6월 3주차 바이오위클리 #297

1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 셀트리온, 2025년까지 바이오시밀러 11개로 확대
  • 엎친데 덮친 '탐스로신'… 자료 내라했더니 '또 불순물'
    => 뜨거운 감자' 탐스로신 불순물 이슈… 바이오텍, 자금 조달 총력
  • 유한양행, 외부 도입 신약 또 히트 치나?
  • 한미약품 "반환된 신약에서 또 새 적응증 확인"
  • 첫 돌 맞은 롯데 바이오 형제…온도차 '극명'
  • 한국산도스 이달말로 한국시장 '떠난다'
  • 의료용품 수출액 축소, 진단시약은 11개월 연속 역성장
  • 자궁내막암 치료제 ‘젬퍼리’ 약제급여 1차 관문 통과
  • 디지털 헬스케어 키워드 7가지와 네이버가 주목한 분야는
  • 어디까지 갈 거야?…키트루다 병용, 선암·담도암서 효과·삶의 질 개선 확인
  • 매출총이익으로 보니 톱10 제약 20년은 '상전벽해'
  • 엑스포비오-젬퍼리 vs 가브레토 급여기준 설정 '희비'
  • 글로벌서 각광받는 ADC... 여전히 얼어붙은 바이오 투심
  • 레고켐바이오 "ADC 르네상스 시대 열렸다…차세대 ADC 선제 개발 필요"
  • 국내 바이오텍, 미국서 투자 유치하려면 데이터 경쟁력 갖춰야
  • 상장 바이오 벤처 잇단 자금 조달… 보릿고개 넘기 위해 안간힘
  • 애브비, 베이진 혈액암 치료제 질투 했나? ... 특허 소송으로 ‘밭다리 걸기
  • 바이오약 사전 GMP 현장조사→ 서류평가 변경 대상 구체화
  • 식약처,  ‘의약외품 GMP 자율 도입 제도’ 추진 ... 전면 확대 시간 문제
  • 글로벌 마이크로바이옴 치료제 시장 태동 … 국내 제약업계도 준비 박차
  • 제약바이오협회, 한-미 바이오 동맹 강화
  • 바이오 USA 폐막, “K-바이오는 세계를 향해 전진 중”
  • 노연홍 회장 "K-바이오 국제적 위상 실감…GOI 통한 산업 혁신 지원"
  • 디지털헬스기기 세계 시장 진출 지원 본격화
  • 식약처, 오는 9월부터 수입식품 전자심사제 도입
  • 성공 확률 낮은 파킨슨병 치료제 개발, 국내 기업의 개발 현황은?
  • 바이오헬스 선도국 인식조사…"한국, 의약품·기기 7위, 화장품 3위"
  • [인터뷰] gBRCA 변이 HER2 음성 유방암 ㊤…gBRCA 변이란?
  • [인터뷰] gBRCA 변이 HER2 음성 유방암 ㊦…진료지침 바꾼 '린파자'
💰 투자 & 상장
  • HLB테라퓨틱스, '에스제이팜' 인수…콜드체인 사업 확장
  • 셀바스AI, 109억 규모 셀바스헬스케어 주식 취득
  • 지오영, 백제약품 지분 25% 인수
  • 파멥신, 개인투자조합서 300억 투자 유치…유진산 대표 물러난다
  • SCM생명과학, 316억 대규모 유상증자…"차입금 상환·R&D 투입"
  • 인벤티지랩, CB 발행∙유상증자 통해 총 185억 자금 조달
  • 대웅제약‧한올, 美 파킨슨병 신약 개발사 ‘빈시어’ 공동 투자
  • 셀바스헬스케어, 14억 규모 미국 울트라사이트 지분 취득

💊 임상 & 허가

🎉 계약 & 제작
  • SK바이오사이언스, 258억 규모 인플루엔자 백신 공급계약
  • 동아제약, 뉴아인의 편두통 의료기기 국내 독점 판매 공급
  • 넥셀, 日 최대 CRO 'CMIC'과 체세포 제품 판매 등 사업 협력
  • 시지바이오, 브라질 5대 제약사 '시메드'와 칼슘 필러 ‘페이스템’ 공급 MOU
  • 아토맘코리아, 중국 제약사와 합자회사 설립 MOU 체결
  • 유나이티드제약, 멕시코 정부 항암제 입찰 수주
  • 이지놈, 日프라우메드와 ‘NGS 장내 마이크로바이옴 진단검사’ 기술이전 체결
  • 제약바이오협, 미국 바이오 클러스터와 협력 가속화
🎓 연구개발 & 협약
🚀 특허 & 인증

💵 매출


🎁 제품 제작
  • 다프넬리아, 인체제대혈세포 배양액 담은 ‘마마퀸스템셀앰플’ 출시
  • SK케미칼, 스포츠 매니아 겨냥 ‘트라스트’ 신제품 2종 출시
  • 부광약품 "설탕 뺀 뇌전증치료제 오르필시럽 출시"
  • 동광제약, 해열·소염진통제 ‘동광이부프로펜주’ 발매
  • 라파스, 제대혈 줄기세포배양액 탑재 '안티에이징 마이크로니들 패치' 日 출시
  • 클리노믹스, 액체생검용 대장암 조기진단 서비스 6월 글로벌 출시
📍 해외 뉴스
  • 노바티스, 美 신장병 전문 제약사 35억弗 인수
  • 日신니혼카가쿠, 경비 편두통약 개발 美벤처 인수
  • 릴리, 유전자 치료제 개발 전문 제약사와 제휴
  • AZ, 자가면역성 질환 세포치료제 개발 파트너십
  • 아스텔라스, 美쿨젠과 단백질 분해 유도제 개발 제휴
  • 日 ‘마운자로’ 고용량 4규격 발매, 당뇨병 풀라인업
  • 日 ‘옵디보’ 진행·재발 상피계 피부 악성종양 신청
  • 日 항암제 ‘에르위나제’ 발매...승인 후 6년반만
  • 日‘조코바’ 처방률 1위...꾸준 상승 최근 56.0% 기록
  • 입센 ‘바일베이’ 담즙정체성 소양증 FDA 허가
  • FDA 자문위, 레카네맙 승인 권고..."신약 승인 청신호"
  • FDA, 바르는 비아그라 ‘이록손’ 의약외품으로 허가 ... 국내 허가는 언제?
  • 화이자, '씨젠 430억弗 인수' FTC심사 “철회후 다시 제출”(유료)
  • AZ, 쿠엘과 20.85억弗 옵션 딜..“자가면역 Treg 개발”(유료)
  • ’TSLP 항체’ 업스트림, 시리즈B "또 2억弗 성공"(유료)
  • 노바티스, ‘CDK4/6’ 초기 유방암 3상 “재발 25.2%↓”(유료)
  • 머크, 한미 ‘GLP-1/GCG’ 2a상 "첫 공개"..美 패스트트랙(유료)
  • 英비콘, 9600만£ 유치..'안과 AAV 유전자치료제' 개발(유료)
  • 바이오젠, 'LRRK2 저해제' 파킨슨병 "3상 중단, 이유"(유료)
  • 아스텔라스, "next AAV" 케이트 ‘MyoAAV’ 에셋 사들여(유료)
  • 오스코텍, ‘SYK 저해제’ ITP 2상 “EHA서 세부결과 발표”(유료)
  • 투세븐티, ‘스위치 CAR-T’ AML 1상 중단 “환자사망”(유료)
  • 포티세븐 창업자 설립' 비터루트, 시리즈A 1.45억弗(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 식약처-특허청, 의약품 허가와 지식재산 보호를 위해 맞손!
  • 디지털헬스기기 세계 시장 진출 지원 본격화…첫 상대는 싱가포르
  • 식의약 꿈나무들 식약처로 모여라!
  • 연구개발비 올바른 사용 안내
  • 국내 최초 의료기기 공동심사 프로그램 심사기관 지정 추진
  • 의료기기 공동심사 프로그램, 일본·미국의 최신 동향은?
  • 첨단바이오의약품 제조.품질관리 역량 강화 지원
  • 첨단바이오의약품 분석기술 전문성 향상을 위해 꾸준히 노력
🔎 바이오 채용


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2023-06-18T19:59:17+09:00