1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 식약처, ‘세프테졸나트륨’ 주사제 시장 퇴출 ... 다른 항생제 대체 당부
- 서정진 회장, “신약·글로벌 공략·디지털헬스케어·의약외품으로 위기 극복할 것”
=> 서정진 복귀' 셀트 3형제 합병 과제는? - 셀리버리, 상장폐지 위기 ... 소액 주주 5만 명 가시방석
- 국산 보톡스 승자는? 국내 휴젤 보툴렉스·글로벌 대웅제약 나보타
- 엑소좀 선두기업 코디악의 붕괴... "모달리티 문제 아닌 자금난"
- 유한양행, 배당금 273억 지급 '1위'…동아에스티, 배당성향 '톱'
- 10월부터 해외 임상시험 의약품 환자 치료 사용 허용
- 65개 상장제약사 합산 이익잉여금 7.8% 증가, 10.57조
- 상위제약사 절반, 상품매출 비중 축소
- FDA, 항암제 가속승인 임상시험 개선 지침 초안
- 2022년도 건보 재정 3조6000억원 흑자...누적 준비금은 23조9000억원
- 4기 바이오특위 출범... 정부·민간 공동위원장 체제 도입
- 비대면 진료 중개 플랫폼 법안 나왔다
=> 비대면진료, 법사소위원 대다수 반대... 외로웠던 복지부 - 다국적제약사, 아일랜드 투자 확대하는 이유는
- 국내 상위 제약사, 경기침체에도 새 먹거리 발굴 위해 R&D는 늘린다
- K바이오, AACR서 전임상 발표...글로벌 시장 공략
- 번번이 실패하는 COPD 치료제 개발 이번엔 성공할까
- 의료기기 허가 갱신 임박... 밀린 숙제 할 시간
- 전통제약 13곳 영업이익률 5%, 일본은 15%… 어떤 차이?
- 식약처 "의료기기 사전 상담, 허가 2년 이상 단축"
- 의약품 제조업, 내수ㆍ수출 동반 회복 기대
- 필수약 공급불안 해결방안 있나?... 의약품 유통 선진화방안 연구
- 항암제 거래 73%가 전임상 단계
- 규제심판부 "인체의약품 제조시설에서 반려동물 의약품 생산 허용해야"
- 노연홍 제약협회장 "5년 내 글로벌 제약강국 6위 도달 목표 '현실'로 만들겠다"
- 오유경 식약처장, 美 규제·연구기관 방문해 상호협력·수출방안 모색
- 제약업계, 반려동물 사업 진출 ‘러시’ … 먹거리 확보 경쟁 가속
- 바이오프린팅, 미래 의료 핵심 기술...임상 적용은 아직
- [KIMES 결산] A to Z로 풀어보는 ‘KIMES 2023’①
- [KIMES 결산] A to Z로 풀어보는 ‘KIMES 2023’②
- 10대 BIO 기술② 'AI기반 인공 단백질 설계' 세상에 없던 신약 예고
- [플랫폼 기술①] K-바이오는 '플랫폼'으로 진화 중…신기술 앞세워 무한 확장 시도
- [플랫폼 기술②] ‘일당백’ 바이오 플랫폼 기술로 영토 확장 나선 기업은 어디?
- [바이오 인수대전③] 글로벌 M&A, 국내 기업들에도 ‘기회’…주목되는 바이오 스타트업은?
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- 바이오오케스트라, 1조 1,000억 원 규모 기술 수출, “이 기술 때문”
- 지씨셀, 아키소스템 바이오스트래티지스와 CDMO 계약
- CJ바이오사이언스, 英 4D파마의 신약 후보 및 플랫폼 기술 인수
- 광동제약, 홍콩에서 소아근시 신약후보물질 ‘NVK002’ 도입
- 보건산업진흥원-암젠 글로벌 오픈이노베이션 확대 MOU
- 보령, 美 액시엄스페이스과 JV 설립 협약 체결
- 엔젠바이오, 차움의원과 '스포츠 손상 및 피트니스 특화 유전자검사’ 서비스 제공 계약
- 피플바이오 "파마코바이오, 성균관대와 탈모치료제 기술이전 협약"
- 휴온스, 지투이와 '스마트 인슐린 펜' 독점 판매계약
- 휴온스, 킴스제약과 '리포타손주' 공동판매 계약
- LPG 그룹과 (주)엘피지오, 제품 독점 공급 파트너십 체결
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- 고바이오랩, 카카오헬스와 ‘개인 건강솔루션’ MOU
- 라이프시맨틱스·태국 PRARAM9 병원, MOU…동남아 시장 진출 본격화
- 랩지노믹스, 젠큐릭스와 '분자진단 美 진출' MOU
- 루다큐어, 온힐·온힐펫과 '동물용 신약개발' 맞손
- 아이큐어 子 커서스바이오, 클립스비엔씨와 '마이크로니들 백신 패치' 공동연구
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- 다림바이오텍, 비타민 D 복합 영양제 ‘디카맥스 에브리원’ 출시
- 동아제약, 갱년기 영양제 ‘루바브&리바이탈’ 출시
- 명문제약, 슈가딘주 출시..."마취회복에 도움주는 마취용 근이완제"
- 삼진제약, 손목·발목 전용 ‘게보핏 파워플라스타’ 출시
- 삼진제약, 위시헬씨 ‘비타민C 1000 액티브티알’ 출시
- 엔젠바이오, 건강 관리 앱 ‘나에(na-e)’ 론칭
- HK이노엔, L-아르지닌 함유 컨디션 스틱 출시
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- 얀센, RSV 백신 개발 중도 포기 ... GSK·화이자 2파전 압축
- 인사이트 룩솔리티닙 서방정 FDA 허가신청 반려
- 확장기 소세포 폐암 1차 약제 EU 허가심사 개시
- FDA, 사상 첫 APDS 치료제 ‘조엔자’ 승인 ... 희귀 면역결핍증 치료제 탄생
- J&J, 성인 RSV 백신 개발 임상 3상 중단 공표
- ‘키스칼리’ 초기 유방암서 임상적 유익성 입증
- ‘키트루다’ 고형암 허가지위 FDA 완전승인 격상
- 日 노보 노디스크 비만치료약 ‘위고비’ 승인
- 日먹는 낙태약 ‘메피고 팩’ 승인 심의 다시 보류
- BMS 경구 판상형 건선 신약 ‘소틱투’ EU 허가
- 日시신경 척수염 치료약 ‘엔스프링’ 선구적 의약품 지정
- 노바티스, 암 치료 방사성 의약품 개발ㆍ발매 제휴
- 다이이찌, 日 최초 코에 뿌리는 독감백신 승인 취득
- 獨 머크ㆍ화이자, ‘바벤시오’ 글로벌 제휴 마침표
- 로슈 거대 B세포 림프종 치료제 加서 최초 승인
- 반려동물 의약품 생산, 인체의약품 제조시설 공동 사용 허가 초읽기
- 버텍스ㆍCRISPR 1형 당뇨 세포치료제 개발 제휴
- 西 제약사 ‘코로나19’ 부스터 백신 EU 허가권고
- 시오노기, 네델란드 중추신경영역 투자펀드와 LP계약
- 화이자, 20가 폐렴구균백신 ‘프리베나20’ 日승인신청
- 화이자, 진드기 매개성 뇌염 백신 日 승인 신청
- FGFR 억제제 ‘페마자이어’, 일본서 추가 적응증 확보 ... 국내 허가 잰걸음
- 노바티스, 바이시클과 '방사선 접합약물' 17.5억弗 딜(유료)
- 노보노, 듀포인트와 ‘생체응축물' 당뇨약 발굴 7억弗 딜(유료)
- 버텍스, 크리스퍼와 ’T1D 치료제 개발’ 3.3억弗 딜(유료)
- ‘엑소좀 선두’ 코디악 마저..."파산신청, 매각추진"(유료)
- 길리어드, ‘TREM1∙TREM2’ 파이오니르 "인수옵션 포기"(유료)
- 노바티스, ‘CDK4/6 저해제’ 유방암 수술후 3상 “성공”(유료)
- 노바티스/바이오젠, 상가모 ‘신경질환’ 파트너십 "중단"(유료)
- FDA 자문위, “실패” ALS ‘ASO’ 만장일치 “가속승인 권고”(유료)
- 로슈, 릴리와 AD ‘혈액 조기진단’ 개발 “파트너십”(유료)
- 모더나, 제너레이션과 옵션 딜..”면역·간세포 타깃 LNP”(유료)
- 사노피, ‘듀피젠트’ COPD 3상 “전례없는 결과, 히트”(유료)
- 애브비, 사이톰엑스 ‘Prodrug CD71 ADC’ “개발중단”(유료)
- 인사이트, 'PD-1' 희귀피부암 MCC "FDA 가속승인"(유료)
- 화이자, ‘PD-1 SC' 선택..獨머크에 ‘바벤시오’ “반환”(유료)
- 후발주자' 바이킹, ‘GLP-1/GIP’ 비만1상 “깜짝효과”(유료)
- FDA, ‘가속승인’ 임상지침 강화..”무작위 비교” 강조(유료)
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- 주간(3월 4주, 3.20~3.26) 의료제품 허가 현황 안내
- 나노물질 함유 의약품 제품화 지원
- 규제심판부, “인체의약품 제조시설에서 반려동물 의약품 생산 허용해야”
- ‘세프테졸나트륨’ 주사제를 다른 항생제로 대체 당부
- 치료목적 해외 임상시험용 의약품 사용 허용
- 의약품 정제 QbD 예시모델 공개
- 백신 등 국가출하승인 의약품 철저하게 검증한다.
- 의료기기 사전상담…제품화 기간 단축 효과 확인
- ‘23년 의료기기 해외제조소 현지실사 실시
- 의약품 'e-약 설명서' 운영 지침 마련
- ‘융복합 의료제품’ 궁금한 점 해결해드립니다
- 23년 의료기기 시판 후 안전관리 정책설명회 개최
- K-의료기기 수출 확대를 위한 글로벌 협력체계 강화
- 바이오의약품 업계와 함께 미래 발전 정책 발굴
- 폼페병 환자의 치료 기회 확대
- 신속한 통합심사.평가로 환자 치료기회 확대
- 협력과 혁신으로 바이오헬스 신시장 진출 주도한다
- 국내 독성시험 등 국제적 우수성 인정
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