업 분야 협력 MOU 체결
- 휴메딕스, 지투지바이오와 '장기 지속성 주사제' MOU
압타바이오, 염증-섬유화 질환 치료제 개발 관련 미국특허 취득국전약품,코로나19 치료제 주원료 '나파모스타트' 제조법 특허 등록유나이티드제약, ‘모사프리드+라베프라졸 복합제’ 러 특허피노바이오, 'ADC 플랫폼' 핵심기술 특허 등록한국유나이티드제약, ‘모사프리드 + 라베프라졸 복합제’ 러시아 특허 등록SFC바이오,천연추출물 치매 치료 효능 확인-미국 중국 특허 등록
로슈 스파크, 콤비진 ‘AAV' 뇌전증치료제 3.3억弗 L/I수퍼너스, 아다마스 4.5억弗 인수.."CNS 강화" 노바티스, 중증 시력 상실 환자 치료 기회 제공 위해 스위스 Arctos사 인수파시라, 플렉시온 4.27억弗 인수.."진통제 에셋 확보" 사렙타, '실패보완' AAV DMD 2상 "추가 데이터 발표" 머크, '키트루다' 자궁경부암 1차 FDA 승인화웨이 혈압 추적기, 中 식품의약국 승인∙∙∙삼성전자 ‘긴장’ 다케다, JCR "첫 상업화" 'BBB 투과효소' 사들여 (유료) 로슈, 알츠하이머 'Aβ 항체' FDA "혁신치료제 지정" (유료)신경과학' 뉴모라, 시리즈A 4억弗+암젠 1억弗 파트너십 (유료)아이도시아, 경구용 ‘GCS저해제’ 파브리병 3상 “실패” (유료)알로진, "염색체 이상" 모든 임상보류 "동종 CAR-T 위기?" (유료)애브비, 'JAK 저해제' AS 3상 "증상개선∙안전성 확인" (유료)에이프릴, 룬드벡에 '신경면역' CD40L약물 "4.5억弗 L/O" (유료)큐어백, 코로나19 mRNA 백신 " 포기, '다가백신' 집중" (유료)CRISPR, ‘동종 CD19 CAR-T’ 혈액암 “안전성 차별화” (유료)CRISPR' 인텔리아도 안과 대열에, 스페어링비전과 딜 (유료)
- 제15호 혁신의료기기로 '외과수술기구류' 지정
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