1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 30일부터 마스크 안 쓴다…의료기관‧약국‧대중교통‧감염취약시설 제외
=> 코로나 고위험군 1400만명 시대, ‘XBB.1.5변이‧실내마스크 해제’ 괜찮나 - 2023 JP모건, 대형 M&A 실종...빅파마, 특허만료 대응 모색
- 식약처 옥시라세탐 퇴출 결정, 발표 기다리는 11개 제품…결과는?
- “신약 허가 신청 느는데, 식약처 심사 인력은 그대로”
- 31개월 흑자 행진 마무리한 진단시약, 한 달 만에 적자 탈출
- 차기 제약바이오협회장에 노연홍 전 식약청장 유력
- 뒤따를 것인가, 아홉달 묶일 것인가' 포시가 특허분쟁, 2월 판가름
- 식약처, 21일부터 모든 의약품 해외제조소 등록 의무화
- 작년 '약가인상' 54품목... 공단, 조정신청 약 가이드라인 제정
- 식약처, '의료기기 기준규격' 개정안 행정예고
- PPI 넘어서려는 P-CAB … ‘케이캡·펙수클루’ 비교임상 가속
- 임상재평가 결과 다음 발표 대상 '날록손·세프테졸' 유력
- 실효성 논란에도 혁신형 제약기업 4개사 신규 인증
- 독일ㆍ미국 의료용품 수출 급감, 호주ㆍ대만 흑자 확대
- 美서 의약품 개발 시 동물실험 안 해도 돼.... 우리나라는?
- 美 FDA, 해외 의약품 생산시설 ‘불시 점검’ 예정... 韓 기업들 현황은?
- BRAF 표적 항암 신약 다국가 임상 국내서도 진행
- 백신 무역수지 5년간 적자…지난해 -8억달러
- 주홍글씨 싫다'... 약사회 사업하는데도 자체반품 나선 업계
- 21일부터 모든 원료·완제 의약품 해외제조소 등록 의무화
- 4월출시 막차 탄 '포시가' 후발, 11년 기다린 '보술리프'
- 치매 신약 ‘레켐비’ 일본서 승인 절차 돌입 ... 국내 도입은 언제?
- 먹는 인슐린 제제, 언제쯤 상용화될까
- 제약업계, 피하주사제형 면역관문 억제제 개발 ‘활발’
- 10년간 미·유럽·일 신약 허가기간 단축... 한국은 증가세
- 제약업계, 디지털 전환 시대 준비 ‘박차’
- 수탁사 GMP 위반 사항... 위탁사가 무슨 수로 잡아내겠나
- 영국 품질인증 UKCA 도입 유예, 의료기기 분야는?
- 바이오텍 C레벨... 그들은 왜, 회사를 등지고 떠나나
- 블록체인 우리가 직접 써본다, 제약회사들 왜, 나섰지?
- 2023년, 제약바이오 ‘분산형 임상시험’ 본격화되나
- 한국제약바이오헬스케어연합회 출범, 제약바이오헬스케어 관련 6개 단체 협력
- 산학간 제약바이오 인재 양성 프로그램 확산
- "주요 기업, 수출 증가세 '뚜렷'…호실적 전망"
- 작년 비상장 바이오투자 "전년比 반토막, 상반기 82%”(유료)
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- LG화학, 미 항암제 전문 '아베오' 인수 마무리…7072억 규모
- 카나리아바이오 그룹, '리더스기술투자' M&A 단행
- CMG제약, 반려동물 영양제 기업 ‘아이앤지메딕스’ 인수
- 와이바이오로직스, 기평 통과...올해 코스닥 상장 목표
- 이노진, 증권신고서 제출...항노화 선도기업 도약
- 랩지노믹스, 1227억 규모 경영권 매각...클리아랩 인수 박차
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- SK바이오팜, 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 청소년 환자 임상 진행
- 셀트리온, '휴미라 시밀러' 소용량 "EMA 허가신청"
- 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 상반기 중 美·EU 품목허가 신청
- CJ바사, 면역항암 파이프라인 FDA 1·2상 승인
- 셀트리온, 유럽서 ‘유플라이마’ 경쟁력 강화 위해 20mg 제형 추가 허가 신청
- 식약처, 로슈 황반변성치료제 ‘바비스모주’ 시판허가
- 美 바이오젠, 루푸스 치료 신약 국내 임상 진행
- 종근당 판권 보유 소양증 치료제 ‘코수바’ 경구 제형 국내 임상 실시
- 메디포스트, 카티스템 일본 임상 3상 첫 환자 투약
- 에이비온, 'c-MET 저해제' NSCLC 2상 “첫 환자투여”
- 다케다, 항 CD38 항체 다발성골수종 신약 임상 국내서도 진행
- GC녹십자, 혁신신약 FDA 희귀소아질환의약품 지정
- 지피씨알, 미국서 혈액암 환자 대상 2상 개시
- 루닛 "3차원 유방암 검진 AI 솔루션, 식약처 수출허가 획득"
- 제넥신, 자궁경부암 'DNA치료 백신' 식약처 패스트트랙지정
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- 이수앱지스, 러 알팜에 ‘옵디보 시밀러’“기술이전”
- 루다큐어, 한림제약에 안구질환치료제 후보물질 '기술이전'
- 동아ST, 셀트리온제약과 ‘이달비·달비클로’ 국내 공동판매 재계약
- 안국약품, CMG제약과 ‘아모르탄알정’ 코프로모션 계약
- HK이노엔-삼양홀딩스, ‘제넥솔주’ 코프로모션 계약
- 프레스티지바이오로직스, CDEMO ‘마수걸이’ 수주 성공
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- 오스코텍, 바이오리버트와 ‘가역’ 항암타깃 2종 공동연구
- 아이젠사이언스, 유한양행과 AI기반 "항암제 기전 연구”
- 진코어, in vivo 염기편집 “글로벌 제약사와 공동연구”
- 입셀, 엣진과 ‘미토콘드리아 유전자 교정’ MOU
- 경동제약-아울바이오, 장기 지속형 주사제 개발 협력
- 광동제약, ‘디지털 약국 플랫폼’ 헬스포트와 MOU
- 메디톡스, 두바이 국영 기업과 톡신 완제품 공장 건립 MOU
- 온코소프트, 글로벌 암 치료기 기업 엘렉타와 MOU
- 보건산업진흥원-한국로슈진단, 글로벌 연구협력 지원사업 MOU 체결
- 엘앤케이바이오메드, 플라즈맵과 업무협약 체결
- 삼양홀딩스, HK이노엔과 ‘제넥솔주’ 공동판매 파트너십 체결
- 올리브헬스케어, 수잔 코멘 재단과 파트너십 체결..."아일린 잠재력 입증"
- 플라즈맵, 엘엔케이바이오메드와 MOU..."척추용 임플란트 솔루션 개발 박차"
- 에피바이오텍, 노벨티노빌리티와 '탈모 항체치료제' 공동개발
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- 한국BMS제약, 급성골수성백혈병 치료제 ‘오뉴렉’ 국내 출시
- 휴젤 웰라쥬, ‘리얼 히알루로닉 100 크림’ 출시
- 대원제약, 장대원 화이트 글루타치온 엘라스틴 출시
- SK케미칼, 복용 편의성 높인 ‘레밋치구강붕해정’ 출시
- 비아트리스 '도브프렐라'-BMS '오뉴렉' 출시
- 일양약품, ‘위제로알파정’ 리뉴얼 출시
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- 암젠, 에보크와 2.4억弗 딜.."자가면역 파트너십 확장”
- 얀센, 'HIV 백신' 3상 개발중단..”감염 예방효과 낮아”
- 노보노, 경구 'GLP-1 작용제' T2D 1차 진전 "FDA 승인"
- 당뇨병 치료제 ‘리벨서스’, 美서 1차 치료제로 적응증 확대
- DTx' 아킬리, 인력 30% 감축.."파이프라인 개발중단"
- 세계 첫 HER2 양성 전이성 대장암 표적 치료제 탄생
- IRLAB, ‘도파민 D3R 길항제’ 파킨슨병 2b상 “실패”
- FDA, 도나네맙 가속승인 거절...릴리, 올해 3상 데이터 발표
=> 릴리 도나네맙 가속승인 신청 FDA 반려 이유는? - AZ ‘테즈스파이어’ 자가투여 제형 EU서 승인
- 다케다, 폐암치료약 ‘엑스키비티’ 中 승인 취득
- 리스페리돈 월 2회 투여 근육주사제 FDA 승인
- ‘악템라’ 바이오시밀러 中 NMPA서 최초 허가
- 에자이, 알츠하이머병약 ‘레카네맙’ 일본에서도 신청
- 화이자‧J&J, 기술이전‧공동개발 전략 발표
- 모더나, RSV 백신 상반기 중 FDA에 허가신청
- 시오노기, 코로나19백신 ‘5~11세’ 대상 日임상 개시
- 확장기 소세포 폐암 1차 약제 ‘한시좡’ 中서 허가
- J&J, AIDS 백신 후보물질 임상 3상서 중단 결정
- 바이엘, 美 의료영상 AI 플랫폼 기업 인수 합의
- FDA, ‘투키사’+‘허셉틴’ 직장결장암 가속승인
- FDA, 항암제 ‘브루킨사’ 2개 적응증 추가 승인
- 베링거, 고형암 ‘TCR 면역’ 확대..3T와 "2.7억弗 딜"(유료)
- 사노피, 벤처펀드에 ‘7.5억弗’ 투자..“초기혁신 투자”(유료)
- 오라메드, ‘경구제형 인슐린’ 당뇨병 3상 “실패”(유료)
- FDA, 2022년 '신약승인 37건'서 본 "4가지 BIG 이슈"(유료)
- APRINOIA, '2.8억弗 밸류' SPAC 딜 “나스닥 상장”(유료)
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- 주간(1월 2주, 1.9.~1.15.) 의료제품 허가 현황 안내
- ‘옥시라세탐’ 제제를 다른 의약품으로 대체 당부
- 의료기기 품질·안전성 향상을 위한 기준규격 개선 추진
- 모든 의약품 대상으로 해외제조소 등록 의무화
- ‘에타젠(Etazene)’ 등 2종 임시마약류 지정예고
- 황반변성 환자의 새로운 치료 기회 열어
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- 01월31일 | 회사내규 | 메디스팬 | 연구원
- 02월10일 | 4000만원 ~ 7000만원 | 이뮤니스바이오 | 연구원
- 02월12일 | 회사내규 | 메디스팬 | 연구원
- 02월28일 | 3000만원 ~ 7000만원 | (주)진코어 | 연구원(대전)
- 02월28일 | 3000만원 ~ 7000만원 | (주)진코어 | 연구원(서울)
- 02월28일 | 4000만원 ~ 15000만원 | (주)진코어 | 연구원(서울)
- 채용시 마감 | 회사내규 | (주)노벨티노빌리티 | CMC 담당자
- 채용시 마감 | 회사내규 | (주)노벨티노빌리티 | 연구원
- 채용시 마감 | 회사내규 | (주)노벨티노빌리티 | ADC 의약품 개발 연구원
- 채용시 마감 | 회사내규 | (주)노벨티노빌리티 | ADC 플랫폼 개발 연구원
- 채용시 마감 | 4000만원 ~ 15000만원 | 리서리스테라퓨틱스 | 다분야 채용
- 채용시 마감 | 4000만원 ~ 5500만원 | KIST 강릉분원 | PostDoc
- 채용시 마감 | 4000만원 ~ 5500만원 | 바스젠바이오 | 연구원
- 채용시 마감 | 3000만원 ~ 5000만원 | 고바이오랩 | 인사총무 담당자
- 채용시 마감 | 5000만원 ~ | 고바이오랩 | 영업
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