1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 한미약품, 백혈병 신약 기술수출 … 총 계약규모 5천억원 육박
- 한미약품 롤론티스 국내 출시, 美 FDA 승인 기폭제 될까?
- 노바백스 백신 인니서 첫 긴급 승인, 국내 승인은 언제쯤?
- SK 코로나19백신, 완치자 혈청 대비 3.6~6배 높은 중화항체 유도
- 화이자, 코로나 백신 5-11세 아동에도 긴급사용승인 확보
- 두 기업의 보툴리눔 톡신 전쟁, 미국선 종전
- 돌파 감염 이후 코로나19 치료제 임상 승인 신청 건수 증가
- 임의제조 논란 빚은 삼성제약, 이번엔 ‘전 제조업무 정지처분’
- 제네릭사의 반격 … “유나이티드제약 ‘레보틱스CR서방정’ 특허는 무효”
- 발사르탄 구상금 소송 패소, 제약사들의 ‘패인(敗因)’은 무엇인가
- 도네페질 패치제 국내 시판허가 획득…시장 경쟁력은?
- 모더나와 화이자는 어떤 'mRNA백신 특허'를 등록했나
- 新항암제 '루마크라스'에 추가시험 요구한 美FDA의 의중은?
- 돈방석 앉은 MSD·노바티스·사노피·릴리·BMS, 매출 '곱배기' 성장
- 의약품 허가후 제조방법 변경시 품질심사 강화
- 의약품 수출 70억불 돌파…바이오시밀러가 견인
- 두 자리 성장에 대규모 흑자전환, 한미약품 “완벽 턴어라운드”
- 합병법인 지씨셀 출범 ... 녹십자만 이익봤다
- 정부 ‘약배달 신중론’에도 닥터나우가 환영한 이유는?
- 백신‧원부자재사업을 ‘제2의 반도체 산업’으로, 정부 투자 확대
- 위드 코로나' 시대 …제약업계는 '눈치보며 현행 유지'
- 코스닥 시총 톱100 바이오기업 24개사 포진
- “인력 충원‧민간병상 확보 없이 ‘위드 코로나’ 불가능”
- FDA 전 국장, “데이터셋 결합, 하나의 패러다임 될 것”
- AI 신약개발, 트렌드... 큰 기대보다 작은 성취 먼저
- 글로벌 이슈로 부상한 ‘의약품 공급망’…한국은 ‘취약’
- 대장암 치료도 이제는 면역항암제 ‘키트루다 시대 개막’
- 제일약품, 의약품 공급차질 안내... 수탁사업 축소?
- 제약업계, '빅데이터’ 분석해야 ‘신약 개발 단서’ 찾는다
- 美 '융복합 의료제품' 시장…오토인젝터·마이크로니들패치·디지털치료제 순
- “식욕억제제, 다이어트약 아니야”∙∙∙청소년 불법유통 증가
- 비대면·원격의료 어떻게? ... 국무조정실 ‘현행유지’ 해석 논란
- 12번 실패한 신약개발 연구자 "365일 연구 생각"
엠투엔, 신라젠 이어 명문제약도 인수∙∙∙제약∙바이오 시장 진출 가속화 아이센스 자회사 '코애규센스',118억원 규모 시리즈A 투자 유치서지넥스, 시리즈A 40억.. "전달효율↑ 엑소좀 개발" 바이오플러스, 노블젠에 30억 원 지분 투자…바이러스 치료제 공동개발 금호에이치티,자기주식 처분 200억 실탄 확보..제약바이오사업 가속 엔에이치스팩17호-씨엔알리서치, 주총서 합병 승인…12월 코스닥 상장 코어라인, 코스닥 기술특례 상장 박차…기술성평가 A·A 통과지아이이노베이션, 성장성→유니콘 특례 상장 기술평가 통과쎌마,'베빅' 지분인수 계약 해지..안정적 재무구조 확보·거래재개 집중
- SK바이오사이언스 “코로나19 백신 성공적 임상1/2상 결과 확보”
- 진원생명과학, 코로나 경구용 치료제 임상 2상 유럽 승인
- 한독-미국 콤패스 테라퓨틱스, 차세대 항암제 임상2상 2단계 진행
- 제넥신, 백신 후보물질 부스터샷 전임상 결과 발표
- 대원제약 '티지페논',경구 코로나19 치료제 임상2상 시험계획 승인
- 유바이오로직스, '장티푸스 접합 백신' 임상2/3상 안전성·유효성 확인
- 퓨쳐켐, 방사성 진단의약품 FC303 미국 임상 3상 도전
- 에이비엘바이오 "美혈액암학회서 ABL602 전임상 데이터 공개"
- 유바이오, '장티푸스 백신' 필리핀 2/3상 "비열등성"
- 코아스템 '뉴로나타-알주' 조건부허가 기간 연장 승인
- 크리스탈지노믹스, 알포트증후군으로 미 FDA 희귀의약품 지정
- GC녹십자, 독감치료제 ‘페라미플루’ 영유아 최초 허가
- 셀트리온, 알츠하이머 치매 치료용 도네페질 패취제 '식약처' 허가
한미약품, 백혈병 신약 기술수출 … 총 계약규모 5천억원 육박 일동제약, 제2형당뇨치료제 ‘큐턴정’ AZ과 국내 단독공급계약온코크로스, 佛 4P-Pharma와 희귀질환 신약 연구계약 체결아크로셀바이오사이언스, 광주과학기술원으로부터 ‘수화젤 제조 방법’ 기술이전 받아샐바시온, 코로나 바이러스 사멸 예방제 '코빅실-V' 첫 수주
- 박셀바이오-와이바이오로직스, 차세대 면역항암제 공동개발 착수
- AI신약개발지원센터, 독일 아답과 ‘연합형신약개발’ 협력
- 그린벳-KH메디칼, 반려동물 진단검사 개발 MOU
- 엔지켐생명과학, 파킨슨병 면역 향상 연구 협약 체결
- 지씨셀 자회사 그린벳, KH메디칼과 업무협약
- LSK Global PS-제이앤피메디, 임상 데이터 관리 솔루션 고도화 협력
알테오젠,재조합 인간히알루로니다제 제형 최적 조건 특허 출원에스씨엠생명, 줄기세포 배양액-화장료 조성물 국내 특허 취득스탠다임,원발성 미토콘드리아 질환 치료제 국제 특허 출원한국유나이티드제약 ‘실로스탄CR정’ 대만 특허 등록
심혈관' 카두리온, 3억弗 유치.."베인 신규참여" 코비스, AZ서 COPD '흡입형 약물 2종' 2.7억弗 인수中리안, 3.25억弗 IPO.."임상단계 약물 도입&개발” 클레드, 시리즈A 8700만弗.."동종 iPSC치료제 개발" 안티오스, 시리즈B-1 7500만弗.."HBV 치료제 개발" 페이스북, 수퍼네추럴 인수∙∙∙메타버스+헬스케어 영역 확장 나선다 인도 의약품감독청, 이노비오 코로나19 DNA 백신 후보 ‘INO-4800’ 3상 임상시험 승인알데이라, ‘RASP저해제’ 안구건조증 2상 “긍정적, But” 애브비, '주사형 LD/CD' PD 3상 “운동기능 개선" 애브비, '브레일라' 주요우울장애 3상 "부분적 성공" 일본 다케다제약, 크론병 복합치질치료제 ‘아로피세르’ 승인노바티스, 첫 ‘STAMP 저해제' CML신약 "FDA 승인" 모더나, 메타지노미와 'in vivo CRISPR’ 개발 파트너십라파엘, 'TCA 표적약물' 췌장암 3상 ' 실패'..주가 73%↓ (유료) 누릭스, 'BTK 분해약물' 1상 "90% 분해..내성극복?" (유료)다이이찌산쿄, 'GPR20' ADC 개발중단.."효능부족" (유료)길리어드, ‘CD47 항체’ 1b상 결과 "내년 1Q로 연기” (유료)노바티스, 두나드와 ‘경구용 TPD’ 개발 “ 13억弗 딜" (유료)화이자, TYK2저해제 " 한발 뒤로"..'매각+지분25% 확보' (유료)아밀릭스, '마침내' 루게릭병 신약 "FDA NDA 제출" (유료)파르테논, 시리즈A 6500만弗..'DDR1' 타깃 "TME 극복" (유료)노바티스, 로슈 주식 207억弗 매각.."20년만 완전분리" (유료)
- 의약품의 '실시간 출하'를 위한 GMP 기준 마련 등 추진
- 의약품 정보, 점자로 더 정확하게 확인할 수 있도록 개선
- 규제과학 기반 고품질 의약품 제품화 지원
- 안전성.효과성.품질이 향상된 의약외품 개발지원
- 제1회 융복합 의료제품 안전기술 콘퍼런스 개최
- 한-아세안 코로나19 일상 회복 이후 GMP 평가 방안 논의
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