11월 1주차 바이오 위클리 #212

 
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 美 ITC 무효화 최종 결정…대웅제약 "명백한 오판"vs메디톡스 "합의 따른 것"
    => 대웅제약 vs 메디톡스, ITC 판결 두고 또다시 설전
    => 美 ITC 판결 무효화, 대웅제약-메디톡스 국내 소송 영향은?
  • 뚜껑열린 코로나 단계적 일상회복 방안…의료는 ‘재택치료’가 핵심
  • 머크&컴퍼니 경구 코로나 치료제 EU ‘순차심사
  • 닥터나우 vs 약사회, 원격의료 여론조작 두고 법정 공방 예고
  • 특허만료 앞둔 3세대 바이오약 놓고 '퍼스트무버 경쟁'
  • 지트리비앤티 대상 3건 가처분소송 기각, "HLB의 품에 무난히 안길 것"
  • 제일약품, 서류 허위작성...'텔미듀오' 등 44품목 허가취소
  • 공단·심평원 공공의료데이터 활용 기준 '제각각'
  • 제조공장까지 퍼진 내부고발, 안전지대란 없다 
  • 한국코러스, '스푸트니크 백신' 상업 물량 러시아 출하 승인 후 본격 선적
  • 국내 제약사 특허 활동...중견·중소기업, 내수시장 위주 머물러
  • 불순물  사르탄류  회수 본격화되나…H제약 회수조건 합의
  • 디지털치료기기 규제 완화해야 VS "규제 아닌 원칙의 문제"
  • 디지털헬스 작년 240억달러 투자…건강관리 앱이 47%
  • 유나이티드제약, ‘레보틱스CR’ 제네릭 허가사 특허권 침해금지 가처분 신청
  • 바이오 VC 투자는 증가하는데 상장(IPO)은 주춤
  • 우울증 전자약 출시, 첫 미션은 인지도 높이기
  • 국내사들의 미국 P-CAB 시장 진출 전략은?
  • 바이오 '생산실적' 핫키워드? '셀트리온·렘시마·유전자재조합'
  • 신속심사 지정약 17품목중 국내 제약은 4품목뿐
  • 경고등 켜진 유통 '빅3' 조마진율, 日보다 낮아져
  • 혁신형제약 약가·초고가 약에 쏠린 국회...복지부 원론적 답변
  • 바이오 '기술특례 상장' 8건…'미래 성장성 반영' 상장 기회 ↑
  • BT 상장사 브랜드평판 유바이오로직스·제넥신·알테오젠 순
  • 국내 제약바이오사, 중국 의약품특허침해 효과적 대응·해결 방법은?
  • ‘특허박스제도’ 도입...국내 바이오산업 경쟁력 도움될까
  • 제약업계, '분산형 임상시험' 향해 눈길 돌려야 하는 이유
  • 해외 주요국 신속심사·신청방법① - FDA편
  • [M&A] M&A와 의무공개매수제도의 재도입 문제
  • [M&A] 바이오 기업의 M&A ②M&A 시장과 절차

💰 투자 & 상장
  • 에이치엘비,의료용품 제조사 '에프에이' 흡수합병
  • 유틸렉스 자회사 판틸로고스, 시리즈A 130억 유치
  • 엑소스템텍, 시리즈B 100억 유치..”임상개발 집중”
  • 엑소시스템즈, 시리즈A 45억 유치.."근골격 DTx 개발"
  • 제놀루션,면역 항암제 개발 기업 휴룩스에 전략적 지분 투자
  • 운동일지 플랫폼 번핏, 시드 투자 유치
  • 한국파마, 전환사채 발행으로 500억 원 조달...제약 사업 투자 확대
  • 아미코젠, 자회사 '퓨리오젠' 50억 증자
  • 지니너스,청약경쟁률 162.5:1...11월 코스닥 상장
  • 쓰리빌리언, 코스닥 기평 통과.."내년 상반기 상장 목표"
  • 이오플로우, 中시노케어 배정 92억 유증.."JV 설립"
  • 휴온스 계열사 ‘블러썸’ 상장폐지 다음달 최종 결정
💊 임상 & 허가
  • 삼성바이오에피스, 희귀성 혈액질환 치료제 글로벌 임상 3상 완료
  • 유바이오로직스,'보툴리눔독소 제제' 임상 3상 유효성·안전성 입증
  • 카이노스메드, 'FAF1 저해제' MSA 2상 식약처 승인
  • 뉴라클사이언스 “치매 항체신약 캐나다에서 1상 임상시험 승인 받아
  • 제넨셀 코로나19 경구용 치료제’ 국내 임상 2/3상 IND 승인
  • 우진비앤지,돼지생식기호흡기증후군 예방백신 임상계획 승인
  • 메디포스트, ‘주사형 줄기세포’ 골관절염 2상 식약처 승인
  • 헬릭스미스,'엔젠시스' 당뇨병성 족부궤양 미국 임상 3상 발표
  • 동아에스티,과민성방광 치료제 임상3상 시험계획 승인 신청
  • 대화제약 中 파트너사, 리포락셀액 병용투여 임상 IND 제출
  • 셀트리온, '디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트’ 美 FDA 긴급사용승인 획득
🎉 계약 
  • 휴온스바이오파마, 독일 헤마토팜과 972억원 계약
  • 큐라클,유럽 1위 안과기업과 총 2조3천억원 규모 기술이전 계약
  • 엠디뮨,카이노스메드와 신개념 항암제 개발 공동연구·라이선스 계약
  • 넥셀-큐리바이오, JV '셀로직스' 설립 "美 진출"
  • 엑세스바이오, 코로나 항원 자가진단키트 미국 유통업체 공급 계약
  • 테고사이언스, 셀라퓨틱스바이오와 세포치료제 CDMO계약
  • 고바이오랩 “면역질환 치료 소재 중국 기업에 기술 이전
🌡 개발 & 협약
  • 지아이바이옴,경희대병원과 ‘디지털 헬스케어 서비스 사업’ MOU 체결
  • 안국약품,삼성서울병원과 MOU ...AI기반 심전도 생체신호 센서 개발
  • 엠디뮨, 中 네오큐라와 세포유래베지클 기반 mRNA 항암백신 공동 연구
  • 한미사이언스-옥스퍼드대, 신·변종 감염병 예방 위한 공동연구 협력
  • 시지바이오, 아주대병원·대웅제약과 줄기세포 치료제 개발 MOU​
  • 앱클론-엔세이지,유전자 편집기술 적용 CAR-NK 세포치료제 공동개발
  • 분당서울대병원-프리모리스, 엑소좀 의약품 연구개발 MOU
  • 디티앤사노메딕스, 메디라마와 임상시험 성공 증진을 위한 업무 협약 체결
  • 에스씨엠생명-코이뮨,미국 '메모리얼 슬로안 케터링 암 센터'와 협약
  • 바이오플러스-유로올, 요도 협착증 의료기기 공동연구
🚀 특허
  • 나이벡, 뇌혈관장벽 투과 전달체 국내 특허 취득
  • 올리패스, OliPass 인공 유전자 유럽 특허 취득
  • 바이오엔시스템스,면역항암제 파이프라인 2건 특허 출원
  • 지노믹트리, 미국·일본 암 조기진단 기술 특허 등록 완료
  • 압타바이오, '뉴클레오린 타깃 ApDC' 이스라엘 특허
📍 해외 뉴스
  • 이글, 시리즈A 4600만弗.."Treg 표적 IL-2 길항제 개발"
  • 노바티스, '피인수' 아벡시스 '렛증후군 AAV' "개발중단"
  • 엘레베이트, '라이프에딧' 인수..”CRISPR 기술 확보”
  • 트립, 환각제 '실로시빈' 섭식장애 2a상 “FDA 임상보
  • 버텍스 , 맘모스와 ‘초소형 Cas' CRISPR “6.91억弗 딜
  • 앨나일람, 희귀 질환 치료제 ‘부트리시란’ 임상 3상 긍정적 결과 확보 … 이상반응도 많아
  • FDA, 액시얼의 자폐 스펙트럼 치료신약 임상 2b상 승인
  • 오큘라, ‘지속형 면역억제제' 안구건조증 2상 “실패
  • AZ, '임핀지’ 담도암 1차 3상 중간결과 “OS∙PFS 개선
  • 노바티스, 'IL-1β+키트루다' 병용 NSCLC 3상 "실패"
  • 머크, '2제복합제vsART∙델스트리고' HIV 3상 ”비열등성”
  • FDA, 로슈 임플란트 황반변성 치료법 승인 ... 부작용도 많아
  • 미국 FDA, 암닐 항염증성 스테이로이드제 ‘덱사메타손‘ 정제 승인
  • FDA, 삼성 자회사 뉴로로지카 폐결절 검출 도구 승인
  • 테바, 모다그서 ‘α-synuclein' 타깃 저분자약물 L/I
  • 노바백스, "드디어" 英에 '코로나19 백신' 허가서류 제출 (유료)
  • 로슈, 첫 ‘안구 임플란트형’ VEGF항체 AMD “FDA 승인 (유료)
  • AZ, ‘MCL-1’ 혈액암 1/2상 잠정중단..”안전성 이슈” (유료)
  • 베링거, "CF 남은 10%영역 도전" 유전자치료제 사들여 (유료)
  • 혈액암 ‘피팩스토’ FDA 승인철회.."오히려 사망위험↑" (유료)
  • 레오파마, ‘IL-13 항체’ 청소년 아토피 3상 “긍정적” (유료)
  • CD8 Treg' 모차르트, 시리즈A 5500만弗.."머크·릴리 참여" (유료)
  • 릴리 "승부수", 도나네맙 vs아두헬름 3상 "올해 시작" (유료)
  • 이뮤나이, 시리즈B 2.15억弗 유치.."면역 AI플랫폼 개발" (유료)
  • 다케다, "1억弗 투자" γδ T세포 파트너사 "아예" 인수 (유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 의료기기 이물 발생 보고·원인 조사 절차 등 마련
  • 항불안제.진통제 안전사용기준 벗어난 처방 서면 알림
  • 의약품.의약외품 허가증 관리, 더욱 편리해집니다!
  • 융복합 의료제품 분류부터 허가까지 안내
  • 2022년 연구개발사업 온라인 설명회 개최
  • 제일약품㈜ 제조 3개 품목의 허가 취소 절차 착수
  • 의료기기 허가심사 발전 방향 모색
  • 허가된 초음파영상진단장치의 영상 조정작업 의료기관에서 가능
  • 제16호 혁신의료기기로 ‘심전도 분석소프트웨어’ 지정
🔎 바이오 채용
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2021-10-31T19:32:50+09:00