1월 4주차 바이오위클리 #328

1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 오리온, 레고켐바이오 5500억 인수..“現경영진 유지”
    => 김용주 대표 "L/O는 과정… 바이오 벤처 숙명은 신약 개발뿐"
    => 오리온, 레고켐바이오 인수의 허와 실
    => 빅파마' 꿈꾸는 레고켐-오리온… 다제약물이 부른 '藥 위험사회'
    => 레고켐바이오, 1조 R&D 자금으로 '비전 2030' 조기 달성 정조준
  • 한미 장남 임종윤, 그룹 통합 반대 가처분 신청
    => 한미그룹, 임종윤 사장 관련 “OCI 그룹과 통합 차질 없이 진행할 것
    => 임종윤, 한미그룹 승계구도서 밀린 배경은
    => 한미‧OCI 통합, 경영권 프리미엄 없는 이유는
    => OCI와 오리온의 선택이 '모래에 설탕 섞기'가 되지 않으려면
  • 셀트리온그룹 “다케다 프라이머리케어 사업권 매각 성공적 마무리
  • 셀트리온, 유럽 주요국서 '항암제 3종' 입찰 수주 성과
  • 이재용 회장 '삼성바이오로직스 분식회계' 선고 일주일 앞…K바이오 날개 꺾일까 우려
  • 한미약품, 비만 치료 신약 미국 독점 기술 확보 중
  • 한미약품, 작년 100억대 블록버스터 20종..."견고한 성장 지속"
  • "베타미가 불순물 검출되자 글로벌 보건당국에 자진 보고했다"
  • 400억 삼아제약 효자 비염 치료제 '씨투스'도 치열한 특허 분쟁
  • 대웅제약, '포시가' 판매 중단… 남은 물량 HK이노엔이 유통
  • FDA, 지난해 55개 승인한 신약 중 ‘항암제’ 最多
  • EU, 지난해 77개 의약품 허가권고..항암제 최다
  • 제약바이오 주주환원 정책 카드 '현금배당·무상증자' 활발
  • JPMHC 핫키워드 'ADC'…삼성바이오·셀트리온·롯데바이오 "최강자는 나"
  • “다양한 암종에서 변화 이끈 키트루다, 이제 위암 치료도 선도
  • 국산 무릎 연골재생 세포치료제 美 FDA 임상 2상 넘을까?
  • 근이완제 'AA+클로르족사존' 사라지자 '에텐자미드' 주목
  • 바이오 침체기 바닥쳤나? 올해 제약바이오 17곳 IPO 진행 중
  • 의약품 수출, 미국ㆍ일본 늘고 독일ㆍ튀르키예 감소
  • IT 기술 발전 의약품 품절 부추긴다?
  • “국산 신약 ‘베시보’ 효능·안전성 ‘베믈리디’에 버금간다
  • 제약바이오협회, AI신약융합연구원 설립
  • 급물살타는 한·일 신약개발 협업 생태계, 첫발 내디뎠다
  • 연초부터 의약품 공급 부족·중단 이어진다
  • 초격차 기술 특례 제도' 등장에 바이오 업계 '희망' 조짐
  • 제3회 임성기연구자상 대상, 서울대 김빛내리 석좌교수
  • 바이오ㆍ헬스산업, 올해 매출액ㆍ수출액 확대 전망
  • 제약업계, 차세대 먹거리 마련 분주 … 임상개발 ‘속도전’
  • 확대 운영' 비대면진료 시범사업, 플랫폼·약업계 갈등 해소 묘책 없나
  • 비대해지는 비만 치료제 시장..암젠도 있잖아요!
  • 제약바이오 4분기 파트너십 '글로벌 협력·항암제 공동 개발'에 집중
  • 제약사간 공동판매·코프로모션 등 협업 활기
  • 글로벌 바이오헬스 시가총액, 삼성바이오로직스 12위·셀트리온 25위
  • 4분기 의료용 물질 수출액 17.8% 증가, 역성장 탈출
  • 약가는 정답이 있고, 100점 맞아야 하는 수리영역
  • 국내 의약품 수출액 10조 넘었지만, 선진시장 진출 여전히 어려워
  • 재평가·고가약 관리 등 현안 많은 약제과, 후임 과장에 '관심'
  • "30조원 시장 잡아라" 세계 최초 'MASH 치료제' 탄생 기대감
  • CRDMO, CRO·CDMO 통합 서비스의 이점 5가지
💰 투자 & 상장
💊 임상 & 허가
🎉 계약

  • 대웅제약, LG화학 ‘제미다파’ 공동 판매
  • 파로스아이바이오, 인트로바이오파마와 신약후보 임상 생산 CDMO 계약
  • 프레스티지바이오로직스, 셀트리온과 90억 규모 임상물질 CMO계약
  • 루닛, 삼성전자와 ‘흉부 엑스레이 AI 솔루션’ 공급계약
  • 비바시스템즈, SK라이프사이언스에 의약품 품질관리 플랫폼 공급
  • 블루엠텍, 엑소코바이오 제품 공급 관련 MOU 체결

🎓 연구개발 & 협약
  • 마크헬츠-싸토리우스 비아 세퍼레이션스, 바이럴 벡터 생산 자동화 기술 협력
  • GC녹십자-아주대학교, 글로벌 사업 선도 위한 인재양성·공동연구 업무협약 체결
  • 아리바이오, 뉴로링스와 공동 R&D 협약 체결
  • 애임스바이오, '伊CRO' OPIS와 글로벌 임상 MOU
  • 지투이, 아이센스와 '당뇨병 환자 관리' MOU
  • 엑소스템텍-메디칸, 줄기세포∙엑소좀 공동 연구 협약 체결
  • 웰니스컴퍼니올리브, DTx기술보유 델바인, 뉴로서킷과 전략적 MOU 체결
  • 테라젠바이오-아론티어, AI 암백신 플랫폼 공동 개발
  • 티앤알바이오팹-UCSD, 뇌 오가노이드 개발 상호 협력
  • 휴런, 지멘스 헬시니어스와 전략적 업무 협약
🚀 특허 & 인증

💵 매출


  • 대원제약 ‘코대원에스’ 매출 500억 돌파...  진해거담제 시장 1위 달성
  • 하이로닉, 2023년 337억 매출 달성... 창사이래 최대
🎁 제품 제작

  • 셀트리온, ‘유플라이마’ 80mg 美 출시 … 올해 1분기 소아용 20mg도 선보일 예정
  • ‘제일파프’ 40주년 기념 레트로 패키지 출시
  • 겔포스엠, 편리한 복용 위한 스틱형 패키지 출시
  • 데이셀, '닥터비타 프리미엄 비타 A 듀얼 솔루션' 출시
  • 동국제약, 센텔리안24 ‘360도 샷 피디알엔 액티브 세럼’ 출시
  • 동아제약, 반려동물 스트레스와 건강관리 위한 펫 브랜드 '벳플' 론칭
  • 보령컨슈머헬스케어, ‘겔포스엠’ 스틱형 패키지 출시
  • 신신제약, 고함량 아르기닌 피로해소제 ‘업텐션액’ 출시
  • 영진약품, 미스터카멜과 콜라보 신제품 '장어먹은 마카' 출시
  • 유비케어, 의약품 처방 기관 분석 솔루션 UBIST HCD 출시
  • 제일헬스사이언스, ‘제일파프’ 40주년 기념 레트로 패키지 출시
  • 휴온스메디텍,체외충격파 치료기 MT-3000 출시
  • GC녹십자, ‘다비듀오정’ PTP에서 병으로 포장 변경 출시
📍 해외 뉴스
  • 다케다, ‘하이큐비아’ CIDP 대상 유지요법 美승인취득
  • 獨 바이오엔테크, 中 생명공학사와 R&D 제휴
  • EU 허가 뒤시엔느 근이영양증 신약 獨서 데뷔
  • FDA, ‘키트루다’ 3번째 자궁경부암 적응증 승인
  • 글락소 ‘누칼라’ 中서 호산구 천식 적응증 추가
  • gMG 치료제 ‘비브가르트’ 피하주사제형 日 허가 취득 ... 국내는 언제?
  • 日 화이자 RS 바이러스 백신 ‘아브리스보’ 승인
  • 日 다이쇼제약HD MBO 성립...3월 이후 상장폐지
  • 日 다케다, 다케다기켄서비스 사업 흡수분할
  • 日 메드렉스, 리도카인 테이프제 미국서 재신청
  • 日 사와이, 미국사업 철수...자회사는 대만기업에 매각
  • 호흡기 유두종증 치료제 EU ‘희귀의약품’ 지정
  • MSD ‘키트루다’, 자궁경부암 1차 치료 차수 진입 성공
  • 근육 TfR1 긍정 임상결과' 다인, "3.45억弗 조달"(유료)
  • 버텍스, ‘카스게비’ TDT 적응증 확대 "FDA 승인”(유료)
  • 바이오젠, 3년전 L/I ‘뇌졸중 에셋’ 中지싱에 매각(유료)
  • 로슈, ‘TIGIT 항체’ 식도암1차 3상 “임상적 이점이슈”(유료)
  • 애브비, ‘단회 AAV’ wAMD 2상 중간 “시력개선 유지”(유료)
  • 獨디스코, 시드 2000만€ "출범"..'新항체타깃' 발굴(유료)
  • 다르미안, '첫 AI기반' AD 예후진단 “FDA 허가”(유료)
  • 머크, “첫” ‘PD-1+CRT’ 자궁경부암 1차 “FDA 승인”(유료)
  • 코히러스, 中준시 ‘TIGIT 항체’ 개발중단..”전략적 판단”(유료)
  • ‘TPD’ C4T, 인력 30% 해고..잇단 임상실패 "타격"(유료)
  • 머크 “30년만의” 초기폐암 OS↑가 촉발한 "4가지 이슈"(유료)
  • 바이오엔텍, 우시와 ‘2개 항체발굴’ 계약금 2천만弗 딜(유료)
🏨 식품의약품안전처
  • 메트포르민 제제 허가 시 안정성 자료 요건 개선
  • 디지털의료기기 등 의료기기 개발, 정부가 적극 지원합니다!
  • 한약(생약)제제 최신 제조기술 인정 추진
  • 규제 외교 첫발 내딛는 식약처, 아프라스(APFRAS) 사무국 출범
  • 뇌 정맥 질환 환자 치료 기회 확대
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2024-01-21T21:02:00+09:00