1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- GC녹십자 vs JW중외제약, '혈우병 치료제' 데이터 신경전
=> JW중외제약 "GC녹십자 보도자료는 비약적 해석" 입장문 발표 => GC녹십자, JW중외제약 반발에 "폄하 의도 없이 '안전성' 확립하자는 관점"
- 합병 셀트리온 2024년 3조5000억원 매출 자신감 이유는?
=> 자신감 뿜뿜, 서정진 "셀트리온 3사 합병 후 홀딩스 상장 검토"
- 韓 ARPA-H 프로젝트 495억 등 ‘첨단 바이오 ’ 9626억 투자
- 특허만 남은 '오테즐라', 마지막 특허가 제네릭 발목 잡았다
- 사상 첫 번째 수동면역 RSV 백신 탄생 ... 화이자 ‘아브리스보’
- 셀트리온, J&J와 스텔라라 시밀러 '특허 사용 합의'…선두그룹으로 美 출시 확정
- 논쟁은 끝났다, 발사르탄 구상권 소송 2심 결론 10월로
- 실수로 공개된 ‘TIGIT 억제제’ 임상데이터, 희망의 불씨 살릴까
- 신일제약 '시타글립틴XR 복합제' 공급가 인상에 위탁사들 '한숨'
- 포스코인터내셔널, 동물백신 최초 수출… 바이오 신사업으로 성장 이어가
- 35개 상장 제약ㆍ바이오업체, 반기 매출 1000억 상회
- 7개 제약ㆍ바이오사, 유가증권 상장사 매출 Top200
- 경영권을 둘러싸고 '남매의 난' 벌이는 유영제약
- 상장제약사, 상반기 영업이익률·순이익률 모두 하락
- 독감백신 구매 가격 분위기 '심상치않다'
- 권오상 식약처 차장 사의표명… 후임으로 '김·이·강' 거명
- 거래정지' 셀리버리...상폐 위기 극복할까
- ‘테라플루’ 벽 높았다 … 종근당도 차처럼 마시는 감기약 시장 철수
- 루닛, 코스닥 상장 1년 만에 2019억 대규모 유상증자 단행... 왜?
- ‘자누비아 특허만료’ ··· 9월 당뇨병 시장 2차대전 임박
- 항암제 개발' 대규모 투자 잇따라...VC 눈길 끈 바이오텍은?
- 자누메트 제네릭, '생산단가 조정부터 출시 보류'까지 잡음
- 세계 1위 ‘아일리아’ 고용량 출시 시장 방어 가능할까
- 바이오ㆍ헬스 산업 경기, 7월 고비 넘어 회복세
- 5조 원 규모 AI 신약 개발 시장, 눈여겨봐야 할 韓 바이오 스타트업은?
- 비대면진료 시범사업 종료 D-7...24일 세번째 법안 심의도 '불발'
- 대한약사회, 국회 '유니콘팜'에 경고 "비대면진료 인식조사 편향적"
- 국내 제약 성장 믿을 맨 ‘자체 개발 신약’
- 의약품유통업계 유통·판매 영역 '빼앗기고 있다'
- 의약품 반품 받지도 않지만 반품 받아도 걱정 '애물단지'
- 제네릭 재평가 '약가인하' 약국가 혼란, 약사회 "청구프로그램서 확인 가능"
- 임시등재 도입 ‘디지털치료기기‧AI’ 보험급여 등 절차는?
- 선별급여제도 손 본다… 약 같은 치료재료 '주사제' 급여기준 정리
- 기 허가 품목 의료기기 재평가 지속... 안전성·유효성 확보
- 급변하는 컨슈머 헬스케어…옆나라 日 기업들이 꽂힌 'F·A·D'
- 글로벌 전문가 자문단' 출범...국산 첨단 의료제품 개발·수출 지원
- 사용량-약가 연동 협상 결과 9월 5일부터 134개 약가 인하
- 기존기술인 진단보조 AI, 신의료기술평가 등재 가능성 생겨
- 글로벌 바이오강국 시작점 '바이오소부장'…이대론 안돼
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- 젠엑시스, 망막질환 치료제 기업 ‘올리고앤진’에 시드 투자 진행
- 연성정밀화학, 와이에스생명과학 흡수합병...YS생명과학으로 새 출발
- 퓨쳐메디신, 17.5억 규모의 제3자배정 유증 결정…Pre-IPO로 총 62.5억 확보
- 에스씨엠생명과학, 최대 주주 유증 참여 위해 3만 4,000주 매도
- 루닛, 2000억 규모 유상증자+100% 무증 결정
- 파마리서치, 씨티씨 보유지분 또 늘렸다
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- 한미약품, PD-L1x4-1BB “美이어 국내1상 IND 승인”
- 이뮤노바이옴, 마이크로바이옴 치료제 ‘IMB002’ 임상 1상 승인받아
- 아이엠지티, 간암 치료용 항암약물 나노전달체 국내 임상시험 승인
- 프레스티지바이오파마 "허셉틴 시밀러 EMA 허가 심사 시작"
- 에스티큐브, 혁신 항암신약 후보 '넬마스토바트' 美 FDA 1b∙2상 IND 제출
- 진원생명과학, 경구용 면역조절제 ‘제누졸락’ 비임상서 효능 확인
- 젠큐릭스, 대장암 동반진단 식약처 제조허가 획득
- 엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 美 고형암 임상 첫 환자 투약
- 강스템바이오텍, 아토피 줄기세포치료제 3상 투약 완료
- 비보존, 약물 중독 치료제 국내 임상 1상 시험 투약 완료
- 대웅제약 당뇨병 신약 ‘엔블로’, 사우디 품목허가신청
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- SK바사, 태국에 680억 규모 독감백신 공급
- HLB제약, 日 OSCL과 '씨트렐린' 원료 독점 공급 계약 체결
- HLB 베리스모, 유펜서 ‘신규 CD19 바인더 2종’ L/I
- 올리패스, 기프티드엠에스에 ‘항바이러스제’ 기술이전
- 일동제약, 중국 광저우 토선 파마슈티컬과 '베니디핀' API 수출 계약 체결
- 코아스템켐온, 베트남 'VINA MEKONG'사와 영장류 독점 계약 체결
- 제이엘케이, AI의료 솔루션 해외 대형 수출 납품 계약 체결
- 엔젠바이오, 美클리아랩 업무협약 체결…미국 NGS 시장 진출 나서
- 알리코제약, 온힐과 MOU..."반려동물시장 본격 진출"
- 알고케어-에이슬립, 다각적인 상호 협력 추진 위한 MOU 체결
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- GC녹십자, 유바이오로직스와 '콜레라 백신' 생산 MOU
- SK바이오사이언스, 호주 백사스와 패치형 백신 개발 업무협약
- 와이바이오로직스-에이비켐바이오, ADC 항암제 공동연구 MOU 체결
- 한국BMI, 신변종 감염병 mRNA 백신사업단과 MOU 체결
- 쓰리빅스, 솔젠트-서울대 치의학대학원과 구강 질병 진단 제품 개발
- 입셀, 아크로셀과 첨단 바이오의약품 연구개발 업무협약 체결
- 아이쿱, 에이디엠코리아와 디지털 임상연구 확대 MOU 체결
- 삼진제약, 에피바이오텍과 'ADC·유전자치료제' MOU
- 비씨월드헬스케어–올라운드닥터스, 공동개발 계약
- 마이크로바이오틱스, 레고켐과 ‘항생제’ 개발 MOU
- 드래곤플라이, 셀바스AI와 디지털 치료기기 플랫폼 개발 계약
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- EDGC, 림프암 억제 위한 약학 조성물 용도 특허 출원
- 알토스바이오로직스, '오크렐리주맙' 피하주사 제형 특허 국제출원
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- 상장제약사, 상반기 영업이익률·순이익률 모두 하락
- 휴젤 2Q, 국내 매출 400억원…전기 33%↑
- 대한약품 2분기 실적 497억원…전년比 7% 상승
- 동구바이오제약, 2023년 상반기 매출 1008억...전년比 4.7%↑
- 동성제약 2Q 매출 234억원...매출 회복세에도 영업이익 '초라'
- 명문제약, 2023년 상반기 매출 835억... 전년比 10.9%↑
- 삼진제약, 2023년 상반기 매출 1431억... 전년比 11.5%↑
- 아이큐어, 2023년 상반기 매출 297억... 전년比 7.2%↑
- 안국약품, 2023년 상반기 매출 1141억...전년比 19.8%↑
- 유한양품, 2023년 상반기 매출 9388억... 전년比 5.0%↑
- 이수앱지스, 2023년 상반기 매출 231억...전년比 44.1%↑
- 일동제약, 2023년 상반기 매출 3001억... 전년比 6.8% ↓
- 일성신약 2분기 매출 200억원...전년比 54%↑
- 일양약품, 2023년 상반기 매출 1657억...전년比 1.9%↓
- 종근당바이오, 2023년 상반기 매출 827억...전년比 1.0%↓
- 코오롱생명과학, 2023년 상반기 매출 630억...전년比 24.4%↓
- 파미셀, 상반기 바이오케미컬 매출 301억원…전년比 21%↑
- 하나제약, 2023년 상반기 매출 1115억...전년比 9.5% ↑
- 한국유니온제약, 2023년 상반기 매출 305억...전년比 2.7%↑
- 한미약품, 2023년 상반기 매출 7039억...전년比 10.3%↑
- 휴온스, 2023년 상반기 매출 2686억...전년比 11.9%↑
- 휴젤 2Q, 국내 매출 400억원…전기 33%↑
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- GC지놈, 비타민 대사 능력 관련 유전인자 검사 '비타민 진스케치' 출시
- 제일헬스사이언스, 근육통 완화 '제일 자석패치 1300' 출시
- 제일약품, 녹여먹는 우울증약 '제프람멜츠 구강붕해정' 출시
- 엔젠바이오, 영유아 전용 장내 미생물 검사 서비스 출시
- 래피드코리아, 조기 임신 진단 테스트기 '두근두근얼리체크' 출시
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- 앱큐로, 시리즈B 1.55억弗.."‘KLRG1 항체’ 임상개발"
- 레오 파마, 美 피부질환 전문 제약사 인수키로
- 초희귀 유전성 면역계 질환 치료제 FDA 승인
- ‘인그레자’ 캡슐 헌팅턴병 관련 무도증 FDA 승인
- ‘아일리아 HD’ 8mg 고용량 주사제 FDA 허가
- 다발성 골수종 신약 ‘탈베이’ EU서 조건부 승인
- ‘베클루리’ 肝장애 환자 코로나 치료제 FDA 허가
- 안구 건조증 사이클로스포린 액제 EU 심사개시
- 아스텔라스 ‘아이저베이’ 유럽서 승인신청 수리
- ‘엑스탄디’ 전립선암 적응증 추가 FDA 심사개시
- 日 후생성, 알츠하이머병약 ‘레켐비’ 승인 허락
- 日 ‘자카비’ 이식편대숙주병 적응증 추가 승인
- 길리어드 마그롤리맙 임상시험 재차 부분보류
- 리제네론 파마ㆍBARDA, 차세대 코로나 항체 협력
- 日 ‘솔리리스’ 전신형 중증근무력증 소아적응 승인
- 골수이형성증 동반 빈혈 치료제 FDA 심사개시
- 엑셀리시스, PD-L1+TKI “재기” 전립선암 3상 “PFS 개선”(유료)
- ‘AI’ 제네시스, 시리즈B 2억弗.."엔비디아 VC 투자참여"(유료)
- 레오파마, '희귀피부질환' 팀버 3600만弗 인수(유료)
- 뉴로크린, 'VMAT2 저해제' 헌팅턴병도 "FDA 승인”(유료)
- 애질런트, 액체생검 'NGS 동반진단' 매출↓ "사업중단"(유료)
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- 머크 “신장암 본게임”, ‘HIF-2α 저해제’ 첫 3상서 “히트”(유료)
- 릴리, 가속승인 ‘RET저해제’ 갑상선암1차 3상 “PFS 개선”(유료)
- 길리어드, ‘TROP2 ADC+키트루다’ 폐암2상 “ORR 54%”(유료)
- 리제네론, "두달前 거절" '고용량' 아일리아 "FDA 승인"(유료)
- 리제네론, ‘C5항체’ 진입..초희귀 채플병 “FDA 첫 승인”(유료)
- 로슈, 'TIGIT' 폐암 OS데이터 '실수'노출 "분위기 반전"(유료)
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- 한미, 규제과학 연구와 인재 양성을 위한 상호협력 강화
- 제약기업 허가특허 역량 강화에 박차!
- 소프트웨어 의료기기 2개 제품…혁신의료기기 지정
- 맥파계 시험방법 어렵지 않아요!
- ‘글로벌 전문가 자문단’ 출범, 첨단 의료제품 개발 가속화
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