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12월 3주차 바이오 위클리 #219

1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 법원, 휴젤 '보툴렉스’ 품목허가 취소 처분 집행정지 결정
  • AZ-삼바, 전략적 협력관계 '더욱' 강화한다
  • A사 행정처분 예상... 위수탁 제품 납품일자 조율
  • 질병청, 오미크론 변이 분리 성공 ... 백신 및 치료제 개발 탄력
  • SD바이오센서 "FIND서 선정, 중저개발국에 공급"
  • 로사르탄 회수, 제약사 외면에 도매 '진퇴양난'
  • 코로나19 장기 국면 속 제약사들의 치료제 개발 카드는?
  • 진단시약 누적 수출액 성장률, 마이너스 전환
  • 국가대표 혁신기업 선정된 32개 헬스케어 기업 면모는?
  • 정우신약 ‘정우가미소요산’·천우신약 ‘고스모’ 제조업무정지 처분
  • 코로나19로 올해 건강검진 내년 6월까지 연장 실시
  • 11월 의약품 수출액 7억 달러 복귀, 수입액은 감소
  • 긴급도입 바이오의약품 사전 GMP 평가, 실태조사 최소화
  • 식약처, 2022년부터 생산 데이터 모두 개방해 공유
  • HIV 시장, 길리어드 - 빅타비 집중 vs GSK - 세대 교체 한창
  • 빅데이터'로 본 올해 의료기기 분야 키워드는?
  • 아토피 치료제 놓고 ‘사노피-릴리-애브비’ 기 싸움 팽팽
  • 서류 조작 포함 임의 제조... FDA라면 "공장 폐쇄"
  • 디지털치료제, 2026년 12조 성장 전망…국내 개발시작 단계
  • 국내 상장 제약사, 'ESG 경영 실천' 적극 추구해야
  • “생물학적제제 관리 강화, 문제는 ‘실효성’이다”
  • 인간 유전자 탐구로 '신약 개발' 가능성 커질까
  • 임상·의료정보 플랫폼에 올려 꺼내쓰는 시대 '눈 앞'
  • 걸음마 단계인 의약품 빅데이터…식약처의 혁신방안은?
  • 혈액암 신약 '폴라이비', 20년 만에 1차치료 표준 바꿀까
  • K-바이오, 알츠하이머 치료제 '다양화'를 꿈꾼다
  • 김재득 “타이레놀 사건, J&J의 윤리경영 극치 보여줬다”
  • 표적 단백질 분해 기술(TPD), 난치성 신약 개발의 다크호스 되나
  • cGMP급 공장만 지어 놓으면 품질은 저절로 OK? "아뇨"
  • 코끼리 GMP'에 OX 체크리스트 뿐... 적법 아니면 위법
  • [2021 결산]'바이오 CDMO 전쟁' 삼성바이오 필두로 CJ까지
  • [2021 결산]국가전략산업 부상 제약바이오, ‘임의제조’로 역풍
  • [2021 결산]제약바이오 기술수출 12조 돌파…단일 1조↑ 4社
  • [2021 결산]코로나19 대응 mRNA 컨소시엄 등 속속 출범

💰 투자 & 상장
  • 국내 1호 CRO 씨엔알리서치 코스닥 상장
  • 카카오브레인, 갤럭스에 50억 원 투자∙∙∙AI 활용한 글로벌 신약 개발 시장 도전
  • 툴젠, 첨단 유전자가위 R&D센터 건설 100억원 투자
  • 휴젤, 산자부 국가핵심기술 해외 인수합병 승인
  • 지씨셀 관계사 ‘아티바 테라퓨틱스’, 美 나스닥 상장 시동
💊 임상 & 허가
  • 삼성바이오로직스 생산 모더나 코로나19 백신 ‘국내 허가’
  • 온코닉테라퓨틱스, 역류성 식도염 치료제 임상 3상 승인받아
  • 아리바이오 AR1001, 미국서 ‘치매치료제 임상 2상 성공
  • 큐라티스, 결핵 후보백신 'QTP101' 글로벌 후기 임상시험계획 신청
  • 하임바이오 4세대 대사항암제 '스타베닙’ 임상1상 성공
  • 디앤디파마텍,섬유화질환 치료 후보물질 'TLY012' 미국 FDA 1상 IND 승인
  • 코이뮨, 美 혈액암학회서 'CARCIK 혈액암 치료제' 임상 결과 발표
  • 피노바이오, ASH서 ‘DNMT1 저해제’ 전임상 결과 발표
  • 키트루다 자궁내막암종 임상 3상 승인
  • 한국얀센, '아미반타맙' 국내 3상 착수 ... 유한양행 '렉라자'와 병용
  • 노보노디스크 ‘삭센다’, 소아청소년 비만 적응증 승인 획득
  • 한미약품 'LAPSTriple Agonist',유럽서 희귀의약품 추가 지정
  • 인트론바이오, 코로나19 진단키트 식약처 정식허가 획득
  • 부광약품, 항생 국소용 치료제 신약 '오자넥스 크림' 허가
  • 박셀바이오,반려견 항암면역치료제 '박스루킨-15주' 허가 신청 철회
  • 팬토믹스, 심장MRI 분석 소프트웨어 식약처 허가
🎉 계약 
  • 삼바, AZ 코로나19 치료제·항암제 위탁생산
  • GC녹십자, 역대 최대 574억원 규모 독감백신 수주
  • 메드팩토, 美 머크사와 백토서팁-키트루다 허가목적 3상 공동임상 계약 체결
  • 셀레믹스, 서울대와 바이러스 합성 기술이전 계약 체결
  • 이오플로우·메나리니, ‘이오패치’ 입찰 3건 수주
  • 디에스케이-프로톡스, '보톡스' 중국 공동임상 -허가후 독점공급 계약
  • 프리시젼, 日에이켄과 감염질환 진단키트 수출계약
  • 차바이오텍, 스템랩과 유도 신경줄기세포 치료제 위탁생산 계약
  • 전남대 ‘코로나바이러스 중화용 조성물’ 기술이전
  • 뉴지랩파마, 유한양행서 대사항암제 원료의약품 생산·공급
🌡 개발 & 협약
  • 아스트라제네카-일동제약, 넥시움·큐턴 파트너십 협약
  • GE헬스케어, 메디컬AI와 심전도 기술 사업 업무 협약
  • 인트론바이오, 박테리오파지 기반 마이크로바이옴 공동연구
  • 리퓨어생명과학-하이필드, 기술이전·생산시설 MOU
  • 대원제약 개발중인 코로나치료제 중동 수출 길 열어
  • 뉴라클사이언스, AI 기업 아론티어와 혁신 신약 공동 연구개발 계약
  • SML제니트리, 오미크론 포함 코로나19 주요 변이 판별 키트개발 완료
  • 바이오니아, 오미크론 등 변이 검출 키트 개발
  • 노바셀테크놀로지,국가신약개발사업단과 혁신신약 연구개발 협약
  • 쓰리빅스-코스맥스파마,‘AI·바이오 빅데이터’ 기반 신약개발 전략 제휴
  • 뷰노-대한신장학회, 소프트웨어 공동개발 MOU 체결
  • 대웅제약, 홍릉강소연구개발특구와 제약·바이오 오픈이노베이션 생태계 조성 MOU
  • 제론바이오,청담글로벌·바이오비쥬와 PN필러 개발 유통 MOU체결
🚀 특허
  • 올리패스, SCN9A 안티센스 진통제 일본 특허 취득
  • 오미크론 치료 효과 특허 ... 한국파마·세종메디칼 주가 ‘급등’
  • SFC바이오,천연추출물 치매 치료 효능 미국·중국 특허 등록
  • 로스비보, miRNA 이용 코로나 변이 7종 타깃 치료제 특허 출원
  • 유나이티드제약 표적 항암제, 일본 특허 등록 결정
📍 해외 뉴스
  • 中아비스톤, SI 2억弗 유치..”c-Met 저해제 등 개발”
  • 릴리, 中레거와 ‘대사질환 치료제 개발’ 15.5억弗 딜
  • 노바티스, 몰레큘러와 ‘방사성리간드’ 5.8억弗 딜
  • 큐리언트, 獨 자회사 QLi5 시리즈A1 "500만€ 유치"
  • 中 CDE, 어센티지 파마 백혈병 치료제 2상 임상 시험 승인
  • 英 아카시아, 오심구토 치료제 ‘바헴시스‘ 1상 임상 완료
  • 베이진, '티스렐리주맙' 병용 임상 잇따라 허가 ... 항암시장 입지 확보 모색
  • 포트리스 바이오텍, HIV 및 CMV 백신 ‘트리플렉스’ 2상 임상 실시
  • 스위스 바실리아사 항암제 ‘BAL0891’ 1상 임상 승인
  • 메조블라스트, ‘MPC치료제’ HFrEF 3상 ”MACE 33%↓"
  • 애브비, JAK저해제 ‘린버크’ 건선관절염 “FDA 승인”
  • 인터셉트, NASH ‘OCA’ 유럽 허가신청 “자진철회”
  • 브리 바이오 “오미크론 잡는 코로나 치료제 개발 성공“
  • 비욘드스프링, 호중구감소증 '플리나불린' "FDA 승인거절" (유료)
  • 단일세포 베팅' 로슈, 'AI 신약' 리커전과 10년 파트너십 (유료)
  • BMS, ‘CD19 CAR-T’ 혈액암 2차 3상 “EFS 7.8개월↑” (유료)
  • 모더나, mRNA 4가 독감백신 1상 “긍정적"..시장 냉담 (유료)
  • 로슈, ‘CD20xCD3’ 이중항체 림프종 1/2상 “CR 60%” (유료)
  • 화이자, '면역염증' 아레나 67억弗 인수 ”3가지 포인트” (유료)
  • 릴리, 포그혼과 "크로마틴 조절" 약물개발 '16.8억弗 딜' (유료)
  • 화이자, 혈우병 'AAV' 1/2상 "지속성∙부작용" 논란계속 (유료)
  • 화이자, ‘경구용’ 코로나19 2/3상 “입원∙사망 89%↓” (유료)
  • 제조 골머리 노바티스, '2일내 생산' next CAR-T 공개 (유료)
  • CSL, 비포파마 인수 '117억弗 빅딜'..”신장질환 확장” (유료)
  • BMS, 'TCR 이중항체' 베팅..이매틱스와 "9.2억弗 딜" (유료)
  • 노바티스, 코로나19 ‘줄기세포’ 공동개발 “계약해지” (유료)
  • 바이오젠, 아두헬름 4상 계획발표.."5년내 운명결정?" (유료)
  • 아티바, 美 SEC에 ‘S-1’ 다시제출..”프로그램 지연” (유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 국내 생산 모더나사(社) 코로나19 백신 품목허가
  • 식의약 데이터 혁신하여 두 마리 토끼 잡는다!
  • 특정연령 금기 등 의약품 적정사용정보 제공
  • 아열대성 생약자원 연구.관리 기반 강화
  • 의약품 특허등재.품목허가 이후 이행관리 지원
🔎 바이오 채용
🗓 이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
교육 & 웨비나
🗓 다가오는 행사
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2021-12-19T21:57:30+09:00

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