1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - FDA 자문위, 머크 '경구용' 코로나19 치료제 “승인권고”
- 리제네론, ‘오미크론’에 “기존 백신∙항체 효과감소 예상”
- 입국시 자가격리 다시 의무화 ... 일본 가서도 6일 대기
- 식약처, 휴젤·파마리서치바이오 보툴리눔톡신 6개 품목허가 취소
=> 휴젤 "식약처 처분 취소소송,집행정지 신청"
=>파마리서치바이오, '리엔톡스주' 허가취소 조치에 법적대응 불사 - 셀트리온 ‘렉키로나’ 글로벌 판매 본격화
- 모더나, 슈퍼 변이 오미크론 백신 개발 이미 착수 … 60~90일 걸려
- 삼성바이오에피스, ‘엔브렐’ 바이오시밀러 美 출시길 ‘막막’
- 일양약품 등 리베이트 약제 약가인하 집행정지
- 상장제약 연구개발 위축…"연 2천억 이상 투자 없다"
- 올해 국내 최고 신약개발 기술·해외 기술수출 제약바이오는?
- ‘오미크론’ 코로나19 변이 등장에 'K-진단키트' 다시 주목
- ‘의료체계 개편’ 두고 임상-정책 전문가 또다시 충돌
- 오미크론 민감도 문제 없다는 진단업계…전문가 의견은?
- 의약품 소매판매액 성장폭 확대, 3개월 연속 두 자릿수
- 화이자, 국내 공급 코로나19 백신 제형 변경…왜?
- 의약품 GMP 인증, 허위획득 적발 시 즉각 취소
- 리제네론 vs 화이자, 심혈관 치료제로 한판 승부 예고
- 렉라자 출시와 급여확대 실패... "타그리소 성장판 닫혀"
- 10개 상장제약사 3분기 누적 매출, 자산총액 70% 상회
- 의약품유통업계,"생물학적제제 배송강화 정책 납품할수록 손해"
- 키트루다·킴리아 급여이슈 내년으로 넘어가나
- 제약바이오 3분기 순이익, 셀트리온 삼성바이오로직스 독주
- 복합제 개발 임상시험 할 때 특히 주의할 사항은
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동물약국 플랫폼 ‘펫팜’, 뉴패러다임인베스트먼트로부터 프리 시리즈A 투자 유치이전상장 '툴젠',청약 경쟁률 164대 1...증거금 1조4,361억원 애드바이오텍, 증권신고서 제출...연내 코스닥 상장 카카오, 디지털 헬스케어 CIC 설립∙∙∙황희 분당서울대병원 교수 영입
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- 엔지켐생명과학, CRIOM 치료제 임상 2상...‘중증 지속기간 100% 감소, 발생률 감소 확인’
- 국전약품,샤페론서 기술도입 경구용 치매치료제 임상1상 IND 승인
- 사노피, 페길화 IL-2 항체 약물 국내 임상 본격화 ... 식약처, 2상 승인
- 올리패스, 'OLP-1002' 임상2a상 · 코로나 RNA 치료제 플랫폼 개발
- 현대바이오사이언스, 코로나19·독감 임상2상 병행
- 리아백스, 조건부 허가 불발...내년에는 가능할까?
- 리엔톡스주' 등 6개 보툴리눔제제 허가 취소
- 만성 심부전 치료제 바이엘 '베르쿠보' 허가
- 삼양홀딩스 바이오팜그룹 미용성형용 필러 ‘라풀렌’ 품목 허가 획득
- 화이자, 급성 골수성 백혈병 치료제 '마일로탁주' 국내 허가
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삼일제약, 비아트리스코리아와 CNS 3개 품목 유통판매계약 체결엔젠바이오, 베트남에 코로나19 진단키트 수출
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- SK케미칼, 'AI' 심플렉스와 공동 연구개발 계약
- 셀트리온·바이넥스, 바이오의약품 위탁생산 국산화 협력
- 씨바이오멕스-트리오어, 차세대 PDC 신약 개발 계약
- 에스바이오메딕스∙바즈바이오메딕 ‘세포 분비체 공동연구계약’ 체결
- 셀트리온, 신규 코로나19 항체치료제 개발 계획 변경
- 종근당, 국가신약개발사업단과 ‘CKD-702’ 연구개발 협약 체결
- 스탠다임-한국파스퇴르연,AI 기반 감염병 신약개발 협력 업무협약 체결
- 유틸렉스, 앱콘텍과 면역항암제 기술개발 MOU
- 프리모리스-아이큐어, 세계 최초 엑소좀 신약 패치제 개발 협력
- 국동, ‘바이오젠텍’과 코로나19용 ‘날숨포집키트’ 공동 제품화 협약
- 보령제약, 의료정보 플렛폼 케이닥과 업무 협약
- KAIST-서울대병원, 정밀 의료 및 디지털 헬스케어 기술 협력
- 시지바이오, 아주대병원·NDR Medical과 공동 연구
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압타바이오, 신경세포 사멸 효과적 개선 신규 피라졸 유도체 특허 취득지아이셀, 조절 T세포 대량배양 기술 원천 플랫폼 특허 등록
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화이자, 'PLK1 저해제' 카디프에 1500만弗 지분투자핫스팟, 시리즈C 1억弗..”알로스테릭 저해제 개발” 사노피, ‘여드름 치료백신 개발’ 오리짐 인수GSK, 코로나19항체 '소트로비맙' "오미크론에 중화효능" 화이자 '베네픽스'가 갖는 베네핏 무엇?..."임상데이터에 맞춤형까지 갖춰" 사이토다인, ‘CCR5 항체’ NASH 2상 중간결과 “ 긍정적” 美크리스탈, ‘국소 유전자치료제’ DEB 3상 "1차 충족" 3D메디슨, 첫 “SC제형” PD-L1 ‘엔바폴리맙’ 中 허가 (유료) 노바티스도 'αSyn 합류', 저분자화합물 "1.5억弗 계약금" (유료)머크, 경구용 코로나19 최종 결과서 " 효능 떨어져" (유료)블루프린트, 'BBB 투과 exon20' 렌고 "4.7억弗 인수" (유료)얀센, 필로젠과 '저분자 리간드' 발굴 " 옵션딜" (유료)쿠라, '메닌 저해제' AML 1b상 "사망 발생, 임상중단" (유료)쿠엘, 시리즈B 1.56억弗 유치..”CAR-Treg 임상개발" (유료)
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- 국가출하승인 위반 보툴리눔 제제 품목 허가 취소
- 의약품안전나라에서 대조약 선정 신청하세요!
- '혈액제제 규제 동향 정보집' 발간.배포
- 화이자社 희석 없이 사용하는 코로나19 백신 허가심사 착수
- 첨단바이오의약품 체계적 이상사례 관리...환자 안전 확보
- 의료기기 평가기술의 디지털 전환 기틀 마련
- 글로벌 의료기기 규제과학 선도
- 화이자社 5~11세용 코로나19 백신 사전검토 착수
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