1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - WHO, 코로나19 비상사태 유지 결정
- 셀트리온, 휴마시스에 손배소 제기...“사태 해결 의지 안 보여”
=> 휴마시스, 셀트리온 손배 소송 반박 “계약 불이행 책임 묻겠다” - 헬릭 VS 주주연합, 승자는 없었다
=> 헬릭 경영권 분쟁, 법적공방으로 확대?
=> 헬릭스미스, 경영 참여 소액주주연대 공동보유자의 의결권 5% 제한 적용 - 대형품목 듀카브 상대 특허도전'서 제약사들 '고배'
=> 보령 ‘듀카브’ 특허 무효심판 첫 심결 나와 … 결과는? - ‘포시가’ 특허분쟁 국내사 승소로 마무리
- 첫 휴미라 시밀러 출시...셀트리온·삼성에피스, 美 시장 공략
- 대웅제약·메디톡스 민사 1심판결 2월 10일로 또다시 연기
- 식약처, "EU 화이트리스트 등재 유지… 원료의약품 EU 수출 확대 기대"
- 1월 의약품·의약외품 허가심사 품목 총 54개
- 1월 의약품 수출액 7.57억 달러, 전년 동기대비 23.0% ↓
- 바이오헬스 수출, 1년만 엇갈린 명암…33% 추락
- 당뇨치료제, '살 빠지는 비만약'으로 인기몰이
- 바이오벤처 투자 시장 찬바람 쌩쌩 ... 한국, 34% 급감
=> VC, 제약·바이오 투자 기조 ‘신중한 투자’
=> 1월 비상장 바이오투자, ‘시드 1곳’..”또 투자 제로(0)” - 글로벌 경제위기, 바이오는 버티고 제약사 변별력 있는 투자할 때
- 무슨 꿍꿍이? 제약사들 SGLT-2+DPP-4 출발선 대기
- 상장 제약사 호실적 릴레이, 평균 매출 성장률 24.9%
- 식약처, 마약류 관리 더욱 고삐 죈다
- 궁지 몰린 뇌기능 개선제 … 제약업계, 대체 약물 찾기 ‘분주’
- 제약주로 눈길 돌린 개인투자자, 삼성바이오로직스 1628억원 순매수
- "보완 때문에... 시럽제, 재평가 자료제출 기한 유예 필요"
- R.A.B.B.I.T으로 보는 2023년 바이오헬스산업 트렌드
- 면역항암제 임핀지 담도암 치료 패러다임 바꿀 수 있을까?
- 상한금액 재평가 자료제출 이달까지... 1차 대상 약제는
- 특허끝난 휴미라... 넥스트 글로벌 매출왕은 '키트루다'
- 알츠하이머 '근본 치료제' 시장 지각변동 감지
- ‘실내 마스크’ 은근슬쩍 벗는 사람들…“여기선 꼭 쓰세요”
- 복사 붙여넣기 '오가노이드'…②최강자는 누가 될까?
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- HLB그룹, 피에스엠씨 300억 인수..”CAR-T 개발지원”
- 에스디바이오센서, 메리디언 바이오사이언스 인수 완료
- 시지바이오, 리프팅실 전문기업 ‘엠베이스’ 인수
- 휴마시스 인수' 남궁견 회장 "진단키트 사업 매진"
- 휴온스그룹 휴엠앤씨, 子 블러썸 매각…헬스케어 부자재 사업 집중
- 피노바이오, 코스닥 기평 통과..”연내 상장 목표”
- 지아이이노베이션, 코스닥 상장 증권신고서 제출…"3월 상장 목표"
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- FDA 승인 거절된 화이자 ‘엔젤라’, 국내서 먼저 허가 획득
- 암젠, 루푸스 신약 ‘닥스딜리맙’ 국내 임상2상 개시
- 대웅제약 ‘펙수클루’, 에콰도르서 품목허가 획득
- 메디헬프라인, 알츠하이머 치료제 임상 2상 돌입
- HLB, ‘리보세라닙+PD-1’ 간암 1차 “中 승인”
- HLB생과, ‘리보세라닙’ 선낭암 “국내 조건부허가 신청”
- 이뮤노바이옴, ‘마이크로바이옴’ 국내 1상 “IND 제출”
- 프레스티지바이오파마 "췌장암 항체신약, 호주 1/2a상 IND 제출"
- 에스티큐브, 면역항암 신약 '넬마스토바트' 글로벌 임상 1상 '안전성' 입증
- 큐리언트, ‘면역항암제+키트루다’ 1b/2상 “첫 환자투약”
- GC셀 ‘AB-101’, 미국FDA 패스트트랙 지정
- SK바이오사이언스, ‘스카이셀플루’ 칠레 품목허가
- 산텐제약 녹내장 치료제 '로프레사점안액' 3일 수입허가
- 솔고바이오, 3D 프린팅 척추 케이지 식약처 허가 취득..."美 FDA 허가도 진행"
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- 지투지바이오, 빅파마와 ‘장기지속' GLP-1 업무협약
- 머크 라이프사이언스– JW중외제약 AI 신약개발 '맞손'
- 아리바이오-삼진제약, 치매 치료제 국내 3상 공동 진행
- 케이메디허브, 에이조스바이오와 '자가면역질환 신약' 개발 MOU
- 지더블유바이텍, 네오켄바이오와 '동물용 의료용 대마 등' 응용사업 MOU
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- 유한양행, 알레르기 치료제 ‘유한 세티리진정’ 출시
- 세계 유일 경구용 폐암표적치료제 ‘엑스키비티’ 국내 출시
- 동아제약, 프로바이오틱스 '굿프로바이옴' 출시
- 환인제약, 저용량 ‘아리피졸정 1mg’ 출시
- 동아ST, B형간염 치료제 ‘베믈리아(Vemlia)’ 출시
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- 에보텍, 얀센과 3.5억弗 딜..”新면역항암제 개발”
- 그레이울프, 시리즈B 4900만弗..”ERAP1 저해제 개발”
- FDA, BTK 억제 새로운 림프종 신약 ‘제이피르카’ 승인
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- 일라이 릴리 외투세포 림프종 치료제 FDA 허가
- BMS 경구 판상형 건선 치료제 EU서 허가권고
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- ‘자디앙’ 만성 신장질환 적응증 추가 日 승인 신청
- 伊 메나리니 그룹 유방암 치료제 FDA 허가취득
- 글락소 만성 신장병 수반 빈혈 신약 FDA 승인
- 노바티스, 2022년 매출 505억弗 2% 소폭감소
- 佛 입센 희귀 骨질환 치료제 EU 허가권고 비토
- ‘헴리브라’ 중등도 A형 혈우병 예방 EU 승인
- 로슈, 2022년 매출액 약 692억弗 1% 소폭성장
- 머크&컴퍼니, 2022년 매출 592억弗 22% 껑충
- 애브비 ‘린버크’ 활동성 크론병 적응증 英서 허가
- 日 쥬가이 코어매출 처음으로 1조엔 돌파
- BMS, 4/4분기 매출 114억弗 전년比 5% 감소
- 아이오반스, 클리니젠 '재조합 IL-2' "2억￡사들여"(유료)
- 머크, ‘키트루다+호르몬 요법' 전립선암 3상 "중단"(유료)
- 얀센, 고형암 ‘HLA-GxCD3’ 등 “이중항체 2건 중단”(유료)
- 릴리, ‘비공유결합 BTK저해제’ MCL 3차 “FDA 가속승인”(유료)
- BMS, ‘CD19 CAR-T’ CLL·SLL 1/2상 “첫 긍정 결과”(유료)
- 머크 “또 반전”, 초기 폐암서 ‘더넓은 라벨’ “FDA 승인”(유료)
- 메나리니, 첫 ‘경구 SERD’ 유방암2차 “FDA 승인”(유료)
- 마젠타, 'CD117 ADC' 혈액암 1/2상 중단.."안전성 이슈"(유료)
- 화이자, 고형암 ‘PARP 저해제’ 리본에 2500만弗 투자(유료)
- 유니큐어, 에이픽 ALS ‘SOD1 miRNA’ 5500만弗 사들여(유료)
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- 주간(1월 3·4주, 1.16.~1.29.) 의료제품 허가 현황 안내
- 녹내장 환자의 새로운 치료제 선택권 확대
- 1월 의약품.의약외품 허가심사 결과 공개 현황 안내
- 국민께 약속드린 ‘규제혁신 100대 과제’ 추진성과 보고
- 아랍헬스에서 보건의료분야의 새로운 길을 찾다
- 마약류 전주기 안전관리 체계 공고화
- 첨단바이오의약품 제조.품질관리 데이터 관리 강화
- mRNA 방식 코로나19 백신 제품별 상세 정보 안내
- 한국 ‘EU 화이트리스트’ 등재 유지… 원료의약품 EU 수출 확대 기대
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