1월 2주차 바이오 위클리 #222

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🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 오스템임플란트, 1880억 횡령∙배임 발생 "매매정지"
  • 美파트너사와 기술이전 계약 조건 변경한 한미약품, 왜?
  • 휴젤 ‘보툴렉스’ 허가취소 집행정지 유지… 서울고법 식약처 항고 기각
  • 바이오ㆍ헬스 연간 수출액, 사상 처음 150억 달러 돌파
  • 탈모치료제 대선 핫이슈로 …'고질적 오남용 사례' 드디어 해결되나
  • CJ제일제당, CJ바이오사이언스 출범..3가지 전략은?
  • 한국정부, 화이자사 먹는 코로나 치료제 ‘팍스로비드’ 40만 명분 추가 확보
  • 레고켐바이오·에이비엘 맞손 ‘ADC 항암제', 美서 꽃필까
  • 휴온스블러썸, 상폐위기 넘겨…8개월 개선기간
  • 콜린 선별급여 행정심판 청구 기각... 제약, 소송에 기대
  • 입랜스 PMS 1000례 수집 어렵다는 화이자, 말 안돼
  • 국내사 2곳 '니자티딘' 회수…NDMA 검출 여파 여전
  • 일부 제약사, 불순물 로사르탄 회수 80% 못미쳐
  • 거짓·부정하게 허가받은 인체조직 은행 적발 즉시 퇴출
  • 방역당국, ‘학원 등 방역패스 집행정지’ 판결 항고 결정
  • 법원, 특허만료 전 후발제품 약국·병원 공급 잇따라 제동
  • 10일 남은 생물학적제제 배송 “답을 못찾고 있다
  • 편두통약 경쟁 본격화…아조비 서울대·세브란스 입성
  • 12월 바이오투자, 4곳 645억..”전달比 70%↓, 한파
  • 의약품 2065품목 허가, 작년보다 38% 급감... 원인은?
  • 글로벌 바이오시밀러 시장, 10년간 성장세 전망
  • 전세계가 주목하는 코로나19 치료제는?
  • 원희목 제약바이오협회장, ‘제약바이오강국 토대마련의 해
  • 2021년 식약처 의약품 특허목록 등재 155건, 로슈ㆍ노바티스 1ㆍ2위
  • 의약품유통 선진화 필수 조건은 ‘표준화입니다
  • 바이오에 쏠린 관심, 인허가 환경 마련은 '부족'
  • 암젠코리아 허가부서가 말하는 생물학적제제 신속 허가 노하우는?
  • 항체, AI 신약개발 기업에 바이오 VC 투자 몰려
  • 신약개발 관계자들 "결국 AI 시대는 온다"
  • 제약사들 "신약개발-변화-도전과 혁신" 선포
  • 키트루다·킴리아, 약평위 통과하면 쾌속등재될텐데...
  • 바이오산업 실태조사 결과 'A+'…매출·투자 증가로 올해도 기대
  • 국내 제약바이오 R&D 투자, 2022년에도 이어진다
  • 허특연 제도 극대화, 후발약 개발지원과 환경조성 필요
  • 국내 제약은 대륙을 꿈꾸고, 중국 제약은 한국을 꿈꾼다
  • [남궁석의 신약연구史]알파폴드2 구조&탄생 배경
  • 작년 FDA 신약 '61건', 업계 달군 "최초∙핫" 신약이슈들 (유료)
💰 투자 & 상장
  • 큐로셀, pre-IPO 360억 유치.."임상·GMP 구축 투입"
  • 한미, 스펙트럼에 240억 투자...지분율 10%로 확대
  • 지놈앤컴퍼니 자회사 List Bio, 3,100만 달러 투자유치로 CDMO 사업 본격화
  • 뉴패러다임인베스트먼트, 아토피 소아 헬스케어 스타트업 ‘아토맘코리아’에 시드투자
  • 샤페론, 코스닥 상장 예비심사 신청
💊 임상 & 허가
  • SK바사 코로나19 백신, 부스터샷 임상도 개시
  • 대웅제약, 보툴리눔 톡신 '나보타'..“中판매허가 신청
  • 애브비 스카이리치, 성인 활동성 건선성 관절염 치료제 국내 허가
  • 이뮤노반트, '한올 FcRn' 중증근무력증 3상 "FDA 승인"
  • SK바이오팜, 레녹스-가스토 증후군 치료제 글로벌 3상 착수
  • 에스씨엠생명과학, 급성 췌장염 치료제 임상 2a상 본격화
  • 셀트리온, 코로나19 항체 ‘CT-P63’ 1상 “안전성 확인
  • 셀랩메드, ‘IL13Rα2 CAR-T’ 뇌암 1상 “국내 IND 승인"
  • 대웅제약, 당뇨 신약 복합제 개발 착수 ... 식약처 1상 승인
  • LG화학, 면역항암제 전임상 완료 ... 고형암 및 혈액암 치료제 개발 탄력
  • 아이진, mRNA 코로나백신 부스터 샷 호주 임상 신청
  • 뉴지랩파마, 자회사 먹는 코로나 치료제 임상 1상 성공
  • 큐리언트, CDK7 저해제 고형암 "美 1/2상 IND 신청"
  • 아이센스, 연속혈당측정시스템 임상시험 계획 승인
  • 진원생명과학, FDA로부터 'GLS-5310' 부스터 백신 임상연구 승인받아
  • 코로나19 치료제 '렘데시비르' 허가사항 변경
🎉 계약 
  • SD바이오센서, 캐나다에 '1387억 규모' 공급계약
  • 한미약품, 안과 신약 中 판권 이전 … 확정 계약금 600만달러
  • SK플라즈마, 혈액제제 2종 172억 "중동 수출계약"
  • GC셀, 이뮨셀엘씨 첫 해외 기술수출 달성... 인도 Rivaara사와 계약체결
  • 하나제약, 표적함암제 ‘BOLD-100’ 옵션 연장 계약
🌡 연구개발 & 협약
  • SK바이오팜, 바이오오케스트라와 "miRNA 공동개발"
  • 대웅제약, 엑소스템텍과 엑소좀 치료제 공동개발 협약
  • 툴젠, 앱클론과 고형암 타깃 'CAR-T' “공동개발 계약
  • 한국파스퇴르연구소·주빅, 인플루엔자 백신 패치 공동개발 추진
  • 가톨릭중앙의료원, KT와 디지털치료기기 개발 협약
  • KDDF-바이오의약품협회, 신약개발 지원 MOU 체결
  • 네오펙트, VR 활용 치매재활 콘텐츠 개발
  • GC녹십자의료재단-엠비디, 업무협약 체결
  • 참약사·리바이오 활성형 홍삼 고함유제품 개발·유통 MOU
  • 국가신약개발사업단-한국바이오의약품협회, 신약 개발 지원과 바이오헬스산업 발전 위해 협력
  • 신약개발사업단-바이오의약협, 신약개발·바이오헬스 협력 약속
🚀 특허
  • 바이오리더스, 코로나 경구용 치료제 美 특허 출원 완료...핵심 물질은?
📍 해외 뉴스
  • 코덱스DNA, 화이자와 ‘DNA/RNA 합성’ 3.48억弗 딜
  • 카길, 크로다 바이오 사업부문 10.3억弗에 인수
  • 새로운 탈모 치료제 승인 가시화 ... 中 킨토르 파머 ‘KX-826’ 3상 첫 투약 개시
  • 최초의 국소진행성·전이성 신장암 치료제 3상시험 돌입
  • 시스톤, '레고켐-ABL' ROR1 ADC "美 IND 승인"
  • 제리스, ‘코티솔 생성 억제제’ 쿠싱증후군 “FDA 승인
  • 수트로, 中타슬리와 'FRα ADC' 中권리 “3.85억弗 딜” (유료)
  • 레오파마, ‘IL-13 항체’ 아토피피부염 “FDA 승인 (유료)
  • 오큐젠, 코로나19 '사백신' 소아2/3상 "중화항체 형성" (유료)
  • 키베르나, NIH서 '新CD19 CAR-T' 도입 “자가면역 개발” (유료)
  • AZ-오비드, ‘KCC2’ 타깃 뇌전증 신약개발 “2.16억弗 딜 (유료)
  • 젠맙, 시나픽스 '글라이칸 활용 ADC기술' 4.15억弗 L/I (유료)
  • 인텔리아, 키베르나와 자가면역 'CD19 CAR-T' 딜 (유료)
  • 릴리, 엔토스와 신경질환 'PLV 핵산전달기술' 4.5억弗 딜 (유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 거짓.부정으로 허가받은 인체조직 은행 즉시 허가취소 추진
  • ‘베클루리주(렘데시비르)’ 허가사항 변경
🔎 바이오 채용
🗓 이번주 행사
교육 & 웨비나
🗓 다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
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2022-01-09T21:34:46+09:00