1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 닥터노아바이오텍, 대웅제약과 AI 기반 신약개발 협업
- 강스템바이오텍, 세라트젠과 '오가노이드 기반 당뇨병 치료제' 개발
- 카카오브레인-아주대병원, 의료 분야 초거대 AI 모델 연구 맞손
- 피맥스-美 존스홉킨스병원, ‘MRI 가속 촬영 기술’ 연구 수행 계약 체결
- 삼일제약, 압타파마와 MOU 체결 … 글로벌 점안제 사업 강화
- 고려대 구로병원-메디버, 통증치료 전자약 개발 '맞손'
- 동아에스티, 매사추세츠주립대 의대와 AAV 유전자치료제 공동 연구
- 비피도, 노블젠과 항바이러스 포스트바이오틱스 공동사업화 업무협약 체결
- 한국파마-지엘팜텍, 아스피린+라베프라졸 복합제 공동개발
- 한림제약, KQC와 공동연구 계약 … 양자컴퓨팅 활용 신약개발 착수
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- 국제약품, 레바아이점안액2% 1회용 신제품 출시
- 랩지노믹스, 태국 현지 맞춤형 개인 유전자 검사 출시
- JW중외제약, 액상형 진통소염제 ‘페인엔젤 프로’ 리뉴얼 출시
- 명문제약, 레일라 복합제 경쟁 참전…골관절염치료제 쎄레텍정 출시
- 종근당, 고혈압치료제 ‘텔미트렌’ 제형 축소 리뉴얼 출시
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- 암젠 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 제형 FDA 허가
- MSD 폐렴구균 백신 '박스뉴반스' 허가
- 노바티스, ‘IL-17 항체’ 화농성한선염 “FDA 승인”
- 새 미란성 위식도 역류질환 치료제 FDA 승인
- FDA, 중국산 면역 항암제 ‘록토르지’ 허가 ... 미국 내 첫 사례
- 트리베니, 시리즈A 9200만弗..’KLK5/7 항체’ 개발
- 램파트, 시리즈A 8500만弗..”희귀 DNA기반 치료제”
- MSD ‘키트루다’, 미국서 담도암 1차 치료제로 허가 취득
- AZ, 세포ㆍ유전자 치료제 가속개발 제휴ㆍ투자 합의
- 레졸리안, 중국 바이오 분석 CRO인 디날리 메드파마 인수
- 머크, 中항서제약과 클라우딘18.2 ADC·차세대 PARP1 억제제 개발 나선다
- 美 생명공학사, 신속심사 바우처 매각 사전합의
- ‘옵디보’ 요로상피암 1차 약제 EU서 심사개시
- ‘키트루다’ 美서 6번째 위장관계 암 적응증 장착
- 글락소, B형 간염 치료제 전권 확보 J&J와 합의
- 길리어드 자회사 항암 세포 치료제 개발 제휴
- 노바티스, IgAN 신약 내년 FDA 허가신청 유력
- FDA 자문위 넘은 엑사셀… 내달 첫 유전자 편집 치료제 탄생할까
- 카탈리스트, '안전성 개선' DMD신약 “FDA 승인”(유료)
- 머크, '키트루다+화학' 담도암 1차 美승인.."AZ와 경쟁"(유료)
- AZ, 셀렉티스에 “2.2억弗 지분투자+CGT 개발” 딜(유료)
- 獨머크, 또 ‘PARP1’ 베팅..항서제약서 L/I "14억유로 딜"(유료)
- IBD 확장 릴리, “첫” ‘IL-23 항체’ UC “FDA 승인”(유료)
- 로슈, ‘VEGF-AxAng-2’ RVO 황반부종 확대 "FDA 승인"(유료)
- CD47 또 실패 화이자도 ‘CD47xPD-L1’ 1상 “개발중단”(유료)
- 사렙타, ‘AAV’ DMD 가속승인 4개월만에 "확증 실패"(유료)
- 암젠 “쓴 교훈”, 테니오 인수 2년만 ‘차세대 CD3’ “중단”(유료)
- 노바티스, ‘치누크 35억弗 베팅’ IgA신증 3상 “또 히트”(유료)
- GSK, ‘RSV 백신’ 50~59세 3상도 "성공".. '격차 더 벌려'(유료)
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- 의료제품 임상통계 역량 강화
- 아시아.태평양지역 바이오의약품 규제 역량 강화에 앞장
- 수입 희귀의약품 등 안정공급 지원
- 재심사 종료 의약품 등재특허 정보 공개
- ‘암페타미닐’ 등 7종 임시마약류 지정 예고
- 의료용 압력분산 매트리스 가이드라인 마련으로 사용자 편의성 개선
- 세계 최초 WLA(WHO 우수규제기관 목록) 등재
- 10월 혁신의료기기 지정 현황 안내
- 의료기기 안정 공급 위해 변경 허가 후 6개월간 종전 제품의 제조.수입 허용
- 디지털의료기기 안전사고 대응을 위한 첫 모의훈련 실시
- 식약처 개발 동물대체시험법 국제 표준시험법으로 인정
- 융복합 의료제품 산업의 미래를 모색하다
- 소포성 림프종 환자에게 새로운 치료 기회 제공
- 필수 의료기기 안정 공급으로 환자 치료 기회 확보
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