1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 1심 민사 판결문 대웅제약 "오판"vs메디톡스 "과학적인 판결" 반박
=> 1심 결과 인정 못해 대웅 '집행정지' 신청
=> 대웅제약 미국 파트너사 에볼루스 "나보타 해외판매 지속"
=> 미국서 소송 중인 휴젤 "메디톡스·대웅제약 소송결과 무관"
=> 메디톡스 '전면전' 선언에 톡신사들 잇딴 해명…휴온스 "명확한 유전적 특성 확보 균주"
=> 균주 소송 결과에 후발 제약사들 ‘화들짝’ - 헬릭스미스, 소액주주 추천 사내이사 자본시장법 위반 혐의로 고발
=> 헬릭스미스, 소액주주 비대위 측이 제기한 증거보전 신청 기각 - 셀트리온 "휴마시스 '코로나19 진단키트 소송' 적극 대응"
- 특허법원, 보령 듀카브 2심 판결선고 연기…추후 선고기일 지정
- 휴젤, 상장폐지설에 침묵 계속하는 이유
- 자금조달 간절…상장에 명운 걸었다
- 상장제약사 중간 성적표, 평균 매출 성장률 13.4%
- 점점 커지는 DTx 시장, 국내 1호 ‘불면증 치료기기’로 물꼬 트나
- 디지털치료기기 허가는 '쾌거'지만... 비용·기관은 숙제
- 제약업계, 글로벌 신약보다 더 치열한 ‘케이캡’ 특허도전
- 국내보다 더 치열하다 … ‘케이캡’ 對 ‘펙수클루’ 글로벌 진출 경쟁 가속
- 의료용품 수출 2개월 연속 5억 달러, 진단시약은 흑자 유지
- 중동 지역으로 사업영토 확장하는 국산 진단업계
- 매출 성장과 포트폴리오 확장... 제약끼리 판매 제휴 활발
- 막 내린 휴미라 전성시대, 이제 키트루다·마운자로 시대 온다?
- 지난해 FDA 승인 신약 37개, 암치료제 가장 많았다
- 레바케이 급여기준 신설, B형간염 치료제ㆍ스카이리치 급여 확대
- 연초부터 불탄다... 글로벌 의료기기 M&A 활발
- 유럽 이어 아르헨까지…의료기기 수출 잇단 '청신호'
- 투자 업계서 외면받는 교수 창업... 이젠 기획 창업인가
- 바이오텍 창업, 시행착오 줄이고 질적 성장 도모해야
- 연구자들 호소 "데이터 3법, 개선 없으면 희망고문일 뿐"
- 단독 개발에서 라이선스 아웃, 케미컬에서 바이오 EBP는 변화 중
- 플랫폼기업만을 위한 한시적 비대면진료 고시 즉각 철회
- 갈지(之)자 휘청 ‘비대면 진료’ 제도화, 대립각 세우는 복지부-약사회
- ‘비대면 진료 제도화’ 어디로…복지부 차관이 부른 나비효과
- 커지는 우울증 시장에 혁신 치료제 개발 속도 붙는다
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- 셀트리온, 마이크로바이옴 파킨슨병 치료제 공동개발
- 유나이티드제약, 코로나19 치료제 ‘UI030’ 개발 중단
- 강스템바이오텍-피엔케이피부임상연구센타, 피부 오가노이드 기반 효능평가 플랫폼 개발 공동연구 협력
- 스템엑소원-엑소캘리버, 엑소좀 치료제 개발 연구 협약
- 파마리서치, 바비톡과 업무협약 체결
- 진흥원-노바티스, 혁신 의약품 개발 연구협력 업무협약 체결
- 박셀바이오, 셀리드와 차세대 항암치료제 'Vax-CAR' 플랫폼 개발 맞손
- 넥스트앤바이오, 고대 안암병원과 오가노이드 연구 협약
- 고려대학교 화학과-윌리스빌, 장내 미생물 분석 및 진단 키트 연구 개발 MOU 체결
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- 녹십자, 사상 첫 1조 7천억 매출 기록 ... 순이익은 반토막
=> 녹십자, 사상 최대 실적에도 주가 하락 직면 왜?
=> GC녹십자, 주력사업·자회사 성장 덕 봤다 - 대웅제약, 지난해 매출 '사상 최대' 1조1613억원 달성
- 코로나 특수 끝났다 ... 씨젠 영업익 70% 급감
- 동아ST, 작년 영업이익 325억 "전년比 110%↑"
- 휴온스글로벌, 지난해 매출액 6734억원·영업이익 873억원 달성
- 휴온스, 2022년 매출 4924억원… 전년比 12.7% 성장
=> 휴온스, 매출 늘었지만 수익 악화 - 동화약품, 매출 3400억 달성 '역대 최대'
- 경동제약, 지난해 매출액 1800억원 달성…주당 400원 배당
- 현대약품, 2022년 매출 1627억원…전년比 16.4%↑
- 팜젠사이언스, 작년 매출 1500억대 돌파…영업익도 흑자로
- 수젠텍, 지난해 매출액 1000억원 돌파…"창사 이래 처음"
- 국전약품, 지난해 매출액 1037억원 당기순이익 87억원 달성
- 루닛, 작년 매출 139억 "전년比 109%↑, 최대실적"
- 엘앤씨바이오, 연간 최대 매출액 경신…고성장 지속
- 엔젠바이오, 지난해 매출 110억원…전년 대비 53.8% 증가
- 클래시스 "2022년 매출, 이익 모두 최대 실적 경신"
- 에이비엘바이오, 영업이익, 순이익 모두 흑자전환 성공
=> HLB제약, 외형성장 속 내실 못챙겼다 - 휴엠앤씨, 2022년 매출 356억… 전년比 184% 증가
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- 광동 경옥고, 60주년 기념 특별 패키지 출시
- 일양약품, ‘릴렉스 바이오틱스 알파’ 출시
- 태극제약, 색소침착 치료제 ‘도미나라이트크림’ 출시
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- 릴리, ‘KHK 저해제’ 당뇨·NASH 신약 "개발중단”
- GSK ‘젬펄리’ 희귀 직장암 적응증 확대 ‘청신호’
- 하버바이오메드, 컬리넌 온콜로지에 7500억 규모 이중항체 L/O
- 엑세러린, 美발렌자 인수.."cKIT·IGF-1R 항체 추가"
- BCM, 첫 미국 나스닥 SPAC ‘BLAC’ 상장 성공…국내 바이오텍 인수 물색
- GSK, 코로나19 관련 사업 중단 ... 비어와 협력 축소
- MSD, 코로나 변이 연구 반박..."라게브리오 발생 근거 없어"
- 日 후생성, 타케다에 ‘뉴백소비드’ 구입계약 물량 취소
- FDA, 블루프린트 항암제 임상 부분보류 통보
- 노보 노디스크, 작년 매출 전년 대비 16%↑…당뇨·비만 시장 지배한다
- 레오 파마 주부 습진(CHE) 크림 임상 3상 공개
- 화이자‧바이오엔테크, 대상포진 백신 임상 개시
- 日 미쓰비시케미컬그룹, Muse세포 제품 개발중지
- 오츠카, 2022년12월기 매출 1조7,379억엔, 16%↑
- 피부 T세포 림프종 치료제 허가신청 FDA 비토
- ‘조코바’ 美 NIH가 입원환자 대상 글로벌 3상 개시
- 모더나, 인플루엔자 백신 임상 중간결과 공개
- 日 불면장애 치료용 스마트폰앱 의료기기로 승인
- 10년 글로벌 1위 ‘휴미라’ 올 35%↓"137억弗 전망"(유료)
- 갈라파고스 ‘필고티닙’ 또 난항..“개발의지 확고 여전”(유료)
- “10년前 약속지킨” AZ, 2030년 ‘더 공격적’ 전략 공개(유료)
- 이뮤노포지, 美 페이지서 ‘ELP 플랫폼+신약’ 인수(유료)
- 전략 변화 갈라파고스, ‘7일내 CAR-T’ 1상 “CR 86%”(유료)
- BMS, ‘BCMA CAR-T’ MM 3차 “사망위험 51%↓”(유료)
- 中하버 “또 이중항체 딜”..이번엔 ‘B7H4x4-1BB’ 6억弗(유료)
- 블루프린트, ‘CDK2 저해제’ 1/2상 “FDA 부분중단”(유료)
- 코버스, 中CSPC서 ‘넥틴-4 ADC’ 총 7억弗 사들여(유료)
- 소렌토, ‘몇년간’ 법정다툼 패소後 “결국 파산신청”(유료)
- 미네랄리스, 1.92弗 나스닥 IPO..”AS저해제 고혈압 3상”(유료)
- 리플레이, MD앤더슨과 TCR-NK 개발 '시에나' 설립(유료)
- 세레반스, 3rd 시리즈B 5100만弗..”신경질환 약물개발”(유료)
- 바이오젠, ‘BTK 저해제’ 中이노케어에 “권리 반환”(유료)
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- 주간(2월 2주, 2.6.~2.12.) 의료제품 허가 현황 안내
- 다양한 기능성 원료 인정으로 소비자 선택권 확대
- ‘온라인 자율관리’, 소비자 보호 초석 마련
- 3년 주기 국내 의료기기 임상시험기관 점검체계 추진
- ‘우리 기준을 세계 기준’으로 강조
- 소프트웨어(앱)로 질병 치료하는 디지털치료기기 환자 선택권 넓히고 편의성 높인다
- 국민이 공감.체감하는 식.의약 안전기술 연구사업 발굴
- 의료기기 임상시험계획 승인… 2차 보완 기간을 30일로 연장!
- ‘2023년 의약품·의료기기 허가 분야 민관 소통 계획’ 발표
- 의료기기 국제 규제 선도하여 국산 제품 수출지원
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