1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 삼성바이오로직스, BMS와 3213억원 규모 위탁생산 계약
- 셀트리온 램시마SC 내달 승인 기대감 '솔솔'
- 셀트리온·셀트리온헬케 합병...공매도 변수될까
- 자금난 K바이오, 너도나도 '유상증자'… 기업도 주주도 '울상'
- 美, 바이오시밀러 대체조제 규제완화 착수 ... 셀트리온에 청신호
- 릴리, ‘마운자로’ 위조품 공급업체들에 소송제기
- 헬릭스미스 경영권 분쟁, 아직도 '진행중'
- 대원제약 “감기약 대란 없다”진천 공장 풀가동
- 알레르기 유발물질 미표시...영풍제약 건기식 17종 판매중단
- VC, 바이오백신 펀드 운용·벤처펀드 결성… 돈 가뭄 단비될 듯
- 올해 상장 바이오기업 8곳 중 4곳만 공모가 상회
- 제약바이오, 타사 지분 보유로 비즈니스 모델 확대
- NASH 치료 신약 ‘라니피브라노’ 한국시장 진출 추진
- 급물살 타는 톡신 간접수출 분쟁, 정부가 꺼낸 카드는 '춘천'
- 급여적정성 평가 결과 통보…'록소프로펜' 이의신청 할까
- 식약처, "막혀있던 의약품 허가, '소통'과 '전문성 강화'로 해소한다"
- HLB, 코스피 이전 상장 나선다
- 정부, 첨단 글로벌 클러스터 육성에 5년간 2.2조 투자
- 오유경 식약처장이 유한킴벌리 찾은 까닭은
- 의약품 반품 관련 약국 피해 커...약사회 "제약사 3그룹 차등 대응"
- 제약업계 오픈이노베이션 선택아닌 필수 전략 부상
- ‘국내는 좁다’ 헬스케어 스타트업 글로벌 도전 필수…의사 참여도 절실
- A8 조정최저가 기준 약가인하되면 업계는 '재난'… 사전 대응 중요
- 식약처, "희소·긴급도입 필요 의료기기 공급절차 간소화한다"
- 건보공단-업계, PVA 개선방안 의견 차 커… "제약업계 불리"
- 건보공단 '필수의료 지원·과잉진료 척결' 의지 강력 표명
- 약사회 "비대면 진료 처방 '고위험 비급여 의약품' 유통 철저히 관리해야"
- 치매 환자의 80%가 '알츠하이머병', 진단부터 치료제까지 바이오텍 '눈길'
- ‘2023 제약바이오 채용박람회’에 유망 기업·인재 총집결
=> 미래 성장동력' 2023 제약바이오 채용박람회 ‘인산인해’
- 여전히 대세 'CAR-T'㊤ 글로벌 임상 900건 육박…고형암 도전 확대
- 여전히 대세 'CAR-T'㊦ 큐로셀이 끌고 유틸렉스가 밀고
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- 식약처, 다발혈관염 치료제 '타브너스캡슐 10밀리그램' 허가
- 에이아이메딕, '하트메디플러스' 3등급 의료기기 식약처 허가 획득
- 그레이트 카나브' 지원군 모으는 보령, 4제 복합제 임상 3상 승인
- JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 태국 임상 3상 승인받아
- 젬백스 "진행성 핵상마비 임상 2상 연장 IND 승인받아"
- 동성제약, 광과민제 ‘포노젠’ 임상 2상 신청
- 지놈앤컴퍼니 ‘GEN-001’ 담도암 대상 임상 2상 본격화… 첫 환자 투여 완료
- 에스티큐브, 소세포폐암 면역항암제 임상 1b·2상 IND 승인
- 파멥신-머크, 고형암 면역항암제 호주 임상 1상 승인
- 美 라니, 셀트리온 'CT-P43' 기반 경구형 우스테키누맙 임상 1상 착수
- 이루다, 복합파장 레이저 기기 ‘펜토’ 미 FDA 승인
- 이루다 시크릿RF, 일본 의료기기종합기구 허가 획득
- 팍스젠바이오, 결핵 감염 분자 진단키트 수출 허가 획득
- GC녹십자MS, 뎅기열 바이러스 신속 진단키트 수출용 허가
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- 삼바-BMS, 3213억 CMO 빅딜… SK팜테코, 美 CBM 인수
- 셀트리온헬스케어, 伊 5개 주정부서 ‘유플라이마’ 입찰 수주
- 그린벳, 제이비피코리아와 반려동물영양제 공급 계약 체결
- 아이센스, 카카오헬스케어와 '케어센스 에어' 공급계약
- 오리온바이오-하이센스바이오, 치과질환 치료제 국내 기술이전
- 프레스티지바이오, 인도 최대 제약사와 CDMO 파트너십 체결
- 유바이오로직스 "유니세프에 '1240억원 규모' 콜레라 백신 납품 예정"
- 로킷제노믹스-마크로젠, ‘정밀 유전체 정보 생산·활용’ 업무협약
- 메디스태프, 중앙대병원과 ‘서비스 제공’ 업무협약 체결
- 프로티움, 써모피셔 파테온과 ‘의약품 CDO’ MOU
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- 제넥신, ‘新TPD 플랫폼’ 이피디바이오와 연구 MOU
- 넥스트앤바이오-엘베이스, 오가노이드 활용 항암 신약 개발 공동연구
- 드림CIS·메디팁, 큐어버스와 임상 1상 계약·MOU 체결
- 미디어젠-이화여대 글로벌 AI 신약 개발 연구센터, AI 기반 신약 개발 공동 연구
- 케이엠제약-바이오고, 나노그래핀 이용한 구강 제품 개발 MOU 체결
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- 알테오젠, ‘FOLR1 ADC’ 치료제용 항체 “美특허 등록”
- 동성제약, ‘광면역 암 치료제·치료 장치’ 특허 취득
- 아이진, mRNA 플랫폼 특허 기술 PCT 출원…글로벌 시장 확장
- 팜젠사이언스, MRI 간특이 조영제 신약 호주 특허
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- 코스맥스비티아이, 상반기 매출 3052억, 전년비 4.2%↓
- 메디톡스, 2Q 매출 518억원…국내서 80%
- 삼성제약 2분기 매출 150억원…전년비 33% 증가
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- GC녹십자, 한방 보혈강장제 ‘녹십자경옥고’ 출시
- 보령A&D메디칼, 가정용 혈압계 'UA-611Plus' 출시
- 삼진제약, 1회용 여드름 치료제 '아크원팁스왑액' 출시
- 데이셀, ‘구트하르 프리미엄 독일 100 맥주효모환’ 출시
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- 화이자 경구용 원형탈모증 치료제 EU서 허가
- 유럽연합, 집에서 투약하는 화학요법 백혈병 치료제 첫 허가
- FDA, GSK ‘오자라’ 골수섬유증 치료 신약 승인 ... 내년 국내 도입 전망
- FDA, 비경구 경장 OTC 영양공급 솔루션 승인
- 파마노비아, 사노피로부터 중추신경계 글로벌 포트폴리오 인수
- 伊 메나리니 유방암 치료제 ‘오서두’ EU 승인
- 재즈 파마 아스파라긴산 분해효소 제제 EU 승인
- 日모리시타진탄, 와다칼슘제약 제조부문 인수
- ‘엔허투’ HER2 변이 비소세포 폐암 EU 허가권고
- 장기지속 카보테그라비르 AIDS 예방제 EU 승인
- ‘키트루다’ 비소세포 폐암 보조요법 EU 승인지지
- 美 머크 ‘웰리렉’ 신장암 추가 FDA ‘신속심사’
- ‘트랜스라나’ 완전승인 격상 EU 자문위 비토
- 글락소 ‘블렌렙’ 승인지위 EU 갱신 권고 “No”
- 다케다, 5개의 신규 글로벌 CSR 파트너십에 3000만달러 이상의 투자로 92개국에서 보건 영향력 확대
- 오츠카 ‘이나코비’ 급성 골수성 백혈병 적응 유럽 승인
- 히사미츠제약, 경피흡수형 진정제 日 2상 임상 개시
- 방사성의약품' 레이즈바이오, "3.11억弗" 나스닥 IPO(유료)
- 모더나, ‘mRNA 4가 독감백신’ 3상 마침내 "성공"(유료)
- AI' 제너레이트, 시리즈C 2.73억弗.."엔비디아VC 참여”(유료)
- 노바티스 “2년만에 원점”..TIGIT 이어, PD-1 포기 ‘반환’(유료)
- 비질, ‘TREM2 작용제’ AD 1상 부분보류..”용량 제한”(유료)
- 사노피 "또", 'CNS 치료제' 11종 파마노비아에 매각(유료)
- 안토스, ‘FXI/FXIa항체’ 심방세동 2상 “압도적, 조기종료”(유료)
- 킨네이트, ‘pan-RAF저해제’ 단독 “개발중단”..인력 70%↓(유료)
- BMS, ‘TIGIT, NASH’ 등 임상단계 6개 에셋 "개발중단"(유료)
- GSK "19억弗 베팅", 'JAK저해제' 골수섬유증 “美 승인”(유료)
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- EU와 의약품·의료기기 분야 FTA 이행 점검
- 암환자 등을 위한 맞춤형 영양조제식품 개발을 지원합니다.
- '의약외품 모바일 간편검색서비스' “철저하게 사용자 중심으로 준비!” 강조
- 첨단바이오의약품 개발지원을 위한 현장 소통
- ‘의료기기 시판 후 조사’, 이렇게 하세요!
- “규제혁신으로 ‘희소·긴급도입 필요 의료기기’ 공급절차 간소화로 신속치료에 도움
- 규제혁신 2.0으로 의료기기 허가심사 이렇게 달라집니다
- 점자, 음성.수어영상변환용 코드로도 의약외품 정보 확인할 수 있어요!
- 무균의약품 관리 강화 위한 업계 공감대 형성 추진
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