| 1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. | SK-빌앤멜린다게이츠재단, “백신 및 치료제 연구개발 지속 키로”인보사 소송, 증인 선정 두고 코오롱생과-식약처 신경전“코로나 치료제 대량 폐기” 우려에 ... 질병청 “기한내 사용”모더나 오미크론 2價 부스터 백신 英서 첫 허가보령 고혈압복합제 듀카브 특허 철옹성...제네릭 준비 37개사 패소급여적정성 재평가 이의신청 종료...쟁점은 '뮤코라제'·'고덱스'美 바이오 투자 얼어붙었다 ... IPO 건수·규모 5년 최저치 기록재고 있지만 수급 안 된다…식약처 개별 제약·도매상 협조 요청올해 상반기 FDA 승인신약, ‘양’보단 ‘질’ 주목감기약 재고 기존 거래처에만 신속대응 시행에도 수급 차질헬스케어 사업 드라이브 건 아마존, 플랫폼 개발에 집중'불법 임상' 어진 전 안국약품 부회장, 징역 10개월시가테크놀로지스 원숭이두창 치료제 '티폭스' FDA 공식 승인 될까?EU, 2024년부터 기업 'ESG' 보고 의무화 예정...수출·진출 대비 필수코로나로 덩치 커진 제약업계…상반기 매출 SD바이오 2조 삼성바이오 1조 셀트리온 1조국내 AI 신약개발 게임체인저 부상에도 ‘미성숙’시장...성공사례 축적해야”카빅티·엔허투 신속허가-신약 동정적 사용 승인활성화 필요제약·바이오, 올해 기술 수출액 3조 원...잭팟 터뜨린 곳은?윤 대통령 "바이오헬스, 집중 육성해야 하는 미래 전략산업"임상1상 국제 공동 시험 느는데 3상은 그대로상장제약사 3분의 2, 반기 매출 10% 이상 확대상장제약사 상반기 수출액 24.2% ↑, 매출액 대비 8.83%상반기 연구개발비, 대웅 940억ㆍ녹십자 890억ㆍ유한 836억2분기 상장 제약ㆍ바이오사 실적, 코스피-코스닥 희비바이오사, 4곳 중 3곳 외형성장에도 영업이익 ‘뚝’FDA, 상반기 신약허가 16건...5년간 가장 적은 신약 승인 예상국내 제약사 글로벌 진출 키워드 '합작투자'·'자회사'·'파머징마켓'세계 첫 베타 지중해 빈혈 원샷 치료제 탄생 ... ‘진테글로’, 약값만 37억원신약개발, 자체 개발보다 기술이전 등이 임상 성공확률 높다NEXT 반도체는 '바이오헬스산업'...과감한 투자·규제개선국산 신약이 사라지고 있다바이오헬스 빅마켓 중국 투자사들 "한국기업 중국진출 환영"국내 유입 원숭이두창 ‘서아프리카형’ ... 바이러스 분리 성공잘 나가던 유방암 치료제 개발, 이곳에만 오면 ‘동맥경화’7월 의료용품 적자ㆍ진단시약 흑자 축소
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| 에스씨바이오, pre-A 60억 유치 “저분자 면역항암제”휴이노에임, 시드 40억..'AI 임상의사결정시스템' 개발에이블랩스, pre시리즈A 30억..”바이오실험 자동화”랩지노믹스, 루하PE에 1840억 매각 “최대주주 변경”코아스템, 켐온 흡수합병..新사명 '코아켐온'삼성 라이프사이언스펀드, 美 바이오테크 ‘센다’에 190억 투자선바이오, 증권신고서 제출 … 9월 코스닥 상장 예정알피바이오, 증권신고서 제출...코스닥 상장 추진에이프로젠 "제3자배정 유상증자 포함 다양한 자금조달 방안  검토"지놈앤컴퍼니, 343억 원 규모 제3자배정 유상증자 결정
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| 삼성바이오에피스,고농도 휴미라 바이오시밀러(SB5) 미국 허가헬릭스미스 엔젠시스, 美 임상3상 진행 권고삼진제약, 안구건조증 치료 점안액 임상2상서 중단...이유는?에이프릴, 'IL-18 타깃' 스틸병 "호주1상 IND 신청"퓨쳐메디신,비알콜성 지방간염·지방간 대상 'FM101' 다국가 2a상 IND 신청셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 유럽 판매허가 획득노바티스, KRAS 변이 치료제 국내서도 임상 박차노바티스 비오뷰 국내 당뇨병성 황반부종 치료제로 허가네이처셀, 지방줄기세포 이용 만성통증 치료법 일본 최종 승인뉴로핏, ‘뉴로핏 스케일 펫’ FDA 허가 획득건일제약, '아토메가연질캡슐' 품목허가 취득지뉴브,알츠하이머 치료제 전임상 결과 논문 세계적 학술지 게재에이비엘바이오,유럽종양학회서 AML치료제 'ABL602' 비임상 데이터 발표동성제약 광과민제 ‘포노젠’, 마우스모델 적용 비임상자료 발표바디텍메드, 치료약물농도감시 진단키트 4종 수출허가 획득
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| 셀트리온제약, 2분기 매출 소폭 늘고 이익 감소SK바이오사이언스, 상반기 매출 2,254억…전년비 12.4%↓메디톡스, 상반기 매출 895억…전년비 18.1%↑셀트리온헬스케어, 2분기  매출액 5,190억·영업이익 741억 원 달성차바이오텍, 2022년 상반기 매출 3,997억...사상 최대 실현광동제약, 상반기 매출 6,741억…전년비 7.5%↑휴온스글로벌, 2분기 매출 1,697억 달성바이넥스, 상반기 매출 757억…전년비 23.6%↑파마리서치, 상반기 매출 950억…전년비 29.5%↑에이프로젠제약, 상반기 매출 321억…전년비 16.9%↑동국제약, 2022년 상반기 사상 최대 매출 기록
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| 셀트리온, 테바와 약 1,100억원 규모 편두통 원료의약품 공급계약 체결GC지놈, 태국 2개사 유전자검사 서비스 공급 계약유라이크코리아, 미국에 ‘라이브케어’ 첫 수출계약 체결서울대병원 김효수 연구단-바이넥스, '리지스틴항체' 위탁개발생산 계약씨엔알리서치, 다임바이오 항암제 신약 임상 1/2상 수탁계약 체결에스디바이오센서, 1,483억 원 규모 日 정부 공급계약 체결
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| 케이메디허브, 티씨노바이오사이언스와 항암 신약 개발 지원 협약 체결지투지바이오, 비씨월드제약과 서방형 주사제 제조협력 계약스탠다임, 국립암센터 김학균 박사와 혁신 항암신약 발굴 공동연구 계약유한건강생활-이뮤니스바이오,치료용 신규 천연물 개발  MOU 체결에이프릴바이오,유한양행과 융합단백질 기술라이선스·공동연구개발 계약
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| 지아이이노베이션, 알레르기 치료제 'GI-301' 일본 특허 등록유틸렉스,  CAR-T세포치료제 기술 러시아 특허 취득엔테로바이옴, 美서 아커만시아 뮤시니필라 균주 항염증·대사질환 신약물질 특허 취득기운찬, 천연 바이오 신물질 'GMK' 제조법 미국 특허등록 결정카나비스메디칼, 신경세포 배양용 플랫폼 국내 특허 등록
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| 머크, Orna와 36.5억弗 딜..”원형 RNA 백신·치료제”사노피, 아톰와이즈와 AI 저분자 발굴 '10.2억弗 딜'FDA, 큐리스 혈액암 표적치료제 임상 일부 해제길리어드, ‘트로델비’ 한국 포함 亞ㆍ太 전권 인수쥬가이, 골다공증약 ‘에디롤 정제’ 日 승인 취득FDA, ‘엔허투’ HER2 변이 비소세포 폐암 승인글락소, 美 ‘잔탁’ 첫 소송 원고 자진취하 통보로슈 ‘폴라이비’ 림프종 1차 약제 FDA 심사개시연골육종 치료제 기대주 EU ‘희귀의약품’ 지정머크&컴퍼니, 원형 RNA 치료제ㆍ백신 개발 제휴사노피, 유방암 신약후보물질 임상개발 중단키로수혈 의존 중증 빈혈 유전자 치료제 FDA 승인글락소 골수섬유증 치료제 FDA 허가심사 개시사노피, 인공지능 적용 신약개발 제휴 “스마트”아르기닌 분해효소 결핍 신약 EU 허가심사 시동아스텔라스 ‘페졸리네탄트’ 美FDA가 승인신청 수리재발성 불응성 다발성 골수종 신약 EU서 허가보로노이, 美 오릭서 마일스톤 500만弗 수령유료시총 80%↓ 센테사, '또 독성이슈' 잇단 "임상중단"유료노바티스, 'IL-1β 항체' 폐암 3상 "보조요법도, 실패"유료GSK ‘합성치사 휘청?’, 2년전 확보 ‘MAT2A 에셋’ 포기유료픽시스, 레고켐서 2년전 L/I ‘DLK-1 ADC’ “개발중단”유료자이랩, ‘IgG4 CD47 항체’ 혈액암·고형암 “개발중단”유료
애브비, I-Mab ‘CD47 항체’ AML·MDS 1b상 “추가중단”유료‘지중해성빈혈’ 단회투여 유전자치료제 “FDA 첫 승인”유료
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| 신약 등 의약품 동등성 대조약 신속 선정.공고 절차 운영의료기기 통합심사 편리해진다인슐린 유통 시 자동온도기록 의무, 계도기간 연장‘혁신의료기기 전문인력 양성’ 교육 실시차세대 의료기기 통합정보시스템 구축 추진 방향 의견 청취식약처-지자체, 의약품.의약외품 표시.광고 집중점검 실시
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