1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 한미약품 숙원 풀었다 … 신약 ‘롤론티스’ 美 허가 획득 ‘쾌거’
- 국내 기업간 美 ITC 보툴리눔 균주 소송에 해외 전문가 총출동
- SK바사,코로나19 백신 '스카이코비원' WHO '긴급사용목록' 등록서류 제출
- 식약처, 오미크론 변이 대응 모더나 2가 백신 허가
- ‘듀카브’ 제네릭 포기 못 해 … 특허회피 노린 제네릭사 무더기 항소
- 한국파마 ‘‘락티케어에취씨로션1%’등 5개 제품목 제조업무정지 처분
- 아세틸-엘-카르니틴, 임상재평가 이의신청했으나 "끝내 회수"
=> 함량 부적합 아세틸시스테인 제제..."나머지 업체도 자료 내라" - 대우제약 ‘비브락스시럽’ 제조업무정지 처분
- 세계 3대 암학회 ESMO 2022 주목받는 한국 기업은?
- 신라젠, 거래정상화 개선 계획 이행내역서 제출
- 혁신형제약 약가우대 잠잠... 코로나치료제 예산집행 저조
- 제약산업 육성 예산 축소 위기...K 글로벌 백신 펀드 1/5 규모
- 스티바A크림·어린이타이레놀·큐록신정 연말까지 품절...밤부톨정 생산 중단
- SK바사 스카이코비원, 글로벌 진출 시기는?
- GSK 백신 중단 사태 장기화로 국가예방접종사업 차질?
- 바바리안 노르딕, 원숭이 두창 이어 코로나19 백신도 개발
- 5년간 14개 제약사 리베이트에 852개 의약품 행정처분
- GBC 등장한 세계적 백신·면역전문가 "사각지대 없는 방역 필요해"
- 한국, 디지털헬스 규제 국제 영향력 확대
- 국내외 제약사 위암학회 의료진에 내세운 제품은?
- 식약처, "의약품약 온라인 판매·구매는 불법"
- 환자단체를 파트너로... GBC서 벽 무너트린 식약처
- 식약처 "비대면 임상, 복지부 지침에 따라 일부 승인"
- 내부종사자 제보로 12개기관 부당청구 44억원 덜미
- 움츠러들었던 임상시험 확대, 8월 72건
- 8월 식약처 의약품 특허등록 31건, 절반은 아스트라제네카
- 난공불락 난소암, 린파자ㆍ루브라카ㆍ티쎈트릭 고전
- 신의료기술평가 사전규제 폐지하는 것이 바람직
- 약사 86.8%, “생물학적 제제 콜드체인 정책 과도하다”
- ‘키트루다’ 후속 유망 항암 신약 10개
- 의료용 대마 규제 완화, 시장 선점 나선 기업들은?
- 보스턴 바이오 생태계는 어떻게 '혁신의 꽃'을 피웠나
- 면역항암제, 바이오마커 따라 한 단계 더 발전 가능해
- 중앙IRB 제도, 데이터 활용에 네거티브 규제 필요
- ④ 커져가는 플랫폼 영향력…약사회 반대입장 '확고'
- "국내 엑소좀 파이프라인 53개...자가면역·염증성질환 적응증 17개"
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- 디엑스앤브이엑스,178억 투자유치-최대주주 임종윤 사장 변경후 실적 개선
- 코드블라썸, AI엔젤클럽과 더인벤션랩으로부터 시드 투자유치
- 지엔티파마, 코스닥 상장 ‘시동’…지정감사인 신청
- 프레스티지바이오로직스, ‘600억원 규모 3자배정 유상증자’ 납입 완료
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- 오미크론 변이(BA.1) 대응 모더나 스파이크박스2주 백신 조건부허가…3~4차 부스터샷 접종용
- 고바이오랩, ‘마이크로바이옴’ UC "국내 2상 IND 제출"
- 큐리언트,머크와 면역항암제 'Q702-키트루다' 병용 1B/2상 식약처 승인
- 셀트리온 “‘CT-P43’, 임상3상서 ‘스텔라라’와 동등성 입증”
- 헬릭스미스, 엔젠시스 'ALS 임상 2a상' 안전성 목표 달성
- 레고켐바이오, LCB14 1상서 유효성·안전성 확인
- HLB "리보세라닙 임상3상서 간암 환자 'mOS' 22.1개월 도달"
- 엠투에스, '안과검사 VR' 확증임상 "식약처 IND 제출"
- 한국화이자제약 진타 솔로퓨즈 예방적요법제로 허가 확대
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- HLB, 미국 애보트와 185억 규모 공급 계약 체결
- 프론트바이오, 애드바이오텍에 '동물 항바이러스제' L/O
- 유라이크코리아, 라이브케어 미국 수출 계약 체결
- 현대바이오, 아이큐비아와 '제프티' 美 진출 자문계약 체결
- 브릿지바이오,영국 AI 기반 메드테크 기업 ‘브레이노믹스’와 협력 계약 체결
- 메디콕스,이스라엘 '오라메드'와 당뇨병 경구용 인슐린 독점 계약
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- 한국바이오협회-중국투자협회 한국대표부, 상호협력 위한 MOU 체결
- 스페바이오-엑셀세라퓨틱스, 엑소좀 대량 생산 사업 위한 협력 약속
- 스마트사운드, LG전자와 헬스케어 사업 협약 체결
- 안국-브이원, 마이크로바이옴 기반 면역항암제 개발 MOU
- 이엔셀, 폴리플러스와 '유전자치료제 개발·바이러스 벡터' 생산 MOU
- 카카오엔터프라이즈-강북삼성병원, 협력∙∙∙‘검진가이드봇’ 공동 개발
- 휴메딕스-에피바이오텍, '탈모치료제 개발' MOU 체결
- 한미-서울대, WHO 글로벌 바이오 인력양성 허브 구축 MOU
- 원주테크노밸리, 상지대와 MOU 체결
- 파마리서치문화재단, 강릉바우길과 MOU 체결
- 하이, 연세대 원주산학협력단과 'AI 활용 치매 선별' 업무협약 체결
- 안국약품,브이원바이오와 마이크로바이옴 기반 면역항암제 개발 MOU
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- 앱클론, 혁신 카티 세포치료제 기술 미국 및 캐나다 특허 등록
- 셀렌진 췌장암 표적 CAR-T 치료제 호주 · 중국 · 일본 특허 등록
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- 상반기 순이익 셀트리온·삼바·일성·SK바사·팜젠 순
- 상반기 상품매출 유한양행·광동제약·종근당·제일약품·GC녹십자 순
- 해외 매출/수출 삼바·셀트리온·한미·SK바사·녹십자 순
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- 로슈, 굿 2.5억弗 인수 “조건부활성 IL-2 작용제 추가”
- 흡입형 ‘코로나19’ 백신 中서 부스터 접종용 허가
- 바바리안 노르딕, 원숭이 두창 이어 코로나19 백신도 개발
- 日, 오미크론 겨냥 코로나 백신 12일 특례승인 논의
- CVS 헬스, 가치 기반 의료 기업 80억弗 인수
- 알보텍, ‘고농도 휴미라 시밀러’ CRL..”생산시설 이슈”
- 암젠 레파타, 소아 HeFH 환자에 장기 안전성ㆍ유효성 확보
- 인도, 코로 접종하는 ‘코로나19 비강 백신’ 긴급사용 허가
- 혁신적 루게릭병 치료 신약 등장 ‘청신호’ ... FDA 자문위, ‘AMX0035’ 승인 권고
- 노바백스 코로나 백신 청소년 접종 스위스 허가
- AZ ‘임핀지’ 담관암 적응증 플러스 FDA 승인
- 길리어드 ‘테카투스’ 급성 림프구 백혈병 EU 승인
- 바바리안 노르딕 코로나 부스터 백신 임상 3상
- 안제스, 유전자치료약 ‘콜라테젠’ 日 적응확대 개발중지
- FDA, 교모세포종 신약후보 ‘희귀의약품’ 지정
- 나이벡, 30억원 규모 자금 투입 'K-RAS' 치료제 개발 본격화
- 노보노, 포마 11억弗 인수.."희귀혈액질환 에셋 확보"(유료)
- 핀치, 다케다와 ‘파트너십 중단' 1주만에 '직원 37%↓'(유료)
- 노바티스, 'R&D 헤드'에 머크 '피오나 마샬' 영입(유료)
- 에이비엘, ESMO서 ‘CLL1xCD3’ 경쟁사 비교데이터 공개(유료)
- 베링거, 'IL-36R 항체' 전신농포건선 “FDA 첫 승인”(유료)
- 마이크로바이오틱스, 수퍼박테리아 '잡아먹는 파지' 개발(유료)
- 中디잘, 'EGFR 저해제' 엑손20 폐암 2상 "ORR 59.8%"(유료)
- 아스날바이오, 시리즈B 2.2억弗..”고형암 타깃 CAR-T”(유료)
- ‘백신강자’ GSK의 확장, "R&D 투자" 3가지 방향은?(유료)
- 또 반전 FDA 자문위, 아밀릭스 'ALS 신약' "7:2 찬성"(유료)
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- 오미크론 변이(BA.1) 대응 모더나 2가 백신 허가
- 디지털헬스 규제 국제 영향력 확대, 국가 간 협력 강화 추진
- 화이자사 두 번째 코로나19 2가 백신 사전검토 착수
- 제약기업 특허도전 역량강화에 집중!
- 전문가를 위한 임상시험 정보 작성기준 마련
- 염모제 5개 원료 사용금지 성분 지정 추진
- ‘바이오 경계를 넘어!’ 2022 글로벌 바이오 콘퍼런스 개최
- 약! 온라인 판매·구매는 불법입니다!
- 추적관리대상 의료기기 관련 중복 보고 절차 개선 추진
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