1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 레고켐-에이비엘, 시스톤서 ‘ROR1 ADC’ 마일스톤 수령
- 국산1호 코로나백신 ‘스카이코비원’ 8말 9초 공급가능
=> ‘스카이코비원’, 부스터샷 접종 시 오미크론 대응 효과 - 고덱스 비롯 급여 재평가 탈락 위기…셀트리온제약 "이의신청 제출 예정"
- CBC그룹 "휴젤 상장폐지 등 전략 방안 검토 중"
=> 휴젤 자진상폐 논란…현실화 가능성은? - 유나이티드제약 "코로나 치료제 개발 변함없다"
- 닥터나우, 약준모 소취하 결정…상생방안 구축 주력
- 비아트리스코리아 '잘라탄점안액' 3품목 수입업무정지 처분
- 기술력과 성장성 겸비한 바이오·헬스 분야 ‘예비유니콘’은 어디?
- 오미크론 변이 BA.5에 효과 있는 코로나백신은?
- 파모티딘 아나필락시스, 국내 사례보고... 식약처 선택은?
- PBTG,러시아 코로나19 백신 기술이전 순항...한국형 ‘코비힐’ 생산 임박
- 기술특례상장 때 기술이전 실적, R&D 역량 점검
- 가산재평가 약가인하 소송서 '애보트·레오파마' 패소
- 임상재평가 무제한 기간 연장 막는다 임상기관 모니터링·현장조사 시행
- 제약업계, 사업부 신설 줄이어 … 약점 보강하고 강점 집중 육성
- 오너경영 접은 안국약품…차남만 홀로 생존?
- 원료약 SOS에 복지부·식약처 "개발·약가·규제 지원" 약속
- 정제부터 캡슐제까지 경구제제 3년간 6천 품목 동등성 재평가
- 서류평가대상 구체화'... 바이오 사전GMP 평가지침 개정 추진
- 한국거래소 김학균 위원장 "유망기술 바이오 기업, 실적없어도 코스닥 진출 열어두겠다"
- 바이오ㆍ헬스산업 긍정 평가, 3분기도 쾌청
- 간장약 잔혹사... 실리마린 이어 고덱스까지 재평가 '높은 벽'
- 제약바이오에 대한 정부 R&D 지원 14.6% 불과
- 올해 상반기 인체백신 1억 1000만달러 흑자
- 원료약 품질 혁신 민관협력파트너십 운영 필요
- 코로나 재유행 우려... 감기약 생산증대 지원 3개월 연장
- 인공지능신약개발지원센터, AI신약개발협의회 발족... 협업 생태계 조성
- 다양한 AI 의료기기 출현... 식약처, 글로벌 규제 선점 시도
- 의료기기 특징 '다품종' 디지털과 만나면 '토탈 솔루션'
- 디지털 치료기기 보험적용 공개... 업계 의견 분분
- 작년 희귀약 청구액 2조4600억... 별도 기금조성 필요
- 스카우트 사회... 인재양성, 난 몰라, '경력 데려오기' 일상화
- 희귀질환 치료환경 개선, 국가 역할 없이 어렵다
- 의료데이터 인프라 충분... "이젠 성공사례 만들 때"
- 난, 분명히 DTx로 개발했는데, 이게 '웰니스' 라구요?
- 지나친 약가 통제에 가격 인하 정책만 초점 제약산업 위축…보험약가제도 R&D 가치 인정해야
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- 루닛, 공모가 3만원으로 낮춰…자금조달 차질
- 바이오플러스,'프로셀테라퓨틱스' 지분 투자…보툴리눔 톡신 공동개발
- 더벤처스, 스마트 수면 솔루션 개발사 무니스에 투자
- 로프티록인베스트먼트, AI신약개발사 ‘갤럭스’ 투자 단행
- 에이프릴바이오, 이달 코스닥 입성…"독자신약 개발"
- 프레스티지바이오파마 그룹 대주주 주식 매입... '100억원 육박'
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- SK바사,코로나19백신 'GBP510' 부스터샷 태국 임상3상 시험계획 승인
- 파멥신, '올린베시맙' 교모세포종 美·호주 2상 중단
- GC녹십자, 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙’ 당일 투여 임상 승인
- 에이피알지, 경구용 코로나 치료제 임상 2a상 승인
- 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상 1/2a상 IND 재신청
- 시지바이오, 뇌혈전제거용 스텐트 ‘트롬바’ 허가
- 티움바이오, '혈우병 치료제' 식약처 임상 1상 시험계획 신청
- 메드팩토,'백토서팁' 골육종 임상1/2상시험계획 미국 FDA 신청
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- SK바이오팜, 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 중남미 기술수출
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- 티앤알바이오팹, 쥬디스인터내셔널과 국소 하이드로겔 창상피복재 공급계약 체결
- 아이빔테크놀로지, 하버드의대 연구기관과 생체현미경 공급계약
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- 한미약품-대한안과의사회, 빅데이터 기반 안과 치료 지침 공동 연구 추진
- JW그룹, 美 VC 'ARCH'와 MOU.."공동연구 물색"
- 차헬스시스템, 세라스 헬스와 실시간 환자 모니터링 서비스 MOU
- 진스크립트 프로바이오, 액트와 'CAR-T' CDMO MOU
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- 엘마이토, 英 버밍엄대와 ‘면역대사’ 공동연구 MOU
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- 신테카바이오, 유전 변이 검출 정확도 높인 알고리즘 자체 개발
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- 빅바이오, 췌장암 진단기술 유럽 특허 취득
- 에이투젠, ‘ATG-K2 균주' 질염 치료 효능 美 특허 획득
- 일양약품, 파킨슨병 예방 치료 약제학적 조성물 특허 취득
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- 아마존, '맞춤형 암백신' Fred Hutch와 "1상 진행중"
- 알데이라 ‘레프록살랍’ 3상서 안구건조증 치료 효능 입증
- 코로나 치료제 '안트로퀴노놀' FDA 긴급사용승인신청 사전상담접수 완료
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- 버텍스 또, 'T1D 줄기세포' 비아사이트 "3.2억弗 인수"(유료)
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- 아타라, '동종 T세포' EBV MS 2상 중간 "효능판단 유보" (유료)
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- 코로나19 자가검사키트 재고 충분…추가생산도 가능
- '의약품 재평가 정책설명회' 개최
- ’22년 하반기 의약품 등 제조.수입관리자 의무 교육 일정 발표
- 거짓.부정으로 허가받은 인체조직 은행 즉시 허가취소
- 해외 의약품 규제동향 정보집 발간.배포
- 희소의료기기 지정 제품 현황 공개
- 글로벌 규제조화로 체외진단의료기기 제품화 지원
- ‘소비자 중심’의 식의약 안전정책 수립을 위한 상호 협력 강화
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