1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 美 ITC 무효화 최종 결정…대웅제약 "명백한 오판"vs메디톡스 "합의 따른 것"
=> 대웅제약 vs 메디톡스, ITC 판결 두고 또다시 설전 => 美 ITC 판결 무효화, 대웅제약-메디톡스 국내 소송 영향은? - 뚜껑열린 코로나 단계적 일상회복 방안…의료는 ‘재택치료’가 핵심
- 머크&컴퍼니 경구 코로나 치료제 EU ‘순차심사’
- 닥터나우 vs 약사회, 원격의료 여론조작 두고 법정 공방 예고
- 특허만료 앞둔 3세대 바이오약 놓고 '퍼스트무버 경쟁'
- 지트리비앤티 대상 3건 가처분소송 기각, "HLB의 품에 무난히 안길 것"
- 제일약품, 서류 허위작성...'텔미듀오' 등 44품목 허가취소
- 공단·심평원 공공의료데이터 활용 기준 '제각각'
- 제조공장까지 퍼진 내부고발, 안전지대란 없다
- 한국코러스, '스푸트니크 백신' 상업 물량 러시아 출하 승인 후 본격 선적
- 국내 제약사 특허 활동...중견·중소기업, 내수시장 위주 머물러
- 불순물 사르탄류 회수 본격화되나…H제약 회수조건 합의
- 디지털치료기기 규제 완화해야 VS "규제 아닌 원칙의 문제"
- 디지털헬스 작년 240억달러 투자…건강관리 앱이 47%
- 유나이티드제약, ‘레보틱스CR’ 제네릭 허가사 특허권 침해금지 가처분 신청
- 바이오 VC 투자는 증가하는데 상장(IPO)은 주춤
- 우울증 전자약 출시, 첫 미션은 인지도 높이기
- 국내사들의 미국 P-CAB 시장 진출 전략은?
- 바이오 '생산실적' 핫키워드? '셀트리온·렘시마·유전자재조합'
- 신속심사 지정약 17품목중 국내 제약은 4품목뿐
- 경고등 켜진 유통 '빅3' 조마진율, 日보다 낮아져
- 혁신형제약 약가·초고가 약에 쏠린 국회...복지부 원론적 답변
- 바이오 '기술특례 상장' 8건…'미래 성장성 반영' 상장 기회 ↑
- BT 상장사 브랜드평판 유바이오로직스·제넥신·알테오젠 순
- 국내 제약바이오사, 중국 의약품특허침해 효과적 대응·해결 방법은?
- ‘특허박스제도’ 도입...국내 바이오산업 경쟁력 도움될까
- 제약업계, '분산형 임상시험' 향해 눈길 돌려야 하는 이유
- 해외 주요국 신속심사·신청방법① - FDA편
- [M&A] M&A와 의무공개매수제도의 재도입 문제
- [M&A] 바이오 기업의 M&A ②M&A 시장과 절차
에이치엘비,의료용품 제조사 '에프에이' 흡수합병유틸렉스 자회사 판틸로고스, 시리즈A 130억 유치엑소스템텍, 시리즈B 100억 유치..”임상개발 집중” 엑소시스템즈, 시리즈A 45억 유치.."근골격 DTx 개발" 제놀루션,면역 항암제 개발 기업 휴룩스에 전략적 지분 투자한국파마, 전환사채 발행으로 500억 원 조달...제약 사업 투자 확대 지니너스,청약경쟁률 162.5:1...11월 코스닥 상장쓰리빌리언, 코스닥 기평 통과.."내년 상반기 상장 목표" 이오플로우, 中시노케어 배정 92억 유증.."JV 설립" 휴온스 계열사 ‘블러썸’ 상장폐지 다음달 최종 결정
- 삼성바이오에피스, 희귀성 혈액질환 치료제 글로벌 임상 3상 완료
- 유바이오로직스,'보툴리눔독소 제제' 임상 3상 유효성·안전성 입증
- 카이노스메드, 'FAF1 저해제' MSA 2상 식약처 승인
- 뉴라클사이언스 “치매 항체신약 캐나다에서 1상 임상시험 승인 받아”
- 제넨셀 코로나19 경구용 치료제’ 국내 임상 2/3상 IND 승인
- 우진비앤지,돼지생식기호흡기증후군 예방백신 임상계획 승인
- 메디포스트, ‘주사형 줄기세포’ 골관절염 2상 식약처 승인
- 헬릭스미스,'엔젠시스' 당뇨병성 족부궤양 미국 임상 3상 발표
- 동아에스티,과민성방광 치료제 임상3상 시험계획 승인 신청
- 대화제약 中 파트너사, 리포락셀액 병용투여 임상 IND 제출
- 셀트리온, '디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트’ 美 FDA 긴급사용승인 획득
휴온스바이오파마, 독일 헤마토팜과 972억원 계약큐라클,유럽 1위 안과기업과 총 2조3천억원 규모 기술이전 계약엠디뮨,카이노스메드와 신개념 항암제 개발 공동연구·라이선스 계약넥셀-큐리바이오, JV '셀로직스' 설립 "美 진출" 엑세스바이오, 코로나 항원 자가진단키트 미국 유통업체 공급 계약테고사이언스, 셀라퓨틱스바이오와 세포치료제 CDMO 계약고바이오랩 “면역질환 치료 소재 중국 기업에 기술 이전”
- 지아이바이옴,경희대병원과 ‘디지털 헬스케어 서비스 사업’ MOU 체결
- 안국약품,삼성서울병원과 MOU ...AI기반 심전도 생체신호 센서 개발
- 엠디뮨, 中 네오큐라와 세포유래베지클 기반 mRNA 항암백신 공동 연구
- 한미사이언스-옥스퍼드대, 신·변종 감염병 예방 위한 공동연구 협력
- 시지바이오, 아주대병원·대웅제약과 줄기세포 치료제 개발 MOU
- 앱클론-엔세이지,유전자 편집기술 적용 CAR-NK 세포치료제 공동개발
- 분당서울대병원-프리모리스, 엑소좀 의약품 연구개발 MOU
- 디티앤사노메딕스, 메디라마와 임상시험 성공 증진을 위한 업무 협약 체결
- 에스씨엠생명-코이뮨,미국 '메모리얼 슬로안 케터링 암 센터'와 협약
- 바이오플러스-유로올, 요도 협착증 의료기기 공동연구
나이벡, 뇌혈관장벽 투과 전달체 국내 특허 취득올리패스, OliPass 인공 유전자 유럽 특허 취득바이오엔시스템스,면역항암제 파이프라인 2건 특허 출원지노믹트리, 미국·일본 암 조기진단 기술 특허 등록 완료압타바이오, '뉴클레오린 타깃 ApDC' 이스라엘 특허
이글, 시리즈A 4600만弗.."Treg 표적 IL-2 길항제 개발" 노바티스, '피인수' 아벡시스 '렛증후군 AAV' " 개발중단" 엘레베이트, '라이프에딧' 인수..”CRISPR 기술 확보” 트립, 환각제 '실로시빈' 섭식장애 2a상 “FDA 임상보류” 앨나일람, 희귀 질환 치료제 ‘부트리시란’ 임상 3상 긍정적 결과 확보 … 이상반응도 많아 FDA, 액시얼의 자폐 스펙트럼 치료신약 임상 2b상 승인오큘라, ‘지속형 면역억제제' 안구건조증 2상 “ 실패” AZ, '임핀지’ 담도암 1차 3상 중간결과 “OS∙PFS 개선” 노바티스, 'IL-1β+키트루다' 병용 NSCLC 3상 " 실패" 머크, '2제복합제vsART∙델스트리고' HIV 3상 ”비열등성” FDA, 로슈 임플란트 황반변성 치료법 승인 ... 부작용도 많아 미국 FDA, 암닐 항염증성 스테이로이드제 ‘덱사메타손‘ 정제 승인FDA, 삼성 자회사 뉴로로지카 폐결절 검출 도구 승인테바, 모다그서 ‘α-synuclein' 타깃 저분자약물 L/I노바백스, "드디어" 英에 '코로나19 백신' 허가서류 제출 (유료) 로슈, 첫 ‘안구 임플란트형’ VEGF항체 AMD “FDA 승인” (유료)AZ, ‘MCL-1’ 혈액암 1/2상 잠정중단..”안전성 이슈” (유료)베링거, "CF 남은 10%영역 도전" 유전자치료제 사들여 (유료)혈액암 ‘피팩스토’ FDA 승인철회.."오히려 사망위험↑" (유료)레오파마, ‘IL-13 항체’ 청소년 아토피 3상 “긍정적” (유료)CD8 Treg' 모차르트, 시리즈A 5500만弗.."머크·릴리 참여" (유료)릴리 "승부수", 도나네맙 vs아두헬름 3상 "올해 시작" (유료)이뮤나이, 시리즈B 2.15억弗 유치.."면역 AI플랫폼 개발" (유료)다케다, "1억弗 투자" γδ T세포 파트너사 "아예" 인수 (유료)
- 의료기기 이물 발생 보고·원인 조사 절차 등 마련
- 항불안제.진통제 안전사용기준 벗어난 처방 서면 알림
- 의약품.의약외품 허가증 관리, 더욱 편리해집니다!
- 융복합 의료제품 분류부터 허가까지 안내
- 2022년 연구개발사업 온라인 설명회 개최
- 제일약품㈜ 제조 3개 품목의 허가 취소 절차 착수
- 의료기기 허가심사 발전 방향 모색
- 허가된 초음파영상진단장치의 영상 조정작업 의료기관에서 가능
- 제16호 혁신의료기기로 ‘심전도 분석소프트웨어’ 지정
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