1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 삼성바이오에피스, 美서 초고가약 ‘솔리리스’ 특허에 도전장
- SK바사, '코로나19 백신' WHO 긴급사용목록 등재
- 셀트리온헬스케어, 프랑스서 램시마 처방 1위…자가면역질환 치료제 점유율 확대
- '떠들썩했던' 아이해열제 콜대원키즈펜, 개선판 임박
- 롯데바이오, 인천시 등과 4자간 MOU 체결…"메가플랜트 건립 박차"
- 케이캡 5개 적응증 급여 적용 달성… "리딩 품목 입지 다지기"
- 대웅제약 ‘펙수클루’, 출시 11개월 만에 300억 매출 돌파
- 복지부, '허가‧평가‧협상 연계 1호 의약품' 내주 공개
- 한독 "내부 의사·약사 DB 해킹으로 개인정보유출 발생"
- 우린 제뉴원 탐스로신 불순물과 무관… 경쟁사들 적극 어필
- 유유제약, CB 178억원 매입·소각…오버행 해소
- 특허 풀린 ‘포시가’ ... 염변경 제네릭 무더기 출격
- 韓바이오 83% "인력구조조정 No"..'글로벌 온도차'
- 홍역 치른 롯데헬스케어, 8월 승부수 건다
- SK바사, 글로벌 R&PD센터 착공…2025년 상반기 완공
- ‘렌비마’ 특허도전 나선 보령, 첫 번째 관문 ‘돌파’
- ‘엠겔러티’, ‘너텍’과 정면대결서 패배 ... 종근당 판권 보유 ‘아조비’ 향방은?
- ‘자디앙’ 10세 이상 2형 당뇨병 혈당 개선 추가
- 기적의 항암제 유전자 편집 치료제 시작부터 암초
- 식약처, 규제혁신 올인? 작년 과제 100개... 올해 또 80개 선정
- 레카네맙이 시장을 연다면… 삼바, 알츠하이머 항체 CMO 눈독
- 마이크로바이옴 치료제' 추가 등 허가심사규정 개정안 행정예고
- 수탁사 3축 가운데 2축이 무너진 '탐스로신 0.4mg 삼국지'
- 의료기기 시판 후 조사 기간 조정 행정절차 간소화·3등급 체외진단 재평가 신청기한 연장
- 자체 개발 신약, 제약사 간판품목 등극
- 투자자들, 임팩트 있는 파이프라인 1~2개 가진 기업 선호
- 특발성 폐섬유증 치료제 ‘오페브’ 제네릭 개발 경쟁 본격화
- 희귀의약품·혁신형 제약기업 개발 신약 신속심사 절차 개선
- SGLT-2 뜨거운 경쟁…오리지널 제제 "우린 너희와 달라"
- 2차 건보 종합계획, 신약‧신기술 ‘선등재-후평가’ 도입되나
- 연일 대책 나오지만 의약품 품절 '백약이 무효'
- 지난해 전 세계 'NAS 항암제' 21개 출시…한국 '0건'
- 2022·2023년 상장 제약바이오기업 시총 큰 폭 감소
- 러시아, 의료기기에도 라벨링 도입 추진 ..."또 다른 비관세 장벽" 전망
- 비대면진료 시범사업 지침 , 고의로 위반하면 ‘행정처분’
- 엔비디아 열풍에 'AI 신약개발 기업' 후끈…신테카바이오·파로스아이바이오 열기 이을까
- 질병청-WHO 서태평양지역사무소, 국가 만성질환 관리체계 공유
- 韓CEO, 글로벌 유망 ‘ADC∙CGT’ 선정.."국내는 저분자"
- 해마다 사용량 느는 의료용 마약…수거·폐기는 부진
- 국민 85% "중증·필수의료 건보 확대 필요"…지속성vs보장성 대안은
- 디지털 치료기기 보험 적용방안 나왔지만 합의 안돼
- 면대약국 위법사실 공표 ‘약사법’ 등 복지부 소관 3개 법률안 국회 본회의 통과
- 생물의약품에 마이크로바이옴 활용 의약품 '생균치료제' 추가
- 송도, 세계 최대 규모 바이오클러스터로 도약
- 암환자 198만명 빅데이터 개방
- 제약업계, 새 블루오션 인도네시아 시장 공략 박차
- 1분기 누적 R&D비, 셀트리온·삼바·대웅·GC녹십자·한미 순
- 국내 제약사는 왜, 유전자편집 치료제 개발을 망설이나
- “예술로 아픈 마음 치유해요”…제약업계, ESG 보폭 확대
- [IPO ①] 상반기 제약바이오 IPO 마무리…코스닥 상장기업 전략은?
- [IPO ②] 하반기에도 잇단 IPO 도전…주목되는 바이오텍과 이슈는?
- [비만치료제①] 비만약 ‘무한경쟁’ 시대…승자는?
- [비만치료제②] K제약·바이오, 혁신기전·독자기술로 승부 건다
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- 바이오협회, 7월 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2023' 개최
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- 오름테라퓨틱, 260억원 브릿지 유치..“ADC 임상투입”
- 플라즈맵, 밸류체인 내 파트너들로부터 55억 전략적 투자 유치
- HLB그룹, 파나진 300억 인수..”암 진단 강화”
- 셀트리온, 500억 규모 자사주 추가 매입 결정
- 셀바스헬스케어, 주주배정 유증 청약률 99.41%로 210억 원 확보
- 보로노이, 450억 유상증자…신약개발 속도전
- 피플바이오 창업자 강성민 대표, 유상증자 참여로 책임 경영 강화
- 셀바스AI, 주주배정 유증 발행가액 1만4280원 확정
- 큐리옥스, 증권신고서 제출..”7월 코스닥 상장”
- ‘디지털헬스’ 씨어스, 코스닥 기평통과..“7월 예심청구”
- 지피씨알, 기술성 평가 통과…"하반기 상장 예심 청구"
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- 휴온스, 국소마취제 ‘2% 리도카인’ 美 FDA 승인
- 큐라클, 'EDB' 궤양성대장염 美2상 “IND 승인”
- 에이피트, ‘CD171 항체’ 고형암 "국내 1상 승인”
- 큐리언트, 항암신약 'Q901' 국내 임상 1/2상 IND 승인
- 파멥신, 고형암 타깃 'PMC-309·키트루다' 호주 임상 1상 신청
- 디앤디파마텍, 유럽간학회·미국당뇨학회서 NASH 신약후보 'DD01' 1상 결과 발표
- 바이오노트, 개 갑상선호르몬 진단키트 日농림수산성 인허가 등록
- 삼성제약, 알츠하이머병 치료제 3상 IND 신청
- 아이센스, 국산 1호 연속혈당측정기 식약처 품목허가 획득
- 아이진, '코로나19 mRNA 부스터' 호주 2a상 대상자 투여 개시
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- 카카오헬스케어, 미국 덱스콤과 ‘혈당관리 서비스 글로벌 협력’ 계약 체결
- 한미양행, 안틴팟과 제휴...베트남 건기식 시장 진출
- 다산제약, 경희대 산학협력단과 기술이전 협약
- 대웅제약, 쿠퍼파마와 ‘펙수클루’ 아프리카 수출 계약
- 티앤알바이오팹-진바이오, 비뇨의학과용 대체 진피 ‘쎈덤’ 공급계약 체결
- 팜젠사이언스, 베트남서 첫 해외 직접 수출계약 체결
- 한국팜비오, 동국제약과 알약 장 정결제 ‘오라팡정’ 판매계약 체결
- 플라즈맵, 日 덴탈 박람회서 ‘표면처리 솔루션’ 70억원 공급계약
- 한국라베스제약, E.coli Laves 1931 발효 여과물 주성분 제품 국내 독점 공급
- 현대약품, 여드름치료 혁신신약 윈래비 국내 독점 라이선스 계약
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- 아스트라제네카-SK케미칼 당뇨병 복합제 개발 '맞손'
- 라파스, 日 오이시코세이도와 '편두통 마이크로니들패치' 공동개발 맞손
- 마크로젠-크립토랩, ‘동형암호’ 기술 적용 위해 업무협약 체결
- 바이오플러스, 센트릭스바이오와 아토피 신약개발 MOU
- 인핸드플러스-지아이바이옴-지아이비타, DCT 공동 사업개발 협약
- 차종합연구원‧차바이오텍, 진코어와 공동연구개발 협약
- 툴젠-라트바이오, ‘CRISPR 편집’ 인공혈액용 소 개발
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- 동국제약 센텔리안24, ‘마데카 리얼 그린 포어 패드’ 출시
- 시지바이오, HA 필러 ’지젤리뉴 시그니처 2’ 중국 출시
- 파마리서치, 2in1 뷰티 디바이스 ‘리쥬리프’ 론칭
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- 일라이 릴리, 美 전문 제약사 24억弗 조건 인수
- ‘자디앙’+‘신자디’ 10세 이상 당뇨병 FDA 승인
- 중증 근무력증 환자 치료 피하주사제 FDA 승인
- 사상 최초 피하주사제형 중증 근무력증 치료제 탄생
- 로슈 B세포 림프종 신약 ‘콜룸비’ FDA 승인
- 모더나, 코로나 XBB 개량백신 FDA 허가신청
- 美 머사나 난소암 치료제 임상시험 부분 보류
- 심혈관계 질환 치료 항염증제 ‘로도코’ FDA 승인
- 일본신약, 백혈병치료약 ‘NS-87’ 日 승인신청
- 前 간경변성 섬유증 치료제 허가신청 FDA 반려
- FDA, 뒤시엔느 근이영양증 치료제 가속승인
- ‘블린사이토’ 급성 백혈병 FDA 허가지위 격상
- ‘키트루다’ 위암 1차 약제 무진행 생존기간 개선
- 겸상 적혈구 빈혈 유전자 치료제 FDA ‘신속심사’
- 국내 임상 중인 항진균 신약 ‘올로로핌’, 美 승인 ‘난항’
- 노보노디스크, 불법 세마글루타이드 대응조치
- 日 의약품 공급 불안해소 위한 대책 마련
- FDA, 화이자 ‘탈제나’+‘엑스탄디’ 전립선암 허가
- 다케다 대장암약 ‘프루퀸티닙’ 유럽 승인신청 수리
- “막판반전” 사렙타, ‘첫 DMD 유전자치료제’ 美가속승인(유료)
- 개발실패 릴리, ‘경구 IL-17’ 다이스 "24억弗 인수"(유료)
- 로슈, ‘CD3xCD20’ 이중항체 DLBCL 3차 “FDA 승인”(유료)
- 릴리, 버브와 ‘Lp(a) 유전자편집’ 파트너십 “5.25억弗 딜”(유료)
- 머사나, 'NaPi2b ADC' 난소암 임상 2건 "임상보류"(유료)
- 머크, ‘키트루다 병용’ HER2+ 위암1차 3상 “PFS 개선”(유료)
- 아스텔라스, 컬젠과 20.2억弗 옵션 딜.."TPD 지속 강화"(유료)
- 카탈리스트, "승인앞둔" 산테라 DMD약물 2.31억弗 L/I(유료)
- 코히러스, 서피스 6500만弗 인수..”시밀러→면역항암”(유료)
- AZ, '경구용 GLP-1' 1상 중단.."차별성 충분치 않아"(유료)
- AZ, 中콜레스젠과 옵션딜..“新기전 고지혈증 약물”(유료)
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- 후쿠시마 오염수 방류 관련 일일 브리핑
- 사법-치료-재활 연계모델 시범운영 실시
- 식약처-지자체, 의료제품 분야 기획합동감시 실시
- 생균치료제 허가.심사를 위한 새로운 길 연다
- 신속심사 활성화를 위한 규제혁신에 박차
- 인공심폐장치 국산화 발벗고 나선다!
- 국제리더쉽으로 국제공통가이드라인 개발 주도
- 바이오기술을 활용한 식품첨가물의 안전성 심사 자료 제출 완화…새로운 식품 개발 여건 마련
- 표준제조기준 의약품의 안전사용 정보 제공 강화
- 수입 희귀의약품 검체 보관 기준 합리화 등 규제개선 추진
- 혁신의료기기 지정…고혈압 및 기억력 저하 치료 제품
- 정책 수요자의 바람과 미래 성장 전략을 담은…식의약 규제혁신 2.0 발표
- 환자 안전과 세포치료제 개발 지원 두 마리 토끼 잡는다
- 간세포암 환자에 새로운 치료 기회 제공
- 세포배양 기술을 적용한 신소재식품의 국제동향은?
- 적극행정을 바탕으로 국민과 업계 불편 해소 추진
- 의약품 부작용 정보, 나눌수록 안전해집니다!
- 부적합 판정 결과 정정 알림
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