1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 셀트리온, 램시마SC ‘짐펜트라’ "FDA 신약승인”
- 셀트리온-셀트리온헬스케어 "합병안 가결"
=> 서정진 회장 "양사 합병 연내 마무리…2030년 짐펜트라 매출 5조"
=> 합병 가결' 셀트리온, 국민연금 기권 뚫고 통합법인 시너지 내나
- 품질 완벽주의 삼성바이오로직스는 왜 'FORM 483'을 받았나
=> FDA "삼성바이오로직스, DI 관리 부적절"… 문제는 예견돼 있었다
- 삼성바이오에피스, 韓 기업 최초 ‘교체 처방 바이오시밀러’ 승인 획득…의미는?
- JW중외제약 "이주포란트 권리반환, 성공자산으로 축적"
- 한미사이언스, 자사주 33만주 매입..."주주가치 제고"
- 큐로셀, 韓 최초 카티치료제 탄생 임박…‘안발셀’의 경쟁력은?
- 에자이 의뢰 메타분석 결과 리보세라닙·캄렐리주맙 효능 비교 우위
- 존림 삼바 대표 "매출 1조 돌파 비결, 생산효율·기동률 높인 성과"
- 청원 시작 나흘만 3만명 돌파…유방암 치료제 ‘투키사’ 승인 요구, 왜?
- 국정감사에서 고개숙인 안국약품과 휴텍스제약
- K-줄기세포치료제, 10년 만에 신약 개발 성공 기대감↑… 바이오텍 임상 성과는
- 급여기준 축소 논란 HA 점안제의 대안 'CMC 점안액' 등재
- ‘레카네맙’ 타임지 선정 ‘2023년 최고의 발명품’ 선정
- 안국약품 생산중단 품목인데 리베이트 판매정지 처분 유예
- 아세트아미노펜, 상한금액 가산기간 내년 3월까지 4개월 연장
- 타그리소 병용, 뇌전이 EGFR 변이 폐암 환자에 새 옵션
- 식약처, 식의약 혁신제품 규제 서비스 지원체계 마련
- 바이오텍들이 눈독 들이는 일본... "글로벌 교두보 될까?"
- 일반약 가격 올리지 마... 업계 "이건 너무한 것 아니냐"
- 제약바이오 파트너십 전쟁터 'CPHI'에 높게 솟은 'KOREA'
- 케미컬의약품 CDMO 성공의 조건 1순위 '가격 경쟁력'
- 송도 바이오 클러스터, 밸류체인 갖춘 '글로벌 바이오 시티' 꿈꿔
- 한국엔 자급자족형 공장만 즐비… 품앗이하듯, 알바하듯 '가끔 CMO'
- 바이오텍의 선택... "부대사업 수익 창출 vs 신약 개발 전력"
- 비만치료제 성장성 무궁무진… 270조 시장 기대
- 높아진 비만 경각심에 2023 ICDM '인산인해'
- 김필여 이사장 해임 요구 꺼낸 식약처, 폭풍전야 마퇴본부
- 국내 바이오 클러스터, 구멍난 R&D 인재 확보 인프라
- 185조원 중국 '수면케어' 시장 선점하라
- 달라지는 女 암 발생률, 유방암 3배‧갑상선암 6배 늘어…폐암도 증가세 전환
- “어딜 뺏겨 못 뺏겨” 바이오헬스 인재 유출 방지 총력
- ‘레켐비’ 피하注 vs. 정맥注 차이나는 클라스?
- 의약품유통업계, 결제기간 따른 비용할인 손보나?
- 키 크는 주사, 효능·효과 확인된 바 없어...97% 비급여처방
- 의정부 "바이오 클러스터 최적 도시" 기업들 "글쎄..."
- 산업 육성과 약가 인하 양립할 수 있나… '복지부의 저글링'
- K-제네릭, 부끄러운 타이틀인가?
- PIT3000 역사의 뒤안길로? 차세대 약국 서비스 플랫폼 나온다
- 한약사 약국 개설 '문제 있다' VS 현행법상 '문제 없어'
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- EDGC, 美 콜로라도 주 클리아랩 인수 완료...”북미시장 진출 드라이브”
- 메디픽셀, 170억 원 규모 시리즈B 투자유치 완료
- 강스템바이오텍, 유상증자로 210억원 조달
- 젠큐릭스, 'AI' 딥바이오에 15억 규모 “지분투자”
- 이전상장' 퓨쳐메디신, 코스닥 상장예비심사 신청
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- 셀트리온, 램시마SC ‘짐펜트라’ "FDA 신약승인”
- 제넥신, 'GX-E4' 인니 품목 허가 획득…"제품 출시 가시권"
- 대웅제약, ‘엔블로’ 3제 병용 장기 3상 임상 승인
- 한미약품, ‘에페글레나타이드’ 임상3상 계획 승인 획득
- 셀트리온, 프롤리아 시밀러 'CT-P41' 글로벌 3상서 동등성 입증
- 에이프로젠, EMA에 허셉틴 시밀러 'AP063' 임상 3상 신청
- 넥스트젠, 'S1PR1/4 길항제' 원형탈모 2상 "IND 승인"
- 큐로셀, ‘CAR-T’ 2상 완료..내년 9월 "식약처 신약허가”
- 보로노이, 비소세포폐암 치료제 'VRN11' 국내 임상 1상 승인
- 아이진, mRNA 코로나19 다가백신 '이지-코브투' 호주 1/2a상 승인
- 엔케이맥스, FDA 알츠하이머 타깃 임상 1/2a상 승인
- 레고켐바이오, 英익수다에 기술이전한 ADC 'IKS014' 1상 투여 개시
- 알테오젠, ‘지속형 성장호르몬’ 소아2상 “인도 IND제출”
- 신라젠, ESMO서 신장암 병용 임상 결과 발표
- 에이비엘바이오, 이중항체 'ABL111' 1상 중간 결과서 안전성 충족
- EDGC, 온코캐치-E 수출용 허가 획득...”해외 시장 진출 가속화”
- 박셀바이오, 세계 최초 반려견 전용 면역항암제 품목 허가 신청
- HLB 자회사 이뮤노믹, '메르켈세포암' 임상 1상서 효능·안전성 입증
- 지아이이노베이션, ESMO서 'GI-101' 단일요법 1/2상 결과 공개
- 메드팩토, ESMO서 '백토서팁' 300㎎ 병용요법 임상 데이터 공개
- 시지바이오, 중국 내 '최초' 칼슘 필러 허가 도전
- 에스엔바이오, ‘나노항암제’ 고형암 1상 “ESMO서 발표”
- 테라펙스, ESMO서 비소세포폐암 표적항암제 전임상 연구 결과 발표
- 티움바이오, ESMO서 면역항암제 후보 'TU2218' 단독 임상 데이터 공개
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- 라이프시맨틱스, 태국 라마9병원과 '닥터콜 타이' 기술실증 계약 체결
- 삼성바이오로직스, 쿠르마파트너스와 파트너십 체결
- 셀론텍, 콜라겐 관절강내주사 ‘카티졸’ 베트남 공급계약 체결
- 아이큐어, 국소마취제 플라스타 및 카타플라스마 수출계약 체결
- 엑셀세라퓨틱스-웅비메디텍, 국내 총판 계약 체결
- 코렌텍, 멕시코 및 중남미에 5년간 305억 원 규모 인공관절 공급 합의
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- 루닛, 美 MD앤더슨과 ‘키트루다 효능분석’ MOU
- 하플사이언스, SK플라즈마와 공동 연구 계약 체결
- 동국제약-리스큐어, 기능성 소재 건기식 제품화 협약
- 삼진제약, 아론티어와 AI 기반 면역 항암제 신약개발 공동연구
- 레메디, 삼성서울병원과 'AI기반 항암 펩타이드' 연구개발 MOU
- 메디씽큐, 英 포츠머스대병원과 MOU "의료용 웨어러블 사업 협력"
- 아이엠바이오, 中칸톤 ‘IgM 플랫폼’ “전략적 파트너십”
- 엠디뮨-박셀바이오, NK세포 배양공정 공동개발
- 프로티움사이언스, 와이바이오로직스와 '위탁개발분석' 고도화 협력
- JW중외, 테라젝아시아와 '마이크로니들 탈모치료제' MOU
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- 신신제약 '신신파스 플렉스 첫 시리즈 아렉스 마일드 카타플라스마' 출시
- 웰스바이오, 배란테스트기 '케어어스 배란체크' 출시
- 제일헬스사이언스, 탈모보조치료제 '케라티모' 출시
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- 로슈, 화이자ㆍ로이반트 공동설립사 71억弗 인수
- ‘로즐리트렉’ 소아환자 적응증 FDA 가속승인
- ‘방사성 CDMO’ 뉴클레우스 시리즈A 5600만弗 “확장"
- ‘오르고빅스’ 캐나다서 진행성 전립선암 승인 취득
- ‘듀피젠트’ 만성 자발성 담마진 적응증 FDA 반려
- 이전삼기' 산고 끝 '빔젤스' FDA 승인…"휴미라보다 우수"
- 다케다, ‘애드세트리스’ AVD 병용요법 유럽 승인취득
- 화이자, 최초 5價 뇌수막염 예방백신 FDA 승인
- UCB, “첫” ‘IL-17A/F 항체’ 판상건선 “FDA 승인”
- 뒤시엔느 근이영양증 스테로이드제 FDA 승인
- 스미토모, 자궁내막증약 ‘마이펨브리’ 캐나다 승인취득
- 릴리 궤양성 대장염 치료제 FDA 허가관문 통과
- BMS 폐 섬유증 후보신약 FDA ‘혁신 치료제’
- 만성 신장병 원인 빈혈 치료제 FDA 심사 개시
- 세르비에, “첫” 'IDH1 저해제' 희귀혈액암 “FDA 승인”
- 아라클론, ‘Aβ40 백신’ 초기AD 2상 "인지능력↑ 경향"
- 日 모치다제약, 신경재생유도재 미국서 승인신청
- 日사와이제약 용출시험 부정 발각…새캡슐 교체 실시
- 글락소, 中 제약기업과 항체-약물 결합체 제휴
- 로슈도, 텔라반트 72억弗 인수..‘TL1A 항체’ “참전”(유료)
- GSK “다시 본진”, 中한소 ‘B7-H4 ADC’ 15.7弗 사들여(유료)
- 엔디보, 허밍버드서 ‘HER3 ADC’ 4.3억弗 사들여(유료)
- 인텔리아, ‘in vivo CRISPR’ 3상 IND “美 첫 승인”(유료)
- BMS, "키트루다 앞서" 옵디보 ‘SC제형‘ 3상 “성공”(유료)
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- ‘post-타그리소’ 폐암서 “J&J 레이저티닙 이점 이슈”(유료)
- “고무적” 암젠, ‘DLL3xCD3’ 소세포폐암 2상 “ORR 40%”(유료)
- 또 ADC 릴리, 마블링크 인수..'ADC 에셋·링커 강화'(유료)
- 로슈, ‘CEAxCD3’ 이중항체 등 에셋 4건 “개발중단”(유료)
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- 바이엘, ‘가역적 TKI’ HER2 엑손20 폐암 1상 “ORR 60%”(유료)
- 씨젠, 'TF ADC' 자궁경부암 확증 3상 “OS 30% 늘려”(유료)
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- 의약품 제조.품질관리기준(GMP) 정책과 의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 사업결과 공유
- 국제적으로 조화된 의약품 심사기준 제시
- K-의료기기 유럽.중국 수출 지원
- 유통 의료기기 관리 제도 합리적 정비
- 소프트웨어 의료기기 개발과 해외진출 활성화를 위한 기술지원 실시
- '백신 가교자료 사례집' 마련
- 식의약 혁신제품 규제 서비스 지원체계 마련
- 최신 한약(생약) 기준.규격 적용 추진
- 사우디 규제기관과 협력 추진…중동시장 공략 나선다
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