1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 식약처 "아스파탐 안전성 문제 없다…현행 사용 기준 유지"
=> 발암 논란 '아스파탐' 과연 안전할까 - 삼성바이오로직스, 역대 최초 연간 수주금액 2조원 돌파
- 머크·모더나, mRNA 기반 암 백신 임상 3상 시험 시작
- '인기 비만약' 삭센다·위고비 부작용 파장 커지나…EMA 조사 착수
- 신약 볼모지 '알츠하이머·듀센근이영양증' 신약 탄생…국내 기업은?
- 삼성바이오에피스 '휴미라' 바이오시밀러, 美 PBM 급여목록 등재
- 전 세계적 의약품 부족 현상…식약처의 선택은?
- 첫 도전 5년 만에 깨진 '700억원대 릭시아나' 물질 특허
- 태준제약 패소에…업계 마지막 쥐어짜는 '빌베리' 영업
- 일동제약, 겹악재 '한숨'
- 하반기 바이오 IPO, 기술특례상장 도전 늘어...주목할 기업은?
- 항생제, 파킨슨치료제 등 잇따라 공급이슈 '처방 가능할까?'
- 듀센 근이영양증 치료제 첫 FDA 가속 승인 획득, 국내 개발 현황은?
- 아토피치료제 주사제VS경구약 '경쟁 치열할 듯'
- 바이오 투자 급감 이유? 기술수준 아닌 회수 불확실성·긴 상업화 기간
- 보툴리눔 톡신 시장 무한경쟁 ··· 업계, 차별화 전략에 박차
=> 보톡스 잡으려면 ①찐 내제품 ②규모의 생산시설 ③탈 품질 이슈 절실
=> K보툴리눔 톡신, 미용 한 분야로 성장은 곧 한계 직면 - 바이오헬스산업, 3분기 기상도 ‘쾌청’
- 한시가 급한 '안국발 리바로젯 제네릭', 연내 출시 가물가물
- K-의약품 베트남 수출 확대 식약처, 베트남에 신속허가 제도 개선 요청
- 부정불법 의약품 유통 집중 점검 나서는 정부 '왜?'
- 올 상반기 글로벌 제약시장 인수합병 ‘활기’
- 희귀질환, 환자맞춤형 치료제 개발 가능해졌다
- 2023 하반기 의료AI, 합성생물학, ADC 분야 기대감 높아...주목할 바이오텍은?
- 엔데믹 시대 환자 중심 ‘분산형 임상’ 화두로
- 위해한 ‘긴급사용승인’ 의료제품, 취소 근거 마련
- 글로벌 디지털치료제 시장 2030년 22조 급성장…경쟁력 갖추려면 '협업' 필수
- 빨리빨리 한국, 디지털 임상 전환은 느긋 임상시험 규제 혁신 필요
- 국공립병원 의약품 입찰 시장 분위기 '심상치않다'
- 국가신약개발사업단, 국내 우수 '신약후보물질' 해외 투자 유치 돕는다
- 국내 ADC 개발 바이오텍, 글로벌 기업과 맞손 활발
- 글로벌 바이오헬스 패권 경쟁, 핵심은 전문 인재 확보
- ‘옵디보’, 요로상피암 1차 치료 라인 임상 성공 ... ‘키트루다’ 맞대결 예고
- 국내 제약바이오, 핵심 화두 ‘세계화·상업화’
- “바이오벤처, 상장하지 말아야 할 기업이 상장하기도”
|
- 27일 코스닥 상장 파로스아이바이오, 공모가 1만 4,000원 확정
=> AI 신약개발·희귀질환' 성공템 장착한 '파로스아이바이오' 흥행할까? - 에이플러스에셋, 나노엔텍 경영권 인수
- 대웅바이오, 500억 투자 "항생제 전용 신공장 설립"
- 씨젠, 300억원 규모 자사주 매입해 기술공유사업 재원 활용
|
- 삼성바이오, 노바티스와 “5천억규모 CMO 계약”
- 한미 플랫폼 기술 ‘오라스커버리’, 홍콩 헬스케어 기업 '씨머'에 이전
- 씨드모젠-엔이에스바이오테크놀러지, ‘코로나19 mRNA 백신 GMP 제조’ 위수탁 용역 계약
- 휴온스푸디언스, 계명대와 지방간 개선 기술이전 MOU
- LSK Global PS, 아스트로젠과 ‘소아 자폐스펙트럼장애 치료제' 3상 계약
|
- 롯데바이오로직스 "카나프와 ADC 기술 플랫폼 공동 개발"
- 강스템바이오텍, 아크로셀바이오사이언스와 '세포전달체기술 기반 줄기세포치료제' 연구개발 MOU
- 스탠다임, 큐라클과 ‘AI 신약개발’ MOU 체결
- 유한건강생활, 서울대 천연물과학연구소와 MOU 체결
- 테라젠바이오, 고대안산병원과 '정밀 유전체 정보 생산·분석' MOU
- EDGC, 가천대와 액체생검 공동연구 및 사업화 업무협약 체결
|
- GC녹십자, 고함량 루테인지아잔틴 추출물 함유된 ‘식물성 루테인지아잔틴24’ 출시
- 안국, 고중성지방 치료제 ‘미니마코연질캡슐’ 출시
- 태극제약, 다한증 치료제 ‘데오란트센스액’ 출시
- HK이노엔, ‘케이캡’ 동남아 최대 시장 인도네시아 출시
- 동아제약, 틀니부착재 ‘클리덴트FIX’ 발매
- 한미약품, ‘저용량’ 클로잘탄 출시, 고혈압에 새 치료 옵션 제공
|
- 얀센, 나노바이오틱스 ‘방사선증강제’ 25.1억弗 딜
- 아스텔라스, 美 아이베릭 바이오 인수 완료
- 사노피, 컨슈머 헬스케어 제품 추가매각 결정
- ‘그레일 인수’ 일루미나, EC서 "벌금 4.32억€" 부과
- 로슈 B세포 림프종 신약 ‘콜룸비’ EU서도 허가
- ‘레켐비’ 완전승인, 비록 치유요법제는 아니지만..
- 로슈 ‘오크레부스’ 피하주사제 임상 3상 결과는?
- 처방 전용 2형 당뇨병 디지털 치료제 FDA 허가
- FDA, 최초 OTC 경구피임제 ‘오필’ 마침내 승인
- “시리즈A 1.26억弗” 'CD30 CAR-T' 테사, 결국 "폐업"(유료)
- 베이진, 中듀얼리티 전임상 ‘ADC’ “13억弗 옵션딜”(유료)
- 셉터나, 시리즈B 1.5억弗..”undruggable GPCR 개발”(유료)
- 아스텔라스, 4DMT와 ‘AAV' 플랫폼 “9.63억弗 옵션딜"(유료)
- 화이자, 카리부에 2500만弗 투자.."동종 BCMA CAR-T"(유료)
- ADCT “잇단 악재”, ‘CD19 ADC’ 2상 7명사망 “중단”(유료)
- BMS, 프로테나 AD ‘tau 항체’ 5500만弗 “옵션 행사”(유료)
- ‘상폐위기’ 바우닥스, ‘Treg 세포치료제’ 테라이뮨 인수(유료)
- 노바티스도 “변심”, 베이진에 'TIGIT 항체' “권리반환”(유료)
- 리커전, 엔비디아서 5천만弗 유치..”AI 신약발굴 개발”(유료)
- 바이오시밀러 "美 판매", 보험사∙PBM '리베이트' 변수(유료)
- J&J, "경구용" ‘IL-23 저해제’ 건선 2b상 “긍정적”(유료)
- LVV' 아브로, “인력 절반감축”..프로그램 개발중단(유료)
|
- 아스파탐 안전성에 문제없어.. 현행 사용 기준 유지
- 먹는 코로나19 치료제(팍스로비드) 첫 정식 품목허가
- 실험동물 유래자원 종합안내서 개정
- 의약품 점자 등 세부 표시 방법 마련 추진
- K-의약품 베트남 수출 확대, 민간이 끌고 식약처가 민다!
- 고위험 첨단재생의료 임상연구 계획 신속 검토 가능해진다
- 수출 지원 위한 의료기기 품질관리 심사기관 추가 지정
- 적극행정으로 의료기기 제도 합리적 운영
- 의료기기 국가표준 국제조화 추진
- ‘사브릴정’ 영업자 회수 진행
|
|
