1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - HK inno.N ‘케이캡’, 美에 6400억 기술수출
- 화이자, '첫 경구용' 코로나19 "FDA 긴급사용승인"
- 노바백스 백신 유럽 승인 ... 이재갑 교수 “국내도 1월 허가 예상”
- 政, SK바이오사이언스 코로나 백신 1천 만 회분 선구매
- “오미크론, 델타보다 덜 위험” 하지만 치명적일 수 있는 이유
- 임상재평가 대상 '푸라콩주' ·'히스콘주' 사실상 퇴출
- 288개 제약사 3003품목 '생산·수입·공급중단 보고대상'
- 변경허가 없이 임의 제조 적발 ... 식약처, 2개 의약품 제조업체 검찰 송치
- 식약처, 녹십자웰빙 ‘뉴라민주’ ‘아미노주’ 회수 처분
- 불붙은 오미크론 백신 개발 경쟁…“政 지원 필요” 목소리도
- AZ 백신 부스터샷과 항체요법 "오미크론에 효과"
- 바이오의약품 특허 심사 까다로워진다 … “기술 공개한 만큼 권리 부여”
- 먹는 코로나치료제 올해 말까지 긴급사용승인 검토
- ‘디지털 헬스’에 주목하는 CES 2022
- 상장제약 ESG 등급, 22곳은 관련 자료없어 평가도 못받아
- 2022년에도 바이오 IPO 열풍은 계속, 기대되는 대어는?
- 한약(생약)제제 주성분 의약품, 개량신약으로 허가
- 1년 만에 열탕에서 냉탕으로, 제약주 상ㆍ하한가 3분의 1 급감
- 엔지켐생명과학의 코로나19 백신 CMO, 득일까? 실일까?
- 올해 제약바이오 21곳 상장... 이중 기술특례 상장 15곳
- 비대면 진료 서비스, 고도화는 이미 시작 됐다
- 바이오분야 규제... "빠른 기술혁신 속도 부합해야"
- SK바이오팜은 어떻게 전주기 신약개발사가 됐나
- AI·빅데이터·디지털헬스…'4차 산업' 높은 벽, 어떻게 허물까
- PCR보다 빠르게 DNA 미세 변이까지 검출하는 검사법 나왔다
- "약 배달에 매몰되지 말고, 디지털 전환 본질 봐야"
- “어이없는 코로나19 비대면 한방치료, 즉각 중단하라”
- 베링거 스페솔리맙, 강력한 효과에도 안전성엔 의문부호
- 글로벌 혁신신약에도 중국 굴기?... 속살까지 파고든다
- [기술이전] 제약·바이오기업 간 이뤄지는 기술 계약과 법률적 고려 사항
- [아듀2021] ‘국가대표 신약 3대장’ 뜨겁게 달군 ‘신축년’
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라이센텍,100억 규모 투자유치...'엔도라이신' 파이프라인 등 투입 바이오 소재 개발 나인바이오팜, 80억원 시리즈A 투자 유치펩타이드 항암제 개발 원큐어젠, 시리즈A 투자유치 성공피노맥스, 시리즈A 투자유치 성공...누적 투자액 50억 넘어 DHP, 장기칩 개발 스타트업 에드믹바이오 투자고바이오랩, 70억 유증·CB 결정.."건기식 자회사 설립" AI 혈액진단 ‘노을’, 코스닥 상장 심사 통과 ... 내년 초 상장 바이오에프디엔씨, 코스닥 상장 예비 심사 승인… 22년 상반기 상장 예정 의료AI' 모니터코퍼레이션, 시리즈A 30억 "제품확장" (유료)
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- 한국MSD, '베르쿠보' 투여 대상 확대 시도 ... 식약처 3상 승인
- HK inno.N '케이캡정', 적응증 추가 임상3상 안전성·유효성 입증
- 메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 국내 임상 2상 돌입
- LG화학 자가면역질환 치료 신약 ‘LC510255’ 中 임상 2상 진입
- 비보존 헬스케어, 비마약성진통제 '오피란제린' 외용제 2상 IND 신청
- 바이오리더스,중등도 코로나19 환자 대상 'BLS-H01' 임상2상 신청
- 크리스탈지노믹스, 췌장암 치료제 미극 FDA 임상 2상 IND 신청
- 에스티큐브, 면역항암제 'hSTC810' 미국 FDA 임상 1상시험계획 신청
- 에스티팜, 코로나19 백신 후보 'STP2104' 임상1상 계획 신청
- 제일약품 '온코닉테라퓨틱스', 췌장암 신약후보 임상1상 IND 신청
- K-mRNA 컨소시엄, 코로나19 백신 임상 1상 신청
- 부광약품, 항생 국소용 치료제 신약 '오자넥스 크림' 허가
- 신신제약, 불면증 치료제 멜라토닌 패치 수출 허가
- SD바이오센서 현장분자진단 카트리지, 국내 정식허가
- SGLT-2 + DPP-4 복합제 첫 허가 ... 제2형 당뇨 치료제 새바람 솔솔
- 한국애보트 '콜립정' 2개 제품 품목허가 취소 처분
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HK inno.N ‘케이캡’, 美에 6400억 기술수출SK바이오팜,뇌전증치료제 '세노바메이트' 260억 규모 미국 공급 계약SK바이오,'노바백스'와 체결 코로나19 백신 기술도입 변경 계약 체결제테마,200억 규모 히알루론산 필러 ODM 스페인 공급계약지아이이노, 'GI-101' 병용임상 "AZ서 임핀지 공급" 앱티스, 진스크립트서 Claudin18.2 항체 L/I연세의료원, (주)바이오미에 마이크로바이옴 치료제 기술 이전바이오니아, FIND와 현장진단 "중저개발국 공급계약" 지씨에스, 브라질 기업과 투자협약·공장신축 계약코미팜,조달청과 동물용백신 '프로백씨에스에프에스이' 공급 계약파미셀 "102억 뉴클레오시드 수주…美 기업에 공급 "
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- 국내 기업,코로나19 가정서 30분 만에 진단 최초 '페이퍼형 키트'개발
- 젠센, 동아ST와 'TLR4 억제제' 면역질환 "공동 개발"
- 한국파마-제이투에이치바이오텍,표적단백질 분해용 신약 공동개발 협약
- 대원제약 · 콘택트렌즈제조협회,약물전달 콘택트렌즈 공동개발 MOU 체결
- 유바이오로직스,사우디 아라바이오사와 '유코백-19' 판권 MOU 체결
- 셀레믹스-질병관리청, 발진열증후군 분석용 타깃 갭처 키트 개발 업무계약 체결
- 신약연구조합, 한국기술벤처재단 MOU 체결...글로벌 기술교류 추진
- 피씨엘-강남세브란스병원, AI 기반 정밀의료 공동연구
- 충북·충남·대전 공공보건의료지원단-심평원 지역의료 발전 MOU
- 바이오플러스,노블젠 가천대와 코로나 등 바이러스 치료제 개발 협약
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- 셀젠메딕스, 델타・오미크론 동시 진단 PCR 키트 개발
- ETRI, 진단 비용과 시간 줄인 ‘유전체 분석 컴퓨팅 시스템’ 개발
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디어젠, AI 활용 항암 타깃 신규 화합물 물질특허 출원씨앤팜, 경구용 코로나19 치료제 핵심기술 특허 취득헬릭스미스, CAR-T 세포치료제 기술 유럽 특허 획득툴젠, ‘초소형 유전자가위’ 중국 특허 등록…치료제 개발 활용 와이바이오, 'YBL-006' 등 PD-1 항체 "美 특허등록" 일동제약, 당뇨 치료제 신약후보물질 관련 신규 물질특허 취득
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노보노, 생산시설에 25.9억弗 투자..”글로벌 공급↑” 로슈 스파크, 유전자치료제 생산·개발센터 5.75억弗 투자노바티스, 英 자이로스코프 최종 인수 계약 체결 길리어드, '바이알 품질이슈' HIV 10건 "FDA 임상보류" 릴리 “레브리키주맙 병용 요법, 3상 임상에서 아토피 피부염 개선 입증” 美 아이거, D형간염바이러스 치료제 3상 임상 돌입듀피젠트, 유럽 소아 적응증 확대 청신호...3상 데이터 공개 릴리 “레브리키주맙 병용 요법, 3상 임상에서 아토피 피부염 개선 입증” 노바티스, 英 자이로스코프 최종 인수 계약 체결中안텐젠, 고형 종양 및 B세포 비호지킨 림프종 치료제 ‘ATG-101’ 임상 실시사노피, 'A/B형 혈우병 RNAi' 3상 “연간출혈률 89%↓” (유료) EMA, '아두헬름' 시판 반대..바이오젠 "재검토 요청" (유료)입센, 젠핏과 간질환 ‘PPARα/δ 작용제’ 5.08억€ 딜 (유료)아젠엑스, '첫 FcRn 약물' 중증근무력증 "FDA 승인" (유료)노바티스, 베이진 'TIGIT' 29억弗 옵션딜.."병용확장" (유료)제넨텍, 리니지와 AMD '세포치료제' " 6.7억弗 딜" (유료)사노피, '계약금 10억弗 베팅' 아뮤닉스 인수 (유료)화이자, DMD ‘AAV치료제’ 1b상 중단..”환자사망” (유료)美보건부, 릴리∙리제네론 '코로나19 항체' “ 공급중단” (유료)
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- 위험관리 기반 의료기기 생물학적 평가 가이드라인 발간
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