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1월 5주차 바이오 위클리 #225

1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 모더나, 오미크론 전용 부스터샷 임상 2상 투약 시작
  • 대법원, '한미약품, 늑장공시 인한 투자자 손해 배상하라'
  • 에피스 품은 삼성바이오, 신약 개발에 팔걷나
  • 바이넥스 '엠페리손정', 회수사태 이후 이번엔 제조업무정지
  • 글락소 인수제안 비토 여파? 유니레버 구조조정
  • 질병청 “오미크론, 개인 위험 낮지만 사회 피해 더 클 것”
  • 압타바이오,췌장암 치료제 'Apta-12' 권리 반환...임상개발 가속화
  • 현대바이오, 코로나 치료제 오미크론에 강력한 효과...주가 급등
  • 올메사르탄 안·유 입증자료-허가변경 의견 제출하라
  • 동네병원 중심 코로나 방역체계 어떻게 이뤄지나?
  • 밀크시슬 7품목 급여 삭제 ‘집행정지’
  • 식약처, 마약류 처방·투약 기준 마련 ... 위반시 취급업무정지
  • 식약처, 몬테루카스트 관련 불순물 자료 내라
  • 식약처, “모다모다 샴푸 염색 성분 사용금지 타당” 결론
  • 방역조치에 제동 거는 법원…美뉴욕, 마스크 의무 무효 판결
  • 대웅제약·유한양행·일동제약·종근당·한미약품 유럽 진출 가속화한다
  • 에이즈치료제 '트루바다', 품목허가 취소 위기 면했다
  • 누적매출 1조원 개량신약 아모잘탄패밀리가 세운 기록
  • 신무기 다양해진 유한양행, 두 자릿수 성장세 회복 전망
  • 1회 접종 원샷 독감 백신 개발되나
  • 코로나가 물 길을 바꾼 2022 헬스케어 R&D 방향은?
  • 2021 FDA 신약 승인 트렌드…신물질 36건 '저분자 다수'
  • 제약사 행정처분 1위는 '수탁자 관리감독 의무 위반'
  • 질병 예방·치료의 미래, '마이크로바이옴'
  • 정부! 정부! 원희목 회장은 1시간 동안 왜 목소리 높였나
  • 코로나19 백신 영향, 의약품 무역수지 적자 1위 ‘미국 → 벨기에’
  • 의약품 산업 생산액 24.5조 돌파 ... 코로나19 방역물품 성장 영향
  • 政, 비의료인 온라인 의료광고 대대적 단속 착수
  • 한국서 급여 못 받고 결국 시장을 떠난 '비운'의 신약들
  • 치매환자 매년 갱신…해결방안은 디지털 치료제?
  • mRNA백신·LNP기술' 코로나 일회성 아닌 앞으로도 주역
  • AI 기반 디지털병리 시장 열린다…“韓도 경쟁력 고민해야”
  • 수억원대 초고가약 시대 도래…급여기준 변화올까?
  • 예비 바이오 창업자 92%가 현실 창업 의지 있어
  • "바이오 스타트업, 베라버스(VeraVerse)를 타자"
💰 투자 & 상장
  • 삼바, 바이오젠서 '에피스 지분' 23억弗 "전량 매수"
  • 사이러스, 시리즈B 290억 유치.."GC녹십자 참여"
  • 애드바이오텍, 오늘 코스닥 상장... 주가는?
  • 아스트로젠, 90억원 브릿지 자금조달...임상∙약효평가 장비 구축
  • 인트론바이오, 노드메이슨 전략적 지분 투자
  • 경동제약, 아울바이오 20억원 규모 지분 투자
  • 라온즈, 기업공개(IPO) 주관사로 하나금융투자 선정
💊 임상 & 허가
  • 안트로젠, 이틀째 하한가..족부궤양 3상 "1차 미충족"
  • 유바이오로직스 코로나19 백신 다국가 3상 IND 승인
  • 에이비엘바이오 파트너사 콤패스 테라퓨틱스, 이중항체 항암제 美 임상 2상 승인받아
  • 현대바이오, '코로나19 경구치료제' 임상 2상 신청
  • 셀리드, 코로나19 백신 "국내 2b상 IND 승인”
  • 뉴로라이브, 알츠하이머 치료제 '임상 1상' 진입
  • 오스코텍, AXL/FLT3 저해제 '고형암' "국내 1상 시작"
  • 수젠텍 자가검사키트, 아랍에미리트·카자흐스탄·스위스서 잇따른 OTC 승인
  • 휴젤 보툴리눔 톡신 제제 보툴렉스, 유럽 HMA 품목허가 승인 권고
  • 피에이치씨, 코로나19 신속 항원진단키트 국내 조건부 허가 획득
  • 시지바이오, ‘큐라백’ 리뉴얼 버전 중국 허가 획득
  • 경보제약, 당뇨병 치료제 '빌다정∙빌다메트정' 허가
  • 필로시스, 코로나19 신속 항원진단키트 국내 조건부 허가
🎉 계약 
  • 프레스티지바이오로직스,'스푸트니크 라이트 백신' 위탁생산 계약 체결
  • 진스크립트 프로바이오, CD47 항체 “CDMO 계약”
  • 이수앱지스, 러시아 페트로박스에 파브리병치료제 L/O
  • 뷰노, 하버드 의대 매사추세츠 종합병원과 임상 연구 계약 체결
  • SK플라즈마, 중동 이어 남미 8개국에 혈액제제 수출
  • 오가노이드사이언스, 한국생명공학연구원 오가노이드 성숙화 기술 이전
  • 이노베이션바이오, 진스크립트프로바이오와 차세대 항체 위탁개발생산 계약
  • 로킷헬스케어, 글로벌 유통사 계약 추가…누적 계약 2조 5천억원 육박
  • 조아제약, 건기식 인도네시아 수출
  • 바이오파마, 인하대병원 NCEED와 고형암 항암 신약 전임상 유효성 시험 계약
🎓 연구개발 & 협약
  • 툴젠, 엔파티클과 ‘CRISPR’ 전달 LNP 공정개발 MOU
  • 식약처, 자가검사키트 공급 안정화 위한 업무협약 체결
  • GC녹십자-목암硏, 서울대 AI硏과 "신약개발 공동연구"
  • 제이엘케이바이오-인천대, 면역항암제 연구 협력 계약 체결
  • 보령제약, 전남대병원과 의료산업 육성 MOU 체결
  • 유틸렉스, 메디라마와 신약개발 컨설팅 위한 MOU 체결
  • 이뮤니스바이오,강남세브란스병원과 첨단재생바이오 연구개발 업무협약
  • 우정바이오-제뉴원, 오픈 이노베이션 MOU
  • SCL 헬스케어‧사이넥스, 헬스케어 사업‧임상시험 협력 MOU
  • 케이메디허브, 마이크로바이옴 연구 지원…바이오일레븐과 MOU
  • 싸이티바-한국폴리텍대학, 바이오 인재 육성 협약
🚀 특허
  • SK케미칼, 닥터노아 협업 1년여만에 특허 출원··· AI 효과 입증
  • 종근당, 저용량 '셀레베타' 특허…과민성방광 치료제 시장 '굳히기'
  • 프레스티지바이오파마, ‘췌장암 항체신약’ 일본 특허 취득
  • 제이엘케이, 인공지능 기반 유전체 분석 통한 신약 개발 특허 취득
  • 인트론바이오,바이오신약 후보 'SAL200' 미국 특허 추가 확보
  • 올리패스 HIF1A 저해제 미국 특허 취득
  • 동성제약, 복막암 형광 진단·치료장치 특허
  • 휴온스, 여성 갱년기 유산균 ‘메노락토 YT1’ 미국 특허 취득
📍 해외 뉴스
  • 화이자, ‘오미크론’ 코로나19 mRNA 백신 “임상 개시”
  • ‘30억弗 투자' 알토스랩스 출범..”노화역행 연구 본격화"
  • 셉터, 시리즈A 7500만弗.."pre-mRNA 타깃약물 개발"
  • 바이킹, ‘TRβ 작용제’ X-ALD 1b상 "FDA 임상중단"
  • 프랑스 발네바, 코로나 백신 ‘VLA2001’ 부스터샷 임상 돌입
  • 美 타임 테크놀로지 항암 신약 ‘SM-88’, 2/3상 실패에 임상 중단
  • 코르텍심, '미생물 타깃' AD 신약 "FDA 임상보류"
  • 앨라일람, ‘연 4회, SC’ RNAi ATTR 3상 장기 “긍정적”
  • 론자, '이중항체' 발굴∙설계 플랫폼 ‘bYlok™’ 출시
  • 시에라, 'JAK·ACVR1저해제' 골수섬유증 3상 "빈혈도↓"
  • 이뮤노코어, ‘TCRxCD3 engager’ 포도막흑색종 “첫 승인”
  • 미FDA, 애브비 '스카이리치' 성인 건선성 관절염 치료 승인
  • UCB, 조제닉스 '19억弗 인수'.."희귀 뇌전증 신약 확보" (유료)
  • 메타지노미, 시리즈B 1.75억弗.."in vivo 新유전자편집" (유료)
  • 키베르나, 시리즈B 8500만弗.."자가면역 CAR-T 2상” (유료)
  • 미라티, ‘KRAS 저해제’ 췌장암∙위장관암 2상 “ORR 41%” (유료)
  • 길리어드, PI3K-δ 저해제 ‘자이델릭' "FL∙SLL 자진철회" (유료)
  • 에이프릴-룬드벡 4.5억弗 L/O 딜 "성공 터닝포인트는" (유료)
  • 화이자-옵코, '주 1회' 성장호르몬 “FDA 승인거절” (유료)
  • 머크, "베팅" 만성기침 신약 'FDA 허가거절'.."효능 이슈" (유료)
  • 길리어드, CD47 병용 "FDA 임상보류"..'부작용 이슈' (유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 코로나19 치료제.백신 임상시험 승인.진행 현황
  • WHO 우수규제기관 목록(WLA) 등재 추진
  • 올해부터 해외제조업소 현지실사 본격 재개
  • 자가검사키트 공급 안정화를 위한 협력체계 강화
  • 사람 중심의 ‘유해물질 통합 위해성평가 제도’ 시행
  • 식의약 통계로 알아본 식.의약품 생산.소비 동향
  • '2022년 시험.검사 분야 정책설명회' 개최
  • 자가품질검사의 확인검사(재검사)가 가능해집니다!
  • 예방용 mRNA 백신 평가 가이드라인 마련
  • 1,2,4-트리하이드록시벤젠 화장품에 사용금지 원료 지정 추진
  • 2022년부터 식.의약 데이터 융합.분석 플랫폼 구축 추진
🔎 바이오 채용
🗓 다가오는 행사
교육 & 웨비나
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