1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 종근당, 노바티스에 ‘HDAC6 저해제’ 13.05억弗 L/O
=> 노바티스는 왜, 계약금 1061억 주고 종근당 CKD-510을 탐냈나
- 오름테라퓨틱, 계약금 1300억 받고 'ORM-6151' BMS에 이전
=> 오름테라퓨틱, BMS에 1,300억 규모 기술이전 성공한 기술은?
=> TPD로 초대박 친 '오름테라퓨틱' 앞날이 더 기대되는 이유
- 삼성에피스, ‘휴미라 시밀러’ 교체처방 “FDA 심사시작"
- SK바이오팜 ‘세노바메이트’, 美 연매출 3천억대 돌입
- 릴리, 비만 치료제 개발 위해 '전방위 모드' 돌입…"시장 이끈다"
- 대전지법 “식약처 행정처분 취소하라”···메디톡스 1심 소송 승소
- 또 미뤄진 ‘인보사’ 허가취소 소송 항소심 판결 … 장기화 우려 ↑
- 삼성바이오로직스 FORM 483, 고객사 제품 허가에 영향 미치나
- K-바이오·백신 1호 펀드 ‘유안타’, 1500억원 우선 결성 추진
=> 제약바이오협, “K-바이오·백신 1호 펀드 결성 환영”
- 7개월 남은 21대 국회… 식약처 '핵심 법안' 통과 총력전
- ‘CAR-T 치료제’ 불꽃 경쟁… 잇따른 임상 성과 발표에 기대감↑
- 동물약 변신 중인 대웅제약 ‘엔블로’ … 당뇨·비만 두 마리 토끼 노린다
- 바이오의약품협회, “K-바이오·백신 펀드 설립 환영”
- 복지부가 과기부 주무 부처냐, 바이오 R&D 예산 쏠림 아쉬워
- 그동안 구조조정 없었는데… 인력 감축 나선 국내 제약사
- 소 잃고도 외양간 고치는 대신 유통업체 뺨 때리는 부광약품?
- 소송 이겼지만 시장서 '빌빌대는 빌베리건조엑스 제제들'
- 아트랄자-트렐리지 급여 진입 속도 내나...약평위 통과
- 공매도 난장판 바이오헬스 '가치 투자' 변곡점 맞이하나
- 식약처, 한국신텍스제약 6개 품목 잠정 제조·판매 중지
- 업계에 폭풍이 밀려온다'… 해외 약가 비교 재평가 논의 착수
- 식약처, 10월 의료제품 105품목 허가
- 늦었지만 경쟁 약보다 먼저 급여 등재 성공하는 '엔스프링'
- ‘생산·수입 중단 보고 대상 의료기기’ 2010개 지정
- 내년 콜린 제제 환수율 인상 되면 팔아야 해? 말아야 해?
- 생명공학 연구데이터 활성화 위해 법제화 등 필요
- 세포·유전자치료제' 성장 맞춰 진화 중인 'CGT CDMO'
- 글로벌 '유전자편집' 시장 50억 달러 돌파…라이선스 딜만 153억 달러
- 미래 의료 위한 혁신과 도전 필수 요소는 ‘디지털’
- 바이오 스타트업 홍보, 멀리 돌아갈 용기 있어야
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- 큐로셀, 코스닥 입성···CAR-T 치료제 상업화 속도
=> 큐로셀, 상장 이튿날 ‘상한가’..시총 3800억 기록
- 뉴로핏, 200억원 규모 시리즈C 투자 유치 성공
- 메쥬, 시리즈B 180억..”원격 심전도 모니터링”
- 유전자 치료제 플랫폼' 아바타테라퓨틱스, 50억 시리즈 A 투자 유치
- 마이크로바이옴에 진심' 셀트리온, 에이치이엠파마에 SI 투자
- 셀트리온-셀트리온헬스케어, 5295억원 규모 자사주 취득
- 강스템바이오텍, 210억 원 유증 청약 완료… 청약금 209억 7,000만 원 확보
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- 클래시스의 HIFU 장비 '사이저', 미국 FDA 승인
- 피맥스 "의료영상 AI 플랫폼 '메디오맥스', 국내 인허가 획득"
- 삼성바이오에피스, ‘하드리마’ 美 상호교환성 허가 절차 돌입
- 한독, 담도암 치료제 HDB001A 글로벌 2/3상 IND 승인
- 진원생명과학, SFTS 예방 DNA 백신 국내 임상 1상 IND 신청 완료
- 한국파마, 대만제 24시간 지속형 ADHD 치료제 품목허가 신청
- 대웅제약 보툴리눔 톡신, 고용량 임상에서 6개월 장기 지속 효과 입증
- 알지노믹스 "항암제 'RZ-001', 美 FDA 패스스트랙 지정"
- 에이비엘, ‘B7-H4x4-1BB’ 고형암 1상 “첫 환자투여”
- 큐어세라퓨틱스, 혈액암 NK세포치료제 FDA 희귀의약품 지정
- 파멥신, 황반변성 신약 임상 1상 순항의 신호탄… 최저용량 안전성 확보
- 한미약품 ‘벨바라페닙’, BRAF 변이 고형암 혁신신약 가능성 확인
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- 종근당, 노바티스에 ‘HDAC6 저해제’ 13.05억弗 L/O
=> 노바티스는 왜, 계약금 1061억 주고 종근당 CKD-510을 탐냈나
- 오름테라퓨틱, 계약금 1300억 받고 'ORM-6151' BMS에 이전
=> 오름테라퓨틱, BMS에 1,300억 규모 기술이전 성공한 기술은?
- 셀트리온헬스케어, 브라질 3년 연속 ‘램시마’ 수주 성공
- GC지놈, 태국에 건강검진 유전자 검사 서비스 수출
- 휴온스, 카카오헬스케어와 연속혈당측정기 ‘덱스콤 G7’ 판매 계약 체결
- 루닛, 필리핀 “해외 첫” 군병원 AI솔루션 공급
- 이수앱지스, 이란에 고셔병치료제 109억원 규모 수출
- GC녹십자웰빙 "신개념 여드름 솔루션 라라샷Q 출시"
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- 코오롱제약-지바이오로직스, 자가면역질환 ‘루푸스’ 치료제 신약 공동개발 계약 맞손
- 코오롱제약, 지바이오와 ‘갈렉틴-9’ 루푸스 신약개발
- 동아에스티, UMass와 AAV 매개 유전자치료제 공동연구 체결
- 큐로셀-진스크립트프롬바이오, 바이럴 벡터 제조 MOU 체결... 차세대 CAR-T 치료제 개발 '박차'
- 닥터나우, 글로벌 AI 의료기업 메딕터와 전략적 업무협약 체결
- 로킷헬스케어-카카오헬스케어, 당뇨병 예방·관리 위한 업무협약 체결
- 블루엠텍, 베트남 바이메드와 유통 디지털 위한 MOU 체결
- 씨드모젠, 알엔에이진과 mRNA 백신 위탁 서비스 사업 업무 협약
- 에스휴먼헬스케어, 모디엠과 소변 기반 스마트 자가검사 키트 사업 위한 MOU 체결
- 에피바이오텍, 진스크립트 프로바이오와 '탈모 항체치료제' 개발 맞손
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- SK바이오팜 세노바메이트, 美 특허권 2032년까지 연장
- 박셀바이오, PD-L1·EphA2 이중표적 CAR-T 특허 출원
- 프레스티지바이오, 췌장암 신약 후보물질 'PBP1510' 중국 특허 취득
- 엔테로바이옴, '극혐기성 균종 고수율 배양' 특허 중국 등록
- 코아스템켐온, 세포외소포체 활용 '특발성폐섬유화증 치료제' 특허 출원
- 한국유나이티드제약, '클란자CR정' 우크라이나 특허 등록
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- 셀트리온, 3Q 매출 6723억, 영업익 2676억 ”분기 최대”
- SK케미칼, 3분기 매출 2983억∙영업이익 239억원 달성
- 삼성에피스 '휴미라 시밀러', 美 3Q 매출 "200만弗 불과"
- SK바이오팜, 3분기 영업손실 107억…"4분기 흑자 전환 기대"
- 휴온스, 3분기 매출 1382억원 … 전년 동기 比 12.2% ↑
- 아미코젠, 3분기 누적 매출 1209억 달성…사상 최대 매출 기록
- 씨젠, 3분기 매출 919억…전년비 39% 감소
- 메디톡스, 3분기 매출 587억원 … 순손실 22억 원
- 파미셀, 3분기 누적 매출 430억원·영업이익 14억원
- 휴메딕스, 3분기 매출 397억원·영업이익 114억원
- 씨티씨바이오, 3분기 매출액 약 312억원…영업손실 약 22억원
- 휴엠앤씨, 3Q 매출 125억원... 전년比 22%↑
- JW생명과학, 3분기 영업이익 59억원…전년 동기 대비 10.9% 증가
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- 대웅제약, 엔블로 출시 6개월 만에 2제 복합제 '엔블로멧' 출시
- 엔젠바이오, NGS 기반 암 동반진단 분석 소프트웨어 출시
- 삼광랩트리, 질병예측 유전자검사서비스 ‘Gene-BTI’ 론칭
- 시지바이오, 피부 트러블 집중 케어용 ‘트루다이브 스피디 패치’ 출시
- 오가논 "프로페시아 처방 남성형 탈모 환자용 앱, 한국서 첫 출시"
- 오스테오닉, 3D 프린팅 '티타늄 척추 임플란트' 출시
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- ‘젭바운드’(테어제파타이드) 체중관리 FDA 승인
- 다이이찌, FLT-3저해제 ‘반플리타’ 유럽서 승인
- 전두측두엽성 치매 치료제 FDA 임상시험 승인
- FDA, 최초 치쿤구니야열 백신 ‘익스치크’ 승인
- 피에르 파브르, T세포 면역치료제 美 전권 인수
- 테르모토, 시리즈B 1.75억弗..“라이신 공유결합 약물”
- 노보 노디스크, ‘레버미어’ 美서 공급중단 발표
- 다케다 대장암 치료 신약 ‘프루자클라’ 美 본토 상륙
- ‘프롤리아’ 시밀러 임상 3상 결과 속속 공개 ... 출시 기대감↑
- 길리어드 사이언스, 3분기 매출 70.5억弗 “플랫”
- 길리어드, 항-TIGIT 기반요법 임상 2상 괄목
- 獨 바이오엔테크, 올해 매출 목표액 11억 유로 ↓
- 미국 FTC, 애브비·AZ·베링거·GSK 등 10개 제약사에 특허 등재 분쟁 통지서 발송
- 에자이 2023년 상반기 매출 약3,736억엔, 4.2%↑
- AZ ‘로켈마’ 사용환자 RAASi 유지율 2.5배 ↑
- AZ ‘사프넬로’ 임상 3상서 관해(寬解) 목표도달
- BMS, 사와이에 ‘스프라이셀’ 특허침해 모든 법적수단 경고
- FDA, 신장병 치료용 항체 ‘혁신 치료제’ 지정
- 렉시오, 1억弗 IPO..심혈관∙AD ‘AAV 에셋’ 임상개발(유료)
- AZ “역시 컴백”, “차별화” ‘경구용 GLP-1’ 20억弗 베팅(유료)
- 바이오엔텍, 中서 ‘PD-L1xVEGF´ 10.55억弗 사들여(유료)
- GSK, 얀센서 ‘HBV RNAi’ 10억弗 L/I..“ASO와 시너지”(유료)
- 릴리, 버브 심혈관 ‘염기편집' 에셋 “빔과 6억弗 딜”(유료)
- 新기전 비만 오르소, 시리즈A 6천만弗..“릴리 참여”(유료)
- “30년만에” 패썸, ‘P-CAB’ 위식도역류 신약 “美 첫 승인”(유료)
- GSK, ‘STING 작용제’ 등 임상1상 에셋 3건 “개발중단”(유료)
- “암→면역 본격확장?” ‘CD19 CAR-T’ 루푸스 “CR 100%”(유료)
- “재도전” AZ, ‘ETA 길항제’ CKD 2b상 “성공”(유료)
- 길리어드도 “TIGIT 분위기 반전?” 위암 2상 “ORR 59%”(유료)
- 룬드벡, 에이프릴서 L/I ‘CD40L 저해제’ 1상 “안전성”(유료)
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- 10월 의료제품 허가 현황 안내
- 의약품 허가특허연계제도 소통의 장 열어
- 한국신텍스제약 6개 품목 제조.판매 중지, 회수 조치
- K-의료기기 수출지원을 위한 제조.품질관리(GMP) 기준 국제조화 추진
- 온라인 해외직구 의약품은 안전과 효과를 담보할 수 없습니다
- 업계의 심사 이해도 높여 의약품 개발 돕는다
- 한-베트남 의료기기 분야 협력 강화 추진
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