1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 한미약품 "포지오티닙 변이NSCLC 1차평가 충족" VS ESMO "기대치 충족 못했다"
- 회계위반' 셀트리온 임원해임 권고.."거래중지 모면"
- 한미약품 바이오신약 ‘롤론티스’ 美 특허 분쟁 ‘끝’
- 2022년에도 또 터진 약사법 위반, 메디카코리아 18개 품목 제조·판매 중지
- “가족 확진돼도 등교”…14일부터 바뀌는 방역 지침들
- 한미약품, 안전성·오남용 논란 ‘아모라필’ 결국 허가 취하
- 휴온스, 러시아 코로나19 백신 스푸트니크V CMO 사업 중단
- 제넥신, 100억 들인 코로나19 백신 개발 이대로 접나
- 델타와 오미크론 섞인 '델타크론 변이' 확인, 위험성은?
- 희귀약 트랙' 타는 한미약품 신약 개발, 이번에는?
- 셀트리온이 '램시마SC' 국내 허가를 변경한 이유는?
- 에이치엘비,항암제 리보세라닙 매출 로열티 첫 수령
- 3년만 대면 회의 AACR 2022... 활기띠는 바이오기업들
- 미국 FDA 해외 실사, 코로나19로 중단 또는 지연... 2월부터 재개 움직임
- 방역당국 “격리해제자에 PCR 음성확인서 요구는 의료법 위반”
- 한국화이자제약 매출 1조 6939억원 달성
- 노바티스ㆍ얀센, 2월 식약처 특허등록 최다
- 2월 한 달 71개사 108개 의약품 품목 허가
- 최초 RSV 예방 약물 탄생하나…사노피·AZ '니르세비맙' 주목
- 악재겹친 치매약 아두헬름, 동일계열 신약에 악영향 주나
- 급성장하는 중국 CDMO 산업, 미중 갈등이 변수
- 제약·바이오 업계, 강원·경북 산불피해 복구 위해 팔 걷어붙였다
- 올해 바이오헬스 예산 1조8800억…전년比 7% 상승
- 中 베이진 신약 '브루킨사'가 탐색적 임상시험만으로 승인받은 이유
- 허가사항 위배 제조' 막기위해 GMP 약사감시 전면 개편
- “韓 AI 디지털헬스케어 산업, 성장이냐 정체냐 기로에 서 있어”
- 바이오시밀러, 미국 뒤에 '삼바로와 셀트리온'의 한국
- 숙제 많은 의료기기법안, 차기 정부는 해결하나
- 블록체인 기술화, 개인 맞춤형 헬스케어 시대 활짝
- 원천봉쇄? 노바티스, 엔트레스토 후발약 허가 전 '판금 신청'
- 성실공시한 코스피 상장 제약바이오社 어디?
- 바이오협회, ‘바이오 소부장 연대협력 협의체’ 바이오 소부장 상용화 첫걸음
- 상장 제약사 수익성 악화됐지만 현금배당은 늘렸다
- 10년 배고팠던 바이오엔텍... 흔들리며 mRNA 백신 개발
- 의료기기 MDR 대응 "승인 촉박하면 제품부터 보내라"
- 공공의료+민간정보 빅데이터'로 의료기기 개발 청신호
- 루마크라스·리브리반트에 키트루다까지...올해 항암제 전략 '물꼬' 트였네
- 코로나 2년…지난해 ‘1조 클럽’ 이름 올린 제약바이오 기업은?
- 세계 2위 바이오시밀러 강국 ‘한국’, 인도 공습에 위상 흔들리나
- 美 FDA 허가 바이오시밀러 4개 중 1개는 ‘한국산’
- 제약바이오협회, “尹 당선인, 바이오 관련 대선 정책 공약 반드시 지켜달라”
- AI 신약개발 기업 뉴트렌드, '자체 신약 연구소 설립'
- 서울시, 재택진료 시스템 강화…비대면 진료 ‘콜백’ 시스템 가동
- 고령화 시대 코로나까지 시니어 돌봄 플랫폼 각광
- [BioS 레터] 실험실 선배 A와 B, 그리고 "B의 승리"
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- VR기반 디지털헬스케어' 엠투에스, 시리즈A 65억 유치
- 한올바이오, 100억 규모 자사주 취득결정
- 씨젠, 500억원 규모 자사주 매입
- 에스티큐브, 445억 규모 유증…”글로벌 임상·기술이전 동시 겨냥”
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- 헬릭스미스,'엔젠시스' 완제품 미국 FDA 임상 사용 승인
- 일동제약, 경구용 코로나19 치료제 국내 3상 공개
- 제넥신, '코로나 백신' 인도네시아 2/3상 "자진철회"
- 최초의 RET 표적치료제 릴리 '레테브모' 국내 승인
- 식약처, 한국애브비 '엘레자누맙' 척수 손상 환자 대상 2상 승인
- 이뮨온시아, CD47 항체 항암 신약 2차 치료요법 1상 착수
- 식약처, 한국애브비 '엘레자누맙' 척수 손상 환자 대상 2상 승인
- 한미약품 LAPSTriple Agonist, 유럽서 희귀약 추가 지정
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- 유한양행, 아임뉴런 'BBB투과' 신약개발 "계약해지"
=> 유한양행-아임뉴런 뇌질환 치료제 기술이전 무산, 왜? - 브릿지바이오-셀라이온, 섬유화 질환 신약 후보물질 계약
- 메디카코리아, 애거슨바이오와 생체재료 독점공급 MOU 체결
- 세네릭스, AD·심혈관 'CHI3L1 항체' 총 100억 L/I
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- 대웅·아피셀·서울대병원, 재생의료·첨바 의약품 개발 MOU 체결
- 몰팩바이오, KAIST GCC-인도 암 진단 전문 기업과 3자 MOU 체결
- 박셀바이오,미국 'Corea Therapeutics'와 차세대 항암면역세포치료제 개발 MOU
- 시지바이오, 대한비만미용치료학회와 업무협약(MOU) 체결
- 마크로젠-랩지노믹스 국내외 사업경쟁력 강화를 위한 업무 협약 체결
- 레몬헬스케어 ·마케온케어, ‘블록체인 기반 디지털 헬스케어 사업’ 공동 협력 MOU
- KAIST-아이앤나,영유아 빅데이터 기반 AI 시스템 개발
- 임상시험지원재단, 차의과대와 인력 양성 MOU
- 오가노이드사이언스-아산병원, 첨단바이오의약품 GMP 구축-임상연구 협약
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- 펩트론, MUC1 특이적 결합 항체 관련 캐나다 특허 등록
- 라파스, 마이크로니들 패치 특허 취득, '점착력·흡수도 향상, 의약품 패치 적용'
- 뷰노, 폐 질환의 판단 돕는 ‘CT 분석 AI 솔루션’ 식약처 인증 획득
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- 마이크로바이오티카, 시리즈B 5천만£..”UC 1b상 진입”
- 노바티스, 보이저와 16.5억弗 옵션딜..”CNS 타깃 AAV”
- 론도, 시리즈A 6700만弗.."고형암 'T세포 인게이저'"
- 테란 바이오사이언스, 콘서트 중추신경계 치료제 포트폴리오 인수
- 혁신 알파 방사선 암 치료법 ‘알파타우메디컬’ 나스닥 입성
- 알파인, ‘CD28+키트루다’ 1상 환자사망 "부분 임상중단"
- 모더나, 오미크론 전용 부스터 후보물질 임상 2상서 첫 번째 접종 실시
- 美 옵티노우즈, ‘OPN-375’ 3상서 부비동염 치료 효과 확인
- 화이자, CDI 예방백신 3상 '1차 미충족'.."그래도 계속"
- 시오노기, '코로나19 부스터' 2/3상 "화이자백신比 비열등"
- 中뤄신, HK이노엔 ‘케이캡’ 헬리코박터 “3상 승인”
- 사노피, ‘주1회 투여’ A형 혈우병 3상서 “연간출혈률↓”
- 안텐진 면역항암제 개발 순풍 ... 中 NMPA 1상 승인
- FDA, ‘엑사블레이트 뉴로’ 임상 승인 및 혁신 의료기기 지정
- 美 FDA, 日 테루모 BCT 차세대 혈장 수집 시스템 ‘리카’ 승인
- 사노피-다리오헬스 딜..”'디지털 헬스케어솔루션 개발"
- 셀리아드, ‘동종 CAR-T+키트루다’ 임상서 "환자사망"(유료)
- BMS, ‘옵디보’ 폐암 수술前 면역항암제 “FDA 첫 승인”(유료)
- AZ, RSV 개발경쟁서 밀리나..3상 "입원율 개선실패"(유료)
- 길리어드, “기다려온” TROP2 ADC 3상 발표 “논란, 왜?”(유료)
- 아스텔라스, ‘비호르몬’ 폐경기증상 3상 “장기 안전성”(유료)
- 바이오엔텍, 리제네론과 ‘mRNA 암백신’ 파트너십 확장(유료)
- 노바티스, CAR-M 위탁생산.."'킴리아' 생산노하우 확장"(유료)
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- 희소.긴급도입 필요 의료기기 공급 개선 추진
- '플라보노이드분획물' 의약품 불순물 안전성 조사 결과 발표
- '공중보건 위기대응 의약품 심사기준' 마련
- ㈜메디카코리아 18개 품목 제조·판매 중지 등 조치
- 의약품 온라인 불법 판매 집중 점검
- 2022년 상반기 의약품 허가업무 설명회 개최
- ‘에이디비-푸비아타’ 등 5종 임시마약류 지정예고
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