1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 셀트리온 ‘아바스틴’ 글로벌 특허 합의 … ‘CT-P16’ 출시 사전작업 완료
- 동아ST 약가인하 122품목 상한금액 유지...급여정지도 '스톱'
- ‘몬테루카스트’ 불순물 검사 자료 제출 제약 희비 갈려
- 어린이집 독감약 배포... 식약처 "코오롱제약 등 조사할 것"
- 졸겐스마 등 사전승인 항목 증가 예상... 진입·퇴출 명확해야
- 비보존·한미, 10년전 리베이트건 대법원 판결로 약가인하
=> 비보존제약 “리베이트 건, 인수 시 인지…모든 책임 다할 것” - 대한뉴팜 ‘지타코연질캡슐’ 제조업무정지 처분
- 삼성제약 ‘아노핀정’ 제조업무정지 처분
- 상장제약사 1분기 수출액 급증, 녹십자ㆍ유한양행 500억 상회
- 1Q 제약영업, ‘외형·내실 모두 잡았다’
- 바이오사, 1Q R&D 한쪽 ‘늘고’ 한쪽 ‘줄고’
- 세포·유전자 치료제 글로벌 임상 급증, 상용화 및 출시 전략은?
- 탈모약, 해외 직구…7월부터 구매자도 처벌 대상
- 작년 ‘임상시험 실패 Top10’, 코로나 치료제 · HIV백신 등
- 다발골수종 치료제 '살클리사' 신규 임상결과로 '다잘렉스' 추격
- 3세대 ALK 로비큐아 급여 조건 변경에 알룬브릭 ‘웃음’
- CSO 지출보고서 2024년부터 공개, 지금부터 준비해야
- 제약바이오협, ‘디지털헬스위원회’ 설치
- 상장제약사, 외형 확대에 이익률도 개선
- 바이오헬스산업 매출 114조 돌파 ... 전년 대비 10% 이상 증가
- 의약품 무역수지 적자 확대, 진단시약 수출액 급감
- 바이오텍 펀딩 어렵다지만...CNS 분야 투심은 꺾이지 않아
- 인수하고 투자하고 신설하고…롯데·두산·신세계·오리온 등 대기업 바이오 진출 '러시'
- 중소제약사, 매출원가ㆍ판관비 부담 완화
- 심평원, ‘사전승인제’ 관리체계 개선 계획…내부 연구 추진
- 코19 백신 ‧ 경구 치료제 실사용자료 활용 분석 연구 추진
- 바이오 CDMO 판 커진다 … 재벌기업 ‘헤비급 빅매치’ 예고
- CAR-NK 세포치료제 개발에 나선 GC셀·HK이노엔
- 고혈압·이상지질혈증 동반 환자엔 복합제가 효과적
- 변화하는 난임 치료, 니즈 충족 선두주자 ‘제니아 바이오메딕스’
- 의약품 안전관리'... 식약처, 올해하는 일들은 뭔가
- 국산 바이오헬스 제품, 코로나19 이후 해외인지도(↑)
- 디지털헬스케어, 시장 진입 가볍게 관리는 무겁게
- 국내 제조기업 R&D 평균 효율성 ‘의약산업’ 가장 높아
- 올 들어 상장예비심사 청구 바이오기업 6개사 불과
- 제약업계 디지털 마케팅 가속화
- 의약품유통업계 생물학적제제 배송 대응 방안 마련하나
- 계단식약가 파워?...제네릭 등재 월 549→97개로 줄어
- 면접관 왈, "밖에서 배운 건 다 쓸모없다"... "What?"
- 심평원, ‘스타트업 대상 멘토링 랩’ 운영
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- 노벨티노빌리티, 시리즈B 341억..“망막질환 c-KIT 항체”
- 업테라, 280억원 시리즈B 투자 유치 성공
- 퍼즐에이아이, 시리즈B 투자 유치 완료... AI 기술력으로 의료 환경 혁신
- SK바이오팜, 미국 디지털치료제 기업 '칼라 헬스' 투자
- 대웅제약 합작 설립 아피셀테라퓨틱스, 전략적 투자자 확보
- 루다큐어, 60억 원 규모 시리즈A 투자유치∙∙∙“국내∙외 임상 추진 예정”
- 엠엑스티바이오텍, 시리즈A 50억 “미세유체 약물전달"
- 국민바이오, 시리즈 A 투자 유치
- 디지털 헬스케어 스타트업 '메디팔', 15억 원 규모 프리A 투자유치 성공
- 비엘팜텍, 멜라니스 최대주주 됐다 ... 지분 34.9% 인수
- 프로테옴텍 "코스닥 이전 상장 기술성평가 신청 준비"
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- 셀트리온,악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 계획 신청
- 美 카사바, 임상 결과 조작 논란 속 국내서 3상 진행
- 앱클론, CAR-T 치료제 임상 첫 환자 투여... 임상 본격화
=> 앱클론, 첫 환자 투여 시작한 CAR-T 치료제가 킴리아와 다른 점은? - 엘앤씨바이오, 무릎연골 치료재 '메가카티' 임상 성공
- 에디슨이노, 세계 최초 개발 생체흡수성 금속 ‘리조멧’ 임상시험계획 승인받아
- 에이비온 "'비소세포폐암 치료제 ' 임상 1상서 긍정적 안·유 결과 확인"
- 엔지켐생명,미국임상종양학회서 'EC-18' 구강점막 임상2상 발표
- 큐로셀 "CAR-T 치료제 ‘안발셀’ 1상서…'완전관해율 78%'"
- 일동제약, 차세대 안구건조증 신약 효과 확인 … 비임상 결과 첫 공개
- 제넨셀, 코로나19 치료제 임상 2/3상 환자 투약
- 종근당,CMT치료제 'CKD-510' 유럽 임상1상 우수 안전성∙내약성 입증
- 테고사이언스, TPX-114 제3상 임상시험종료보고
- 대웅제약 ‘나보타’ 사우디·우크라이나 허가 획득
- GSK, 뇌수막염 백신 '벡세로' 국내 시판 허가 획득
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- 대원제약-글라세움, 비만약 후보물질 'HSG4112' 라이센스계약 체결
- 안국약품, 뷰노와 AI기반 안저검사 솔루션 독점공급계약
- 아피셀테라퓨틱스, 진스크립트 프로바이오와 CDMO 확대 계약 체결
- 이엔셀, 이노퓨틱스와 AAV 유전자치료제 위탁생산 계약 체결
- 코어라인소프트, 유럽 대형 병원과 AI 진단 솔루션 공급 계약
- 피노바이오,영국 압타머그룹과 압타머-약물 접합체 추가 공동연구개발 계약
- 엘앤케이바이오메드, ‘패스락-TM’ 미국 첫 수출
- 대원제약, 글라세움 비만치료제 신약 후보물질 라이선스
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- JW중외제약, 오가노이드사이언스와 비임상 중개연구 공동연구 계약
- 대원제약·글라세움, 비만치료제 신약 개발 위해 맞손
- 에이치디정션-대웅제약, 클라우드 EMR 서비스 동남아 시장 개척 협력
- 바이오파마, 한국리포좀과 코로나19 mRNA 백신 연구개발 MOU 체결
- 지더블유바이텍,엔파티클과 협약 …"mRNA LNP 입자 생산 공정 기술 확보"
- 이연제약-삼성병원, 세포·유전자치료제 '대량생산 연구' 협력
- 종근당, 이엔셀과 세포∙유전자치료제 공동연구
- 대우제약, 황반변성 점안 치료제 공동개발
- 삼진제약-아리바이오, 퇴행성 뇌질환치료제 연구개발 협력
- 아피셀테라퓨틱스,엑셀세라퓨틱스와 줄기세포치료제 맞춤형 배지 개발 협약
- 베르티스-볼크, '건강살자’·유방암 혈액검사 ‘마스토체크’ 활성화 위한 MOU
- 케어닥·이지엠소프트, 양질 돌봄 서비스 구축 위해 MOU 체결
- SK바이오사이언스, 빌&멜린다케이즈재단과 파트너십 강화
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- 펩트론, 파킨슨병 치료제 미국 특허 취득
- 에스티큐브, hSTC810 동반진단검사 위한 항체 개발 특허 출원
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- 리믹스, 시리즈B 7000만弗..“RNA 프로세싱 약물”
- 길리어드 에이즈 치료 신약 ‘레나카파비르’ 승인 청신호 ... FDA, 임상 보류 해제
- 모더나,IAVI와 아프리카 최초 mRNA HIV 백신 개발 임상 시험 진행
- 美 포그혼 표적 항암제 ‘FHD-286’ 일부 임상 중단
- BMS, '옵디보+여보이' 방광암 1차 3상 "OS개선 실패"
- FDA, 액티브 골수섬유증 치료제 ‘타스키니모드’ 희귀의약품 지정
- 머크, 中케룬서 '거대분자 항암제' 14.1억弗 L/I
- 릴리, "블록버스터 기대" 당뇨 첫 'GIP/GLP-1' 美승인(유료)
- 미쓰비시, ALS 치료제 '라디카바 경구제형’ FDA 승인(유료)
- 카리부, '동종 CD19 CAR-T' 림프종 1상 초기 "CR 80%"(유료)
- 타이호, L/O ‘exon20 저해제’ 4.05억弗 딜 “재도입”(유료)
- 화이자·사렙타 등 4社, AAV 부작용 "class effect"(유료)
- BMS도 “뒤늦게 KRAS..” 'SHP2 저해제’ 9억弗 사들여(유료)
- GSK, 21억弗딜 'TIGIT'"재평가".."로슈 실패 다음날.."(유료)
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- 22년 한-아세안 의약품 GMP 콘퍼런스 개최
- 중소제약기업, ‘의약품 특허전략 컨설팅’ 신청하세요!
- 동물실험시설.실험동물 생산시설 점검 안내서 마련
- 의료기기 인허가, 더 빠르고 더 똑똑하게!
- 약물 누출 가능성 '의약품직접주입기구' 회수 조치
- 공공기관과 함께 의료제품 신속한 시장진입 지원
- 치료제 실제 사용 자료 활용 안전성 정보 분석연구 추진
- 5월부터 의약품 해외제조소 현지실사 본격 재개
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