7월 2주차 바이오 위클리 #248

1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 삼성 코털 건드린 프레지니우스 카비 … 글로벌 특허 분쟁 ‘격화
  • 셀트리온제약 “고덱스캡슐 급여적정성 평가 결과 이의신청 할 것
  • 코로나 정점 이후 15주 만에 증가세 전환 ... “재유행 확산 대비”
  • 원숭이두창 치료제 테코비리마트 504명분 도입 확정, 초기 대응 충분할까?
  • 원숭이두창 진단키트 개발 전쟁, 각 제품의 특징과 장점은?
  • 김승희 보건복지부장관후보자 자진 사퇴
  • 제약바이오, 올 상반기 시총 32조 ‘증발
  • 논란된 모다모다샴푸 위해평가... 식약처 "소비자협이 적격"
  • GMP 다음은 임상시험... 실태조사 결과 '대중 공개' 추진
  • 한미약품은 왜? 디지털 치료제 파트너로 ‘KT’를 선택했을까
  • 롯데바이오로직스, 미국법인 설립 결정
  • 바이오헬스, 상반기 수출 100억 달러 육박…15대품목 중 1위
  • 급여 재평가, 알마겔·티로파 생존-고덱스·뮤코라제 아웃
  • 대한약사회‧경기도약사회, 약 자판기 대책 논의
  • 조스타박스 품절, 7월 구하기 어렵다...허가만료·행정처분 전문약 단종
  • 제2의 오스템 사태 방지…올해 1000억원 이상 제약사들 내부회계관리제도 외부 검증 필수
  • 비대면 처방 약국, 일일 처방‧조제건수 제한
  • 호르몬제 ‘메틸프레드니솔론’ 제조 제약사 무더기 제조업무정지 처분
  • 캐시카우 매각한 한국다케다, 출범 후 첫 역성장
  • 의약품 제조업 외국인 직접 투자 대폭 증가
  • 덩치는 작지만 '존재감'은 무시 못하는 '신흥 제약바이오사(EBP)'
  • 급여재평가 사실상 2/3는 생존... '처방 주 적응증' 급여 유지
  • 의약품유통 ‘네거티브 규제’ 필요하다
  • 서울시의약품유통협회, 비상식적 반품 규정 제약사 '손본다'
  • 중국 코로나19 봉쇄령 완화·인프라 투자 확대에 국내 제약사 실적 전망도 '쾌청'
  • 제약회사, 7일 약평위서 '임상적 유용성 최후 진술'
  • 의약품 유통마진빼고 아이스박스, 냉매제 전부 올랐다
  • 의약품 제조업, 원자재ㆍ자금ㆍ인력난 우려에도 긍정적 평가
  • 완제의약품 생산ㆍ수입사, 대형업체 비중 확대
  • 반려동물 시장 급성장세…제약업계, 동물용의약품 시장 선점 ‘박차’
  • 제약업계, 투자 뚝심이 명가를 만든다
  • 의약품 제조업 월간 해외 직접투자, 역대 최고액 달성
  • 알마겔 VS 고덱스... 어여오라, SGLT-2억제제 병용요법
  • 미국서 약 개발비 아껴본 녹십자의 감춰진 노하우들
  • 제약바이오, 올해 외국인 지분율 증가 씨젠 1위
  • 패치형 인슐린펌프, 치매 전자약 등 정부가 미는 의료기기는?
  • 미국·유럽 찍고 '턴', 삼중음성유방암 보조요법 원하는 키트루다
  • 독감백신 사각지대 아나필락시스 알레르기 아동 ‘어떡해?
  • "규제과학, 미국·유럽에 뒤쳐져... 문제는 전문인력이야"
  • 중국 의료기기 허가, 등록신청 절차 간소화로 부담 줄다
  • 전국제약바이오 노동조합 공식출범…“고용안전 만들겠다”
  • 백신·신약개발 열풍 이면①…동물실험 '인간줄기세포' 대안?
  • 백신·신약개발 열풍 이면②…'동물대체시험' 시장 패러다임 주목
  • 의약품 복용시 용법·용량대로 복용하시나요?
  • 제약사 회계 담당자에게 묻습니다. 장부 관리 '깔끔하게' 하십니까?
  • 6월 바이오투자, 5곳 1104억..”제한적 후기투자, 돈가뭄"유료
💰 투자 & 상장
  • SD바이오센서, 美진단기업 메리디언 15.3억弗 인수
    => 메리디언 왜 인수했죠? "SD바이오센서에 꼭 맞는 퍼즐"
  • 에임메드, 더드림헬스케어 인수…시니어케어 산업 진출 박착
💊 임상 & 허가
  • 메디포스트,무릎 골관절염치료제 '카티스템' 말레이시아 품목허가 자진철회
  • 휴젤 ‘보툴렉스’ 스페인 품목허가 획득...유럽 주요 11개국 허가 완료
  • 펩트론, 뇌질환 치료제 ‘프리센딘’ 호주 임상3상 IND 승인
  • 오토텔릭, '고혈압+당뇨 복합제' 국내 3상 시작
  • 큐라클, 당뇨병성신증 2b상 국내 “IND 승인
  • 다원메닥스, 붕소중성자포획치료 임상 IND 교모세포종 승인
  • 현대바이오,항바이러스제 'CP-COV03' 코로나19 임상 1라운드 완료
  • 큐리언트,면역항암제 'Q702-키투르다'병용 제1B/2상 시험계획 신청
  • 티움바이오, 혈우병 치료제 'TU7710' 임상1a상시험계획 신청
  • 에스티팜, 'HIV신약' 1상 안전성 확인.."美 2a상 계획"
  • 미래셀바이오,간질성방광염 임상1상... “부작용 없이 안전성 입증
  • 신풍제약, '피라맥스' 코로나19 치료제 콜럼비아 임상시험계획 승인
  • 올릭스 '노인성 황반변성 치료제' 美 FDA 임상 1상 신청
  • 딥노이드, AI 보안솔루션 기술인정 혁신제품 지정
  • 유틸렉스, EU103 비임상 독성시험 중간결과 공유
  • 유틸렉스, FDA에 ‘앱비앤티’ 희귀의약품 지정 신청
  • 딥노이드, AI 보안솔루션 기술인정 혁신제품 지정
  • 네오이뮨텍, 유럽 ESMO GI에서 키트루다-NT-I7 병용 임상 포스터 공개
🎉 계약 
  • 이수앱지스, 독일 Helm과 '희귀질환 치료제' API 공급·기술이전 계약
  • 안지오랩,바이오메디슨에 혈관신생 억제제 ‘ALS-L1023’ 기술이전
  • 한국팜비오, 성인호르몬결핍증 신약 ‘마크릴렌’ 라이선스계약 체결
  • 프리시젼, 美안텍과 동물진단 9133만弗 “공급계약
  • 루닛, 대만 최대보험사와 AI솔루션 “라이선스 계약
  • 루닛, 태국 범룽랏 병원과 솔루션 공급 계약 체결
  • 팜비오, 성인호르몬결핍증 진단 '마크릴렌' 국내 공급
  • 한국파마,'오리엔트파마' 소아용 ADHD 치료제 ‘메티듀어’ 독점 공급
  • 의약품 허가취득에서 판매까지 카이페리온-파마비전 하이브리드 R&D 계약
🎓 연구개발 & 협약
  • HK이노엔, 차세대 세포치료제 개발 위해 GC셀과 맞손
  • 한미약품-대한안과의사회, 빅데이터 기반 안과 치료 지침 공동 연구
  • 옵투스제약, 신제품 개발 및 해외시장 진출 위한  글로벌 MOU 체결
  • DK헬스케어-필립스-예손병원, MRI 공동 연구 협약 체결
  • 로완, 동남보건대와 작업치료사 양성 산학협력 협약 체결
  • 케어닥, KB헬스케어와 사업 공동 추진 협약
  • 사노피·엠디스퀘어, 디지털 헬스케어 사업 위한 MOU
  • GC녹십자, 연세대학교 K-NIBRT 사업단과 업무협약 체결
  • 생명연, 원광대병원과 '바이오의약 역량 강화' MOU 체결
  • 티앤알바이오팹-코스맥스비티아이,차세대 전층인공피부 연구개발 계약
  • 오상헬스케어, 원숭이두창 진단키트 개발...50분 만에 검출 가능
  • 지놈인사이트, VNTG와 'WGS 빅데이터 플랫폼' 개발
🚀 특허 & 인증
  • 알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9 2025년 유럽 출시
  • 쎌트로이, 국동과 공동연구로 3건의 세포투과성 펩타이드 신규 특허출원 완료
  • 노브메타파마, 간질환 예방- 치료 독창적 기술 관련 미국특허 취득
  • 지노믹트리,염기 특이 반응성 프라이머 이용 핵산증폭법 중국특허 취득
📍 해외 뉴스
  • 미츠비시, 에딧포스 'PPR 유전자편집' "200억¥대 딜"
  • 블루프린트, 'KIT·RET 저해제' 12.5억弗 "로열티 딜"
  • 론자, 스위스에 5.2억弗 투자..“DP Fill&Finish 구축”
  • ‘킴리아’ 대체할 새로운 표적항암제 FDA 승인절차 돌입
  • 中 레전드 바이오텍, CAR-T 치료제 개발 돌연 중단
  • 최초의 당뇨병 지연제 ‘테플리주맙’ 승인 먹구름 ... FDA, 심사 연장
  • 세계 첫 HER2 양성 대장암 치료 신약 출현 가능성
  • 랑세스, 미국 화학기업 ‘IFF’ 항균제 사업 인수 작업 완료
  • 중국산 면역항암제, 美 FDA 문턱 넘기 재도전 ... 신뢰 회복할까
  • FDA, 혈액암 PI3K 저해제 ‘코픽트라’ “사망위험 경고
  • 세계 첫 루게릭병 완치제 승인될까?
  • FDA, 분무형 코로나19 치료제 긴급사용승인 거부
  • 베이진, 中 InnoRNA와 ‘mRNA 약물’ 개발 파트너십
🏨 식품의약품안전처
  • 첨단바이오의약품 분석기술 규제과학 인력양성
  • ‘코로나19 치료제.백신 개발 상담사례집’ 개정
  • '22년 의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 교육 실시
  • ‘1브이-엘에스디’ 등 4종 임시마약류 지정예고
  • 부작용 피해구제 방법, 의약품 포장에서 확인하세요!
  • ‘의약품 제조방법 변경관리’ 설명회 개최
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2022-07-10T20:18:31+09:00