1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 한미약품, 첫 글로벌 신약 ‘롤베돈’ “美 출시”
- 6만명 소액주주 코오롱티슈진, 25일부터 거래재개
=> 코오롱티슈진 거래재개, 남은 과제는? - 휴젤 ‘보툴렉스’ 美 심사 재개 … 내년 4월 승인 여부 판가름
- 다국적제약사 의약품 품절·공급중단 '진행형'
- 케이엠에스제약 GMP 위반... 첫 징벌적 과징금 대상되나
- 글로벌 의료기기 M&A 침체 속 '소프트웨어 관심' 증가
- 휴젤→美'·'대웅→中', 韓 보톡스 영토 확장
- 제약사 GMP 불시 점검하니 적발률 10%→50% 증가
- 식약처가 쏘아올린 ‘감기약’ 약가인상, 복지부 검토 나섰다
- 희귀질환 신약 목 마른 FDA, '인센티브·보조금' 등 지원 활발
- 포스트 팬데믹, 글로벌 협업 중요성 한 목소리
- 미국 바이오 행정명령, 정책 연계ㆍ조정 리더십 강화해야
- 코스닥 제약바이오기업, 하반기 중 시총 3.3조원 감소
- 3년만 추진 반품사업, 유통사·제약사 소통·협조 필수
- “혈액만으로 암 진단시대 열겠다” ... 美, 국가차원 대규모 임상시험 진행
- 또 회수 의약품 발생…의약품유통업체 주름살 깊어진다
- 급변한 바이오헬스 산업 경기, 투자도 위축
- 의료용 대마'가 뜬다... 공동연구개발 나선 K바이오
- 건강보험 정부 지원 일몰제, 3개월만에 45만 국민이 반대
- 다시 불붙은 고함량 비타민 전쟁…종근당 시작으로 하반기 신제품 출시 잇따라
- 얼어붙은 제약바이오 '딜'…"초기 개발단계·항암 분야 노려야"
- 국민 안전 위해 약물검토 시스템화 필요
- “구인·구직 모두 2022 제약바이오 채용박람회 대만족” ... 온라인 채용관 연말까지 운영
- 글로벌 수준 백신 생산, 인력‧제조기술 혁신‧GMP획득 지원 필요
- 의약품 콜드체인, IoT·클라우드로 백신‧혈액‧장기까지 확대되나
- MSD-암젠 "혁신신약 개발 기술 가진 한국 기업 파트너링 원해"
- 제네릭 약가 높으면 '신약개발 헝그리 정신' 사라진다고?
- 약가인하는 어떻게 바라봐야하나
- ‘아메리칸드림’ 실현 가시화 … 국산 신약 美 공략 ‘가속’
- 위탁사 '수탁 제조소 동일 품목' 동시 허가 신청…GMP 자료 어떻게?
- 붕어빵 맛이 깊어지는 가을, 복지부발 '복제약 소동'
- AI 의료 스타트업 ‘강세’…글로벌 의료시장 누빈다
- 2023년이 더 기대되는 K-AI 스타트업, 성장동력 높이기 위한 과제는?
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- GS, 3조에 메디트 인수 추진... 바이오헬스케어 M&A 강화
- 보령, 100% 자회사 리큐온 흡수합병
- 고바이오랩, '건강기능' 위바이옴에 51억 추가증자
- 이오플로우, 70억 규모 자사주 취득...주주친화 행보
- 마크로젠, 30억원 규모 자기주식 취득 결정
- 바이오인프라, 증권신고서 제출...연내 코스닥 상장 추진
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- 큐롬바이오, ‘NAD+ 촉진제’ PSC “美 2상 IND 신청”
- 씨티씨바이오 “조루∙발기부전 복합제 임상 3상 유효성∙안전성 확인”
- 퓨쳐켐, 전립선암 치료제 'FC705' 국내 임상 2상 첫 환자 투여 개시
- 퓨쳐켐, 전립선암 치료제 'FC705' 미국 임상 1/2a상 첫 환자 투여
- 네이처셀, 코로나19 폐렴 줄기세포치료제 미국 임상환자 모집 개시
- 크리스탈지노믹스, 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 중국 혁신치료제 지정
- 엔케이맥스,알츠하이머 치료제 멕시코 임상1상 중간결과 유효성 확인
- (주)뉴로벤티 '취약X증후군 치료제 파이프라인', 미국 FDA 희귀의약품 지정 승인
- 사노피 피부편평세포암 치료제 '리브타요' 국내 허가
- 팬젠, 빈혈치료제 '에리사' 필리핀 품목허가 취득
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- SK바이오팜 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’ 615억 규모 공급계약 체결
- 올리패스, 美반다서 공동연구 계약금 300만弗 수령
- 보령, 릴리 '알림타' 국내권리 "7000만弗 인수"
- 로킷헬스케어, 아르헨티나에 1240억 규모 피부재생플랫폼 수출
- 연세의료원, 디시젠과 전립선암 유전체 분석·예후 예측 기술 이전 및 공동 연구 협약
- 서울제약, 발기부전치료제 구강붕해필름 독점공급 계약 해지
- 조아제약, 가글형 구내염 치료제 '조아구강청액' 출시
- GC녹십자, ‘비맥스 엠지플러스’ 출시
- 셀트리온헬스케어, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' 유럽 출시
- 휴메딕스, 고점탄성 필러 '엘라비에 프리미어 소프트' 출시
- 종근당건강, ‘프로메가 식물성 알티지 오메가3 듀얼’ 출시
- 안국약품 위식도역류질환 치료제 '에소펠정' 출시
- 신테카바이오, AI 신약개발 '클라우드 플랫폼' 정식 론칭
- 휴젤 웰라쥬, ‘리얼 히알루로닉 프로리프팅 크림’ 출시
- 제뉴원, 항당뇨병제 '테넬글리'-'테네글리엠' 출시
- 환인제약, 관절강 주사 의료기기 콘슬란 출시
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- SK바사-힐레만연구소, 신규 백신·플랫폼 연구개발 MOU
- 유틸렉스, 중국 젬파마텍과 MOU 체결 ... 인간화 마우스 위탁 실험 및 판매 대행
- (주)유캔리츠앤바이오, 케이셀(주)과 전략적 업무협약 체결
- 화조홀딩스, KRTL과 의료용 대마 헴프 재배 및 추출 연구 개발 사업 협약 체결
- KAIST, 로봇용 전자 피부 개발∙∙∙돌봄로봇 등 다양한 분야 활용 기대
- 큐어버스, 아나패스와 뇌염증 치매신약 연구개발 MOU
- 롯데바이오, 휴온스글로벌과 ‘임상 및 상업생산’ MOU
- 이연제약,티앤알바이오팹과 차세대 복합지혈제 공동개발 MOU
- 휴온스글로벌, 롯데바이오로직스와 바이오 의약품 생산 협약
- 압타바이오, 호주 뉴캐슬대 암연구센터와 항암신약 연구협약 체결
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- 한국팜비오 알약 장정결제 ‘오라팡’, 미국 특허 등록∙∙∙세계 시장 진출 탄력
- 알테오젠, 'ALT-B4' 혼합제형 일본특허 등록
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- 삼바, 3Q 매출 8730억..연간누적 “사상 첫” 2조 돌파
- 종근당, 3Q 매출 3800억..”전년比 11.6%↑”
- LG생활건강, 3분기 영업익 급감..."화장품 부진 영향"
- 한올바이오파마 3분 영업이익 -45.5% ... 올해 적자전환 가능성
- 환인제약 3분기 누적 매출 1468억원 … 전년 동기 比 10.5% ↑
- 동아ST 3분기 매출 1583억원... 동기 대비 4.2% 증가
- 현대약품, 의약품 부문 매출비중 80%…전년동기비 7%p↑
- JVM, 창사 이래 최초 3분기 누적 매출 1000억원 돌파
- 유비케어, 3분기 매출 344억…전년비 28.7% 증가
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- PIC, 시리즈A 3500만弗..”eIF4E 타깃 항암제 개발”
- BMS, '미오신저해제' oHCM 중증 확대 "FDA 검토”
- FDA, 얀센 ‘테크베일리’ 다발성 골수종 5차 치료제로 승인
- BMS, 3분기 매출 112억弗 전년比 3% 뒷걸음
- 길리어드 카이트, 리퓨즈 '유전자 발현조절기술' L/I
- 머크&컴퍼니 폐렴구균 백신 소아 접종 EU 승인
- AZ ‘임핀지’+트레멜리뮤맙 간암 치료 FDA 승인
- J&J 다발 골수종 치료제 ‘테크베일리’ FDA 승인
- AZ ‘파센라’ 호산구성 식도염 치료제 개발 불발?
- FDA, 애브비 ‘린버크’ nr-axSpA 치료제 확대 승인 ... 6번째 적응증 확보
- FDA, 사상 첫 이중 면역 항암요법 승인
- 제1호 SERD 경구제 탄생 기대감 고조 ... AZ, ‘카미제스트란트’ 효능 입증
- 후지제약. 태국서 피임약 ‘Nextstellis’ 승인취득
- 머크&컴퍼니, 3분기 매출 14% 증가 149.6억弗
- 中 제약사, 美서 원숭이 두창 치료제 임상 신청
- AZ, 간암 1차 ‘CTLA-4’ 美 시판..“19년만에 세상으로”(유료)
- 또 GPCR 애브비, 英항체개발사 DJS '2.25억弗 인수'(유료)
- 다크지놈' 뉴클레옴, 시리즈A 3750만£ "獨머크 리드"(유료)
- 로슈, 후키파 ‘아레나virus 벡터 암백신’ 9.5억弗 사들여(유료)
- 이뮤닉, ‘ROR 역작용제’ 건선 1b상 중간 "주가 77%↓"(유료)
- 스미토반트, "결국" 마이오반트 잔여지분 17억弗 인수(유료)
- 얀센, BCMAxCD3 '텍베일리' "美 FDA도 시판허가"(유료)
- 노바티스, ‘경구 보체 저해제’ 3상 "성공”..AZ와 경쟁↑(유료)
- 아스텔라스, 테이샤 '5천만弗 지분투자+AAV9 옵션딜'(유료)
- 노바티스, ‘中 PD-1’ 비인두암도 “美승인 일단 포기”(유료)
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- 모더나사 두 번째 코로나19 2가 백신 사전검토 착수
- 마약류 취급정보 수집.관리 중요성 강조
- 영문 제품명.성분명으로도 의약품 정보를 검색하세요!
- 정기적인 의료제품 허가심사 현황 공개 추진
- 의료기기 안심사용을 위한 사이버보안 강화 노력
- 신기술을 활용한 의약품 개발 전략과 규제 동향 공유
- 피부암 환자의 새로운 치료 기회 확대
- 환자에게 꼭 필요한 의료기기의 안정적 공급 관리
- 화장품 동물대체시험법 가이드라인 추가 마련
- 화장품 안전관리 경험 아세안 국가와 공유
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