8월 2주차 바이오위클리 #305

1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • SK바이오사이언스, 美 노바백스 지분 650만 주 추가 취득
  • 어린이감기약 '챔프시럽', '콜대원키즈펜시럽' 제조‧판매중지 해제
    => 추가 생산했는데… 업계, 챔프·콜대원키즈펜 공급 재개에 '멘붕'
    => 챔프·콜대원키즈펜에 J&J도 '긴장'…타이레놀시럽 물량 던지나
  • 엔엠제약, 약사법 위반 6개 품목 수입·판매 중지 및 회수 조치
  • 유한양행, 글로벌 L/O한 BI·길리어드와 다양한 레벨에서 협력 중
  • 쏟아지는 ‘자누비아’ 제네릭 ... TZD 약물 결합한 복합제 출시 ‘봇물’
  • GMP 취소 앞둔 휴텍스제약…울며 겨자 먹기로 거래선 달래기
  • 수탁사 평균 10~20개사 자누비아 제네릭 생산… 공급 문제없을까? 걱정이 태산
  • 美 FDA, 10월부터 신약 허가심사비용 25% 인상
  • 6년 만에 붙었다…고혈압 복합제 '마하칸·칸데암로' 특허 분쟁 발발
  • 2023 제약바이오 채용박람회, 한달만에 76개사 신청..."쾌조의 출발"
  • 희소-긴급도입 의료기기 공급 신청서류 간소화
  • 비대면진료, 시대 흐름과 국민 요구에 부응해야 VS "아직은 아니다"
  • 모더나, 하반기 코로나19 변이 백신으로 주가 ‘상승반전‘ 기대
  • 끊이지 않는 의약품 품절 '막을 방법이 없다'
  • 오미크론 기저 효과에 일반의약품 사업부 위축
  • 마른 수건도 짜는 의약품유통업계 '힘들다'
  • 국내 주요 제약사 ‘역대급’ 실적 달성…성장 견인한 주력 의약품은?
  • J&J, ‘스텔라라’ 바이오시밀러 美 발매 분쟁타결
  • 최근 3년 수익성 높은 글로벌 제약사, ‘특정 질병‧치료영역’ 집중했다
  • 글로벌 디지털 헬스케어 펀딩 역대 최저…1억달러 '메가딜'은 양극화
  • 국내 골관절염 치료 시장 다자경쟁 구도 재편 ... 식약처 ‘레일라정’ 개량 신약 무더기 허가
  • ADC, 2029년 50조원 시장 예상...'대항암 시대'를 위한 투자 확대
  • 전 세계 ADC 매출 1위 기업은 다이이찌 산쿄, 우리나라 기업 현황은?
  • 작지만 큰 힘 지닌  '나노메디신'…1000조원 시장 형성
  • 국내 원료의약품 자급률 향상 위해 필요한 것은?
  • mRNA 보유국 된 일본…한국은 언제쯤?
  • 자가면역질환 시장 반등, 휴미라ㆍ듀피젠트ㆍ스텔라라 3강 구도
  • MSD, 바이오텍과 파트너십 체결시 고려사항 1순위는 '데이터'
  • 의약품 국내 공급, 국산 늘고 수입산 급감
  • NASH 환자 증가하는데 치료제는 無…다국적사도 임상 철회하는 이유는?
  • AI 도입 가속화, 의료서비스 제공방식 변화 일으킨다
  • 치과산업, NFT·클라우드 부터 AI까지 디지털 융합 본격화
  • 의료AI 기술발전하려면 '연구자-개발자' 공유체계 필수
💰 투자 & 상장
  • SK바이오사이언스, 美 노바백스 지분 650만 주 추가 취득
  • 펫팜, 32억 규모 시리즈A 투자 유치
  • SG메디칼, 온코클루 합병…혁신 성장 모색
  • CJ바이오사이언스, 유상증자 구주주 청약률 108.33%
  • 엑셀세라퓨틱스, 기술성 평가 통과…9월 상장예비심사 청구
  • 에스티팜, 1000억 규모 CB발행 결정
  • 아이빔테크놀로지, 기술성 평가 통과…"코스닥 상장 박차"
💊 임상 & 허가
  • SK케미칼 '수벡스' 허가, '펙수클루' 헬리코박터 제균 3상
  • 식약처, 전신 농포성 건선 치료제 '스페비고주' 허가
  • 한올바이오파마, 엘리가드45mg '진성 성조숙증' 적응증 확대
  • 에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ABL103 국내 임상 1상 승인받아
  • 아이엠지티, 초음파 감응성 나노 항암제 국내 임상시험 승인
  • 라파스, 비만치료 '세마글루티드 마이크로니들 패치' 1상 IND 신청
  • 에스티큐브, 식약처에 소세포폐암 치료제 임상 1b·2상 계획 제출
  • 보령 항암신약물질 ‘BR101801’, 국내 개발단계 희귀의약품 지정
  • 셀로진, 신원료 ‘다프(DACF)’ FDA 품목 등록 및 승인 추진
🎉 계약

  • HLB생명과학R&D, 獨 LDC와 ‘표적항암제’ L/I 계약
  • 세라트젠-웅비메디텍, 오가노이드 배양 소재 공동 마케팅을 위한 MOU 체결
  • 지더블유바이텍-대한수의사회, 인수공통감염병 공동 대응 위해 협력 약속
  • 서울CRO, 티에스디 라이프사이언스와 상호협력 MOU
  • 바텍, 헨리 샤인과 미 유통 파트너십 체결
🎓 연구개발 & 협약
  • 롯데바이오, 로슈진단과 CDMO 사업고도화 MOU
  • 에이프로젠, 혈액무독성 대식세포 면역항암 이중항체 개발
  • 에이치이엠파마-지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 신약 개발 위해 협력
  • 프레스티지바이오파마, 美 영상진단 '이미지온'과 췌장암 진단 플랫폼 개발 MOU
  • 티에스디, 스탠다임과 ‘PIP5K1a 항암제’ 개발 MOU
  • 큐리옥스, '레비티' 중국법인과 차세대 세포분석 제품 사업화 협약
  • 카카오헬스, 노보노와 헬스케어서비스 개발 MOU
  • 지놈앤컴퍼니-에이치이엠파마, 마이크로바이옴 신약 개발 MOU 체결
  • 다원메닥스-케이엠디바이오, BNCT 붕소전달체 개발 MOU 체결
  • 클리노믹스, 휴믹과 AI기반 암백신 전임상 및 다중오믹스 서비스 MOU 체결
  • 한림대강남성심, 엔바이오텍과 ‘첨단재생의료 임상연구’ 업무협약
  • 벤처블릭, 헬스케어 컴퍼니빌더 ‘바이오디자이너스’와 MOU
🚀 특허 & 인증

💵 매출

🎁 제품 제작
  • GC녹십자웰빙, ‘PNT 아쿠아셀 오메가3' 출시
  • 피로야 가라 조아제약, 약국 전용 '활비톤액' 출시
📍 해외 뉴스
  • 베링거인겔하임, 전신 농포성 건선 신약 '스페비고주' 허가
  • J&J 다발성 골수종 신약 ‘탈베이’ FDA 가속승인
  • FDA, ‘코팍손’ 월 1회 주사제 허가신청 접수
  • FDA, ‘아일리아’ 8mg 제형 3분기內 승인 전망
  • 타이호약품, 폐암치료약 ‘지팔러티닙’ 글로벌 3상 돌입
  • 아스텔라스, 유전자 세포 치료제에 끊임없이 ‘눈독’ ...  美 바이오 벤처에 투자 단행
  • 릴리, '레테브모' 무진행생존기간 개선 확인한 3상 임상 결과 발표
  • 리제네론, 데시벨 2.13억弗 인수..”난청 AAV 치료제”(유료)
  • 아스텔라스, ‘동종 CAR-T’ 포세이다에 5천만弗 "베팅"(유료)
  • 아지오스, 앨라일람서 혈액질환 'RNAi’ 1.47억弗 L/I(유료)
  • 바이오젠 "실망", ‘주라놀론’ 산후우울증만 “FDA 승인”(유료)
  • 아스텔라스 '59억弗 베팅', 'C5저해제' GA "FDA 승인"(유료)
  • 머크, 아스텍스와 'KRAS'이어 ‘p53 표적신약’ 발굴 딜(유료)
  • 암젠, ‘KRAS 저해제’ 대장암 3상 “긍정적 탑라인”(유료)
  • 릴리, ‘RET 저해제’ RET융합 폐암 1차 3상 “PFS 개선”(유료)
  • 졸레어 공백 노바티스, ‘BTK저해제’ CSU 3상 "긍정적"(유료)
  • 암젠, ‘DLL3xCD3’ BiTE 폐암 2상 탑라인 “긍정적”(유료)
  • 리제네론, ‘CD28 이중항체’ 환자2명 사망..“전략수정”(유료)
  • 다케다, 디날리 ‘BBB투과 TREM2’ 중단..“독성이슈”(유료)
  • 노바티스, 아이오니스와 심혈관 ‘Lp(a) ASO’ 개발 딜(유료)
🏨 식품의약품안전처
🔎 바이오 채용




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전시회 & 컨퍼런스 & 세미나





















































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