1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 대웅제약, '36호 국산 신약' 엔블로정 출시
- 메디톡스 행정소송 7월 선고…동종업계 '긴장'
- 챔프' 대체한다더니…대원제약 '콜대원 키즈' 상분리 등 '또 논란'
- 신풍제약, 잇따라 영업손실 발생…"연구개발 확대할 것"
- 콜린 정제 대체제 찾기 분주한 제약회사들, 왜?
- 프로테옴텍, 바이오 IPO 열기에 찬물 '눈살'
- 아마존 연이은 헬스케어 철수…'헤일로' 서비스 종료
- 당뇨복합제 '엑시글루에스' 급여등재... 그럼 출시는 언제?
- KRPIA "식약처와 미 FDA의 한미 첨단기술동맹 위한 협력각서 체결에 제약업계 일제히 환영"
- 종근당 vs 동아ST, 당뇨병 3제 복합제 시장 선점 경쟁 시작
- 첫 경구용 마이크로바이옴 치료제 탄생…업계 "산업 성장 기대"
- 비급여 약가까지 고민했지만... 스트렙토키나제 '셔터' 내리나
- 다산제약 '탐스로신' 공급 어렵자 업계가 꺼내든 카드 'JT010'
- IND 승인 공시할 때 1차 평가지표 기재 의무화 2일 시행
- 국회, 제약사 약가인하 취소소송 남발에 제동
- 국내제약사 원료의약품 수급 불안정으로 잇따라 공급 중단
- 속도 나는 NASH 치료제 개발 … 제약업계, 임상 진전 소식 ‘속속’
- 식약처 허가 AI 150개…메가 히트는 '아직도?'
- 바이오ㆍ헬스 산업 수출, 10개월 연속 역성장
- ‘제약 잔치 끝났나?’
- 첨단재생의료 임상연구 가이드라인 개정, 연구자 완성도 제고
- 코스닥 제약-코스피 제약 시총 엇갈린 결과 '왜?'
- 코스피 의약품업종 27개사 외국인 지분율 증가
- 2022년 누적 연구개발비 톱5 셀트리온·삼바·대웅제약·GC녹십자·종근당
- 지난해 미국 의약품 시장 5% 성장…바이오시밀러, 해당 시장 25% 차지 급성장
- 지난해 바이오제약·헬스케어 M&A 2990억 달러
- 글로벌 대비 낮은 성장률, 국내 AI 소프트웨어 분야 과제는?
- 기관ㆍ외인 복귀한 제약ㆍ바이오주, 개인은 외면
- 국내 제약바이오, 신약개발시 시장 차별화 전략 중요
- 국내 희귀의약품 급여율 선진국의 절반…"제도 개선 필요"
=> 희귀약, 경제성평가면제나 위험분담제 제도 검토돼야 - 희귀의약품, 2028 글로벌 전체 의약품 매출 20% 전망
- 머크 "한국 내 바이오 원부자재 생산공장 투자, 정부관심 필요"
- 비대면진료 제도화 하려면 ‘최저가 대체조제 의무화’ 필요
- 4월 비상장 바이오투자, 4곳 431억..”멀어지는 투심”(유료)
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- 랩지노믹스, 제노스케이프에 전략적 투자로 2대 주주에 올라
- 대웅제약, 1000억원 투자해 나보타 제 3공장 착공
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- 노보노디스크 주 1회 투여 비만치료제 ‘위고비®’ 국내 허가 획득
- 한미약품, 저용량 이뇨제 붙인 고혈압 복합제 '클로잘탄정' 허가
- 종근당, 당뇨 3제 복합제 '듀비메트에스' 국내 허가받아
- SK바이오팜 ‘엑스코프리’, 이스라엘 시판허가 승인
- 압타바이오 ‘아이수지낙시브’, 국내 임상2상 돌입
- 뉴로보, 비알코올성 지방간염 치료제 美 임상2상 승인
- 뉴라클제네틱스, AAV 유전자치료제 캐나다 임상 1/2a상 승인
- 현대바이오, 코로나 치료제 긴급 사용승인 진행…“팍스로비드 보다 효과 우월”
- 셀트리온, CT-P53 임상 3상 IND 제출
- 지엔티파마, 염증 및 호흡기질환 치료제 ‘플루살라진’ 임상 1상 IND 신청
- 브렉소젠, 중증 아토피 피부염 치료제 美 임상 1상 첫 환자 투여 개시
- 메드팩토, 백토서팁 골육종 임상 첫 환자 투약 완료
- 지노믹트리, 美 비뇨의학회서 ‘얼리텍-B’ 임상결과 발표
- 테고사이언스, TPX-114 임상결과 공개…상업화 가능성 확인
- 올릭스, 비대흉터 신약후보 'OLX101A' 美 임상 2a상 중간 결과 '호조'
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- SK바이오사이언스 안재용 '빅피처', MSD와 백신 CMO 계약
- 솔브케어, 日 오므론헬스케어와 데이터 결합 계약 체결
- 카나리아바이오, 사이토반스와 '오레고보맙' 상업생산 계약 체결
- 파미셀 "중동 진출 본격화"…사우디 금융컨설팅센터와 MOU
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- 셀트리온, 바스젠바이오와 '바이오마커' 개발 맞손
- 식약처, WHO·미국약전위원회와 국제 표준품 확립 공동연구 추진
- 식약처·FDA, AI 활용 의료제품 개발 촉진 위한 협력각서 체결
- 퓨쳐메디신-아론티어, ‘AI-뉴클레오사이드 합성신약 플랫폼’ 공동개발
- 아지노모도제넥신-프레스티지바이오로직스, 배지 산업 성장 위한 MOU 체결
- 獨머크, 산업부와 대전 바이오공정시설 설립 MOU
- 안전평가원·국립환경과학원, 생활 속 유해물질 관리 위한 업무협약 체결
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- 지아이이노베이션, 면역항암제 GI-101과 면역관문억제제 병용요법 美 특허 등록
- EDGC, 액체생검용 진공채혈관 보존액 제조법 특허 출원
- 크리스탈지노믹스, 골관절염 신약 ‘폴마콕시브’ 브라질 특허 획득
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- 대웅제약, 1분기 매출 2923억원·영업이익 310억원...전년 대비 각각 7.4%, 15.9% 성장
- 휴온스, 1Q 매출 1279억원, 영업이익 112억원...각각 10.4%, -4.6% 증감
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- 대웅제약, '36호 국산 신약' 엔블로정 출시
- 동아ST, 제2형 당뇨병 복합제 ‘슈가다파정’ 출시
- 클리노믹스, 혈액기반 암 조기진단 제품 출시
- 메드트로닉, 채혈 없는 연속혈당측정기 ‘가디언4 시스템’ 출시
- 킴스제약, 시트룰린말산염 성분 ‘시너지아정’ 출시
- JW신약, 국내 유일 파모티딘 40㎎ 정제 ‘베스티딘 40㎎’ 출시
- 보령컨슈머헬스케어, 습윤드레싱 '리큐덤' 6종 출시
- 안국건강, 아이원 루테인지아잔틴 미니 출시..."국내 최소형 캡슐 "
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- 2개월 1회 간격 투여 조현병 치료제 FDA 승인
- 글락소스미스클라인 RSV 백신 FDA 최초 승인
- 기면증 치료 개량신약 ‘룸리즈’, 미국에서 최종 승인 획득
- 노바티스 ‘코센틱스’ 화농성 한선염 EU 허가권고
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- 美 파마바이트, 2억弗 투자 새 제조시설 건립
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- ‘린파자’+‘자이티가’ 전립선암 FDA 제한적 권고
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- 사노피, 메이즈서 폼페병 'GYS1 저해제' 7.5억弗 사들여(유료)
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- 릴리 “또하나의 신호탄”, ‘도나네맙’도 AD 3상 “성공”(유료)
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- 한미 첨단기술동맹으로 글로벌 스탠다드 마련한다
- 현장이 체감할 때까지 적극행정 지속
- 추적관리대상 의료기기 유통·사용 기록, 쉽게 따라하기!
- 제약기업 허가특허 업무 역량 강화 지원!
- 국제표준품 확립을 위해 국제기관과 공동연구 추진
- 국립환경과학원과 업무협약 체결
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