1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
- 피노바이오, 美 컨쥬게이트바이오에 3000억 ADC 플랫폼 기술이전
- 삼바 이어 셀트리온도 ‘아일리아’ 美 용법특허 무효화 도전
- 불과 며칠 사이에 한달 치가 '쑥'… "정상 공급? 못믿는다" 왜?
- 이름만 들어도 '딱' 아는 대형 품목, HK이노엔 품에 안길까?
- ‘코센틱스’ 바이오시밀러 개발 경쟁 불 붙었다 ... 셀트리온도 임상 돌입
- ‘타그리소·렉라자’ 비소세포폐암 1차 치료 급여 적용
- L&K바이오 자회사 ‘이지스스파인, 美 경쟁사와 영업비밀 침해소송 합의
- 복지부 혁신신약 1호 주인공으로 '엔허투' 낙점받을까?
- 지금은 1위 수성의 적기'... 포타겔, 자진회수 3주만에 재공급
- 식약처, 삼성바이오에피스·유나이티드제약 임상시험 정지 처분
- 올해 대웅바이오·대웅제약·삼바 등 공장 신축 계획 발표
- 유전자편집 치료제 최대 난제 '오프타깃' 일부 해소…탄탄대로 열리나
- 의약품 불순문, 언제 해결되나?…몰시톤정 5번째 회수
- 이뇨제 혈압약 알닥톤 품절 결국 올해 넘기나
- 바이오헬스케어기업, 3분기 매출 늘고 연구개발비 줄어
- 매서운 겨울 다국적사는 더 춥다… 인력 감축 칼바람
- 2024년 복지부 예산 122조 3779억 원 확정
- 질병청, 내년 예산 1조6303억원 최종 확정
- 면역항암제 ‘키트루다’, 국내 적응증 대폭 확대
- 수급불안정 해열제 · 항생제, 새해부터 약가 인상
- 의약품유통업계, 구입가 미만 판매 행정조치 움직임에 대책마련 '분주'
- 식약처, 세포외소포치료제 가이드라인 개정
- 식약처, 오늘부터 ‘의약품 변경허가 사전통보제’ 시범시행
- 1000억 규모 K-바이오·백신 3호 펀드, 신규 운용사 모집
- 개정된 기술특례상장 제도, 바이오헬스 신뢰 회복시킬 것
- 이례적 호흡기감염병 유행, 정부 대책반 본격 가동
- 기간·절차 단축은 있었지만, 약의 평가 값을 올린 적은 거의 없었다
- “바이오시밀러, 최소 45% 할인 일괄 적용” ... 美 상원, 초당적 ‘강수’
- 내년부터 비염·소화불량 한방 첩약도 건강보험 적용
- 발버둥치는 바이오 원부자재 국산화... 관건은 탁월함 확보
- 의약품 부작용 피해구제 추가부담금, 보상금 지출 규모에 따라 차등 부과
- 초고성장세 '디지털 치료기기'...전문 직능 개발 및 수가 책정 필요
- [기고] CDMO를 선택할 때, 고려해야 할 7가지
- [2023년 결산] 디지털 치료기기 시대 개막, 기대감과 과제 공존
- [2023년 결산] 챗GPT 열풍, 의료계도 귀 쫑긋…신뢰성은 ‘갸웃’
- [2023년 결산]각종 수수료·금리 인상에 의약품유통업체 곳간 비워졌다
- [2023년 결산]다국적제약 의약품 적응증 확대로 시장 장악력 극대화
- [2023년 결산]제약바이오업계 오픈이노베이션 가속화
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- 동아ST, ‘앱티스(AbTis)’ 인수 ... ADC 신약 개발 본격화
=> 동아에스티가 인수한 '앱티스'는 누구?…ADC 차세대 '링커' 기술 보유
- 휴온스, ‘크리스탈생명과학’ 지분 100% 인수… 자회사 편입
- 타이어뱅크, 단돈 50억원에 파멥신 인수
- 바이오솔루션, 헬릭스미스 인수…"지분 15.22% 확보"
- 희귀질환 솔루션' 휴먼스케이프, 200억 시리즈C 익스텐션 투자 유치
- 녹십자 자회사 '그린벳', 140억 시리즈A 투자유치
- ‘앱솔로지’, 100억 규모 투자유치 성공 글로벌 진출 가속화
- 탈로스, 시리즈A 38억..“AI 뇌동맥류 발병 위험평가”
- 치매 조기진단' 뷰브레인헬스케어, 30억 프리 시리즈 A 투자 유치
- 티움바이오, 제3자배정증자 통한 200억원 투자 유치
- 3번째' 도전 디앤디파마텍, 코스닥 상장 예비심사 통과
- 싸이토젠, 최대주주 변경 주식양수도 계약 체결
- 애드바이오텍, 카나리아바이오 주식 112만 주 배당 취득
- 토모큐브, ‘A, A’ 코스닥 기평통과
- 에이치이엠파마, 코스닥 상장 예비심사신청서 제출
- HLB, 임시주총서 “코스피 이전상장 가결”
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- GC녹십자, 혈액제제 ‘알리그로’ 미국 FDA 품목허가 획득
- 엔젠바이오, NGS 고형암 정밀진단 제품 태국 식약청 승인
- 울트라콜' 하이난성 품목허가 완료…中 본토 진출 '물꼬'
- 이루다, 피부미용 의료기기 '시크릿 프로' 美 FDA 추가 승인 획득
- 메디톡스, 자체 개발한 지방분해 주사제 ‘뉴브이’ 허가 신청
- LG화학, 유럽서 통풍 치료제 '티굴릭소스타트' 임상 3상 조건부 승인
- 셀트리온, ‘코센틱스 바이오시밀러’ 日 1상 “IND 승인”
- GC셀, ‘HER2 CAR-NK’ 호주·국내 1상 “IND 승인”
- 에피바이오텍, 모유두세포 탈모치료제 1/2a상 IND 승인
- 젬백스, 진행성핵상마비 치료제 FDA 임상 2상 IND 신청
- 코오롱티슈진, ‘TG-C’ 척추 적응증 FDA IND 승인
- 셀리드, 항암 면역 치료백신 BVAC-E6E7 임상1/2a상 IND 신청
- 한올 ‘HL161’, 그레이브스병 2상 긍정적 초기 결과
- 아이진, 코로나19 예방 mRNA 다가백신 ‘EG-COVII’ 임상 1/2a상 투여 개시
- 바이젠셀, ‘VT-EBV-N’ 유럽 희귀의약품 지정
- 에이비엘, ‘ABL301’ 파킨슨병 “美1상 변경신청 제출”
- 퍼스트바이오, ‘HPK1 저해제’ 고형암 “美1/2상 첫 투약”
- 디앤디파마텍, NLY01 파킨슨병 임상 2상 결과 란셋 뉴롤로지에 게재
- 툴젠 ‘TGT-001’ 미국 FDA ODD 승인
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- 피노바이오, 美 컨쥬게이트바이오에 3000억 ADC 플랫폼 기술이전
- 툴젠, 눌라바이오에 크리스퍼-캐스9 기술이전
- 차바이오텍, 북미 바이오텍서 ‘플라스미드∙세포주’ 이전
- 마크헬츠, 폴리플러스와 '세포·유전자치료제 생산 혁신' 전략적 협업
- 아이큐어, 과테말라에 '리도카인 카타플라스마' 공급 계약
- 하이로닉, ‘브이로 어드밴스’ 콜롬비아 수출 계약 체결
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- GC셀, 루닛과 ‘CAR-NK’ 공동연구·공급계약 체결
- 동아ST-메쥬-피플앤드테크놀러지, 혁신적인 의료 솔루션 제공 위한 업무협약 체결
- 길리어드, 서울대학교병원‧삼성서울병원과 항암제 신약 연구개발 협력 양해각서 체결
- 시지바이오, 씨어스테크놀로지와 흉터 관리 ‘실리콘 시트’ 개발
- 큐라클, '망막 혈관·궤양성 대장염' 등 투트랙 치료제 개발
- 한화제약, 천식 치료제 ‘씨투스정’ 겨냥 제네릭 개발 돌입
- C&C신약연구소, 美 크리스탈파이와 STAT6 표적 케미컬 신약 공동연구
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- 아미코젠, 3세대 세파계 항생제 세프디니르 합성 효소 특허 출원
- 에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 개발 기술 캐나다 특허 등록
- 엔젠바이오, NGS 기반 '결핵 진단 기술' 국내 특허 등록
- 우정바이오, 과산화수소 멸균기 핵심부품 특허
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- 2023 3분기 누적 해외매출 톱5 삼바∙셀트리온∙한미약품∙SK바이오팜∙GC녹십자
- 인천약품 매출 1조원 달성...제2의 도약 다짐
- GC녹십자 3Q 사업 매출 4394억원...영업익 328억원
- 동아쏘시오홀딩스, 3분기 매출 2892억...전년比 7%↑
- SK바이오팜, 3Q 미국 매출만 1931억원…전체 매출 중 85%
- JW생명과학 3Q 누적 사업매출 1504억원, 기초수액-TPN 품목 강세
- 휴온스 3Q 매출 1382억원...전문의약품 매출 가장 높아
- 팜젠사이언스, 사업부문 3분기 누적 매출 1139억원…전년동기比 14% ↑
- 동아에스티 3분기 전문의약품 매출 1085억원…국내 매출 1324억원
- 한올바이오파마, 3Q 누적 매출 1032억원…전기 대비 29.2%↑
- 유유제약, 사업부문 3분기 누적 매출 1026억원…전년동기比 1%↓
- 코오롱생명과학, 3Q 누적 매출 912억원…전기 대비 25.5%↓
- 엔지켐생명과학, 3Q 누적 매출 528억원…전기 대비 164.3%↑
- 이수앱지스, 3Q 누적 해외매출 234억원…국내 143억원 보다↑
- 현대바이오사이언스 3Q 누적 매출 83억원, 일본 매출 상승세
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- 한미약품, 생체 이용률 높인 간 기능 개선제 출시
- 대한뉴팜, 위식도역류질환 'PPI∙산화마그네슘' 복합제 라피듀오 출시
- 태극제약, 티지풀큐어네일라카 출시
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- ‘키트루다’+‘파드셉’ 요로상피암 FDA 신속승인
- 20년 만 새 기전 지루성 피부염 치료제 FDA 승인
- 뒤시엔느 근이영양증 치료제 ‘아감리’ EU 허가
- 伊 키에지, 수포성 표피박리증 치료제 FDA 허가
- 中 바이오테라솔루션즈, '아바스틴' 바이오시밀러로 美 FDA 허가
- FDA, 방광암 1차 치료제로 ‘파드셉’ 최고속 허가 ... 매우 이례적
- FDA, IgA 신장병증 치료제 ‘타르페요’ 정식 허가 ... 국내는 허가 심사 중
- EU 집행위, ‘텍피데라’ 제네릭 허가결정 취소
- 머크, “또” ‘P2X3 길항제’ 만성기침 “FDA 승인거절”
- 아이오니스, 日오츠카에 ‘PKK ASO’ 유럽권리 L/O
- 유전자 가위 적용 혈액질환 치료제 EU 승인을..
- FDA, 피부 편평세포암종 치료제 허가신청 반려
- 獨 큐어백 “mRNA 관련 특허법원 판결에 상고”
- 머크&컴퍼니 21價 폐렴구균 백신 FDA 신속심사
- GSK, ‘PD-1+PARP 병용’ 자궁내막암 3상 “PFS 개선”
- 길리어드, 전임상 면역 항암제 라이센스 제휴
- 美 아이오니스ㆍ오츠카 유전 혈관부종 치료제 제휴
- 오가논-릴리, 유럽에서 두 가지 편두통 치료제 상용화 계약 체결
- 日, 자국민 ‘임상시험’ 안정성 확인 폐지…늘어나는 신약 승인
- 화이자, 中 생명공학사와 항체-약물 결합체 제휴
- BMS, ‘옵디보’+렐라틀리맙 임상 3상 시험 중단
- FDA, 노보 노디스크 ‘오젬픽’ 위조품 주의 요망
- FDA, 면역글로불린A 신병증 치료제 완전승인
- GSK, 또 中한소서 ‘B7-H3 ADC’ “17억弗 사들여”(유료)
- 화이자, 노나서 ‘메소텔린 ADC’ 11.03억弗 사들여(유료)
- 길리어드, 고형암 ‘IL-18 BP’ 항체 "8.46억弗 L/I"(유료)
- 시노비, 시리즈A 5100弗..”’면역회피’ iPSC-T 개발”(유료)
- 머크, ‘HIF-2α 저해제’ 신장암 적응증확대 “FDA 승인”(유료)
- 머크, "5개월 앞선" ‘키트루다+ADC' 방광암 “정식승인”(유료)
- BMS도, ‘PD-1+LAG-3’ MSS 대장암 3상 “실패”(유료)
- 사노피, ‘CEACAM5 ADC’ 3상 실패 “미련..대신 TOP1”(유료)
- 아젠엑스, ‘FcRn SC’ 천포창 실패 “아예 중단..또 타격”(유료)
- 모더나, ‘PD-1+암백신’ 흑색종 2b상 “재발∙사망 49%↓”(유료)
- J&J, ‘아미반타맙+레이저티닙’ 폐암1차 “美 허가신청”(유료)
- 크로노스, 후속 ‘SYK 저해제’도 AML 1/2상 “실패”(유료)
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- '디지털의료제품법' 국회 본회의 통과
- 의약품 변경허가 처리일, 미리 알 수 있다
- 의약품 부작용 피해구제 추가부담금, 보상금 지출 규모에 따라 차등 부과
- 국내 개발 바이오시밀러 영문 심사결과 공개
- 의료기관 중고의료기기, '검사필증'을 꼭 확인하세요!
- 중증 천식 환자에게 새로운 치료 기회 확대
- 세포외소포치료제 관련 가이드라인 개정
- 식약처 5개 연구실, 과학정보통신부 주관 안전관리 우수연구실 인증 획득
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