3월 4주차 바이오 위클리 #233

1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 화이자 팍스로비드 이어 머크 '라게브리오' 긴급사용승인
  • SK바이오팜 '신약은 옳았다'…엑스코프리 덕에 매출 4천억·1500% 성장
  • 국민연금, 셀트리온 등 16개사 주총 의결권 행사방향 결정
  • 영업 손실 어쩌나…여전한 코오롱티슈진 상장폐지 가능성
  • 셀트리온·삼바에피스 3월 美바이오시밀러 처방 성적 보니
  • 조만간 우세종 된다는 스텔스 오미크론’…주요 증상 및 특징은?
  • “노바백스 접종 후 ‘이상반응’, 연령 높을수록 신고율 감소
  • 68개 상장제약사 올 들어 시총 9,468억 하락
  • 미국 증권거래위, 중국 바이오기업 5곳 예비상장폐지 명단 등재,,,결과는?
  • K-바이오, 신약개발 어디까지 왔나
  • 대기업도 가세 ... 마이크로바이옴 신약개발 열풍 뜨겁다
  • 제약업계, 바이오 벤처와 공동 전선 확대 … CMO·CDMO 협업 증가
  • 우대받는 감기약 생산 제약, 정기약사감시 서류로 대체
  • 상장제약사 수출액 축소, 매출액 대비 비중 8%선 하락
  • 면역관문억제제 성공과 머크 키트루다’ 전략적 비즈니스 방향과 결정
  • ‘오미크론’ 확산세 속 재택 치료 위한 상비약은?
  • 감기약 품절 사태 언제 진정되나…업계 정점 지나야 해소
  • 임신 중 코로나19 백신 접종, 엄마와 아기 모두 위한 선택
  • 1ㆍ2월 진단시약 對미 2.2억 달러 흑자 달성
  • 코로나19 2년차, 상장제약사 기부금 급감
  • 10억 횡령 사건 터진 의협 공제조합…존립 흔드는 위기
  • 무료 약배송·혈당기록, 디지털 헬스케어의 미끼상품
  • 허가급여연계 적용 '졸겐스마', 허가 10개월 지났는데 급여는?
  • 중국,10개 바이오백신 기업 R&D 투자비용 2조원 육박
  • 1000억원 의약품 판권 이동에 의약품유통업체 술렁
  • 백신학회, 최신 백신개발 동향부터 코로나19 백신 효과까지 살핀다
  • "문제된 약, 식약처 판매중지 해제 전이라도 협상조율 하자"
  • 4년간 축적된 다제약물관리 사업…제도화 될까?
  • 대체육류 시장 뒤이어 대체생선 시장도 기지개!
  • 세포마다 항생제 반응 다른 이유? 신호 전달 과정의 반응 속도 제한 단계 달라서
  • 의약품 콜드체인 새 규정, '예상보다 쎈 산업계 부담' 발생시켜
  • "CSO는 트랜스포메이션 리더, 샤페론의 커머셜에 집중"
  • "의학적 미충족 요구는 진화하며 연구자를 유혹한다"
  • [디지털 헬스케어와 법] ① 디지털 치료제의 인허가와 급여 이슈
  • [기고] ESG경영’ 이대로 좋은가..,'좌불안석' 기업 G’ 확립부터
🎁 프리미엄
💰 투자 & 상장
  • 바이오팜솔루션즈, 750억원 규모 Pre-IPO 투자 유치 성공
  • 지놈앤컴퍼니, 美 자회사 List Bio 586억 시리즈A 유치
  • 상트네어바이오사이언스’, 200억원 규모 시리즈A 투자 유치
  • 씨티셀즈, 시리즈A 브릿지 130억..설비투자, 인력채용
  • 엑세스바이오, 300억원 자사주 매입 결정…주주가치 제고
  • 큐라티스, 기술성 평가 통과...연내 코스닥 상장 청신호
💊 임상 & 허가
  • 화이자 팍스로비드 이어 머크 '라게브리오' 긴급사용승인
  • 휴젤 보툴렉스’, 유럽 최대 톡신 시장 영국 품목허가 획득
  • 지멘스, 코로나19 원인 바이러스 IgG 항체검사 국내 허가
  • 새 경구용 백혈병 약 BMS '오뉴렉' 국내 허가
  • SKBS, 코로나19 백신 부스터샷 임상 3상 IND 신청
  • 프레스티지바이오파마 HD201, 3상서 허셉틴과 동등성 입증
  • 대웅제약, 코로나19치료제 예방적응증 이어 경증·중등증 치료 임상까지 중단
  • 크리스탈지노믹스, '코로나19' 국내 2상 IND 철회
  • 현대약품, 당뇨신약 후보물질 HDNO-1605’ 국내 임상 2상 계획 승인
  • 메디포스트,무릎 골관절염 치료제 '카티스템' 일본 임상 3상 돌입
  • 동국제약,국내 3개 제약사와 전립선비대증 복합제 임상3상 진행
  • 동성제약, 자체 개발 광과민제 포노젠’ 임상시험 승인 신청
  • 졸겐스마, 추가 3상임상 통해 치료 효과·안전성 재확인
  • 지엔티파마, 뇌졸중 신약 '넬로넴다즈' 국내 임상 3상 순항
  • 진원생명과학, 경구용 코로나19 치료제 임상 2상 국내 환자 대상 착수
  • 바이오리더스 코로나19 치료제 국내 2상 IND 승인
  • 에스티팜, mRNA 코로나19 백신 개발 도전장 ... 식약처, 1상 승인
  • HLB생명과학,' 리보세라닙' 반려견 항암제 국내 IND 승인
  • 한풍제약, 루게릭병 한약제제 '메카신' 희귀의약품지정
  • 제일약품, 과민성방광치료제 베오바정’ 품목허가 신청

🎉 계약 
  • SK바사-질병청, '국내 1호' 코19 백신 공급 계약
  • 루닛, 로슈-애저에 'AI 유방암 진단솔루션' 수출계약
  • 시지바이오, 中의료기기사와 골대체재 본그로스 덴탈’ 수출 계약
  • 고바이오랩, 셀트리온과 마이크로바이옴 신약 공동연구-기술이전 옵션계약 체결
  • 진원생명과학,'Plasmid DNA' 미국 바이오기업 공급 계약
  • 일동바이오, 태국에 프로바이오틱스 원료·반제품 수출
  • 제넥신, 합작법인 KG Bio와 '빈혈신약' L/O계약 변경
🎓 연구개발 & 협약
  • 온코크로스, JW중외제약과 공동연구계약…신약 후보물질 탐색
  • 고바이오랩, 셀트리온과 마이크로바이옴 신약 공동연구-기술이전 옵션계약 체결
  • 알엔에이진-파멥신, mRNA 치료제 공동 연구개발
  • 레나임, 지니너스와 mRNA기반 췌장암 항암치료백신 공동개발
  • 압타머사이언스, 뉴라메디와 BBB셔틀 압타머 기반 파킨슨병 치료제 공동연구
  • 한국로슈진단-강원대병원, 네비파이 튜머보드 활용 MOU
  • 닥터다이어리-래스, 당뇨병성 피부 맞춤 화장품 개발 협력
  • 우정바이오, 서울대 약학대학과 바이오 인재 양성’ 산학협력 MOU
  • 유한양행, 전진바이오팜과 차세대 생활용품 사업 MOU
  • 아크로셀 바이오사이언스-한국기초과학지원연구원 서울센터, 첨단 바이오 의약품 연구개발 협력
  • 충북도-카이스트, 오송 바이오메디컬 캠퍼스타운 조성 협약

🚀 특허
  • 헬릭스미스, 염증성 장질환 치료물질 HX204’ 국내 특허 획득
  • 지투지바이오, '핵심플랫폼' 약효지속기술 美 특허취득
  • 파나진, PNA 기반 선택적 표적증폭기술 특허 출원
📍 해외 뉴스
  • CD40 작용제 항체’ 아펙시젠, 2억弗 밸류 SPAC 상장
  • 어피니티, 1.75억弗 유치..’KRAS 변이’ TCR-T 개발
  • 라이프마인, 시리즈C 1.75억弗+GSK와 신약발굴 딜
  • 프리시릭스, 시리즈B 8000만€..방사성리간드 개발
  • 美 밸론사, ADHD 치료제 임상 3상 실패에 주가 폭락
  • 아펠리스, C3 저해제’ GA 3상 장기추적 병변감소
  • 美 소렌토 코로나19 백신, 스텔스 오미크론에도 효과 입증
  • 바이오마린, A형혈우병 3상 1년추적 응고인자 활성↑
  • 애브비, JAK저해제 '린버크' 3rd적응증 UC FDA 승인
  • 암페타민 패치제 '젤스트림', 美서 ADHD 치료 승인
  • 美 FDA, 아티오 메디컬 색전 기기 솔루스 골드’ 허가
  • 8년만 3rd 면역관문 나온다..BMS LAG-3 美시판허가(유료)
  • 마리너스, 'GABA 조절제' CDD 신약 첫 FDA 승인(유료)
  • 비마약성 진통제' 사일렉스, 16억弗 밸류 SPAC 상장(유료)
  • BMS, 볼라스트라와 11.3억弗 딜..합성치사 신약개발(유료)
  • 머크, '키트루다' MSI‑H/dMMR 자궁내막암 FDA 승인(유료)
  • 알리고스, ASO’ 만성 B형간염 1상 '중단'..간독성 발생(유료)
  • 노바티스, 방사성리간드’ PSMA mCRPC 첫 FDA 승인(유료)
  • 화이자, '67억弗 베팅' 아레나 'S1PR 조절제' 3상 성공(유료)


🏨 식품의약품안전처
  • 먹는 코로나19 치료제 '라게브리오캡슐' 긴급사용 승인
  • 노바백스사(社) 백신 투여연령 확대 사전검토 착수
  • '첨단재생바이오법 자주 묻는 질의응답집' 발간.배포
  • 차세대 의료기기 전주기 통합 서비스 구축 사업 착수
  • 해외제조업소 등록사항 변경 안내
  • 자가검사키트 유통개선조치 일부 완화해 4월까지 연장
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2022-03-27T20:10:13+09:00