1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - SK바이오사이언스 코로나19 백신 '스카이코비원' 최종 품목허가
=> 국산 1호 코로나 백신 탄생, 늦었지만 전략은 있다 - 대웅제약, 위식도역류질환 신약 '펙수클루정' 출시
- 셀트리온, 흡입형 코로나19 치료제 개발 중단
- 헬릭스미스,"미국 3상 당뇨병성신경병증 치료제,'지속 여부' 조만간 결론"
- 다림바이오텍 ‘트레노캡슐·글루파정500mg’ 제조업무정지 처분
- 안철수 위원장은 사노피 글로벌 임원과 무슨 얘기 나눴나
- 국산신약 렉라자·롤론티스·펙수클루 공통점 '6~7개월'
- 영진약품·파마리서치, 혁신형 제약기업 재인증 실패
- 몬테루카스트, 테바사 일부 원료서 불순물 초과검출
- 바이오ㆍ헬스산업 어두운 시황 “대응책이 없다”
- 美 지난해 '전임상 단계' 신약후보로 바이오텍 25곳 나스닥 상장
- 올해 상반기 의사들이 가장 많이 본 제약바이오 기사는?
- CAR-T 세포치료제 시장 경쟁 새국면
- 원희목 회장 "ESG경영, 한때 유행 아닌 거스를 수 없는 대세"
- 매출 1000억 국산 신약 30호 '케이캡' 돌풍...위역류성식도염부터 헬리코박터 제균까지
- 상장제약사, 올해 들어 시총 10조원 하락
- 상장이 목표' vs '상장만 목표' 구별법
- 원료의약품 자급률 향상 위해 정부 지원 나서야
- 다국적제약사 의약품 품절은 ‘진행형’
- 나 홀로 급여 스핀라자... 졸겐스마·에브리스디도 진입하나
- FDA 승인 신약 66% '소규모 바이오텍'서 시작…"韓 가능성 있어"
- 건강보험 약품비 비중, 급여 등재 품목 감소
- 국내사‧빅파마 비교 어불성설…임상3상 ‘메가펀드’ 중요
- 전 세계 바이오텍 주가 부진... 기술이전 퀄리티 높여야
- 바이오산업 디지털화 급물살
- 디지털의 역습' 제약바이오 패러다임 大전환
- 디지털 치료제 개발에 관심 높은 빅파마들 어디에 투자하고 있을까
- 빈번한 의약품 불순물... 식약처, 안전관리 가이드라인 마련
- 불법 의료기기 묵인한 정부부처 ‘소극행정’…“관리 강화하라”
- 다국적제약사 중심 노동조합 7월 5일 출범...구조조정 등 강력 대응
- 국내 개발 코로나19 백신, 오미크론에 얼마나 효과 있을지
- 수억원대 SMA 치료제 시장 본격 경쟁 시대 돌입
- 국내 제약기업 ESG, 기후변화 대응 인식·심각성 낮아
- 글로벌 디지털치료기기(DTx) 23종... '국내는 아직 없음'
- 공공기관 암 데이터 한 곳에 모은다...K-CURE 구축
- 의약품 연 2000억원 이상 생산 제약기업 31개소…생산 제품 중 70% 이상이 전문약
- 비급여 대상 진료비 이중청구, 하반기 현지조사 실시
- 간암 치료제 개발 바이오 벤처들... 트렌드는 '병용임상'
- 소울리스 리더를 만드는 약사들의 '매약노 프레임'
- 코로나19 팬데믹, ‘투명한 정보 공유·협력’ 필요성 남겨
- 국내 바이오 QbD, 가능한 영역부터 단계적 적용해야
- FDA 가속승인 조건, 언멧니즈 레벨 높고 상당 개선 필요
- 리베이트 약제 약가인하·급여정지 세부운영지침 제정
- 지난해 급여의약품 등재 2만5천개…전년대비 751개 줄어
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- 원텍, 창립 23주년 만에 30일 코스닥 상장
- 헬스케어 스타트업 모노랩스, 125억원 규모 시리즈B 투자 유치
- 리서리스테라퓨틱스, 시리즈A 70억 투자유치
- 이피디바이오테라퓨틱스, 프리A 44억 투자 유치
- 브릿지바이오, 486억 규모 제3자배정 유증 납입 완료
- 차헬스케어, 호주 서부 최대 난임센터 FSWA 인수
- 휴엠앤씨, 휴베나 흡수합병 완료
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- SK바이오사이언스 코로나19 백신 '스카이코비원' 최종 품목허가
- AZ 코19 예방용 항체의약품 '이부실드주' 긴급사용승인
- 종근당 코로나19 치료제 개발 임상3상시험 중단
- 국제약품, 국내 최초 레바미피드 성분 안구건조증 신약 허가 획득
- 레이저옵텍, ‘팔라스 프리미엄’ 식약처 허가 획득
- 안과 명가 삼일제약, 새로운 안구건조증 신약 허가 획득
- 한국노바티스 만성골수성백혈병 치료제 ‘셈블릭스’ 국내 허가
- 바이오팜솔루션즈, 소아연축∙성인간질 임상2a상 완료
- 큐라클, 항암제병용요법 'CU06' 임상1상 완료
- 셀트리온, ‘아바스틴 시밀러’ “CHMP 승인권고”
- 나이벡, 핵심 바이오 소재 임상시험 성공 ‘유럽 시장 확대-수출 가속화’
- 이뮨메드,코로나19 치료제 후보물질 ‘버피랄리맙’ 인도네시아 임상3상 IND 승인
- 펩트론 “뇌질환 치료제 ‘프리센딘’ 영국 임상3상 IND 승인받아”
- 프레스티지바이오파마, '췌장암 항체신약' 美 FDA 임상 1/2a상 계획 승인
- 인벤티지랩, '장기지속' 치매약물 “호주 1/2상 승인”
- 다원시스, 자회사 다원메닥스의 뇌종양 치료 임상 승인으로 상승
- 한올바이오파마 자가면역질환 치료제 중증근무력증 글로벌 임상3상 개시
- 피노바이오, Trop2 타깃 ADC 후보물질 'PBX-001' 비임상 결과 발표
- 올릭스, 노인성 황반변성 치료제 미국 FDA 임상 1상 신청 완료
- 제넥신, 지속형 빈혈 치료제 다국가 3상임상 환자 모집완료
- 카나리아바이오, 글로벌 임상3상 환자모집 50% 달성...DSMB 통과
- GC녹십자웰빙,간기능 개선 태반주사 ‘라이넥’ 통증 임상 개시
- 비엘 “변이 바이러스 사용가능 경구용 코로나 치료제 2상 환자 투약 개시”
- 이뮤노반트, 한올 'FcRn 항체' 중증근무력증 美3상 시작
- 씨젠, 자동화 검사장비 유헙 허가 획득
- 이루다, '씨크릿 듀오' 레이저 부분 FDA 승인
- 제이시스메디칼, 신제품 ‘리니어지’ 식약처 의료기기 허가 획득
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- 셀트리온, 램시마 등 1,756억원 규모 추가 공급계약 체결
- 이수앱지스, 獨헬름과 시밀러 DS "210억 공급계약"
- 대웅제약-연대 원주의대 청각재활연구소,난청치료제 개발 줄기세포 CDMO 계약
- 휴온스, 미국 대형 유통사 맥케슨과 국소마취제 공급계약 체결
- 한국팜비오, 골형성촉진제 ‘팀로스’ 국내 독점공급 계약
- JW크레아젠, 닥터바이오와 사이토카인 위탁판매 계약
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- 바디텍메드 “1시간 내 원숭이두창 감염 확인 PCR 분자진단키트 개발 완료”
- 바이오니아, 원숭이두창 검출용 키트 개발...90분 내 확인 가능
- 엑세스바이오 자회사 웰스바이오 “원숭이두창 진단시약 개발 완료”
- 진스랩, 70분내 결과 확인 가능한 원숭이두창 바이러스 진단키트 개발
- 웰스바이오,'원숭이 두창' 진단시약 개발
- 휴마시스, 원숭이두창 진단키트 개발 소식에 급등
- 대웅제약-대웅바이오-큐티스바이오,친환경 약물소재 개발∙상업화 협약
- 삼성서울병원-한국바이오협회, 유망 바이오헬스 기업 발굴 및 기술 사업화 지원 협력
- 젬크로-켐온, 신약개발 및 비임상 모델동물 개발 촉진 위한 업무협약
- 케이메디허브, 이노퓨틱스와 첨단바이오의약품 연구개발 MOU
- 한풍제약-재인알앤피, 전략적 업무협약 체결
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- 지아이이노베이션, 면역항암제 'GI-101' 미국 물질특허 등록
- 에이프로젠,면역원성 강화 백신 플랫폼 특허 출원-'바이러스 백신 개발 활용'
- 티앤알바이오팹,역분화줄기세포 활용 심장질환 치료제 일본 특허 등록
- 한국유나이티드제약 유니그릴CR정 중국 특허도 등록
- 노브메타파마, 췌장염 치료방법 미국특허 취득
- 엘앤케이바이오메드, 척추 유합 케이지의 케이지 홀더 특허 취득
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- DEM바이오, 7천만弗 유치.."新 'Don't Eat Me' 항암제”
- 최초의 혈우병 유전자 치료제 승인 기대감 고조 ... EMA, ‘록타비안’ 승인 권고
- 美 FDA, 루게릭병 등 희귀 신경퇴행성 질환 치료제 개발 지원 본격화
- 日 아스텔라스 신약개발 악재 쌓인다
- 인텔리아, 'in vivo CRISPR' 1상 중간 “장기 안전성·효능”
- EC, 세계 첫 ASMD 치료제 승인 ... 사노피, 효소대체요법 시장 선점
- 룬드벡-오츠카, ‘렉설티’ AD 불안장애 3상 “긍정적”
- 케자르, ‘프로테아좀 저해제’ 루푸스신염 2상 “긍정적”
- 로슈진단, 세계임상화학회 국제학술대회서 혁신 제품 선봬
- 다이이찌산쿄, '릭시아나' 고령 심방세동 환자 대상 임상적 근거 확보
- 중국 베이징시, 바이오의약품 연구개발용 제품 수입 시범방안’ 발표
- 알러댑트, 1.19억弗 유치.."multi 식품알러지 치료제"(유료)
- 유니큐어, 헌팅턴병 'AAV' 1/2상 "mHTT 50%이상↓"(유료)
- 노바티스, ‘BRAF+MEK‘ BRAF 고형암 “FDA 가속승인”(유료)
- 입센, '후생유전학' 에피자임 4.17억弗 규모 인수딜(유료)
- BMS, CD19 CAR-T ‘브레얀지’ 림프종 2차 “FDA 승인”(유료)
- 사렙타, DMD '차세대 엑손스키핑' 또 부작용 "임상중단"(유료)
- 다케다, ‘10.4억弗 L/I’ 희귀간질환 RNAi 2상 “긍정적”(유료)
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- 아스텔라스, 수트로와 'iADC' 13.6억弗 파트너십(유료)
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- 노보노, 'GLP-1' NASH 2상 이번엔 '실패'.."개발 계속"(유료)
- 재즈, "GW 인수" ‘대마약물’ 다발성경화증 3상 '실패'(유료)
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- 코로나19 백신 개발국에 합류하다.
- '스카이코비원멀티주' 중앙약사심의위원회 회의결과 발표
- 첫 코로나19 예방용 항체의약품 ‘이부실드주’ 긴급사용승인
- 실험동물 유래자원 종합안내서 마련.배포
- 성능평가 국제표준화 추진하여 의료기기 정확도 높인다
- '국가생약자원관리센터 운영 자문단' 위촉
- 한-아세안 GMP 콘퍼런스.조사관 교육 개최
- ‘생물학적 제제’ 시험항목에서 이상독성부정시험 삭제 추진
- 식품안전관리 전문인력 양성을 위한 교육 실시
- '코로나19 치료제 안전성.유효성 심사 질의.응답집' 발간
- 의료기기 심사 제출 자료 이렇게 준비하세요
- 추가접종 전용 백신 개발 방향 제시
- 병용금기 15개 조합, 연령.임부금기 69개 성분 추가
- 2021년 의약품 허가보고서 영문판 발간
- 바이오헬스 미래를 이끌어갈 규제과학 우수인재 육성 전략 논의
- 식약처-복지부, 기부 의약품 관리 강화
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