1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 한국비엠아이, 급한 불은 껐다 … 간접수출 보툴리눔 제제 행정처분 ‘STOP’
- 제테마 보툴리눔톡신 품목 취소 집행정지…내년 1월 20일까지
- 롤베돈, 미국 32개 암 센터 치료 가이드라인 수록
- 파마리서치 ‘DOT® PDRN/PN’ 특허 무효소송 최종 승소
- 파마리서치 보툴리눔 간접수출 소송, 이번에도 열쇠는 메디톡스
- KRPIA, 해외약가 참조대상 호주 추가에 반발 "신약 도입 시기 더 늦어질 것"
- 상반된 시각 공존하는 레카네맙..."게임체인저 판단 일러"
- 거스르지 못한 6년, 'PDRN' 소송전 결국 비엠아이 쓴잔
- 재심사기간 임박, 발등 불 떨어진 SGLT2+DPP4 복합제
- 엔트레스토' 판매금지 가처분 기각...후발약 출시 준비
- 의약품 허가시 RMP자료 '개요' 허용... 전체는 시판 전 한 달 내
- 美 FDA, 마이크로바이옴 치료제 첫 승인...우리나라 승인 소식은 언제쯤?
- 백신 생산 ‘독과점’ 여전…글로벌 4개 기업 매출 80% 차지
- 절반의 성공 ‘아두헬름’, 치매 치료제 FDA 문턱 낮추나?
- 제약산업 육성법 개정안 시행하면 건보재정에 치명타
- 세계 첫 치매 완치제 1호 타이틀 누가 쥐나?
- K의료기기, 수출의 탑 행렬... 글로벌서 기술력 인정받아
- 백신산업 국내 매출 3조 4178억...자금·인력부족은 숙제
- 바이오노트 IPO, 자금조달과 무관하다지만 여전한 ‘불안요소’
- 11월 한 달 111개 의약품 허가, 셋 중 하나는 ‘다파글리플로진’
- 심평원 DTx 급여등재 방안 나오자 "우리 의견 다 어디갔나?"
- 11일부터 약사법 위반 사실 식약처 홈페이지에 게재
- 韓 제약시장, 뚜렷한 회복세…3분기 누적 매출액 '23조 원' 돌파
- 특허만료 만성질환 치료제 외국약가 비교 재평가 추진
- 현지화 작업만 100억... 디지털헬스 글로벌 진출 쉽잖아
- 고가약 ‘허가‧평가‧협상’ 병렬 진행, 내년 시범사업 추진
- 디지털 치료제 생태계 조성 본격화 … 제약업계, 관련 사업 걸음마 시작
- 세계 첫 RSV 예방 백신 타이틀 누가 먼저 거머쥐나?
- 글로벌 빅파마 특허권 남용 꼼수 심각한 수준
- 식약처 불법 의약품 온라인 감시, 외주 통해 인력 문제 해결?
- 제약주에 관심 끈 기관ㆍ개인, 돌아온 외인
- K제약바이오, 오픈 이노베이션은 필수... 무르익어
- 바이오시밀러 기업 시장 접근성 향상…R&D 비용절감·생산성 높여야
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- 온코닉테라퓨틱스, 투자 한파 뚫고 260억 시리즈B 투자 유치
- 美 유전자치료제 전달체 기술 기업 ‘진에딧’ 50억 투자
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- SK바이오팜, 프랑스 발매허가..“유럽 5대시장 진출”
- 대웅제약,코로나치료제 'DWJ1248' 임상3상시험 자진 중단
- 스카이, '개량 CsA1' 안구건조증 국내 2상 "IND 승인"
- 셀리드, '기초접종' 코로나19 백신 2b상 '임상중단'
- 차백신연구소,대상포진 백신 ‘CVI-VZV-001’ 국내 임상1상 승인
- 닥터노아바이오텍, 뇌졸중 치료제 임상 1상 개시
- 프리모리스, 엑소좀 기반 창상치료제 국내 1/2상 신청
- 유바이오로직스, '유코백-19' 추가접종 임상 1/2상시험계획 승인
- 옴니씨앤에스, ‘우울장애 디지털치료제’ 확증 임상시험 계획 승인
- 현대바이오,코로나19 치료제 'CP-COV03' 임상2상 사실상 완료
- 수젠텍, 코로나19 및 독감 동시 진단제품 2종 수출용 제조허가 획득
- 인벤티지랩,'알코올 의존성-opioid 의존성 치료제' 호주 1상 IND 신청
- 에베레스트메디신, '네페콘' 희귀의약품 지정
- 리스큐어바이오, 임상2상 신약 후보물질,미국 FDA 희귀의약품 지정
- 이뮨온시아, ‘PD-L1’ “틈새” NK/T림프종 2상 “CR 60%”
- 애스톤사이언스, 유방암 국제학회서 암 치료 백신 AST-302 1상 결과 발표
- 크리스탈지노믹스, 미국 췌장암 임상 1b/2상 코호트1 환자 투약 완료
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- SK케미칼, 마더스제약과 ‘아세리손’ 독점 판매·유통 계약 체결
- 일성신약, 다제내성균 항생제 답토마이신 독점 공급
- GC녹십자MS, 러시아 코로나19 키트 373억 공급계약 해지
- 유한건강생활, 美 KRTL과 CBD 수출 MOU 체결
- 동화약품-한국화이자제약,항우울제 '프리스틱서방정' 판매 재계약
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- 앱티스, 론자와 ‘ADC 링커 플랫폼’ “기술협력 계약”
- 큐티스바이오-이뮤노바이옴,마이크로바이옴 면역항암 치료제 공동연구
- 유유제약, 약학 분야 미국 최고 석학 손잡고 신약 연구개발
- 동아제약, 전북대학교와 식의약 소재 개발 MOU
- 엠디뮨, 호주국립대와 황반변성 치료제 공동연구개발 계약 체결
- 안국약품, CMG제약과 정장제 '락비오캡슐' 코프로모션 계약
- 입셀-파이안바이오,미토콘드리아 재생의료 치료제 개발 업무제휴 협약
- 마크로젠, 아주대의료원과 '정밀 유전체 정보 생산 및 활용' MOU
- 진원생명과학-애스톤사이언스, 핵산 기반 백신 공동연구 개발 및 상업화 협력 약속
- 솔티드-경상대병원, 디지털헬스케어 플랫폼 공동개발
- 굿라이프랩, 빅케어와 건강데이터 융합연구 업무협약
- 파로스아이바이오, 신풍제약과 업무협약… 신약 조기 사업화 추진
- 서지넥스, 한남대 윤국노 교수팀과 '담석용해촉진 하이드로젤 공동 개발' MOU
- 파렌키마바이오텍, 국가신약개발사업단과 '염증성장질환 신약 개발' 협약 체결
- 이연제약,프로티움사이언스와 CDMO 사업 포괄적 업무협력 MOU 체결
- 셀리드, 국가임상시험지원재단과 '오미크론 백신 임상 2상' 협력
- 한국의료기기산업협회, 대한의료인공지능학회 MOU 체결
- 제약바이오협회·KEIT, 글로벌 시장 진출 협력 강화 MOU 체결
- 넥스젤바이오텍,코루파마와 조직재생형 필러 기술 개발 계약
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- 이뮤노바이옴, 'AI 면역항암제 효능예측' 국내특허
- 고바이오랩,'락토바실러스 플란타럼 KBL396 균주' 미국특허취득
- 테라젠바이오,AI 기반 'DEEPOMICS NEO' 신항원 백신 디자인 프로그램 특허등록
- 인트론바이오,박테리오파지 기반 항암면역 플랫폼기술 미국특허등록
- 큐옴바이오, 면역 유산균 특허등록
- 아이진,'사포닌의 용혈작용 억제용 조성물' 대만 특허 취득
- 알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 배양공정 유럽 특허등록 결정
- 앱클론,AT101 미국특허 분할출원..특허 확대 통해 미국진출 가속
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- 동아에스티, 3분기 누적 전문약부문 2899억…전년비 124억↑
- 종근당바이오, 3분기 누적 원료의약품 부문 963억
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- SK바이오팜 ‘세노바메이트’ 프랑스·벨기에 출시 … 유럽 공략 가속
- 대웅펫, 반려동물 영양제 브랜드 '애니웰' 출시
- 동아ST 가스터…1위 안주 않고 분할선 삽입·액상형 주사 출시
- 수젠텍, 여성호르몬 진단 디지털 헬스케어 ‘슈얼리 스마트’ 출시
- 휴온스푸디언스, 숙면 도움 ‘자미랑 흑하랑’ 출시
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- 릴리, 중국산 면역항암제 ‘신틸리맙’ 미국 승인 지지부진에 개발 포기
- 마약성 진해제 폴코딘 허가취하 EU 안전委 권고
- 모치다, ‘궤양성대장염 개발품’ 日판권 획득 잇따라
- FDA, 신경모세포종 치료제 허가신청 건 반려
- 루게릭병 치료제 토퍼센 허가신청 EU서 접수
- 日M3, 영국의 의사 파견기업 Remedium 인수
- 경구용 말단비대증 치료제 ‘마이캡사’ EU 허가
- 오노약품, 美이퀼리움 ‘이톨리주맙’ 독점권 인수계약
- 쿄와기린, 악성종양치료약 ‘잔델리십’ 일본외 개발 중지
- 화이자, 경구용 코로나 치료제 개발 목표 제휴
- 스미토모, 美 자회사 ‘엔지반트·알타반트’ 2곳 합병
- 혈액암 치료제 ‘피팩스토’ 美서 허가취하 수순
- 다이이찌, CAR-T세포요법 ‘예스카타’ 길리어드에 승계
- 베링거, 리본서 전임상 ‘저분자 CD38 저해제’ L/I 딜(유료)
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- 바이오엔텍, 라이부 'STING' 사들여.."4천€ 베팅"(유료)
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- 암젠, ‘새로운 시도’ 비만 1상 “12주만 체중 14.5%↓”(유료)
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- 주간[12월 1주, 11.28.~12.4.] 의료제품 허가 현황 안내
- 혈관용 스텐트·카테터 제품화 성공률 향상 노력
- 식의약 규제과학 전문가 양성에 앞장
- '약사법' 위반 사실 공표의 내용·방법 등 구체화
- 디지털헬스 의료기기 국제 선도를 위한 양자 협력 강화
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