1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - “‘엔브렐’ 시밀러 팔지 마” … 삼성바이오에피스 美 이어 호주서도 피소
- 앱토즈, 한미서 L/I 'FLT3 저해제' 美 패스트트랙 지정
- SK바이오팜 공동개발 제약사 ‘수노시’ 판권 매각
- 에이비엘, 급락 관련 이슈없어.."프로젝트 진행 순항중"
- SK바이오사이언스, 비만 백신 개발 본격화하나
- 에이프로젠제약 ‘가스텍정’ 제조업무정지 처분
- 식약처, GMP 실태조사 결과 '대중'에 공개
- 펄펄 날던 바이오 3대장, 오미크론에 희비 엇갈려
- 식약처 호주서 아세트아미노펜 긴급 도입 실시, 품귀현상 해결되나?
- 내약내판' 셀트리온헬스케어 전제품 유럽서 직접판매
- 6월 ASCO 등 굵직한 바이오 행사 줄줄이... 우리 기업들의 성과, 기대해도 좋을까
- 사전승인-성과-총액제한 3중장치 졸겐스마, 약평위 통과
- 동일성분 아세트아미노펜' 넘치는데 타이레놀만 품귀라니...
- 엔데믹에도 달리는 헬스케어, 식지 않는 투자 열기
- 의료기기 허가, 국산이 수입산 2년째 추월
- 새 정부 바이오헬스 혁신 생태계 조성 5년 로드맵보니
- 6년 지난 리베이트에 갑자기 행정처분... "더이상 안돼"
- 생물학적제제 배송 포기업체 발생하나
- 당뇨복합제 '자누메트엑스알서방정'도 후발약 허가 러시
- 인력양성·협업촉진 ‘AI신약개발자문위원회’ 출범
- 프리A부터 C 단계의 바이오 스타트업 투자 유치 기회, ‘스타인테크 바이오 시즌1’ 개막
- 1년간 국가신약개발 지원 111건…10년내 블록버스터 개발
- 생물학적제제 저장방법-강화된 배송 기준 달라 '헷갈리네'
- 코로나 엔데믹, 제약사 예전같은 출근은 NO
- 코로나 재유행 대비...지속가능한 대응체계 확립
- 상담 또 상담? 식약처, 업계의 ‘동반자’ 자처한 까닭
- 신종플루·지카 등 7개 mRNA 백신 개발로 필수접종 자급률 80% 추진
- 저기요, 잠깐만요... 비대면진료 3대 법적 쟁점 '책임·유출·배달'
- 경기도약사회 “약배달 도입 저지 위해 결사 항전 의지”
- 마이크로바이옴 신약개발 가장 큰 허들 'CDMO' 국내 부재 현실 속 도전기관은?
- 비대면진료 앞당긴 코로나19…美, 1년새 환자 수용률 65% 급증
- 국내 디지털 헬스, 글로벌 시장 흐름 따라 '성장 중'
- 바이오헬스, 韓 미래 성장동력 발전토록 매진할 것
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- 굿닥, 210억 원 규모 시리즈A 투자 유치 성공
- 리제너스, 시드 15억..”직접분화 도파민세포 이식법"
- 뉴패러다임인베스트먼트,백신 개발 스타트업 ‘백스다임’ 시드 투자
- 지더블유바이텍, 디스플레이 제조 제이케이랩스 인수 … “중장기적 성장 전략”
- 보로노이,공모가 낮춰 코스닥 상장 재도전
- 레고켐, 美보스톤 R&D 자회사 ‘ACB’ 설립·가동
- 진스크립트 프로바이오, 韓법인 설립..”韓∙APAC 강화”
- 덴티스, 유럽법인 설립으로 글로벌 시장 확대
- LG생활건강, 일본 홋카이도에 마이크로바이옴 센터 설립
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- HK이노엔,코로나19 예방백신 국내 임상 1상 자진 중단
- 네오이뮨텍 NT-I7,키트루다 병용 ‘재발 교모세포종’ 미국 임상2상 IND 승인
- 애스톤사이언스, 암 치료 백신 'AST-301'대만 임상 2상 IND 승인
- 퓨쳐켐,전립선암 환자 대상 '루도타다이펩' 임상2상 시험계획 승인
- LG화학 “면역항암제 ‘CUE-102’ 미국 임상 1상 승인 획득”
- 차백신연구소,재조합 단백질 대상포진 백신 임상1상시험계획 승인 신청
- 현대바이오,범용 항바이러스제 'CP-COV03' 임상2상 투약절차 개시
- 강스템바이오텍, 류마티스 관절염 치료제 임상 1/2a상 안전성·유효성 확인
- 인게니움, Memory-NK 세포치료제 2상 IND 신청
- SCM생명과학, 아토피피부염 임상 2상 환자등록 완료
- 동아제약, '템포 탐폰' 미국 FDA 승인 획득
- SK바이오사이언스, 장티푸스백신 수출용 품목허가 획득
- 바이엘, 제2형 당뇨병 동반 신장질환 치료제 '케렌디아' 국내 허가
- 한국쿄와기린, 혈청 인 농도 개선에 효과 네폭실 500mg 허가 획득
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- HK이노엔, '케이캡' 인도 '닥터레디' 포함 7개국 수출 계약 체결
- 녹십자, 독감백신 페루 등 5개국 661억원 수주
- 그래디언트 바이오, 에드믹바이오에 생체 소재 기술이전
- GC셀, 셀랩메드와 고형암 CAR-T CDMO 계약 체결
- ‘인터파크’ 그래디언트, 에드믹바이오에 생체소재 L/O
- 박셀바이오,삼성병원·서울대 출원 NK세포 특허 기술이전
- 씨엔알리서치, 에이피트바이오 항체 신약 임상 1상 수탁계약 체결
- 셀레믹스,질병관리청과 코로나19 전장유전체 서열정보 생산 분석 계약
- 코스맥스엔비티, 伊 원료사와 ‘아누카사과’ 독점 공급 계약
- 에스디바이오센서 “1033억원 규모 자가검사키트 대만에 공급”
- 빅씽크테라퓨틱스, 美 블루노트로부터 암 환자 정신 질환 디지털 치료제 도입
- 휴온스, 캐나다 FPI와 국소마취제 수출 계약
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- KT, 베트남 원격의료 시장 진출∙∙∙휴레이포지티브와 원격의료 플랫폼 공동개발
- 아이도트, 충북대와 갑상샘암 재발 예측 소프트웨어 개발
- 생명연 임은경 박사·건양대 문민호 교수' 연구팀, 초기 알츠하이머병 진단 플랫폼 개발
- 뉴라메디,미국 바이오아시스와 퇴행성 뇌질환 치료제 개발 연구협력 계약
- 로킷헬스케어, 강스템바이오텍·아퓨어스와 MOU
- 쥴릭파마, 동국대와 인재양성 MOU 체결
- 삼일제약-대한안과학회, 산학협력 MOU 체결
- 듀셀바이오, 싸토리우스와 '인공혈소판' 공정개발 MOU
- 히치메드-카카오헬스케어, AI 온라인 전자문진 시스템 협력
- 뷰노, 남미 PACS 전문 기업 비주얼메디카와 남미 시장 진출 협력
- 펫팜-가천대학교, 반려동물 빅데이터·인공지능 연구개발 협력
- 시지바이오, 3D 프린팅 이용한 뼈·연골 재생 연구 美 WFIRM 협력
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- 신테카바이오, IDO/TDO 이중저해제 ‘STB-C017’ 국내 특허 등록
- 지투지, '월1회 GLP-1' 당뇨치료제 "국내 특허취득"
- LG화학 당뇨약 '제미글로', 복제약 접근 금지 특허 추가
- 이연제약, 유럽서 항진균제 'RY-108(iN-EYD)' 용도 특허 등록 결정
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- 아스펜, 시리즈B 1.5억弗..'iPSC 도파민세포' 이식법
- 희귀질환 메틸말론산혈증 치료제 ‘LB-001’ 개발 재개 ... FDA, 임상 보류 해제
- 다케다, '확장임상' 헌터증후군 치료제 "결국 중단"
- 中항서, '리보세라닙+PD-1' 간암 1차 3상 “OS 개선”
- 에자이, ‘아듀헬름’ 후속 신약 ‘레카네맙’ 허가 신청서 제출
- 일루미나, 디어필드와 '유전학 기반' 약물발굴 파트너십
- 노바티스, '품질이슈' 방사성리간드 2개 "생산중단"
- 美 FDA, 화이자·마이오반트 자궁근종 치료제 적응증 확대 제동
- 벼랑 끝' 바이오젠, CEO마저 5년만에 물러난다료(유료)
- 인터셉트, 어드밴즈와 ‘FXR 작용제’ 4.95억弗 “L/O 딜”(유료)
- AZ, 고무적 효능 '엔허투' HER2+ 유방암 2차 "美 승인"(유료)
- TPD' 앰피스타, BMS·獨머크와 "각각 10억弗대 딜"(유료)
- 바이오젠, 메드리듬과 1.2억弗 딜..”음악기반 DTx 개발”(유료)
- 젠코, 고형암 '이중항체' 초기 에셋 2개 "개발 중단"(유료)
- 화이자, 'IRAK4 저해제' "개발중단"..'타깃 의문?' 여파(유료)
- J&J, 바바리안과 ‘HBV·HPV 백신’ 파트너십 "중단”(유료)
- 화이자, 바이오헤븐 116억弗 인수..”올 최대 M&A”(유료)
- 로슈, "기대컸던" ‘TIGIT’ 폐암 3상 실패..“업계 충격”(유료)
- 에보텍, BMS와 'TPD 파트너십' 8년 연장 "50억弗 딜"(유료)
- 버브, "첫 in vivo 염기편집" 희귀심혈관 1상 승인(유료)
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- '제품화전략지원단' 업무설명회 개최
- 첨단기술 의료기기 맞춤형 허가 집중지원
- 의료기기 이상사례 표준코드 정비, 안전성 정보 관리체계 강화
- 생물학적 제제 등의 보관.수송 관리 강화
- 2021년 의료기기 허가 보고서 발간
- ‘에토니타제핀’ 등 30종 임시마약류 지정예고
- AI 의료기기 규제 선도국가로 발돋움
- 건강한 대한민국’을 위한 도약
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